Флуконазол – инструкция по применению, показания, дозы

0
7

Описание лекарственной формы

прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Раствор для внутривенного введения — прозрачная бесцветная жидкость.

Капсулы 50 мг: желатиновые, №2; крышечка оранжевого цвета, корпус белого цвета.

Капсулы 150 мг: желатиновые, №0; крышечка красно-оранжевого цвета, корпус белого цвета.

Содержимое капсул: гомогенный порошок от белого до почти белого цвета.

Капсулы твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами, с крышкой голубого цвета и корпусом белого цвета № 3 (дозировка 50 мг), с крышкой и корпусом голубого  цвета № 1 (дозировка 150 мг).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата у беременных нецелесообразно, за исключением тяжелых или угрожающих жизни форм грибковых инфекций, когда потенциальная польза от применения флуконазола для матери значительно превышает риск для плода.

Поскольку концентрация флуконазола в грудном молоке и в плазме одинакова, применять препарат в период лактации противопоказано.

Применение флуконазола при беременности противопоказано, за исключением случаев тяжелых, генерализованных и потенциально опасных для жизни грибковых инфекций, когда ожидаемая польза от лечения превосходит потенциальный риск для плода или новорожденного. Противопоказано применение в период лактации (необходимо отменить грудное вскармливание).

Применение противогрибкового средства в период вынашивания плода противопоказано, за исключением тех случаев, когда инфекция угрожает жизни матери.

Согласно инструкции по применению Флуконазола, в период активной терапии концентрация основного вещества в молоке и плазме одинакова, поэтому при лактации лечение противогрибковым средством запрещается.

Флуконазол – инструкция по применению, показания, дозы

При беременности противопоказано (за исключением тяжелых, генерализованных и потенциально опасных для жизни грибковых инфекций). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Следует избегать применение флуконазола при беременности, за исключением случаев тяжелых и потенциально угрожающих жизни грибковых инфекций, когда ожидаемая польза применения флуконазола для матери значительно превышает возможный риск для плода.

Использование лекарства у беременных нецелесообразно, за исключением тяжелых или угрожающих жизни форм грибковых инфекций, когда потенциальная польза от применения флуконазола для матери существенно превышает риск для плода.

Поскольку концентрация флуконазола в грудном молоке и в плазме одинакова, использовать препарат в период лактации противопоказано.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Флуконазола с некоторыми лекарственными средствами могут возникать нежелательные эффекты:

  • Непрямые антикоагулянты, производные кумарина (например, варфарина): увеличение протромбинового времени (необходим тщательный контроль);
  • Пероральные гипогликемические препараты, производные сульфонилмочевины (глибенкламид, хлорпропамид, толбутамид, глипизид): удлинение периода их полувыведения (Т1/2), что может привести к развитию гипогликемии (необходим контроль концентрации глюкозы в крови с последующей коррекцией доз препаратов);
  • Гидрохлоротиазид: увеличение концентрации флуконазола (при одновременном применении с диуретиками изменение режима дозирования не требуется);
  • Фенитоин: значимое повышение его концентрации в плазме крови;
  • Рифампицин: понижение AUC и T1/2 флуконазола;
  • Циклоспорин: изменение его концентрации в крови (необходим контроль);
  • Теофиллин: удлинение периода его T1/2 и увеличение риска развития интоксикации (необходима коррекция его дозы);
  • Цизаприд: развитие нежелательных реакций со стороны сердца, включая пароксизмы желудочковой тахикардии;
  • Рифабутин: повышение его плазменных концентраций, риск развития увеита (требуется тщательное наблюдение);
  • Такролимус: повышение его плазменной концентрации, что увеличивает риск нефротоксического воздействия;
  • Зидовудин, мидазолам: увеличение их плазменной концентрации.

Флуконазол – инструкция по применению, показания, дозы

Противопоказано применение с цизапридом, терфенадином (когда доза Флуконазола составляет 0,4 г в день и выше), астемизолом, пимозидом, хинидином, эритромицином.

При одновременном применении с тофацитинибом может потребоваться коррекция дозы второго.

Влияние веществ/лекарственных средств на Флуконазол при сочетанном применении (необходимо соблюдение осторожности, при необходимости может потребоваться коррекция их доз):

  • гидрохлоротиазид: значимо увеличивает его плазменную концентрацию;
  • рифампицин: снижает его AUC и длительность периода полувыведения.

