Сульфасалазин инструкция по применению цена отзывы больных аналоги и побочные действия

0
43

Фармакокинетика

Около 30 % сульфасалазина в таблетках, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, абсорбируются из тонкого кишечника, остальные 70 % подвергаются расщеплению микрофлорой кишечника с образованием сульфапиридина и 5-АСК, 60-80 % и 25 %, соответственно.

Существуют большие индивидуальные различия в максимальных сывороточных концентрациях (Сmax) сульфасалазина и его метаболитов, у «медленных ацетиляторов» они выше, что увеличивает риск развития нежелательных эффектов.

Связь с белками плазмы крови сульфасалазина – 99 %, сульфапиридина – 50 %, 5-АСК – 43 %. Сульфапиридин подвергается метаболизму в печени путем гидроксилирования с образованием неактивных метаболитов, 5-АСК – путем ацетилирования.

Период полувыведения сульфасалазина – 5-10 часов, сульфапиридина – 6-14 часов, 5-АСК – 0,6-1,4 часа. Выводится через кишечник 5 % сульфапиридина и 67 % 5-АСК, почками – 75-91 % всосавшегося сульфасалазина (в течение 3 дней).

Противомикробный препарат обладает антифлогистическими свойствами. По биохимической структуре является совокупностью 5-амисалициловой кислоты и сульфидина. Незначительная часть сульфаниламидов абсорбируется в ткани из слизистой толстого кишечника, а затем рассредоточивается в клетках соединительной ткани.

На сульфасалазин оказывает влияние микрофлора кишечника, вследствие чего он расщепляется на 5-аминосалициловую кислоту и сульфидин. Оба компонента обладают выраженными бактериостатическими и противовоспалительными свойствами.

Сульфидин быстрее проникает в ткани и сразу же купирует в них воспалительные реакции. За счет этого устраняются местные проявления кишечных заболеваний боли, жжение, чувство сдавливания кишечника и т.д.

Основная часть сульфасалазина проходит процесс вынужденного расщепления в условиях кишечной среды. В связи с этим часть новообразовавшихся веществ опять возвращается в кишечник вместе с током желчи. Действующие компоненты накапливаются преимущественно в соединительных и перитонеальных тканях, а также плевральном экссудате.

Около 35% 5-амисалициловой кислоты расщепляются в результате ацетилирования. При этом процесс элиминации метаболитов происходит при участии органов детоксикации, в особенности почек. Оставшиеся 65% 5-амисалициловой кислоты выводятся из организма вместе с каловыми массами.

Процесс инактивации компонентов сульфасалазина происходит главным образом в паренхиме. Скорость течения метаболических процессов зависит от интенсивности ацетилирования.

Фармакологические эффекты

Препарат является антибактериальным и антимикробным средством, которое обладает противовоспалительным свойством. Вещество начинает растворяться внутри толстой кишки, после чего распределяется по всем соединительным тканям.

Противовоспалительный эффект возможен благодаря тому, что сульфасалазин при накоплении в соединительных тканях дает начало процессу выделения 5-аминосалициловой кислоты. Она и несет в себе все необходимые свойства, для оказания помощи при заболевании.

Активный компонент препарата «Сульфасалазин», инструкция по применению объясняет это, обладает как противовоспалительным, так и противомикробным действием в отношении возбудителей кишечных заболеваний.

Применение медикамента при лечении неспецифических колитов эффективно благодаря способности активного компонента препарата избирательно накапливаться в тканях стенок кишечника и высвобождать кислоты, которые обладают противовоспалительной активностью, а также оказывать противомикробное действие в отношении Streptococcus spp., включая Neisseria gonorrhoeae, Streptococcus pneumoniae и Escherichia coli.

Согласно инструкции, возникновение побочных эффектов возможно по причине повышения уровня действующих компонентов в плазме крови. В большинстве случае на нежелательные реакции со стороны мочеполовой системы, ЖКТ, органов дыхания, ЦНС, кожи и лабораторных показателей жалуются пациенты с ревматоидным артритом:

  • неинфекционный менингит;
  • звуковые галлюцинации;
  • панкреатит;
  • периферическая нейропатия;
  • олигоспермия;
  • нефротический синдром;
  • инфильтрация легочной ткани;
  • медикаментозный гепатит;
  • гемолитическая анемия;
  • гипопротромбинемия;
  • агранулоцитоз;
  • макроцитоз;
  • интерстициальный пневмонит;
  • гиперактивность щелочной фосфотазы;
  • злокачественная экссудативная эритема;
  • узловатый полиартериит;
  • генерализованные кожные высыпания;
  • периорбитальная отечность;
  • окрашивание мочи.

