Сандостатин инструкция по применению цена аналоги отзывы при панкреатите

0
16

Способ применения

В 1 мл ЛС содержится 50 мкг, 100 мкг или 500 мкг монокомпонента, которым является октреотид в форме пептида. Также присутствуют иные вещества:

  • Кислота молочная
  • Вода подготовленная
  • Гидрокарбонат натрия
  • Диуретический компонент — маннитол.

Бесцветный раствор, предназначенный для введения в вену или под кожу, расфасован в ампулы объемом 1 мл. внутри пачки имеется 5 амп. или 10 амп.

Лекарственный раствор может использоваться для введения под кожу, в вену или для проведения инфузионной терапии.

Начальная доза при лечении такого заболевания как акромегалия – от 0,05 мг до 0,1 мг (вводится раствор под кожу), временной промежуток между инъекциям должен составлять от 8 до 12 часов. В последующем может быть проведена корректировка назначенной дозировки с учетом переносимости начатой терапии и наблюдаемого терапевтического эффекта.

В основном назначают суточную дозу – 0,2-0,3 мг. Не стоит превышать максимально допустимую суточную дозировку – 1,5 мг. Если же показатель гормона роста не достиг нужных значений на протяжении 3 мес.

В случае эндокринных патологий лекарственный раствор вводится под кожу в объеме 0,05 мг единоразово или дважды за сутки. Дальнейшая схема лечения будет зависеть от скорости снижения показателя гормона роста и общей концентрации ряда гормонов, стимулирующих рост опухоли.

Лицам с рефлекторной диареей, которым поставлен диагноз СПИД, делают подкожные инъекции трехразово за сутки с использованием 0,1 мг октреотида. В случае отсутствия позитивной динамики при лечении диареи (на протяжении 24 часов) дозу лекарства повышают на 0,25 мг. Если ожидаемый эффект не будет достигнут, лечение ЛС потребуется завершить.

Для профилактики возникновения осложнений после оперативного лечения патологий поджелудочной введение раствора (0,1 мг) осуществляется под кожу примерно за час до предполагаемой лапаротомии. Длительность лечения обычно не превышает 7 дн.

Если не регистрируется позитивная динамика при проведении трехмесячной терапии, разовую дозировку лекарства повышают до 30 мг (вводится единоразово на протяжении 4 нед.). Если удается стабилизировать состояние пациента, дозу лекарственного раствора уменьшают до 10 мг.

Во время проведения лечения не исключено развитие абдоминальных болей, приступов тошноты, диареи, метеоризма, повышение уровня микросомальных ферментов, стеатореи, алопеции, Может регистрироваться острое течение гепатита, гипербилирубинемия, рост показателя ГГТ.

После продолжительного лечения может снижаться толерантность к глюкозе, возможны осложнения при панкреатите, гипогликемия, развитие холелитиаза, аллергические проявления, в также возникновение стойкой гипергликемии.

Не исключено ощущение жжения, проявления локальных болевых ощущений, отечности в месте постановки уколов.

Могут наблюдаться:

  • Дискомфорт в области желудка
  • Появление «приливов»
  • Приступы тошноты
  • Урежение пульса
  • Абдоминальный спастический синдром.

Показано проведение посимптомной терапии.

Раствор для в/в и п/к введения прозрачный, бесцветный.

  1 мл
октреотид (в форме свободного пептида) 50 мкг
-«- 100 мкг
-«- 500 мкг

Вспомогательные вещества: молочная кислота, маннитол, натрия гидрокарбонат, углерода диоксид, вода д/и.

1 мл — ампулы (5) — пачки картонные.

Аналог соматостатина. Препарат для проведения интенсивной терапии в гастроэнтерологии

Дозы октреотида до 2000 мкг в виде п/к инъекций 3 раза/сут в течение нескольких месяцев переносились хорошо.

Симптомы: максимальная разовая доза при в/в болюсном введении взрослому пациенту составляла 1 мг, при этом отмечались уменьшение ЧСС, приливы крови к лицу, спастические боли в животе, диарея, ощущение пустоты в желудке и тошнота; все эти симптомы разрешились в течение 24 ч от момента введения препарата.

Одному пациенту методом длительной инфузии по ошибке была введена избыточная доза Сандостатина (250 мкг/ч в течение 48 ч вместо 25 мкг/ч), что не сопровождалось побочными эффектами.

При острой передозировке не было отмечено каких-либо опасных для жизни реакций.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Если болезнь зашла слишком далеко, она может перейти в острую стадию. В этом состоянии у пациента наблюдается выброс ферментов, разрушающих поджелудочную. Возрастает риск некроза тканей. Нередко выходом из ситуации становится срочная хирургическая операция.

Сандостатин необходим для профилактики возможных осложнений после операции. Для этого еще до начала хирургического вмешательства (минимум за час) больному начинают вводить лекарство, обычно подкожно, по 100 мкг за одну процедуру, если нет других указаний.

Хронический панкреатит указан в списке показаний к Сандостатину, но большинство врачей предпочитают применять его только при острой стадии болезни. Лекарство довольно быстро приносит облегчение, но в целом не влияет на длительность и частоту обострений.

Чаще всего после введения раствора наблюдаются реакции со стороны желудочно-кишечного тракта и аллергия на компоненты. В список побочных эффектов входят:

  • нарушение дефекации (запор, диарея);
  • боли в животе, метеоризм, вздутие;
  • покраснение и зуд в месте введения раствора;
  • холецистит (воспаление стенки желчного пузыря).

Редко проявляются:

  • тошнота, рвота;
  • образование камней в желчном пузыре;
  • стеаторея (повышенное выведение жира с каловыми массами).

Есть данные, что очень редко возможны:

  • анорексия;
  • острый панкреатит;
  • острый гепатит;
  • повышение уровня билирубина в крови и ферментов печени.

Так как Сандостатин влияет на работу многих гормонов, то есть риск появления:

  • гипотиреоза (недостаток гормонов щитовидной железы);
  • нарушений обмена глюкозы;
  • головокружений;
  • нарушений частоты и глубины дыхания (нехватка воздуха);
  • нарушений сердечного ритма (увеличение или уменьшение частоты ударов сердца).

Такое количество негативных последствий делает применение Сандостатина достаточно опасным. Поэтому без назначения врача его использовать нельзя. Только специалист может верно оценить риск и пользу лекарства в каждом конкретном случае.

Раствор можно вводить подкожно, внутримышечно или внутривенно с помощью капельницы. Для разведения сухого вещества используют воду, но не раствор глюкозы. Процедуру следует проводить в промежутке между приемами пищи, чтобы снизить риск побочных эффектов.

Для уменьшения болевых ощущений от укола, раствор Сандостатина, приготовленный для введения, должен иметь комнатную температуру. Не следует делать инъекции в одно и то же место, нужны хотя бы короткие промежутки времени, чтобы места проколов успели восстановиться.

Сандостатин относительно недавно используется в терапии панкреатита. Это гормональный препарат с большим количеством побочных эффектов. Есть ситуации, когда его использование оправдано, но принимать такое решение имеет право только врач после проведения исследований и с учетом общего состояния пациента.