Влияние Флуконазола на вещества/лекарственные средства при одновременном применении (необходимо соблюдение осторожности, при необходимости может потребоваться коррекция их доз):

  • алфентанил: уменьшает его клиренс и объем распределения, увеличивает период полувыведения;
  • нортриптилин, амитриптилин: увеличивает их эффект;
  • антикоагулянты: повышает их протромбиновое время, что может послужить развитию кровотечений (мелена, гематурия, кровотечения из носа и желудочно-кишечного тракта, гематомы);
  • карбамазепин: угнетает его метаболизм и значимо увеличивает сывороточную концентрацию;
  • блокаторы кальциевых каналов: увеличивает их системную экспозицию;
  • циклоспорин: медленно повышает его концентрации у пациентов с трансплантированной почкой;
  • фентанил: значимо удлиняется время его выведения, что может стать причиной угнетения дыхательной функции;
  • галофантрин: может увеличивать его плазменную концентрацию в крови;
  • лозартан: угнетает его метаболизм до активного метаболита (Е-3174);
  • нестероидные противовоспалительные препараты: увеличивает Cmax и AUC;
  • целекоксиб: значимо повышает его Cmax и AUC;
  • другие нестероидные противовоспалительные средства, метаболизирующиеся изоферментом CYP2C9 (диклофенак, мелоксикам, лорноксикам, напроксен): может увеличивать их системную экспозицию;
  • пероральные контрацептивы: увеличивает их AUC;
  • фенитоин: повышает его концентрации;
  • преднизон: может увеличивать его метаболизм посредством повышения активности изофермента CYP3A4, что вызывает развитие острой недостаточности коры надпочечников у больных после трансплантации печени;
  • рифабутин: может увеличивать его сывороточные концентрации до 80%;
  • саквинавир: значимо повышает его AUC и Cmax и уменьшает его клиренс;
  • сиролимус: повышает его плазменные концентрации в крови;
  • препараты сульфонилмочевины: увеличивает период их полувыведения;
  • такролимус: повышает его сывороточные концентрации до 5 раз;
  • зидовудин, вориконазол: значимо повышает его Cmax и AUC.

При однократном применении Флуконазола (0,8 г) и азитромицина (1,2 г) не установлено выраженного фармакокинетического взаимодействия.

Применение Флуконазола в комбинации с амфотерицином В:

  • при вызванной Candida albicans системной инфекции – сопровождалось небольшим аддитивным противогрибковым эффектом;
  • при вызванной Cryptococcus neoformans внутричерепной инфекции – взаимодействие отсутствовало;
  • при вызванной Aspergillus fumigatus системной инфекции – наблюдался антагонизм.

Флуконазол совместим с 5%, 10% или 20% раствором глюкозы, раствором Рингера, раствором Хартмана, раствором хлористого калия в глюкозе, раствором натрия бикарбоната 4,2%, изотоническим раствором натрия хлорида.

Цисаприд: имеются сообщения о сердечных проявлениях, включая torsade des pointes. В контролируемых исследованиях установлено, что совместный прием флуконазола в дозе 200 мг и цизаприда 20 мг 4 раза в день, приводил к значительному повышению уровня цизаприда в плазме крови и удлинению интервала QT.

Астемизол: совместное применение может уменьшить клиренс астемизола, приводя к повышению его концентрации в плазме крови и удлинению интервала QT, в редких случаях — к возникновению пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «пируэт».

Пимозид и хинидин: совместное применение с флуконазолом может приводить к угнетению метаболизма пимозида или хинидина, хотя соответствующих исследований invitro и invivo не проводили. Повышение концентрации пимозида или хинидина в плазме крови может вызвать удлинение интервала QT и в редких случаях приводить к развитию паро­ксизмальной желудочковой тахикардии типа «пируэт».

Эритромицин: одновременное применение потенциально может приводить к повышению риска развития кардиотоксичности (удлинение интервала QT, пароксизмальная желудочковая тахикардия типа «пируэт») и, как следствие, к внезапной сердечной летальности.

Галофантрин: флуконазол может вызвать повышение концентрации галофантрина в плазме крови за счет угнетения CYP3A4. Одновременное применение этих препаратов потенциально может приводить к повышению риска развития кардиотоксичности (удлинение интервала QT, пароксизмальная желудочковая тахикардия типа «пируэт») и, как следствие, к внезапной сердечной летальности.

Рифампицин: одновременное применение флуконазола и рифампицина привело к 25% снижению AUC и 20% укорочению периода полувыведения флуконазола. У пациентов, получающих рифампицин, следует рассмотреть вопрос об увеличении дозы флуконазола.

Флуконазол является мощным ингибитором изофермента 2С9 цитохрома Р450 (CYP) и умеренным ингибитором CYP3A4. Флуконазол также является ингибитором изофермента CYP2C19. В дополнение к наблюдаемым/зарегистрированным взаимодействиям, указанным ниже, существует риск увеличения концентрации в плазме других соединений, метаболизирующихся с помощью CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4 при совместном назначении с флуконазолом.

Поэтому следует проявлять осторожность при использовании этих комбинаций и тщательно контролировать состояние пациентов. Ингибирующее влияние флуконазола сохраняется 4-5 дней после прекращения лечения им из-за длительного периода полувыведения.

Альфентанил: при одновременном применении может потребоваться корректировка дозы альфентанила.

Фентанил: сообщалось об одном летальном случае интоксикации фентанилом вследствие возможного взаимодействия фентанила и флуконазола. Установлено, что флуконазол значительно замедлял элиминацию фентанила.