При ухудшении самочувствия терапию прекращают или заменяют Сульфасалазин медикаментами с меньшим спектром побочных эффектов.

Фармакодинамика

Активное вещество, сульфасалазин, имеет свойство избирательно накапливаться в соединительной ткани кишечника, толще кишечной стенки и серозной жидкости. Благодаря кишечной микрофлоре вещество распадается на сульфапиридин и месалазин (5-аминосалициловую кислоту).

Сульфапиридин, подавляя трансформацию лимфоцитов и новообразование клеток Т-киллеров, оказывает противомикробное действие в отношении стрептококков, диплококков, кишечной палочки, гонококков.

Месалазин обладает значимым противовоспалительным действием при лечении толстого кишечника. Механизм действия 5-аминосалициловой кислоты заключается в связывании радикалов свободного кислорода, локальном ингибировании в стенке кишечника липооксигеназы и циклооксигеназы, что предупреждает образование лейкотриенов, простагландинов и других медиаторов воспаления.

Фармакокинетика

  • всасывание: примерно 30% принятой дозы сульфасалазина абсорбируется в стенке тонкого кишечника, остальные 70% в толстом кишечнике под воздействием кишечной микрофлоры распадаются с образованием 60–75% сульфапиридина и 25% – месалазина. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через 3–12 часов после приема препарата;
  • распределение: связывание сульфасалазина с белками плазмы крови составляет 99%, сульфапиридина – 50%, месалазина – 43%;
  • метаболизм: сульфапиридин в печени метаболизируется путем гидроксилирования с образованием неактивных метаболитов, месалазин – путем ацетилирования;
  • выведение: период полувыведения (Т1/2) сульфасалазина – от 5 до 10 часов, сульфапиридина – от 6 до 14 часов, месалазина – от 0,6 до 1,4 часа. Через кишечник выводится 5% сульфапиридина и 67% месалазина. Через почки 75–91% сульфасалазина выводится в течение трех дней.

Противопоказания

Язвенный колит (лечение обострений и поддерживающая терапия в фазе ремиссии);

болезнь Крона (легкие и среднетяжелые формы в фазе обострения);

ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит при неэффективности нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).

гиперчувствительность к сульфасалазину или другим компонентам препарата, а также к сульфонамидам или салицилатам; порфирия; гранулоцитопения; апластическая анемия; врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития желтухи);

печеночная и/или почечная недостаточность; дети младше 10 лет и/или c массой тела менее 35 кг с хроническим воспалительным заболеванием кишечника, дети младше 6 лет с ювенильным ревматоидным артритом (для данной лекарственной формы и дозировки) (эффективность и безопасность не доказаны); обструкция кишечника или мочевыводящих путей; период грудного вскармливания.

Лечение Сульфасалазином показано при таких заболеваниях:

  • воспалительные заболевания кишечника (например, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит);
  • острый приступ или обострение болезни Крона, язвенного колита;
  • для поддержки периода ремиссии при язвенном колите.
  • ревматоидный артрит у взрослых, ювенильный ревматоидный полиартрит (в составе вспомогательной терапии).

Абсолютными противопоказаниями к приёму лекарства при диарее (поносе) и артрите являются такие состояния:

  1. Анемия;
  2. Детский возраст до пяти лет;
  3. Лактация;
  4. Гранулоцитопения;
  5. Повышенная чувствительность к компонентам медикамента;
  6. Тяжёлые формы печёночной и/или почечной недостаточности;
  7. Недостаток фермента глюкозо-6-фосфвтдегидрогеназы (вследствие приёма возможно возникновение желтухи).

С осторожностью важно принимать препарат беременным женщинам и пациентам, у которых в анамнезе присутствуют:

  1. Бронхиальная астма;
  2. Частые аллергические проявления;
  3. Атопический дерматит.
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • III триместр беременности, лактация;
  • заболевания крови;
  • сверхреакция на компоненты препарата, сульфаниламиды, а также производные салициловой кислоты;
  • дети младше 5 лет;
  • порфирия;
  • выраженные нарушения работы печени или почек.