Акромегалия

. При акромегалии первоначально препарат 

вводят по 0,05-0,1 мг п/к с интервалами 8 или 12 ч. Дальнейшая коррекция дозы должна быть основана на ежемесячных определениях концентрации ГР и ИФР-1 в крови (целевая концентрация: ГР{amp}lt;2,5 нг/мл; ИФР-1 в пределах нормальных значений), анализе клинических симптомов и переносимости препарата.

У большинства пациентов оптимальная суточная доза составляет 0.3 мг. Не следует превышать максимальную дозу, составляющую 1.5 мг в день. У пациентов, получающих препарат Сандостатин в стабильной дозе, определение концентрации ГР следует проводить каждые 6 месяцев.

Эндокринные опухоли ЖКТ и поджелудочной железы

При эндокринных опухолях ЖКТ и поджелудочной, железы препарат вводят п/к в начальной дозе 0,05 мг 1-2 раза/сут. В дальнейшем в зависимости от достигнутого клинического эффекта, влияния на концентрацию гормонов, продуцируемых опухолью (в случае карциноидных опухолей — влияния на выделение 5-гидроксииндолуксусной кислоты с мочой) и переносимости, дозу препарата можно постепенно увеличить до 0,1-0,2 мг 3 раза/сут.

При карциноидных опухолях в случае, если терапия препаратом Сандостатин в максимальной переносимой дозе в течение 1 недели не была эффективной, лечение продолжать не следует.

Рефрактерная диарея, ассоциированная со СПИД

При рефрактерной диарее ассоциированной со СПИД препарат вводят п/к в начальной дозе по 0,1 мг 3 раза/сут. Если после одной недели лечения не отмечается клинического улучшения, дозу препарата следует увеличить индивидуально, вплоть до 0,25 мг 3 раза/сут.

Коррекцию дозы проводят с учетом динамики стула и переносимости препарата. Если в течение недели лечения препаратом Сандостатин в дозе 0,25 мг 3 раза в день улучшения не наступает, терапию следует прекратить.

Профилактика осложнений после операций на поджелудочной железе

Лекарственное взаимодействие

Цена на: от 1750 до 1875 руб.

Лекарственное средство оказывает на организм антитиреоидное действие, при этом снижается производство таких гормонов как ТТГ и СТГ, что способствует проявлению выраженного спазмолитического эффекта. Сандостатин оказывает специфическое влияние на ЖКТ – снижает моторику и производство желудочного сока.

Лекарство влияет на процесс синтеза гормона роста в случае инсулиновой гипогликемии, подавляет секрецию глюкогана, гастрина, некоторых пептидов, а также инсулина. Октреотид термозит процесс производства тиреотропина при воздействии тиреолиберина. После введения раствора под кожу не регистрируется гормональная гиперсекреция.

У лиц, страдающих акромегалией, данное ЛС снижает не только показатель гормона роста, но и соматомедина А в крови. Проводимая лечебная терапия способна привести в норму уровня гормона роста у 50% больных.

У пациентов с карциноидными опухолями значительно снижается выраженность характерных симптомов, препарат регулирует показатель серотонина, нормализуется работа ЖКТ, устраняются «приливы».

При патологиях, характеризующихся чрезмерной секрецией вазоактивного интестинального пептида, прием октреиотида значительно улучшает самочувствие, на фоне лечения приходит в норму баланс электролитов.

Лица, страдающие упорной диареей, отмечают существенное ее уменьшение на фоне лечения октреотидом. Благодаря этому удается нормализовать массу тела, снизить показатель глюкагона в организме. Зачастую Сандостатин рекомендуется применять вместе с блокаторами Н2-рецепторов, а также ингибиторами протонового насоса, что в свою очередь позитивно влияет на выраженность различных симптомов и уровень гастрина (наблюдается его снижение).

Под действием ЛС регистрируется снижение показателя иммунореактивного инсулина у лиц с диагнозом инсулинома (позитивный эффект наблюдается в течение 2 часов). Лица с операбельными новообразованиями отмечают поддержание нормогликемию после хирургического вмешательства.

При чрезмерной продукции рилизинг-фактора гормона роста диагностируется снижение степени выраженности признаков акромегалии. Такое влияние достигается за счет угнетения производства гормона роста, а также его релизинг-фактора. В последующем уменьшаются объемы гипертрофированного гипофиза.

При терапии Сандостатина устраняется вялость, исчезают наблюдаемые ранее головные боли, частично исчезают симптомы гипергидроза, болезненных ощущений в костях, а также суставах, а также периферической невропатии.

Сандостатин — синтетический октапептид, являющийся производным естественного гормона соматостатина и обладающий сходными с ним фармакологическими эффектами, но значительно большей продолжительностью действия.

Сандостатин подавляет секрецию гормона роста (ГР), как патологически повышенную, так и вызываемую аргинином, физической нагрузкой и инсулиновой гипогликемией. Препарат подавляет также секрецию инсулина, глюкагона, гастрина, серотонина, как патологически повышенную, так и вызываемую приемом пищи;

В отличие от соматостатина, октреотид подавляет секрецию ГР в большей степени, чем секрецию инсулина, и его введение не сопровождается последующей гиперсекрецией гормонов (например, ГР у больных акромегалией).

У больных акромегалией Сандостатин снижает концентрацию ГР и инсулиноподобного фактора роста (ИФР-1) в плазме крови. Снижение концентрации ГР на 50% и более отмечается у 90% больных, при этом значение концентрации ГР менее 5 нг/мл достигается примерно у половины больных.

У большинства больных акромегалией Сандостатин снижает выраженность головной боли, припухлости мягких тканей, гипергидроза, боли в суставах и парестезии. У больных с большими аденомами гипофиза лечение Сандостатином может привести к некоторому уменьшению размеров опухоли.

При секретирующих эндокринных опухолях ЖКТ и поджелудочной железы в случаях недостаточной эффективности проведенной терапии (хирургическое вмешательство, эмболия печеночной артерии, химиотерапия, в том числе стрептозотоцином и 5-фторурацилом) назначение Сандостатина может улучшать течение заболевания.

Так, при карциноидных опухолях применение Сандостатина способствует уменьшению выраженности ощущения приливов крови к лицу, диареи, что во многих случаях сопровождается снижением концентрации серотонина в плазме и экскреции 5-гидроксииндолуксусной кислоты с мочой.

При опухолях, характеризующихся гиперпродукцией вазоактивного интестинального пептида (ВИПомы), применение Сандостатина приводит у большинства больных к уменьшению тяжелой секреторной диареи, и, соответственно, к улучшению качества жизни больного.

Одновременно происходит уменьшение сопутствующих нарушений электролитного баланса, например, гипокалиемии, что позволяет отменить энтеральное и парентеральное введение жидкости и электролитов. У некоторых больных замедляется или останавливается прогрессирование опухоли, происходит уменьшение ее размеров, а также размеров метастазов в печень.