Амитриптилин, нортриптилин: флуконазол усиливает действие амитриптилина и нортриптилина. Рекомендуется измерять концентрации 5-нортриптилина и/или S-амитриптилина в начале комбинированной терапии и через 1 неделю. В случае необходимости следует откорректировать дозу амитриптилина/нортриптилина.

Амфотерицин В: одновременное введение флуконазола и амфотерицина В инфицированным мышам выявило небольшой аддитивный противогрибковый эффект при системной инфекции С. albicans, отсутствие взаимодействия при внутричерепной инфекции Cryptococcus neoformans и антагонизм двух препаратов при системной инфекции А. fumigatus. Клиническое значение результатов, полученных в ходе этих исследований, неизвестно.

Карбамазепин: флуконазол угнетает метаболизм карбамазепина и приводит к повышению уровня карбамазепина в сыворотке крови на 30%. Существует риск развития проявлений токсичности со стороны карбамазепина.

Блокаторы кальциевых каналов: некоторые антагонисты кальция (нифедипин, исрадипин, амлодипин и фелодипин) метаболизируются ферментом CYP3A4. Флуконазол потенциально может повышать системную экспозицию блокаторов кальциевых каналов. Рекомендуется тщательный мониторинг развития побочных реакций.

Целекоксиб: при одновременном применении флуконазола и целекоксиба повышались Сmaх и AUC целекоксиба. Может потребоваться снижение дозы целекоксиба вдвое.

Циклофосфамид: одновременное применение приводит к повышению уровня билирубина и креатинина в сыворотке крови. Эти препараты можно применять одновременно, учитывая риск повышения концентрации билирубина и креатинина в сыворотке крови.

Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы: одновременное применение флуконазола и ингибиторов ГМК-КоА-редуктазы, которые метаболизируются CYP3A4 (аторвастатин и симвастатин), или ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, которые метаболизируются CYP2C9 (флувастатин), повышает риск развития миопатии и рабдомиолиза.

В случае необходимости одновременного применения этих препаратов следует тщательно наблюдать за пациентом относительно возникновения симптомов миопатии и рабдомиолиза и проводить мониторинг уровня КФК.

  • варфарин: в среднем на 12% увеличивается протромбиновое время (рекомендуется тщательный мониторинг показателей протромбинового времени у пациентов, получающих Флуконазол в сочетании с антикоагулянтами кумаринового ряда);
  • пероральные гипогликемические средства, производные сульфонилмочевины (глибенкламид, хлорпропамид, глипизид, толбутамид): у здоровых людей флуконазол увеличивает их период полувыведения из плазмы; у пациентов с диабетом вследствие такой комбинации возможно развитие гипогликемии;
  • фенитоин: возможно возрастание до клинически значимого уровня концентрации фенитоина в плазме (требуется мониторинг концентрации фенитоина и коррекция его дозы для поддержания уровня средства в пределах терапевтических значений);
  • рифампицин: снижается на 25% AUC и сокращается на 20% период полувыведения флуконазола из плазмы (целесообразно увеличение дозы флуконазола);
  • циклоспорин: медленно увеличивается плазменная концентрация циклоспорина у пациентов с пересаженной почкой при применении флуконазола в дозе от 200 мг/сут (необходим контроль этого показателя);
  • теофиллин (в высоких дозах или при вероятности развития теофиллиновой интоксикации): флуконазол снижает среднюю скорость клиренса теофиллина из плазмы (требуется мониторинг пациентов для своевременного выявления признаков передозировки теофиллином на ранней стадии);
  • терфенадин, цизаприд: есть данные о случаях нежелательных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы [тахикардия, головокружение, повышенный риск возникновения аритмий, включая пароксизмы желудочковой тахикардии (torsades de pointes)];
  • гидрохлоротиазид: возможно возрастание до 40% плазменной концентрации флуконазола;
  • рифабутин: повышается его сывороточный уровень, вследствие чего возможно развитие увеита (требуется контроль совместного применения этих препаратов);
  • зидовудин: снижается превращение зидовудина в его главный метаболит, что приводит к росту его концентрации; возможно увеличение нежелательных побочных эффектов, характерных для зидовудина;
  • мидазолам: флуконазол увеличивает показатель его концентрации, повышая риск развития психомоторных эффектов (более выражено при применении пероральных форм Флуконазола);
  • такролимус: повышается риск нефротоксического действия.

