БАЦИМЕКС, BACIMEX — инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена

0
88

Противопоказания

Метронидазол для инъекций рекомендуется для лечения инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • профилактика и лечение анаэробных инфекций при хирургических вмешательствах, главным образом на органах брюшной полости и мочевыводящих путях;
  • комбинированная терапия тяжелых смешанных аэробно-анаэробных инфекций;
  • тяжелая форма кишечного и печеночного амебиаза;
  • сепсис;
  • перитонит;
  • остеомиелит;
  • гинекологические инфекции;
  • абсцессы малого таза и головного мозга;
  • абсцедирующая пневмония;
  • газовая гангрена;
  • инфекции кожных и мягких тканей, костей и суставов.

Повышенная чувствительность к метронидазолу или другим нитроимидазольным производным; органические поражения центральной нервной системы; болезни крови; I триместр беременности; период лактации:

  • кормящим матерям — по показания,
  • с одновременным прекращением грудного вскармливания.

С осторожностью:

  • II и III триместры беременности;
  • почечная/печеночная недостаточность.

Применение Бацимекса показано для лечения инфекций, вызванных чувствительными к метронидазолу микроорганизмами:

  • абсцесс головного мозга и малого таза;
  • остеомиелит;
  • профилактика и лечение анаэробных инфекций при проведении хирургических операций (преимущественно на мочевыводящих путях и органах брюшной полости);
  • смешанные аэробно-анаэробные инфекции в тяжелой форме (в составе комбинированной терапии);
  • абсцедирующая пневмония;
  • перитонит;
  • выраженный кишечный и/или печеночный амебиаз;
  • сепсис;
  • гинекологические инфекции;
  • газовая гангрена;
  • инфекционные патологии костей, суставов, мягких тканей и кожи.
  • болезнь крови;
  • органическое поражение центральной нервной системы;
  • I триместр беременности;
  • грудное вскармливание;
  • гиперчувствительность к метронидазолу и другим производным нитроимидазола.

С осторожностью необходимо назначать при почечной или печеночной недостаточности, в I и III триместрах беременности.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика.

Раствор для инфузий Бацимекс

Метронидазол является эффективным антипротозойным и антибактериальным средством широкого спектра действия.

Препарат проявляет высокую активность в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, а также в отношении облитатных анаэробов (споро- и неспорообразующих) — Bacteroides spp. (B.fragilis, B.ovatus, B.distasonis, B.

К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.

Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших.

Восстановленная 5-нитрогругша метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Фармакокинетика.

При внутривенном введении 500 мг метронидазола в течение 20 минут больным с анаэробной инфекцией концентрация препарата в сыворотке крови составила через час 35,2 мкг/мл, через 4 часа — 33,9 мкг/мл, через 8 часов — 25,7 мкг/мл.

Препарат обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, спинно-мозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко.

Связывание с белками крови слабое и не превышает 10 — 20%.

При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после внутривенного введения может значительно превышать концентрацию метронидазола в плазме крови.

Выведение метронидазола осуществляется почками — 63% дозы (20% препарата выводится в неизменённом виде).

Период полувыведения метронидазола составляет 6-7 часов.

Почечный клиренс составляет 10,2 мл/мин.

У больных с нарушением функции ночек после повторного введения препарата может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови.

Поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема метронидазола следует уменьшать.

Способ применения и дозировка

Внутривенное введение метронидазола показано при тяжелом течении инфекций, а также при отсутствии возможности приема препарата внутрь.

Для взрослых и детей старше 12 лет разовая доза составляет 500 мг, скорость внутривенного непрерывного (струйного) или капельного введения — 5 мл в минуту.

Интервал между введениями — 8 часов.

Длительность курса лечения определяется индивидуально.

Максимальная суточная доза — не более 4 г.

По показаниям, в зависимости от характера инфекции, осуществляют переход на поддерживающую терапию пероральными формами метронидазола.

Детям в возрасте до 12 лет метронидазол вводят 7,5 мг/кг массы тела в 3 приема со скоростью 5 мл в минуту.

Для профилактики анаэробной инфекции перед плановой операцией на тазовых органах и мочевыводящих путей взрослым и детям старше 12 лет метронидазол назначают в виде инфузий в дозе 500-1000 мг, в день операции и на следующий день — в дозе 1500 мг/сут (по 500 мг каждые 8 часов).

Через 1-2 дня обычно переходят на поддерживающую терапию пероральными формами метронидазола.

Для пациентов с выраженными нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин) и/или печени суточная доза метронидазола 1000 мг; (кратность приема 2 раза).

Метронидазол для внутривенных вливаний не рекомендуется смешивать с другими лекарственными препаратами.

Нет данных.

Раствор применяют путем внутривенного (в/в) капельного или непрерывного струйного введения. Скорость инфузии не должна превышать 5 мл препарата в минуту.

Нельзя смешивать Бацимекс с другими лекарственными средствами!

В/в метронидазол назначают для купирования тяжелых форм инфекций и при невозможности приема препарата внутрь.