При глюкагономах применение Сандостатина приводит к уменьшению мигрирующей эритемы. Сандостатин не оказывает существенного влияния на выраженность гипергликемии при сахарном диабете, при этом потребность в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах обычно остается неизмененной.

Препарат вызывает уменьшение диареи, что сопровождается повышением массы тела. Хотя снижение концентрации глюкагона в плазме крови под влиянием Сандостатина носит транзиторный характер, клиническое улучшение остается стабильным в течение всего периода применения препарата.

У больных с гастриномами/синдромом Золлингера-Эллисона при применении Сандостатина в виде монотерапии или в комбинации с ингибиторами протоновой помпы или блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов возможно снижение гиперсекреции соляной кислоты в желудке, снижение концентрации гастрина в плазме крови, а также уменьшение выраженности диареи и приливов.

Сандостатин инструкция по применению цена аналоги отзывы при панкреатите

У больных с инсулиномами Сандостатин уменьшает уровень иммунореактивного инсулина в крови (этот эффект может быть кратковременным — около 2 ч). У больных с операбельными опухолями Сандостатин может обеспечить восстановление и поддержание нормогликемии в предоперационном периоде.

У больных с редко встречающимися опухолями, гиперпродуцирующими рилизинг-фактор гормона роста (соматолибериномами), Сандостатин уменьшает выраженность симптомов акромегалии. Это связано с подавлением секреции рилизинг-фактора гормона роста и самого гормона роста. В дальнейшем может уменьшиться гипертрофия гипофиза.

При рефрактерной диарее у больных с СПИД применение Сандостатина приводит к полной или частичной нормализации стула примерно у 1/3 больных, страдающих диареей, не контролируемой адекватной терапией противомикробными и/или противодиарейными средствами.

У больных, которым планируется проведение операции на поджелудочной железе, применение Сандостатина во время операции и после нее снижает частоту типичных послеоперационных осложнений (например, панкреатических свищей, абсцессов, сепсиса, послеоперационного острого панкреатита).

При кровотечении из варикозно расширенных вен пищевода и желудка у больных циррозом печени применение Сандостатина в комбинации со специфическим лечением (например, склерозирующей терапией) приводит к более эффективной остановке кровотечения и раннего повторного кровотечения, уменьшению объема трансфузий и улучшению 5-дневной выживаемости.

Основными нежелательными явлениями, отмечавшимися при применении Сандостатина, были реакции в месте инъекции препарата и реакции со стороны ЖКТ.

Наиболее часто при применении Сандостатина наблюдались диарея, боль в животе, метеоризм, боль или раздражение в месте инъекции препарата.

Преходящие нарушения со стороны ЖКТ отмечались у 10% пациентов и обычно проходили при продолжении терапии препаратом.

Определение частоты развития нежелательных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, ≤1/10), иногда (≥1/1000, ≤1/100), редко (≥1/10 000, ≤1/1000), очень редко (≤ 1/10 000), включая отдельные сообщения.

Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, спастические боли в животе, запоры, метеоризм; иногда — холецистит; редко — стеаторея, тошнота, рвота, вздутие живота, образование камней в желчном пузыре;

Дерматологические реакции: иногда — временное выпадение волос.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда — брадикардия, тахикардия.

Аллергические реакции: редко — гиперчувствительность, сыпь; очень редко — анафилаксия.

Со стороны эндокринной системы: очень редко — гипогликемия, гипергликемия.

Со стороны дыхательной системы: очень редко — одышка.

Местные реакции: боль, ощущение зуда или жжения, краснота и припухлость в месте п/к инъекции (обычно проходят в течение 15 мин). Выраженность местных реакций можно уменьшить, если использовать раствор комнатной температуры, или если вводить меньший; объем более концентрированного раствора.

Прочие

Хотя выделение жира с калом может возрастать, до настоящего времени нет доказательств того, что длительное лечение октреотидом может приводить к развитию дефицита питания вследствие нарушений всасывания (мальабсорбция).

Фармакодинамика

Показания к применению

  • акромегалия: при недостаточной эффективности лучевой/хирургической терапии с целью контроля основных проявлений болезни и понижения уровней ГР (гормона роста) и ИФР-1 (инсулиноподобного фактора роста) в плазме; при отказе больного от проведения операции либо при наличии противопоказаний к ее проведению; непродолжительное лечение в интервалах между курсами лучевой терапии до момента, пока полностью не разовьется ее действие;
  • секретирующие эндокринные опухоли ЖКТ (желудочно-кишечного тракта) и поджелудочной железы (с целью контроля симптомов): ВИПомы, глюкагономы, карциноидные опухоли, протекающие с карциноидным синдромом, инсулиномы (для поддерживающей терапии и с целью контроля гипогликемии в предоперационный период), соматолибериномы (опухоли, которые характеризуются гиперпродукцией рилизинг-фактора ГР), гастриномы/синдром Золлингера–Эллисона (как правило, в комбинации с применением блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов и ингибиторов протоновой помпы). Нужно учитывать, что Сандостатин противоопухолевым препаратом не является, и его применение к излечению этой категории больных не приводит;
  • рефрактерная диарея у больных СПИДом (для контроля симптомов);
  • осложнения после операций на поджелудочной железе (для профилактики);
  • кровотечения из варикозно расширенных вен желудка и пищевода при циррозе печени (в сочетании с проведением специфических лечебных мероприятий (например, эндоскопической склерозирующей терапии) для остановки кровотечения и профилактики рецидивов).

Абсолютным противопоказанием к проведению терапии является наличие гиперчувствительности к компонентам препарата.

Согласно инструкции, Сандостатин следует применять с осторожностью в следующих случаях:

  • холелитиаз;
  • сахарный диабет;
  • беременность;
  • период грудного кормления.
  • акромегалия: в случае недостаточной эффективности хирургического и/или лучевого лечения с целью контроля основных проявлений болезни и понижения уровней ИФР-1 (инсулиноподобного фактора роста) и ГР (гормона роста) в плазме; непродолжительное лечение в перерывах между проведением курсов лучевой терапии до момента, пока ее действие полностью не разовьется; при отказе пациента от проведения операции либо в случае наличия противопоказаний к ее проведению;
  • рефрактерная диарея у больных СПИДом (с целью контроля симптомов);
  • секретирующие эндокринные опухоли поджелудочной железы и желудочно-кишечного тракта (для контроля симптомов): карциноидные опухоли, которые протекают с карциноидным синдромом, глюкагономы, ВИПомы, инсулиномы (как поддерживающая терапия и с целью контроля гипогликемии при подготовке к операции), соматолибериномы (опухоли, которые характеризуются гиперпродукцией рилизинг-фактора ГР), синдром Золлингера-Эллисона/гастриномы (обычно назначается комбинированная терапия с блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов и ингибиторами протоновой помпы). Противоопухолевым препаратом Сандостатин не является, при его назначении необходимо учитывать, что к излечению этой группы пациентов он не приводит;
  • кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода и желудка при циррозе печени (в комбинации с проведением специфических лечебных мероприятий, например, эндоскопической склеротерапии, с целью профилактики рецидивов и остановки кровотечения);
  • профилактика осложнений после операций на поджелудочной железе.