С осторожностью назначают при бронхиальной астме и риске аллергических реакций.

  • болезнь Крона (средняя и легкая степень тяжести в острой фазе);
  • неспецифический язвенный колит (лечение в фазе обострения и поддерживающая терапия в период ремиссии);
  • ревматоидный артрит, в том числе ювенильный.

Абсолютные:

  • апластическая анемия, гранулоцитопения;
  • порфириновая болезнь;
  • тяжелая почечная недостаточность;
  • выраженные нарушения функции печени;
  • врожденная недостаточность фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • период лактации;
  • детский возраст до 5 лет; при лечении ювенильного ревматоидного артрита – до 6 лет;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к сульфасалазину или любому вспомогательному компоненту препарата, а также к сульфаниламидам и производным салициловой кислоты.

Относительные (заболевания/состояния, наличие которых требует осторожности при назначении Сульфасалазина-ЕН):

  • аллергические реакции в анамнезе (возможны перекрестные аллергические реакции к фуросемиду, производным сульфонилмочевины, тиазидным диуретикам, ингибиторам карбоангидразы);
  • нарушения функций почек и/или печени;
  • бронхиальная астма;
  • системные формы ювенильного ревматоидного артрита (вероятность развития сывороточной болезни);
  • беременность.

Кишечный препарат используется в гастроэнтерологии при лечении септического воспаления в ЖКТ. Абсолютными показаниями к назначению Сульфасалазина Ен считаются:

  • среднетяжелые стадии хронического воспаления ЖКТ;
  • регионарно-терминальный илеит;
  • идиопатический ревматоидный артрит;
  • регионарный энтерит;
  • неспецифический язвенный колит;
  • иммуноопосредованные гранулематозные воспаления ЖКТ;
  • желудочно-дуоденальная форма болезни Крона.

Лекарство применяется для профилактики рецидивов язвенного колита и проктита, а также предупреждения генерализации воспалительных процессов и образования очагов поражения в подвздошной кишке.

Относительными противопоказаниями к употреблению кишечного противовоспалительного средства являются:

  • нейтропения;
  • возраст до 6 лет;
  • дисфункция печени и почек;
  • глюкозо-6-фосфатдегидрогеназная недостаточность;
  • гиперчувствительность к сульфонамидам;
  • апластическая анемия;
  • масса тела до 35 кг;
  • порфириновая болезнь.

Лечение проводится под наблюдением врачей при бронхиальной астме и склонности к аллергии. Не исключено развитие перекрестных реакций в случае параллельного использования ингибиторов карбоангидразы и тиазидных диуретиков.

Передозировка

Внутрь, после приема пищи.

Язвенный колит, болезнь Крона

Взрослые и дети старше 16 лет: в 1-й день по 500 мг 4 раза в сутки, во 2-й день по 1 г 4 раза в сутки, в 3-й и последующие дни по 1,5-2 г 4 раза в сутки. После стихания острых клинических симптомов язвенного колита взрослым и детям старше 16 лет и/или с массой тела более 65 кг назначают поддерживающую дозу по 500 мг 3-4 раза в сутки в течение нескольких месяцев.

Дети в возрасте от 10 до 16 лет и/или с массой тела от 35 кг до 50 кг: по 500 мг 4 раза в сутки. Поддерживающая терапия для детей до 16 лет и/или с массой тела менее 65 кг не рекомендуется.

Максимальная суточная доза для взрослых – 8 г, для детей до 16 лет – 2 г.

Ревматоидный артрит и ювенильный ревматоидный артрит

Взрослые и дети старше 16 лет: в течение первой недели назначают по 500 мг 1 раз в сутки, в течение второй недели – по 500 мг 2 раза в сутки, в течение третьей недели – по 500 мг 3 раза в сутки и т. д.

Сульфасалазин инструкция по применению цена отзывы больных аналоги и побочные действия

Дети от 6 до 8 лет и/или с массой тела 20-29 кг: 1 таблетка 2 раза в сутки.

Дети от 8 до 12 лет и/или с массой тела 30-39 кг: 1 таблетка 2-3 раза в сутки.

Дети от 12 до 16 лет и/или с массой тела 40-50 кг: 1 таблетка 3 раза в сутки или 2 таблетки 2 раза в сутки.