Применение при беременности и кормлении грудью

  • Криптококкоз, включая криптококковый менингит и другие локализации данной инфекции (включая легкие, кожу), у больных с нормальным иммунным ответом и у пациентов с различными формами иммунодепрессии (включая больных СПИД, при трансплантации органов). Флуконазол можно применять для профилактики криптококковой инфекции у пациентов со СПИД;
  • Генерализованный кандидоз, включая диссеминированный кандидоз, кандидемию и другие виды инвазивных кандидозных инфекций (инфекции глаз, эндокарда, брюшины, мочевых и дыхательных путей). Флуконазол можно назначать больным со злокачественными новообразованиями, пациентам отделений интенсивной терапии, больным, проходящим курс иммуносупрессивной или цитостатической терапии, а также при наличии других предрасполагающих к развитию кандидоза факторов;
  • Кандидозный баланит;
  • Кандидурия, неинвазивные кандидозы кожи, бронхолегочные кандидозы, кандидоз слизистых оболочек, включая пищевода и полости глотки и рта (атрофический кандидоз полости рта, вызванный ношением зубных протезов); Флуконазол также применяют для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза у больных со СПИД;
  • Генитальный кандидоз: вагинальный кандидоз (хронический рецидивирующий и острый), профилактика для уменьшения частоты рецидивов вагинального кандидоза (от 3 эпизодов в год);
  • Грибковые инфекции у пациентов со злокачественными новообразованиями, которые предрасположены к таким инфекциям из-за лучевой терапии или химиотерапии цитостатиками (профилактика);
  • Разноцветный (отрубевидный) лишай;
  • Микозы кожи, включая микозы паховой области, тела, стоп;
  • Кандидоз кожи;
  • Онихомикоз;
  • Глубокие эндемические микозы, включая гистоплазмоз и кокцидиомикоз у больных с нормальным иммунитетом.

Суточная доза Флуконазола определяется характером и тяжестью грибковой инфекции. Изменять суточную дозу при переводе с внутривенного введения на прием препарата внутрь, и наоборот, нет необходимости.

Флуконазол в форме капсул и таблеток принимают внутрь, раствор для инфузий – вводят внутривенно капельно со скоростью не больше 200 мг в час.

Раствор для инфузий совместим с раствором Рингера, 20% раствором декстрозы, 4,2% раствором натрия гидрокарбоната, раствором Хартмана, 0,9% раствором натрия хлорида, 0,9% раствором калия хлорида и 5% раствором декстрозы.

Режим дозирования определяется показаниями.

При криптококковом менингите и криптококковых инфекциях других локализаций взрослым и детям от 15 лет (при массе тела больше 50 кг) в первый день назначают 400 мг, затем по 200-400 мг 1 раз в день. Длительность терапии при криптококковом менингите – не менее 6-8 недель, при криптококковых инфекциях продолжительность курса определяется клинической эффективностью, подтвержденной результатами микологических исследований.

У больных СПИД для профилактики рецидива криптококкового менингита Флуконазол назначают после завершения полного курса первичной терапии по 200 мг в день в течение длительного периода времени.

При лечении диссеминированного кандидоза, кандидемии и других инвазивных кандидозных инфекций Флуконазол в первые сутки следует принимать в дозе 400 мг, затем дозу снижают в 2 раза (при недостаточной клинической эффективности дозу уменьшать не следует). Продолжительность курса определяется клинической эффективностью препарата.

При лечении глубоких эндемических микозов может потребоваться применение Флуконазола в суточной дозе 200-400 мг в течение до 2 лет. Длительность курса определяют индивидуально: кокцидиоидомикоз – 11-24 месяца, гистоплазмоз – 3-17 месяцев.

При клиренсе креатинина 11-50 мл в минуту следует применять 50% от рекомендуемой дозы Флуконазола в форме капсул или увеличить интервал между приемами обычной дозы (1 раз в 2 дня). Как правило, больным с функциональными нарушениями почек препарат назначают в зависимости от клиренса креатинина следующим образом (доза/интервал между приемами препарата):

  • От 40 мл в минуту: обычная суточная доза/24 часа;
  • 21-40 мл в минуту: обычная суточная доза/48 часов либо 1/2 суточной дозы/24 часа;
  • 10-20 мл в минуту: обычная суточная доза/72 часа либо 1/3 суточной дозы/24 часа.

Находящимся на гемодиализе больным после каждого сеанса следует принимать одну дозу Флуконазола.

Суточная доза Флуконазола в форме раствора для инфузий у детей не должна превышать 400 мг в день. Препарат назначают при сходных со взрослыми инфекциях, продолжительность курса зависит от микологического и клинического эффекта.

Рекомендуемая доза у детей при лечении криптококкового менингита и криптококковых инфекций других локализаций, а также при генерализованном кандидозе составляет 6-12 мг/кг в день (определяется тяжестью заболевания).

Для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИД детей после завершения полного курса первичной терапии Флуконазол применяют длительно в суточной дозе 6 мг/кг.

Рекомендуемая суточная доза у детей составляет:

  • Орофарингеальный кандидоз: в первый день – 6 мг/кг, далее – по 3 мг/кг однократно ежедневно. Продолжительность курса – не меньше 14 дней;
  • Кандидоз слизистых оболочек: 3 мг/кг. В первый день возможно применение ударной дозы 6 мг/кг (для более быстрого достижения постоянных равновесных концентраций). Продолжительность курса – не меньше 21 дня;
  • Кандидоз пищевода: 3 мг/кг однократно. В первый день возможно применение ударной дозы 6 мг/кг (в зависимости от тяжести заболевания возможно применение 6-12 кг/мг). Продолжительность курса – не меньше 21 дня и еще в течение 14 дней после регрессии симптомов;
  • Грибковые инфекции у детей с пониженным иммунитетом, у которых риск возникновения инфекции связан с нейтропенией, развившейся из-за лучевой терапии или цитотоксической химиотерапии (профилактика): однократно 3-12 мг/кг. Продолжительность курса определяется индивидуально.