Применение Сандостатина противопоказано при наличии гиперчувствительности к его компонентам.

При назначении препарата требуется соблюдать осторожность при наличии следующих болезней/состояний (относительные противопоказания):

  • сахарный диабет;
  • холелитиаз;
  • период беременности и грудного вскармливания (опыт проведения терапии у этой группы пациентов ограничен, в связи с чем врач может назначить терапию после оценки соотношения пользы с риском).

Данный лекарственный препарат назначается при акромегалии: снижение выраженности симптомов понижения показателя ГР и ИФР-1 при отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта после операции и проведения курса лучевой терапии.

Препарат назначается для лечения лиц, страдающих акромегалией, при отказе от проведения операции или же при наличии серьезных противопоказаний к хирургическому вмешательству. Возможно проведение кратковременного лечения (после курса лучевой терапии) до проявления нужного лечебного эффекта.

Секретирующие эндокринные патологии органов ЖКТ, а также поджелудочной железы с целью контроля некоторой симптоматики:

  • Карциноидные новообразования, которые характеризуются наличием протеканием карциноидного синдрома
  • Панкреатическая холера
  • Гастрин-продуцирующое новообразование/синдром Золлингера-Эллисона Глюкагонпродуцирующая опухоль
  • Инсулиномы (для осуществления контроля за показателями гипоглекимии после оперативного лечения и во время проведения поддерживающей лечебной терапии)
  • Соматолибериномы (новообразования, при которых наблюдается повышенная выработка рилизинг-фактора гормона роста)

Стоит отметить, что Сандостатин не относится к числу противоопухолевых ЛС, поэтому применение лекарства не способно полностью излечить данную группу пациентов.

Благодаря применению препарата осуществляется контроль за симптомами так называемой рефрактерной диареи больных СПИДом.

Назначается препарат на основе октреотида с целью предупреждения развития осложнений после проведения операции на поджелудочной железе.

Лекарство может использоваться для приостановления кровотечения и профилактики возможных рецидивов при варикозе органов ЖКТ у лиц, страдающих циррозом печени. Возможно использование Сандостатина при проведении некоторых лечебных мероприятий, к примеру, склеротерапии пищевода при выраженных признаках варикоза.

ЛС противопоказано использовать при повышенной чувствительности к октреотиду.

С особой осторожностью необходимо начинать лечение препаратом при:

  • Беременности, ГВ
  • Признаках холелитиаза
  • Сахарном диабете.

В случае выявления патологий гипофиза потребуется контролировать состояние больного, чтобы вовремя обнаружить рост новообразования, а также сужение зрительного поля.

При обнаружении инсулином лечение способствует наступлению гипогликемии. Если инъекции будут проводиться между основными приемами еды, а также непосредственно перед сном, удастся устранить некоторые негативные проявления со стороны пищеварительной системы.

В случае продолжительного лечения акромегалии потребуется провести подробное УЗИ с исследованием состояния желчных протоков и самого желчного пузыря, чтобы не пропустить развитие возможных патологий. Не следует ставить уколы с минимальными временными промежутками и в те же самые участки тела.

При частой постановке инъекций с небольшим количеством ЛС удастся предупредить существенные перепады глюкозы в крови. Данный показатель нужно будет регулярно контролировать.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Сандостатин снижает абсорбацию циметидина и тормозит всасывание такого лекарства как циклоспорин.

Необходимо скорректировать дозировку препарата прикомбинированном применении глюкогана, средств-диуретиков, β-блокаторов, а также гипогликемических ЛС и инсулина.

Данный препарат может повышать биодоступность бромокриптина.

Акромегалия. Для контроля основных проявлений заболевания и уменьшения концентрации ГР и ИФР-1 в плазме крови при отсутствии достаточного эффекта от хирургического лечения или лучевой терапии, а также лечение пациентов с акромегалией при наличии противопоказаний к оперативному лечению, или при отказе от такового; лечение в период после лучевой терапии до развития ее полного эффекта.

Препарат 

применяется в лечении таких заболеваний: секретирующие эндокринные опухоли ЖКТ и поджелудочной железы — для контроля симптомов: карциноидные опухоли с наличием карциноидного синдрома; ВИПомы; глюкагономы;

гастриномы/синдром Золлингера-Эллисона — как правило, и комбинации с ингибиторами протонной помпы и блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов; инсулиномы (для контроля гипогликемии в предоперационном периоде, а также для поддерживающей терапии).

Соматолибериномы (опухоли, характеризующиеся гиперпродукцией рилизинг-фактора ГР).

Препарат

не является противоопухолевым препаратом и его применение не может привести к излечению данной категории пациентов.

Контроль симптомов рефрактерной диареи, ассоциированной со СПИД.

Сандостатин инструкция по применению цена аналоги отзывы при панкреатите

Профилактика осложнений после операций на поджелудочной железе.

Остановка кровотечения и профилактика рецидивов кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода и желудка у пациентов с циррозом печени в комбинации со специфическими лечебными мероприятиями, например, эндоскопической склерозирующей терапией.

Противопоказано применять 

при повышенной чувствительности к октреотиду или другим компонентам препарата.

С осторожностью: при холелитиазе, сахарном диабете; при одновременном применении с препаратами с узким терапевтическим индексом, метаболизм которых осуществляется с участием изофермента CYP3A4 (например, хинидин, терфенадин).

Сандостатин инструкция по применению цена аналоги отзывы при панкреатите

— для контроля основных проявлений заболевания и снижения уровней ГР и ИФР-1 в плазме в тех случаях, когда отсутствует достаточный эффект от хирургического лечения или лучевой терапии;

— лечение больных акромегалией, отказавшихся от операции или имеющих противопоказания к ней, а также для краткосрочного лечения в промежутках между курсами лучевой терапии до тех пор,пока полностью не разовьется ее эффект.

— карциноидные опухоли с наличием карциноидного синдрома;

— ВИПомы;

— глюкагономы;

— гастриномы/синдром Золлингера-Эллисона — обычно в комбинации с ингибиторами протоновой помпы и блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов;

— инсулиномы (для контроля гипогликемии в предоперационном периоде, а также для поддерживающей терапии);

Сандостатин при панкреатите: действие лекарства, побочные эффекты

— соматолибериномы (опухоли, характеризующиеся гиперпродукцией рилизинг-фактора гормона роста).

Сандостатин не является противоопухолевым препаратом и его применение не может привести к излечению данной категории пациентов.

Контроль симптомов рефрактерной диареи у больных СПИД.

Остановка кровотечения и профилактика рецидивов кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода и желудка у больных циррозом печени. Сандостатин применяют в комбинации со специфическими лечебными мероприятиями, например,эндоскопической склерозирующей терапией.