Дети старше 16 лет и/или с массой тела более 50 кг: 2 таблетки 2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза для детей составляет 2 г или 40-50 мг/кг массы тела.

Взрослые и дети старше 16 лет: в 1-ый день по 500 мг 4 раза в сутки; во 2-й день по 1 г.  4 раза в сутки; в 3-й и последующие дни по 1,5-2 г 4 раза в сутки. После стихания острых клинических симптомов язвенного колита взрослым и подросткам и/или с массой телаболее 65 кг назначают поддерживающую дозу по 500 мг 3-4 раза в сутки в течение нескольких месяцев.

Дети с 10 лет до 16 лет и/или массой тела от 35 кг до 50 кг: по 500 мг 4 раза в сутки.

Поддерживающая терапия для детей и подростков до 16 лет и/или массой тела менее 65кг не рекомендуется.

Сульфасалазин инструкция по применению цена отзывы больных аналоги и побочные действия

Максимальная суточная доза для взрослых — 8 г, для детей до 16 лет — 2 г.

Взрослые и дети старше 16 лет: в течение первой недели назначают по 500 мг один раз в сутки, в течение второй — по 500 мг 2 раза в сутки, в течение третьей — по 500 мг 3  раза в сутки и т.д. Терапевтическая доза может составлять от 1,5 г до 3 г в сутки. Клинический эффект появляется после 6-10 недель терапии. Курс лечения — 6 месяцев и более.

Дети от б до 8 лет и/или массой тела от 20-29 кг: 1 таблетка 2 раза в сутки.

Дети от 8 до 12 лет и/или массой тела от 30-39 кг: 1 таблетка 2-3 раза в сутки.

Дети от 12 до 16 лет и/или массой тела от 40-50 кг: 1 таблетка 3 раза в сутки или 2 таблетки 2 раза в сутки.

Дети старше 16 лет и/или массой тела более 50 кг: 2 таблетки 2 раза в сутки.

Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, головокружение. При применении очень высоких доз могут иметь место: анурия, кристаллурия, гематурия, симптомы токсического поражения центральной нервной системы (судороги).

Лечение: симптоматическое. Необходимо спровоцировать рвоту, промыть желудок и кишечник, провести ощелачивание мочи, форсированный диурез. При анурии и/или почечной недостаточности следует ограничить потребление жидкости и электролитов.

Сульфасалазин инструкция по применению цена отзывы больных аналоги и побочные действия

В соответствии с инструкцией Сульфасалазина, принимать данное средство рекомендуется после еды.

  • Взрослым в первый день лечения назначают в дозе 500 мг 4 раза/сут; во 2-й день – по 1 г 4 раза/сут; в 3-й и последующие дни – по 1.5-2 г 4 раза/сут. После стихания острых клинических симптомов язвенного колита назначают препарат в поддерживающей дозе 500 мг 3-4 раза/сут в течение нескольких месяцев.
  • Детям в возрасте 5-7 лет назначают по 250-500 мг 3-6 раз/сут, детям старше 7 лет – по 500 мг 3-6 раз/сут.

Выраженный клинический эффект от применения Сульфасалазина отмечается, как правило, по истечении нескольких месяцев лечения. Найден заклятый враг ГРИБКА ногтей! Ногти очистятся за 3 дня! Возьмите…Как быстро нормализовать артериальное ДАВЛЕНИЕ после 40 лет?

Инструкция по применению кишечного препарата содержит информацию о случаях передозировки. Ошибочный прием более 8.0 г медпрепарата в день может сопровождаться такими побочными эффектами, как:

  • пространственная дезориентация;
  • кристаллурия;
  • гиперсаливация;
  • боль в эпигастрии;
  • изжога;
  • рвотные позывы;
  • судороги;
  • расширение зрачков;
  • гематурия;
  • задержка мочи.

При проявлении патологической симптоматики необходимо спровоцировать рвоту и промыть кишечник. Для предупреждения осложнений желательно провести ощелачивание урины и принудительный диурез. Больным с почечной недостаточностью и задержкой мочи следует воздержаться от потребления жидкости до нормализации состояния.

Таблетки Сульфасалазин-ЕН 500 мг принимают внутрь, после приема пищи.