Новорожденным Флуконазол в форме раствора для инфузий нужно вводить медленно. Первые 14 дней жизни препарат назначают в такой же дозе, что и более старшим детям, но с перерывом 72 часа, детям 3-4 недель жизни – 48 часов.

Пожилым пациентам при отсутствии функциональных нарушений почек рекомендуется придерживаться обычного режима дозирования Флуконазола.

При клиренсе креатинина меньше 50 мл в минуту требуется коррекция режима дозирования раствора для инфузий. При многократном применении препарата больным с нарушениями функции почек первоначально следует ввести ударную дозу 50-400 мг, после чего, в зависимости от показаний, суточную дозу снижают в 2 раза (без диализа). Находящимся на постоянном диализе больным нужно вводить 100% дозы после каждого сеанса диализа.

Суточную дозу препарата детям с функциональными нарушениями почек нужно снизить (в такой же пропорциональной зависимости, что и взрослым), в соответствии со степенью выраженности почечной недостаточности.

Раствор Флуконазола содержит 0,9% натрия хлорида; во флаконе на 100 мл содержится по 15 ммоль ионов хлорида и натрия, что нужно учитывать больным, которым требуется ограничение потребления жидкости или натрия.

Определяются такие показания к применению препарата:

  1. Гениталъный кандидоз: вагинальный кандидоз (острый и хронический рецидивирующий); профилактическое применение с целью уменьшения частоты рецидивов вагинального кандидоза (3 и более эпизодов в год); кандидозный баланит.
  2. Кандидоз слизистых оболочек, в т.ч. полости рта и глотки (в т.ч. атрофический кандидоз полости рта, связанный с ношением зубных протезов), пищевода, неинвазивные бронхолегочные кандидозы, кандидурия; профилактика рецидива орофарингеального кандидозау больных СПИДом.
  3. Профилактика грибковых инфекций у больных со злокачественными новообразованиями, которые предрасположены к таким инфекциям в результате химиотерапии цитостатиками или лучевой терапии.
  4. Микозы кожи, включая микозы стоп, тела, паховой области; отрубевидный (разноцветный) лишай, онихомикоз и кожные кандидозные инфекции. Глубокие эндемические микозы, включая кокцидиоидомикоз, паракокцидиоидомикоз, споротрихоз и гистоплазмоз у больных с нормальным иммунитетом.
  5. Генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивных кандидозных инфекций (инфекции брюшины, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевых путей). Лечение может проводиться у больных со злокачественными новообразованиями, больных отделений интенсивной терапии, больных, проходящих курс цитостатической или иммуносупрессивной терапии, а также при наличии других факторов, предрасполагающих к развитию кандидоза.
  6. Криптококкоз, включая криптококковый менингит и другие локализации данной инфекции (в т.ч. легкие, кожа), как у больных с нормальным иммунным ответом, так и у больных с различными формами иммуносупрессии (в т. ч. у больных СПИДом, при трансплантации органов); препарат может использоваться для профилактики криптококковой инфекции у больных СПИДом.

Дозу для внутреннего приема назначают в соответствии с показаниями, лечебной схемой и клинической картиной. Необходим осмотр у врача.