Противопоказания

Опыт применения препарата во время беременности и кормления грудью ограничен, поэтому женщинам в эти периоды Сандостатин может назначаться только после тщательного соотношения ожидаемой пользы для пациентки и возможных рисков для плода/ребенка.

Применение октреотида при беременности не изучалось. Имеется ограниченный опыт применения препарата у беременных с акромегалией в клинической практике (в половине случаев исход беременности неизвестен).

100-300 мкг/сут п/к или препарата Сандостатин ЛАР 20-30 мг в месяц). Приблизительно в 70% случаев с известным исходом пациентки самостоятельно приняли решение продолжать терапию препаратом во время беременности.

У большинства пациенток (случаи с известным исходом) беременность завершилась рождением здоровых детей, однако сообщалось также о нескольких самопроизвольных абортах в первом триместре и случаях искусственного прерывания беременности.

При применении октреотида во время беременности не отмечалось случаев развития врожденных пороков у детей.

Применять препарат 

при беременности следует только в случае крайней необходимости.

В исследованиях у животных репродуктивной токсичности не выявлено. У некоторых особей крыс было зафиксировано преходящее замедление роста, возможно, являющееся особенностью эндокринного профиля данных вида.

Неизвестно, проникает ли октреотид в грудное молоко у людей. В исследованиях у животных отмечалось выделение препарата с молоком. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

— ВИПомы;

— глюкагономы;

С осторожностью следует применять препарат при холелитиазе, сахарном диабете.

Фармакокинетика

После подкожного (п/к) введения препарата Сандостатин® октреотид быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация октреотида в плазме крови отмечается через 30 мин.

Связь с белками плазмы крови составляет 65%. Связывание октреотида с форменными элементами крови крайне незначительно. Объем распределения составляет 0,27 л/кг.

Период полувыведения после п/к инъекции препарата составляет 100 мин. После внутривенного (в/в) введения выведение октреотида осуществляется в 2 фазы, с периодами полувыведения 10 и 90 мин соответственно.

Всасывание

После п/к введения Сандостатин быстро и полностью всасывается. Cmax октреотида в плазме достигается в пределах 30 мин.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 65%. Связывание Сандостатина с форменными элементами крови крайне незначительно. Vd составляет 0.27 л/кг.

Выведение

T1/2 после п/к инъекции препарата составляет 100 мин. После в/в введения выведение препарата осуществляется в 2 фазы, с T1/2 10 и 90 мин соответственно. Большая часть препарата выводится с калом, около 32% — в неизмененном виде с мочой. Общий клиренс составляет 160 мл/мин.

Режим дозирования

При акромегалии первоначально препарат вводят по 50-100 мкг п/к с интервалами 8 или 12 ч. Дальнейшая коррекция дозы должна быть основана на ежемесячных определениях концентрации ГР и ИФР-1 в крови (целевая концентрация: ГР{amp}lt;2.5 нг/мл;

ИФР-1 в пределах нормальных значений), анализе клинических симптомов и переносимости препарата. У большинства больных оптимальная суточная доза составляет 300 мкг. Не следует превышать максимальную дозу, составляющую 1.5 мг/сут.

У пациентов, получающих Сандостатин в стабильной дозе, определение концентрации ГР следует проводить каждые 6 месяцев. Если после 3 месяцев лечения Сандостатином не отмечается достаточного снижения уровня гормона роста и улучшения клинической картины заболевания, терапию следует прекратить.

При эндокринных опухолях ЖКТ и поджелудочной железы препарат вводят п/к в начальной дозе по 50 мкг 1-2 раза/сут. В дальнейшем в зависимости от достигнутого клинического эффекта, влияния на уровни гормонов, продуцируемых опухолью (в случае карциноидных опухолей — влияния на выделение 5-гидроксииндолуксусной кислоты с мочой) и переносимости, дозу препарата можно постепенно увеличить до 100-200 мкг 3 раза/сут.

При карциноидных опухолях в случае, если терапия Сандостатином в максимально переносимой дозе в течение 1 недели не была эффективной, лечение продолжать не следует.

При рефрактерной диарее у больных СПИД препарат вводят п/к в начальной дозе по 100 мкг 3 раза/сут. Если после 1 недели лечения диарея не стихает, дозу препарата следует увеличить индивидуально, вплоть до 250 мкг 3 раза/сут.

Для профилактики осложнений после операций на поджелудочной железе вводят п/к по 100 мкг 3 раза/сут на протяжении 7 последовательных дней, начиная со дня операции (по крайней мере, за 1 ч до лапаротомии).

При кровотечении из варикозно расширенных вен пищевода и желудка вводят препарат в дозе 25 мкг/ч путем непрерывной в/в инфузии в течение 5 дней. Сандостатин можно разводить изотоническим раствором хлорида натрия.

У пациентов с циррозом печени с кровотечением из варикозно расширенных вен пищевода была отмечена хорошая переносимость Сандостатина, применявшегося в течение 5 дней до 50 мкг/ч в виде непрерывной в/в инфузии.

В настоящее время нет данных, которые бы свидетельствовали о том, что у пациентов пожилого возраста снижена переносимость Сандостатина и для них требуется изменение режима дозирования.

Опыт применения Сандостатина у детей очень ограничен.

У пациентов с нарушением функции печени рекомендуется коррекция поддерживающей дозы, поскольку имеются данные об увеличении T1/2 октреотида у больных циррозом печени.

У пациентов с нарушением функции почек коррекция режима дозирования Сандостатина не требуется.

Правила использования препарата

Препарат в оригинальной упаковке, предназначенный для использования в ближайшее время, можно хранить при температуре не выше 30°С не более 2 недель.

П/к введение

Больные, которые самостоятельно проводят подкожное введение Сандостатина, должны получить подробные инструкции от врача или медсестры.

Перед введением раствор должен иметь комнатную температуру, что способствует уменьшению неприятных ощущений в месте введения. Не следует вводить препарат в одно и то же место с короткими промежутками времени.

В/в введение

Перед применением раствор для в/в введения следует внимательно осмотреть на предмет изменения цвета раствора и наличия посторонних частиц. Сандостатин (октреотида ацетат) в течение 24 ч сохраняет физическую и химическую стабильность в стерильном физиологическом растворе или 5% растворе глюкозы в воде.

Тем не менее, поскольку Сандостатин может влиять на обмен глюкозы, предпочтительно использовать физиологический раствор. Приготовленный раствор сохраняет физическую и химическую стабильность при температуре ниже 25°С по меньшей мере в течение 24 ч.

Во избежание микробного загрязнения разведенные растворы следует использовать сразу после приготовления. Если раствор не будет использован сразу, его следует хранить при температуре от 2° до 8°С вплоть до его применения. Перед использованием раствор следует подержать при комнатной температуре.

Общее время между разведением, хранением в холодильнике и окончанием введения раствора не должно превышать 24 ч.

При необходимости в/в введения Сандостатина содержимое одной ампулы, содержащей 500 мкг активного вещества, должно быть разведено в 60 мл физиологического раствора, и приготовленный раствор следует вводить в/в капельно.