Рекомендованный режим дозирования:

  • взрослые и дети старше 16 лет: первый день – по 1 таблетке (500 мг) 4 раза в день; второй день – по 2 таблетки (1000 мг) 4 раза в день; третий и последующие дни – по 3–4 таблетки (1500–2000 мг) 4 раза в день. После стихания острых клинических проявлений язвенного колита рекомендуется поддерживающая доза – по 1 таблетке (500 мг) 3–4 раза в день в течение нескольких месяцев;
  • дети от 10 до 16 лет и/или с весом от 35 до 50 кг: по 1 таблетке (500 мг) 4 раза в день;
  • дети от 7 до 10 лет: по 1 таблетке (500 мг) 3–4 раза в день;
  • дети от 5 до 7 лет: по ½–1 таблетке (250–500 мг) 3–4 раза в день.

Поддерживающая терапия не рекомендуется для детей и подростков до 16 лет и/или с весом до 65 кг.

Максимальная суточная доза Сульфасалазина-ЕН составляет: для взрослых – 8000 мг (16 таблеток), для детей до 16 лет – 2000 мг (4 таблетки).

При передозировке Сульфасалазина-ЕН возможно появление следующих симптомов: головокружение, боли в животе, тошнота, рвота. В случае приема очень высоких доз препарата могут возникнуть симптомы интоксикации нервной системы (судороги), гематурия, анурия, кристаллурия.

Рекомендуемое лечение при передозировке – симптоматическое. Следует вызвать рвоту, промыть желудок и кишечник, провести ощелачивание мочи, форсированный диурез. У больных с анурией и/или почечной недостаточностью потребление жидкости и электролитов необходимо ограничить.

Цена на Сульфасалазин-ЕН 500 мг (50 таблеток в упаковке) составляет примерно 330–455 рублей.

«Сульфасалазин» по инструкции рекомендуется принимать после приема пищи. Взрослые и дети от 16 лет при лечении язвенного колита и болезни Крона:

  • В 1 день лечения принимают по одной таблетке 4 раза в день.
  • Во 2 день – увеличивают дозировку в два раза.
  • В 3 и последующие дни – по 3-4 таблетки 4 раза в сутки.

Поддерживающую терапию назначают после уменьшения острых клинических симптомов в дозировке 2 г, разделенной на четыре приема, длительностью не менее нескольких месяцев.

Максимальная суточная доза «Сульфасалазина» для взрослых составляет 16 таблеток в день, для детей до 16 лет – 2 г в сутки. При лечении ювенильного ревматоидного артрита и ревматоидного артрита взрослым и детям от 16 лет назначают:

  • На протяжении 1 недели – 1 таблетка один раз в день.
  • В течение 2 недели – 1 таблетка дважды в день.
  • В течение 3 недели – 1 таблетка трижды в сутки.

По данной схеме постепенно, на протяжении 5-6 недель терапии, принимаемую дозу доводят до 1,5-3 г в сутки. Как правило, стойкий клинический эффект проявляется через несколько месяцев. Средняя продолжительность лечения – от полугода.

Дозировка «Сульфасалазина» для детей рассчитывается врачом и зависит от возраста и массы тела, однако суточная доза не должна превышать 40-50 мг/кг массы тела или 2 г препарата.

Побочные действия

Действие препарата может негативно воздействовать на нижеперечисленные системы:

  • Нервная система: головокружение, нарушение сна, головная боль, атаксия, периферическая нейропатия, галлюцинации, асептический менингит, судороги, депрессия;
  • Мочевыделительная система: интерстициальный нефрит, нарушение функции почек;
  • Дыхательная система: поражения легочной ткани, в т.ч. интерстициальный пневмонит;
  • Желудочно-кишечный тракт: тошнота, диарея, рвота, снижение аппетита, боль в животе, стоматит, панкреатит, лекарственный гепатит;
  • Система кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, анемия;
  • Репродуктивная система: преходящие олигоспермия и бесплодие;
  • Аллергические реакции: лихорадка, сыпь на коже, анафилактический шок;
  • Прочие: окрашивание в желтый цвет мочи, кожи и мягких контактных линз.

Вышеуказанные побочные реакции зависят от уровня концентрации в плазме сульфапиридина (образующегося в результате распада сульфасалазина), особенно у лиц с медленным ацетилированием. Наиболее часто нежелательные эффекты отмечаются у больных с ревматоидным артритом.