  1. При инфекциях, стартовая доза — 400 мг, далее по 200 мг 1 раз в сутки, если это необходимо, доза может быть увеличена до 400 мг в сутки. Длительность курса терапии зависит от клинического эффекта.
  2. При криптококковых инфекциях стартовая доза составляет 400 мг препарата Флуконазол, затем, 1 раз в сутки 200-400 мг в течение всего курса терапии. Срок курса терапии криптококковых инфекций зависит от достигнутого антимикотические эффекта, при криптококковом менингите курс терапии продолжают до 6-8 недель.
  3. При орофарингеальном кандидозе принимать по 50-100 мг 1 раз в сутки в течение одной-двух недель (при необходимости, продлевают курс лечения).
  4. При атрофическом кандидозе полости рта, который вызванный ношением зубных протезов, препарат Флуконазол принимать по 50 мг в сутки в течение 2-х недель при одновременном назначении антисептических препаратов для обработки протезов.
  5. При микозах кожи (в т.ч. микозах стоп, тела, паховой области и кандидозных инфекциях) доза составляет 150 мг 1 раз в неделю или 50 мг 1 раз/сут. Длительность терапии – 2-4 недели, при микозах стоп – до 6 недель.
  6. При отрубевидном лишае рекомендуемая доза составляет 50 мг 1 раз/сут в течение 2-4 недель.
  7. При онихомикозе рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в неделю. Лечение следует продолжать до вырастания неинфицированного ногтя. Для повторного роста ногтей на пальцах рук и ног в норме требуется 3 — 6 мес и 6 — 12 мес, соответственно.
  8. При глубоких эндемических микозах может потребоваться применение лекарственного средства в дозе 200-400 мг до 2 лет. Длительность терапии определяется индивидуально и составляет при кокцидиомикозе 11 — 24 мес, при паракокцидиомикозе – 2 — 17 мес, при споротрихозе – 1 — 16 мес, при гистоплазмозе – 3 — 17 мес.
  9. Вагинальный кандидоз (молочница) – один прием 150 мг.
  • генерализованный кандидоз, включая кандидемию, инфекции эндокарда, глаз, брюшной полости, дыхательных и мочевых путей, диссеминированный кандидоз – с целью терапии, в том числе у пациентов со злокачественными опухолями, в отделениях интенсивной терапии, в комплексе с цитостатической или иммуносупрессивной терапией, при наличии других факторов, предрасполагающих к развитию кандидоза;
  • кандидоз слизистых оболочек, включая полость рта и глотку, в т. ч. атрофический кандидоз полости рта вследствие ношения зубных протезов, кандидоз пищевода, неинвазивные бронхолегочные кандидозы, кандидозы кожи, кандидурия и кандидоз мочевыводящих путей; с целью профилактики рецидивирующего орофарингеального кандидоза у пациентов со СПИДом;
  • генитальный кандидоз: вагинальный кандидоз (хронический рецидивирующий и острый), кандидозный баланит; для профилактики с целью уменьшения частоты рецидивов вагинального кандидоза (при 3 и более эпизодах в год);
  • криптококкоз (Cryptococcus neoformans) различной локализации (легкие, кожа и др., в т. ч. криптококковый менингит) как у пациентов с нормальным иммунным ответом, так и при иммунодепрессивных состояниях в результате СПИДа, трансплантации органов и т. п.; может применяться с целью профилактики криптококковой инфекции у больных СПИДом;
  • грибковые инфекции у пациентов со злокачественными опухолями, предрасположенных к таким заражениям в результате облучения или химиотерапии цитостатиками – с целью профилактики;
  • микозы кожи (в том числе микозы тела, паховой области, стоп), кандидоз кожи, онихомикозы, отрубевидный лишай;
  • глубокие эндемические системные микозы, такие как паракокцидиомикоз, кокцидиомикоз, споротрихоз и гистоплазмоз у пациентов с нормальным иммунитетом;
  • кандидоз при наличии высокого риска генерализованной инфекции, к примеру, у больных с нейтропенией (выраженной или длительно сохраняющейся) – с целью профилактики;
  • кандидоз слизистых оболочек и пищевода, орофарингеальный кандидоз у детей (для раствора).

Показания препарата Флюкостат®

  • Одновременное применение с астемизолом или терфенадином (на фоне постоянной терапии Флуконазолом в дозе от 400 мг в день), а также другими лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT;
  • Возраст до 4 лет (для капсул);
  • Период лактации (для раствора для инфузий);
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата, а также к другим азольным противогрибковым препаратам в анамнезе.

Флуконазол назначают с осторожностью при следующих состояниях/заболеваниях:

  • Печеночная недостаточность;
  • Почечная недостаточность (для раствора для инфузий);
  • Появление во время терапии сыпи у больных с поверхностной грибковой инфекцией и системными/инвазивными грибковыми инфекциями;
  • Потенциально проаритмогенные состояния у больных с множественными факторами риска (нарушения электролитного баланса, органические заболевания сердца, одновременное применение с лекарственными средствами, вызывающими аритмии, одновременный прием с ацетилсалициловой кислотой, рифабутином и другими индукторами цитохрома Р450);
  • Одновременный прием с потенциально гепатотоксичными лекарственными средствами (для капсул);
  • Одновременное применение Флуконазола в суточной дозе до 400 мг с терфенадином (для раствора для инфузий);
  • Беременность.

Существуют такие противопоказания для применения этого лекарства:

  1. Одновременное применение с астемизолом или терфенадином (на фоне постоянной терапии Флуконазолом в дозе от 400 мг в день), а также другими лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT;
  2. Гиперчувствительность к компонентам препарата, а также к другим азольным противогрибковым препаратам в анамнезе.
  3. Возраст до 4 лет (для капсул);
  4. Беременность и лактация;
  5. Период лактации (для раствора для инфузий).
  1. Печеночная недостаточность;
  2. Почечная недостаточность (для раствора для инфузий);
  3. Одновременный прием с потенциально гепатотоксичными лекарственными средствами (для капсул);
  4. Одновременное применение Флуконазола в суточной дозе до 400 мг с терфенадином (для раствора для инфузий);
  5. Появление во время терапии сыпи у больных с поверхностной грибковой инфекцией и системными/инвазивными грибковыми инфекциями;
  6. Потенциально проаритмогенные состояния у больных с множественными факторами риска (нарушения электролитного баланса, органические заболевания сердца, одновременное применение с лекарственными средствами, вызывающими аритмии, одновременный прием с ацетилсалициловой кислотой, рифабутином и другими индукторами цитохрома Р450).