Передозировка

у детей и взрослых в клинической практике. При случайном применении препарата у взрослых в дозе 2400-6000 мкг/сут в/в капельно (скорость инфузии 100-250 мкг/час) или п/к (1500 мкг 3 раза в сутки), наблюдалось развитие аритмии, снижение артериального давления, внезапная остановка сердца, гипоксия головного мозга, панкреатит, стеатоз печени, диарея, слабость, заторможенность, уменьшение массы тела, гепатомегалия и лактоацидоз.

При случайном применении препарата Сандостатин у детей в дозе 50-3000 мкг/сут в/в капельно (скорость инфузии 2,1-500 мкг/час) или п/к (50-100 мкг) отмечалась только умеренно выраженная гипергликемия.

При п/к введении препарата Сандостатин в дозе 3000-30000 мкг/сут (разделенной на несколько введений) у онкологических пациентов не выявлено каких-либо непредвиденных нежелательных явлений (за исключением указанных в разделе «Побочное действие»).

Одному из пациентов по ошибке была введена избыточная доза методом длительной инфузии – 250 мкг/ч в течение 48 часов вместо 25 мкг/ч. Побочные эффекты зарегистрированы не были.

Болюсно внутривенно пациенту вводили максимум 1000 мкг, что сопровождалось развитием следующих симптомов: приливы крови к лицу, уменьшение частоты сердечных сокращений, диарея, спастические боли в животе, тошнота, ощущение пустоты в желудке. Все эти явления прошли в течение 24 ч после введения Сандостатина.

Какие-либо опасные для жизни реакции при острой передозировке отмечены не были.

Лечение симптоматическое.

Особые указания

При опухолях гипофиза, секретирующих ГР, необходимо тщательное наблюдение за больными, получающими Сандостатин, т.к. возможно увеличение размеров опухолей с развитием такого серьезного осложнения, как сужение полей зрения. В этих случаях следует рассмотреть необходимость применения других методов лечения.

В случае развития брадикардии на фоне применения Сандостатина, необходимо снизить дозы бета-адреноблокаторов, блокаторов кальциевых каналов или препаратов, влияющих на водно-электролитный баланс.

У некоторых пациентов октреотид может изменять абсорбцию жиров в кишечнике. На фоне применения октреотида отмечалось снижение содержания цианокобаламина (витамина В12) и отклонения от нормы показателей теста всасывания цианокобаламина (тест Шиллинга).

При применении Сандостатина у пациентов с дефицитом витамина В12 в анамнезе рекомендуется контролировать содержание цианокобаламина в организме.

Рекомендации по ведению больных во время лечения Сандостатином в отношении образования камней желчного пузыря

1. До назначения Сандостатина больные должны пройти исходное ультразвуковое исследование желчного пузыря.

2. Во время лечения Сандостатином следует проводить повторные ультразвуковые исследования желчного пузыря, предпочтительно, с интервалами 6-12 месяцев.

3. Если камни желчного пузыря обнаружены еще до начала лечения, необходимо оценить потенциальные преимущества терапии Сандостатином по сравнению с возможным риском, связанным с их наличием. Данных о каком-либо отрицательном влиянии Сандостатина на течение или прогноз уже имеющейся желчнокаменной болезни нет.

4. Ведение больных, у которых камни желчного пузыря образуются в процессе лечения Сандостатином.

а) Бессимптомные камни желчного пузыря.

Применение Сандостатина можно прекратить или продолжить — в соответствии с оценкой соотношения польза/риск. В любом случае нет необходимости предпринимать что-либо, кроме продолжения наблюдения, при необходимости сделав его более частым.

б) Камни желчного пузыря с клинической симптоматикой.

Применение Сандостатина можно прекратить или продолжить — в соответствии с оценкой соотношения польза/риск. В любом случае больного следует лечить так же, как и в других случаях желчнокаменной болезни с клиническими проявлениями.

Медикаментозное лечение включает применение комбинаций препаратов желчных кислот (например, хенодезоксихолевая кислота в дозе 7.5 мг/кг в сутки в сочетании с урсодезоксихолевой кислотой в той же дозе) под ультразвуковым контролем — до полного исчезновения камней.

При лечении эндокринных опухолей ЖКТ и поджелудочной железы Сандостатином в редких случаях может наступить внезапный рецидив симптомов заболевания. У больных с инсулиномами на фоне лечения октреотидом может отмечаться увеличение выраженности и продолжительности гипогликемии (это связано с более выраженным подавляющим влиянием на секрецию ГР и глюкагона, чем на секрецию инсулина, а также с меньшей длительностью ингибирующего воздействия на секрецию инсулина).

Сандостатин

Следует обеспечить тщательное регулярное наблюдение за этими больными как в начале лечения Сандостатином, так и при каждом изменении дозы препарата. Существенные колебания концентрации глюкозы в крови можно попытаться снизить путем более частого введения Сандостатина в меньших дозах.

У больных сахарным диабетом типа 1 Сандостатин может снижать потребность в инсулине. У больных без сахарного диабета и с сахарным диабетом типа 2 при частично сохранной секреции инсулина введение Сандостатина может приводить к постпрандиальной гипергликемии.

Поскольку после кровотечений из варикозно расширенных вен пищевода и желудка повышен риск развития сахарного диабета типа 1, а у больных, страдающих сахарным диабетом, также возможны изменения потребности в инсулине; в этих случаях необходим систематический контроль концентрации глюкозы в крови.

Необходима коррекция режима дозирования одновременно применяемых диуретиков, бета-адреноблокаторов, блокаторов медленных кальциевых каналов, инсулина, пероральных гипогликемических средств, глюкагона.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данные о влиянии Сандостатина на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами отсутствуют.

За состоянием больных с опухолями гипофиза, секретирующими ГР, в период терапии нужно установить тщательное наблюдение, поскольку существует вероятность увеличения размеров опухолей с развитием такого серьезного осложнения, как сужение полей зрения. В таких случаях нужно рассмотреть возможность применения других лечебных методов.

При развитии на фоне применения Сандостатина брадикардии требуется снижение дозы блокаторов кальциевых каналов, бета-адреноблокаторов или лекарственных средств, оказывающих влияние на водно-электролитный баланс.

В некоторых случаях применение Сандостатина может приводить к изменению абсорбции жиров в кишечнике. В период лечения было отмечено понижение содержания цианокобаламина (витамина В12) и возникновение отклонений от нормы показателей теста его всасывания (тест Шиллинга).

При дефиците витамина В12 в анамнезе рекомендовано осуществлять контроль содержания цианокобаламина в организме.

Рекомендации по ведению пациентов в отношении образования камней желчного пузыря:

  • до назначения Сандостатина следует пройти исходное ультразвуковое исследование желчного пузыря;
  • повторные ультразвуковые исследования желчного пузыря в период применения препарата нужно проводить с перерывами 6–12 месяцев;
  • при наличии камней желчного пузыря еще до начала лечебного курса, перед назначением Сандостатина нужно оценить соотношение польза/риск. Сведения о каком-либо отрицательном воздействии препарата на течение или прогноз уже имеющейся желчнокаменной болезни отсутствуют.