Согласно результатам фармакокинетических исследований, сульфасалазин препятствует всасыванию в кровь компонентов Дигоксина (кардиотоническое лекарство) и фолацина. В связи с этим комбинировать упомянутые медпрепараты не рекомендуется.

Сульфидин потенцирует терапевтическое действие цитостатиков, иммунодепрессантов, гипогликемических медикаментов и непрямых антикоагулянтов. При одновременном приеме лекарств, угнетающих процессы кроветворения, повышается вероятность миелосупрессии.

Следует отказаться от применения пероральных антибиотиков на время терапии, т.к. они негативно влияют на микрофлору кишечника и тем самым снижают фармакологическую эффективность противовоспалительных таблеток в терапии язвенного колита.

Развитие побочных реакций зависит от уровня концентрации сульфапиридина в плазме крови, в особенности у пациентов с медленным ацетилированием. Чаще нежелательные эффекты наблюдаются у больных с ревматоидным артритом.

Возможные побочные реакции при применении Сульфасалазина-ЕН со стороны систем и органов:

  • центральная и периферическая нервная система: головокружение, головная боль, судороги, вертиго, галлюцинации, шум в ушах, нарушения сна, периферическая невропатия, депрессия, асептический менингит, атаксия;
  • пищеварительная система: диарея, тошнота, снижение аппетита, рвота, боль в животе, панкреатит, лекарственный гепатит, анорексия;
  • мочевыделительная система: гематурия, протеинурия, кристаллурия, интерстициальный нефрит, нарушения функции почек;
  • система кроветворения: нейтропения, лейкопения, макроцитоз, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, обусловленная носительством нестабильных гемоглобинов (из-за наличия телец Гейнца – Эрлиха) гемолитическая анемия, агранулоцитоз, метгемоглобинемия, тромбоцитопения, гипопротромбинемия, апластическая анемия;
  • дыхательная система: кашель, одышка, интерстициальный пневмонит, инфильтраты в легочной ткани, фиброзирующий альвеолит;
  • репродуктивная система: преходящие олигоспермия, бесплодие;
  • аллергические реакции: кожный зуд, эритема, крапивница, генерализованная кожная сыпь, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), синдром Стивенса – Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), эксфолиативный дерматит, лихорадка, сывороточная болезнь, фотосенсибилизация, лимфаденопатия, узловатый полиартериит, эозинофилия, периорбитальная отечность, анафилактический шок;
  • лабораторные исследования: повышение активности щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, увеличение уровня печеночных трансаминаз;
  • прочие: паротит, гипертермия, возможное окрашивание кожи, мочи или мягких контактных линз в желтый цвет.
  • фолиевая кислота, дигоксин: уменьшение их абсорбции;
  • антикоагулянты, противоэпилептические и пероральные гипогликемические средства: усиление их действия;
  • цитостатики, иммунодепрессанты, гепато- и нефротоксичные средства: усиление их побочных эффектов;
  • лекарственные препараты, оказывающие угнетающий эффект на костномозговое кроветворение: увеличение риска миелосупрессии;
  • антибиотики: уменьшение эффективности сульфасалазина при язвенном колите (в связи с угнетающим действием антибиотиков на микрофлору кишечника).

Побочные эффекты связаны со степенью плазменной концентрации сульфапиридина, особенно у людей с медленным ацетилированием.

Чаще побочные эффекты наблюдаются у пациентов с ревматоидным артритом.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: макроцитоз, лейкопения, нейтропения, мегалобластная анемия, гемолитическая анемия, гемолитическая анемия вследствие ферментных нарушений – при нестабильных молекулах гемоглобина (тельца Гейнца-Эрлиха), метгемоглобинемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, гипопротромбинемия.

Нарушения со стороны иммунной системы: генерализованная кожная сыпь, крапивница, эритема, кожный зуд, эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация, лихорадка, лимфоаденопатия, сывороточная болезнь, периорбитальная отечность, эозинофилия, узелковый периартериит, анафилактический шок.

Нарушения со стороны психики: галлюцинации, депрессия.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, периферическая полинейропатия, вертиго, головокружение, судороги, атаксия, нарушение сна, асептический менингит.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: шум в ушах.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка, кашель, интерстициальный пневмонит, фиброзирующий альвеолит, инфильтраты в легочной ткани.

Нарушения со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, панкреатит, стоматит, боль в животе, лекарственный гепатит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: тяжелые кожные нежелательные реакции: сообщалось об очень редких случаях развития синдрома Стивенса-Джонсона (ССД) и токсического эпидермального некролиза (ТЭН).