— криптококковый менингит;

— кокцидиоидомикоз;

— инвазивный кандидоз;


— кандидоз слизистых оболочек, включая кандидоз ротоглотки и кандидоз пищевода, кандидурия, хронический кандидоз кожи и слизистых оболочек;

— хронический оральный атрофический кандидоз (кандидоз, вызванный использованием зубных протезов) при неэффективности местной терапии.

— рецидив криптококкового менингита у пациентов с высоким риском его развития;

— рецидив кандидоза ротоглотки или пищевода у ВИЧ-инфицированных пациентов с высоким риском его развития;

— профилактика кандидозных инфекций у пациентов с длительной нейтропенией (например, у пациентов со злокачественными заболеваниями крови, которые получают химиотерапию или пациентов при трансплантации гемопоэтических стволовых клеток).

— лечение кандидоза слизистых оболочек (кандидоз ротоглотки, кандидоз пищевода);

— лечение инвазивного кандидоза;

— лечение криптококкового менингита;

— профилактика кандидозных инфекций у пациентов со сниженным иммунитетом;


— поддерживающая терапия для предупреждения рецидива криптококкового менингита у детей с высоким риском его развития.

— гиперчувствительность (в т.ч. к другим азольным противогрибковым лекарственным средствам в анамнезе);

— одновременное применение терфенадина у пациентов, получающих флуконазол в дозе 400 мг в день или выше;

— одновременное назначение флуконазола и других лекарственных средств, удлиняющих интервал QT и метаболизирующихся с помощью цитохрома Р450 (CYP) 3A4, таких как цизаприд, астемизол, пимозид, хинидин и эритромицин.

Как и другое лекарственная продукция Флуконазол в таблетках имеет ряд показаний для его применения:

  • Криптококкоз. При криптококковом менингите, а также подобными инфекционными заболеваниями, например, когда грибковой инфекцией поражены кожные покровы или дыхательные пути. Возможно использование препарата для лечения больных, которым пересадили органы, или людей что проходят терапию при помощи иммунодепрессантов;
  • Лекарственное средство может использоваться не только для терапии, но также и для профилактики. Часто медики приписывают препарат при рецидивах таких заболеваний как криптококкоз, например, у больных на СПИД;
  • При генерализованном кандидозе и других формах инвазивной кандидозной инфекции. Терапия больных с поражёнными внутренними органами, сердечной мышцы, глаза или тканей дыхательных путей. Периодически используется для лечения пациентов, которые имеют злокачественные опухоли. При интенсивной химиотерапии организм человека становится склонным к развитию кандидоа в разных органах, в таких случаях флуконазол может использоваться для профилактики заболевания;
  • Возникновение кандидоза слизистых оболочек. Практически все слизистые оболочки в организме человека могут подвергаться поражению грибковыми инфекциями, особенно склонные к этому ротоглотка, часто диагностируется заражения пищевода или других частей пищеварительной системы. А также кожно-слизистая оболочка;
  • Вагинальный кандидоз, и другие варианты генитального кандидоза. При частых недомоганиях лечащий врач может прописать для профилактики рецидива;
  • Предупреждение и профилактика грибковых инфекций, особенно это актуально для пациентов, которые болеют СПИДом или раком при прохождении химиотерапии;
  • Медики назначают Флуконазол, применение препарата при дерматомикозах. Эффективно использование лекарства при микозах самых разных органов, это могут быть стопы, кожа, пах, ногти или лечение разноцветного лишая;
  • При глубоких эндемичных микозов у больных с сильно ослабленной именной системой.
  • Любая аллергическая реакция на компоненты;
  • Повышенная чувствительность к противогрибковым средствам;
  • категорически запрещено принимать вместе с терфенадином или астемизолом, а также другими лекарственными средствами подобного рода;
  • не рекомендуется давать средство детям не достигшим возраста четырёх лет (с 1 по 3 годика нельзя);
  • только под наблюдением врача Флуконазол может приниматься пациентами с почечной или печёночной недостаточностью;
  • запрещается продолжать прием больным, у которых при его приёме начинается сыпь на коже или слизистых оболочках;
  • также не рекомендуется принимать женщинам во время беременности или кормления грудью.

Прием во время беременности или во время кормления грудью может быть разрешен лечащим врачом в том случае, если пользы от его использования будет больше, нежели вреда. К основным показаниям для применения относится угроза жизни больной.

В более редких случаях возникновения тяжелой формы грибкового заболевания, которое может нести за собой вред для матери или ребёнка. В случае, когда использование препарата понадобилось во время кормления грудью, на момент приема рекомендуется приостановить данный процесс. Все эти замечания указаны в инструкции по применению Флуконазола.

Лечение Флуконазолом не рекомендуется при следующих заболеваниях:

  • повышенная чувствительность к препарату и выраженные аллергические реакции на него в прошлом;
  • параллельный прием Терфенадина и Астемизола и прочих препаратов, влияющих на электрическую систолу желудочков.