Рекомендации при образовании в процессе лечения камней желчного пузыря:

  • бессимптомное течение: решение о продолжении либо прерывании терапии принимают после оценки соотношения польза/риск. Показано продолжение наблюдения за состоянием, при необходимости – более частое;
  • наличие клинической симптоматики: решение о продолжении либо прерывании терапии принимают после оценки соотношения польза/риск. В любом случае пациента необходимо лечить стандартными методами под ультразвуковым контролем с применением комбинаций препаратов желчных кислот (до полного исчезновения камней).

В редких случаях при терапии эндокринных опухолей ЖКТ и поджелудочной железы возможно наступление внезапного рецидива симптомов болезни. При инсулиномах может увеличиваться выраженность и продолжительность гипогликемии.

Требуется обеспечение тщательного регулярного наблюдения за этой категорией больных в начале терапии и при каждом изменении режима дозирования. Значимые колебания концентрации глюкозы в крови можно попытаться уменьшить более частым введением Сандостатина в меньших дозах.

В случаях вероятного изменения потребности в инсулине (например, после кровотечений из варикозно расширенных вен пищевода и желудка) нужно проводить систематический контроль концентрации глюкозы в крови.

Необходимо проведение коррекции режима дозирования одновременно применяемых инсулина, глюкагона, пероральных гипогликемических средств, диуретиков, блокаторов медленных кальциевых каналов, бета-адреноблокаторов.

Отсутствуют данные о влиянии компонентов Сандостатина на когнитивные и психомоторные функции.

Иногда применение Сандостатина может изменять абсорбцию жиров в кишечнике. В период лечения отмечалось уменьшение содержания цианокобаламина (витамина В12) и отклонение от нормы показателей теста его всасывания (тест Шиллинга).

На фоне отягощенного анамнеза по дефициту витамина В12 рекомендовано контролировать содержание в организме цианокобаламина.

Необходимо тщательное наблюдение за состоянием пациентов с опухолями гипофиза, секретирующими ГР, что связано с наличием риска увеличения размера опухолей в сочетании с таким серьезным осложнением, как сужение полей зрения. В подобных случаях должна быть рассмотрена возможность применения других методов лечения.

При возникновении брадикардии показано снижение доз некоторых лекарственных средств, включая блокаторы кальциевых каналов, бета-адреноблокаторы либо препараты, влияющие на водно-электролитный баланс.

Данных о каком-либо отрицательном воздействии Сандостатина в отношении желчнокаменной болезни (на течение и прогноз уже имеющейся болезни) нет. УЗИ желчного пузыря проводят до начала терапии (исходное), затем в период терапии с интервалами 6-12 месяцев.

При образовании камней желчного пузыря в процессе лечения решение о продолжении приема Сандостатина врач принимает индивидуально, оценивая возможную пользу с риском. Рекомендовано соблюдать следующие рекомендации (в зависимости от наличия/отсутствия клинических симптомов):

  • наличие: независимо от принятого решения больному можно назначать стандартные терапевтические методы с применением комбинаций лекарственных средств желчных кислот (до полного исчезновения камней) под ультразвуковым контролем;
  • отсутствие: показано продолжение наблюдения за состоянием больного, может потребоваться уменьшение перерывов между их проведением.

В отдельных случаях при терапии эндокринных опухолей поджелудочной железы и желудочно-кишечного тракта могут наблюдаться внезапные рецидивы симптомов болезни. При инсулиномах возможно увеличение выраженности и длительности гипогликемии.

В начале терапии и при каждом изменении режима дозирования необходимо обеспечить тщательный регулярный контроль состояния у этой группы больных. При более частом введении препарата в меньших дозах возможно уменьшение значимых колебаний концентрации глюкозы в крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

  • циклоспорин: уменьшение его всасывания;
  • бромокриптин: увеличение его биодоступности;
  • циметидин: замедление его всасывания;
  • препараты, метаболизирующиеся изоферментом CYP3A4 и имеющие узкий диапазон терапевтических концентраций (терфенадин, хинидин): уменьшение их метаболического клиренса (комбинация требует осторожности).
  • хинидин, терфенадин и иные лекарственные средства с узким диапазоном терапевтических концентраций, метаболизирующиеся изоферментом CYP3A4: уменьшается их метаболический клиренс (при сочетанном применении требуется соблюдение осторожности);
  • бромокриптин: увеличивается его биодоступность;
  • циклоспорин: уменьшается его всасывание;
  • циметидин: замедляется его всасывание.

Может возникнуть необходимость коррекции дозы инсулина или препаратов для лечения диабета при их одновременном применении с препаратом

Октреотид уменьшает всасывание циклоспорина и замедляет всасывание циметидина. Одновременное применение октреотида и бромокриптина увеличивает биодоступность последнего.

Имеются данные о том, что аналоги соматостатина могут уменьшать метаболический клиренс веществ, путь превращения которых проходит с участием ферментов системы цитохрома Р450, что может быть обусловлено подавлением ГР.

Поскольку нельзя исключить, что октреотид может также обладать этим эффектом, следует соблюдать осторожность при применении препаратов, метаболизирующихся изоферментом CYP3A4 и имеющих узкий диапазон терапевтических концентраций (например, хинидин, терфенадин).

Сочетанное применение октреотида и бромокриптина увеличивает биодоступность бромокриптина.

Имеются данные о том, что аналоги соматостатина могут уменьшать метаболический клиренс веществ, метаболизирующихся с участием изоферментов системы цитохрома Р450, что может быть обусловлено подавлением ГР.

Поскольку нельзя исключить, что октреотид может также обладать этим эффектом, следует соблюдать осторожность при назначении препаратов, метаболизирующихся изоферментом CYP3A4 и имеющих узкий диапазон терапевтических концентраций (например, хинидин, терфенадин).

Аналоги

Аналогами Сандостатина являются: СЕРАКСТАЛ, Октретекс, Октреотид ФСинтез, Октрестатин, Октреотид Каби, Октра, Генфастат, Октреотид-лонг ФС, Окерон, Укреотид, Октреотид Сан, Октрайд, Октрин, Октреотид, Октреотид-Актавис, Октреотид-депо,

Ф-Синтез, Россия

Цена от 616 до 23800 руб.

Октреотид аналогичное Сандостатину лекарственное средство, которое оказывает соматостатиноподобное влияние на организм. Показан для лечения и профилактики различных эндокринных патологий. Производится в форме инъекционного раствора.

Плюсы:

  • Может назначаться при панкреатите, возникшего после оперативного вмешательства
  • Предупреждает развитие послеоперационного сепсиса
  • Устраняет рефлекторную диарею при СПИДе.

Минусы:

  • Во время терапии может развиться гипербилирубинемия
  • Нельзя сочетать с алкоголем
  • Отпускается по рецепту.

Цена на Сандостатин в аптеках

Препарат

следует хранить в защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска: Сандостатин — раствор для внутривенного и подкожного введения.Упаковка: 1 мл раствора в ампуле. 5 ампул вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. 