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: протеинурия, гематурия, кристаллурия, нефротический синдром.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: преходящие олигоспермия и бесплодие.

Лабораторные и инструментальные данные: гипербилирубинемия, повышение активности щелочной фосфатазы, «печеночных» трансаминаз в плазме крови.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: гипертермия, паротит, возможно окрашивание мочи, кожи или мягких контактных линз в желто-оранжевый цвет.

Сульфасалазин уменьшает всасывание фолиевой кислоты и дигоксина.

Усиливает действие антикоагулянтов, противоэпилептических и гипогликемических средств для приема внутрь, а также побочные эффекты цитостатиков, иммунодепрессантов, гепато- и нефротоксичных средств.

Лекарственные средства, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск развития миелосупрессии.

Антибиотики, в связи с угнетающим действием на кишечную флору, уменьшают эффективность сульфасалазина при язвенном колите.

Беременность

Согласно инструкции, Сульфасалазин-ЕН беременным женщинам можно назначать только по строгим показаниям лечащего врача и в минимально эффективной дозе. В третьем триместре беременности, если позволяет течение заболевания, препарат необходимо отменить.

В период лактации, если необходимо применение Сульфасалазина-ЕН, грудное вскармливание следует прекратить.

Во время беременности применение препарата Сульфасалазин возможно только по строгим показаниям и в минимальной эффективной дозе.

Если позволяет течение заболевания, то в III триместре беременности применение препарата Сульфасалазин следует прекратить (сульфасалазин вытесняет билирубин из связи с белками плазмы крови, тем самым, увеличивая риск развития ядерной желтухи и гипербилирубинемии у новорожденных – токсическое поражение нервных центров головного мозга).

Сульфасалазин в норме выделяется в материнское молоко в очень небольшом количестве, у недоношенных новорожденных и у детей группы повышенного риска увеличивается риск развития ядерной желтухи. Концентрация же сульфапиридина в материнском молоке составляет 40 % от концентрации в плазме матери.

При необходимости применения препарата Сульфасалазин в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

На протяжении всего периода лечения нужно не реже 1 раза в месяц делать анализ мочи и активности печеночных ферментов в крови. В особенности это касается лиц, страдающих печеночной и почечной недостаточностью.

С осторожностью нужно использовать кишечный препарат пациентам с идиопатическим ревматоидным артритом. Неадекватное лечение может привести к развитию сывороточной болезни, печеночной недостаточности и сильных головных болей.

Во время терапии Сульфасалазином-ЕН рекомендуется периодически контролировать уровень печеночных ферментов в плазме крови. Также необходимо делать общий анализ крови (на начальном этапе лечения – 1–2 раза в месяц, затем – каждые 3–6 месяцев) и анализ мочи (при нарушениях функции почек).

В период приема препарата рекомендуется употреблять повышенное количество жидкости.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.

Срок хранения – 5 лет.

Хранить при температуре не более 25 °C. Хранить  в  недоступном  для  детей  месте.

Медпрепарат продается в аптечных сетях только при наличии рецепта. Хранить его нужно в недоступном для маленьких детей месте при температуре 17-25 градусов Цельсия. Максимальный срок годности таблеток составляет 5 лет.

Дополнительно

В период лечения рекомендованы: периодический контроль активности «печеночных» ферментов в плазме крови, общего анализа крови (в начале терапии – 1-2 раза в месяц, затем каждые 3-6 месяцев лечения) и анализа мочи (при почечной недостаточности), употребление повышенного количества жидкости.

Сульфасалазин рекомендовано с осторожностью назначать пациентам с системными формами ювенильного ревматоидного артрита, т. к. существует риск развития нежелательных эффектов, в т. ч. сывороточной болезни (лихорадка, тошнота, рвота, головная боль, кожная сыпь и нарушение функции печени).

На фоне применения препарата Сульфасалазин были зарегистрированы угрожающие жизни кожные реакции: ССД и ТЭН.

Сульфасалазин

Пациенты должны быть предупреждены о клинических проявлениях и симптомах и должны внимательно следить за развитием кожных реакций. Наиболее высокий риск развития ССД и ТЭН в течение первых недель лечения.