Лечение следует проводить с особой осторожностью тем, кто страдает нарушением работы печени и почек. При одновременном приеме гепатотоксических препаратов и лекарственных средств, влияющих на сердечный ритм, следует проконсультироваться с врачом о возможных рисках.

Криптококкоз, кандидоз генерализованный (в т.ч. кандидемия), диссеминированный (в т.ч. у больных, получающих иммуносупрессивные средства), кожи, слизистых оболочек (в т.ч. полости рта и глотки, пищевода), острый или рецидивирующий урогенитальный кандидоз (вагинальный, кандидозный баланит), бронхолегочный кандидоз;

профилактика рецидивов орофарингеального кандидоза у больных СПИДом, урогенитального кандидоза, грибковых инфекций во время цитостатической химио- или лучевой терапии; микоз кожи, в т.ч. микоз стоп, тела, паховой области, отрубевидный лишай, онихомикоз, глубокие эндемические микозы.

Гиперчувствительность (в т.ч. к близким по структуре азольным соединениям), одновременное применение терфенадина, астемизола, цизаприда.

  • криптококкоз,
  • включая криптококковый менингит и другие локализации данной инфекции (в т.ч.
  • легкие,
  • кожа),
  • как у больных с нормальным иммунным ответом,
  • так и у больных с различными формами иммунодепрессии (в т.ч.
  • у больных СПИД,
  • при трансплантации органов); препарат может использоваться для профилактики криптококковой инфекции у больных СПИД;
  • генерализованный кандидоз,
  • включая кандидемию,
  • диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивныхкандидозных инфекций (инфекции брюшины,
  • эндокарда,
  • глаз,
  • дыхательных и мочевых путей).
  • Лечение может проводиться у больных со злокачественными новообразованиями,
  • больных отделений интенсивной терапии,
  • больных,
  • проходящих курс цитостатической или иммуносупрессивной терапии,
  • а также при наличии других факторов,
  • предрасполагающих к развитию кандидоза;
  • кандидоз слизистых оболочек,
  • в том числе полости рта и глотки (в т.ч.
  • атрофический кандидоз полости рта,
  • связанный с ношением зубных протезов),
  • пищевода,
  • неинвазивные бронхолегочные кандидозы,
  • кандидурия,
  • кандидозы кожи; профилактика рецидивов орофарингеального кандидоза у больных СПИД;
  • генитальный кандидоз: вагинальный кандидоз (острый и хронический рецидивирующий),
  • профилактическое применение с целью уменьшения частоты рецидивов вагинального кандидоза (3 и более эпизодов в год);
  • кандидозный баланит;
  • профилактика грибковых инфекций у больных со злокачественными новообразованиями,
  • которые предрасположены к таким инфекциям в результате химиотерапии цитостатиками или лучевой терапии;
  • микозы кожи,
  • включая микозы стоп,
  • тела,
  • паховой области;
  • отрубевидный (разноцветный лишай) лишай;
  • онихомикоз;
  • кандидоз кожи;
  • глубокие эндемические микозы,
  • включая кокцидиомикоз и гистоплазмоз,
  • у больных с нормальным иммунитетом.
  • повышенная чувствительность к препарату (в т.ч.
  • к другим азольным противогрибковым лекарственным средствам в анамнезе);
  • одновременный прием терфенадина (на фоне постоянного приема флуконазола в дозе 400 мг/сут и более) или астемизола,
  • а также других препаратов,
  • удлиняющих интервал QT;
  • детский возраст до 4-х лет.
  • криптококкоз,
  • включая криптококковый менингит и инфекции другой локализации (например,
  • легких,
  • кожи),
  • как у больных с нормальным иммунным ответом,
  • так и у больных с различными формами иммунодепрессии (в т.ч.
  • у больных СПИД,
  • при трансплантации органов);
  • поддерживающая терапия с целью профилактики рецидивов крпитококкоза у больных СПИД;
  • генерализованный кандидоз,
  • включая кандидемию,
  • диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивной какндидозной инфекции,
  • такие как инфекции брюшины,
  • эндокарда,
  • глаз,
  • бронхолегочной системы и мочевых путей,
  • в т.ч.
  • у больных со злокачественными опухолями,
  • находящихся в отделениях интенсивной терапии,
  • больных получающих цитотоксические или иммунодепрессивные средства,
  • а также у больных с другими факторами,
  • предрасполагающими к развитию кандидоза;
  • профилактика кандидоза при наличии высокого риска генерализованной инфекции,
  • например у больных с выраженной или длительно сохраняющейся нейтропенией;
  • глубокие эндемические микозы (кокцидиомикоз и гистоплазмоз) у больных с нормальным иммунитетом;
  • орофарингеальный кандидоз,
  • кандидоз пищевода и слизистых оболочек.
  • одновременное применение терфенадина (на фоне постоянного применения флуконазола в дозе 400 мг/сут и более) или астемизола;
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата,
  • а также к другим противогрибковым средствам — производным азола.