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, не замораживая, при температуре 2–8 °C, в оригинальной упаковке.

Срок годности – 3 года.

Отпускается по рецепту.

1 млоктреотид (в форме свободного пептида)50 мкг-«-100 мкг-«-500 мкг

Вспомогательные вещества: молочная кислота, маннитол, натрия гидрокарбонат, углерода диоксид, вода д/и.

1 мл — ампулы (5) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Сандостатин — синтетический октапептид, являющийся производным естественного гормона соматостатина и обладающий сходными с ним фармакологическими эффектами, но значительно большей продолжительностью действия.

Сандостатин подавляет секрецию гормона роста (ГР), как патологически повышенную, так и вызываемую аргинином, физической нагрузкой и инсулиновой гипогликемией. Препарат подавляет также секрецию инсулина, глюкагона, гастрина, серотонина, как патологически повышенную, так и вызываемую приемом пищи;

При секретирующих эндокринных опухолях ЖКТ и поджелудочной железы в случаях недостаточной эффективности проведенной терапии (хирургическое вмешательство, эмболия печеночной артерии, химиотерапия, в том числе стрептозотоцином и 5-фторурацилом) назначение Сандостатина может улучшать течение заболевания.

Так, при карциноидных опухолях применение Сандостатина способствует уменьшению выраженности ощущения приливов крови к лицу, диареи, что во многих случаях сопровождается снижением концентрации серотонина в плазме и экскреции 5-гидроксииндолуксусной кислоты с мочой.

При опухолях, характеризующихся гиперпродукцией вазоактивного интестинального пептида (ВИПомы), применение Сандостатина приводит у большинства больных к уменьшению тяжелой секреторной диареи, и, соответственно, к улучшению качества жизни больного.

Одновременно происходит уменьшение сопутствующих нарушений электролитного баланса, например, гипокалиемии, что позволяет отменить энтеральное и парентеральное введение жидкости и электролитов. У некоторых больных замедляется или останавливается прогрессирование опухоли, происходит уменьшение ее размеров, а также размеров метастазов в печень.

Клиническое улучшение обычно сопровождается уменьшением концентрации вазоактивного интестинального пептида (ВИП) в плазме или ее нормализацией. При глюкагономах применение Сандостатина приводит к уменьшению мигрирующей эритемы.

Сандостатин не оказывает существенного влияния на выраженность гипергликемии при сахарном диабете, при этом потребность в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах обычно остается неизмененной.

Препарат вызывает уменьшение диареи, что сопровождается повышением массы тела. Хотя снижение концентрации глюкагона в плазме крови под влиянием Сандостатина носит транзиторный характер, клиническое улучшение остается стабильным в течение всего периода применения препарата.

У больных с гастриномами/синдромом Золлингера-Эллисона при применении Сандостатина в виде монотерапии или в комбинации с ингибиторами протоновой помпы или блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов возможно снижение гиперсекреции соляной кислоты в желудке, снижение концентрации гастрина в плазме крови, а также уменьшение выраженности диареи и приливов.

У больных с инсулиномами Сандостатин уменьшает уровень иммунореактивного инсулина в крови (этот эффект может быть кратковременным — около 2 ч). У больных с операбельными опухолями Сандостатин может обеспечить восстановление и поддержание нормогликемии в предоперационном периоде.

Всасывание

Распределение

Выведение

T1/2 после п/к инъекции препарата составляет 100 мин. После в/в введения выведение препарата осуществляется в 2 фазы, с T1/2 10 и 90 мин соответственно. Большая часть препарата выводится с калом, около 32% — в неизмененном виде с мочой. Общий клиренс составляет 160 мл/мин.

— ВИПомы;

— глюкагономы;

инъекция препарата

— гастриномы/синдром Золлингера-Эллисона — обычно в комбинации с ингибиторами протоновой помпы и блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов;

При эндокринных опухолях ЖКТ и поджелудочной железы препарат вводят п/к в начальной дозе по 50 мкг 1-2 раза/сут. В дальнейшем в зависимости от достигнутого клинического эффекта, влияния на уровни гормонов, продуцируемых опухолью (в случае карциноидных опухолей — влияния на выделение 5-гидроксииндолуксусной кислоты с мочой) и переносимости, дозу препарата можно постепенно увеличить до 100-200 мкг 3 раза/сут.

П/к введение

В/в введение

Определение частоты развития нежелательных реакций: очень часто (1/10), часто (1/100, 1/10), иногда (1/1000, 1/100), редко (1/10 000, 1/1000), очень редко ( 1/10 000), включая отдельные сообщения.

Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, спастические боли в животе, запоры, метеоризм; иногда — холецистит; редко — стеаторея, тошнота, рвота, вздутие живота, образование камней в желчном пузыре;

Дерматологические реакции: иногда — временное выпадение волос.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда — брадикардия, тахикардия.

Аллергические реакции: редко — гиперчувствительность, сыпь; очень редко — анафилаксия.

Со стороны эндокринной системы: очень редко — гипогликемия, гипергликемия.

Со стороны дыхательной системы: очень редко — одышка.

Прочие

Сообщалось об очень редких случаях острого панкреатита, развивавшегося в первые часы или дни п/к применения Сандостатина и исчезавшего после отмены препарата. Кроме того, при длительном применении Сандостатина п/к отмечались случаи панкреатита, связанного с холелитиазом.

При применении Сандостатина редко отмечались нарушения функции щитовидной железы (как снижение, так и повышение активности) и диспептические симптомы.

Сообщалось о случаях развития аритмий у пациентов, получающих лечение октреотидом ацетатом.

По данным ЭКГ-исследования на фоне применения препарата наблюдались: удлинение интервала ОТ, отклонение электрической оси сердца, ранняя реполяризация, низковольтажный тип ЭКГ, смещение переходной зоны, ранний зубец Р и неспецифические изменения сегмента ST и зубца Т.

Поскольку у многих пациентов с акромегалией и карциноидными опухолями отмечаются заболевания сердца, причинно-следственная связь между применением Сандостатина и развитием данных нежелательных явлений не установлена.

Применение Сандостатина можно прекратить или продолжить — в соответствии с оценкой соотношения польза/риск. В любом случае нет необходимости предпринимать что-либо, кроме продолжения наблюдения, при необходимости сделав его более частым.

Применение Сандостатина можно прекратить или продолжить — в соответствии с оценкой соотношения польза/риск. В любом случае больного следует лечить так же, как и в других случаях желчнокаменной болезни с клиническими проявлениями.

Медикаментозное лечение включает применение комбинаций препаратов желчных кислот (например, хенодезоксихолевая кислота в дозе 7.5 мг/кг в сутки в сочетании с урсодезоксихолевой кислотой в той же дозе) под ультразвуковым контролем — до полного исчезновения камней.

Препарат отпускается по рецепту.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, в холодильнике, при температуре от 2° до 8°С; не замораживать, предохранять от воздействия света. Срок годности — 3 года.