Рекомендованное дозирование:

  • пациенты в возрасте старше 12 лет: по 500 мг 3 раза в сутки (через каждые 8 часов). Курс лечения назначают индивидуально, учитывая клинические показания. Суточная доза не должна превышать 800 мл раствора. После стабилизации состояния показан переход на пероральные формы метронидазола в качестве поддерживающей терапии, в зависимости от характера инфекции;
  • дети в возрасте до 12 лет: суточная доза – из расчета по 7,5 мг на 1 кг веса тела, в равных долях ее делят на 3 процедуры введения.

Профилактику анаэробной инфекции при плановой операции на мочевыводящих путях и тазовых органах у взрослых и детей старше 12 лет начинают с назначения в день операции инфузии в дозе 500–1000 мг, затем, на следующий день после операции, по 500 мг через каждые 8 часов.

При выраженном нарушении функции печени и/или почек, у больных с клиренсом креатинина (КК) меньше 30 мл/мин, суточная доза составляет 1000 мг, ее делят на 2 процедуры введения.

Побочные действия

  • со стороны нервной системы: периферическая невропатия, атаксия, на фоне длительной терапии – слабость, головная боль, нарушение сна, головокружение, депрессия, повышенная возбудимость; в отдельных случаях – галлюцинации, судороги, спутанность сознания;
  • со стороны желудочно-кишечного тракта: отсутствие аппетита, боли в эпигастрии, тошнота, рвота, металлический привкус во рту, диарея;
  • дерматологические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница;
  • со стороны кроветворной системы: лейкопения;
  • со стороны костно-мышечной системы: артралгия;
  • со стороны мочеполовой системы: чувство жжения в мочеиспускательном канале, кандидоз;
  • местные реакции: боль в месте инъекции, гиперемия, отечность, тромбофлебит;
  • прочие: возможно окрашивание мочи в красно-коричневый цвет.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

  • тошнот,
  • рвот,
  • диаре,
  • отсутствие аппетит,
  • неприятный металлический привкус во рт,
  • эпигастральные боли.

Со стороны центральной нервной системы:

  • атаксия, периферическая невропатия, при длительном применении — головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, депрессии, нарушение сна, слабость;
  • в отдельных случаях — спутанность сознания, галлюцинации, судороги.

Со стороны мочеполовой системы:

  • ощущение жжения в мочеиспускательном канал,
  • избыточное развитие грибковой флоры влагалища (кандидозы).

Дерматологические реакции:

  • аллергические реакции (кожная сып,
  • зу,
  • крапивница).

Во время приема метронидазола может наблюдаться красно-коричневое окрашивание мочи.

Местные реакции:

  • тромбофлебит (бол,
  • гиперемия или отечность в месте инъекции).

Особые указания

При необходимости длительного применения раствора больному следует обеспечить регулярный контроль показателей периферической крови.

В период лечения нельзя употреблять алкоголь.

При появлении симптомов побочных эффектов со стороны нервной системы, включая головокружение и атаксию, требуется немедленная отмена препарата.

Бацимекс способен иммобилизировать трепонемы и давать ложноположительный тест Нельсона.

С осторожностью назначают при заболеваниях почек, печени.

Во время приема препарата нельзя употреблять алкоголь, так как метронидазол обладает способностью вызывать отвращение к спиртным напиткам.

Длительный прием препарата желательно проводить под контролем показателей периферической крови.

Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.

Может иммобилизировать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.

Взаимодействие

Метронидазол для внутривенного введения не рекомендуется смешивать с другими лекарственными средствами.

При применении метронидазола для инъекций взаимодействие с другими лекарственными средствами незначительно, однако следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с некоторыми лекарственными препаратами.

Варфарин и другие непрямые аптикоагулянты.

Метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина.

Дисульфирам (эспераль).

Одновременное применение может привести к развитию различных неврологических симптомов, поэтому не следует назначать метронидазол больным, которые принимали дисульфирам в течение последних двух недель.

Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

Одновременное назначение препаратов, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме.

У пациентов, длительно получающих лечение препаратами лития в высоких дозах, при приеме метронидазола возможно повышение концентрации лития в плазме крови и развитие симптомов интоксикации.

Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.

Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

При одновременном применении Бацимекса:

  • сульфаниламиды повышают противомикробный эффект препарата;
  • непрямые антикоагулянты, включая варфарин, усиливают свое действие, вызывая увеличение протромбинового времени;
  • циметидин, ингибируя метаболизм метронидазола, может способствовать повышению уровня его концентрации в сыворотке крови и риска развития побочных эффектов;
  • фенобарбитал, фенитоин (средства, стимулирующие ферменты микросомального окисления в печени) могут ускорять метаболизм препарата, снижая его содержание в плазме.

Не рекомендуется назначать раствор метронидазола в сочетании и в течение 14 дней после приема препаратов дисульфирама (Эспераль), поскольку существует риск развития симптомов различных неврологических патологий.

В период терапии Бацимексом не рекомендуется применение недеполяризующих миорелаксантов (векурония бромид).

На фоне длительного применения высоких доз препаратов лития в/в введение метронидазола может способствовать повышению концентрации лития в плазме крови и развитию симптомов интоксикации.