При появлении клинических проявлений или симптомов ССД и ТЭН (например, прогрессирующая кожная сыпь часто с волдырями или с поражением слизистой оболочки) следует прекратить лечение препаратом Сульфасалазин.

Лучшие результаты лечения ССД и ТЭН достигаются при ранней диагностике и немедленном прекращении применения любого подозрительного препарата. Ранняя отмена препарата связана с лучшим прогнозом.

Если у пациента при применении препарата Сульфасалазин развились ССД или ТЭН, возобновлять терапию сульфасалазином у данного пациента нельзя.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе со сложными техническими устройствами в связи с возможностью возникновения головокружения.

Аналоги лекарства «Сульфасалазин»

Аналоги, где совпадает активное вещество — Салазопирин En и Сульфасалазин ЕН. Существуют дженерики, сходные по фармакологическому действию, но действующим веществом является – месалазин, среди них наиболее известны:

  • Асакол;
  • Месакол;
  • Пентаса;
  • Самезил.

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Отзывов о Сульфасалазине-ЕН мало, и они достаточно противоречивые. Одним пациентам препарат хорошо помогает при артрите, при этом не вызывая нежелательных эффектов, другие после довольно продолжительного приема существенных улучшений не ощущают.

Показания к применению включают:

  • ювенильный ревматоидный артрит;
  • неспецифический язвенный колит (лечение обострений и поддерживающая терапия в фазе ремиссии);
  • ревматоидный артрит;
  • болезнь Крона (легкие и среднетяжелые формы в фазе обострения).

Важно! Принимать решение о необходимости курсовой фармакотерапии должен исключительно врач. Самолечение абсолютно недопустимо.

Полным аналогом по активному элементу является Сульфасалазин ЕН. Для лечения язвенного колита назначают аналоги по действию:

  1. Лактобактерин в порошке.
  2. Метилурацил.
  3. Йогулакт.
  4. 5 АСА.
  5. Преднизолон.
  6. Месакол.
  7. Целестон.
  8. Мальтофер.
  9. Лемод.
  10. Дипроспан.
  11. Ирмалакс (пищевые волокна с витамином C и вкусом цитрусовых).
  12. Салозинал.
  13. Дексаметазон.
  14. Эглонил.
  15. Реополиглюкин c глюкозой.
  16. Неонутрин.
  17. Триамцинолон.
  18. Гидрокортизон.
  19. Пентаса.
  20. Энтеросан.
  21. Фортекортин Моно.
  22. Йогулакт форте.
  23. Фортекортин.
  24. Салофальк.
  25. Альгинатол.
  26. Азатиоприн.
  27. Урбазон.

Побочные явления

На фоне приема таблеток возможно развитие патологических реакций со стороны различных органов и систем:

  • Аллергические реакции – сыпь на коже, ее зуд, лихорадка, системная реакция с критическим снижением артериального давления и полиорганной недостаточностью (анафилактический шок).
  • Система пищеварения – тошнота, сопровождающаяся периодической рвотой, боли в области живота, отсутствие аппетита (анорексия), понос, воспаление поджелудочной железы (панкреатит), печени (гепатит).
  • Мочевыделительная система – насыщенно-желтое окрашивание мочи, нарушение функциональной активности почек, воспаление их тканей (нефрит).
  • Система дыхания – поражение легочной ткани, сопровождающееся ее воспалением (интерстициальный пневмонит).
  • Кровь и красный костный мозг – снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), гранулоцитов (агранулоцитоз), лейкоцитов (лейкопения) в крови.
  • Репродуктивная система – уменьшение количества сперматозоидов в единице объема спермы (олигоспермия), мужское или женское бесплодие.
  • Нервная система – головная боль, шум в ушах, периодическое головокружение, нарушение походки (атаксия), сон с кошмарными сновидениями, слуховые или зрительные галлюцинации, поражение периферических нервов (периферическая нейропатия).

При появлении проявлений негативных реакций на фоне приема таблеток «Сульфасалазин» необходимость прекращения применения данного медикамента или коррекции дозировки определяет лечащий врач.

Цена и условия отпуска

Средняя цена «Сульфасалазин», таблетки 500 мг 50 шт. (Москва), составляет 350 рублей. Купить в Минске лекарство можно за 11 бел. рублей. Цена препарата в Украине – 315 гривен, в Казахстане – 2375 тенге.

Отпускается по рецепту. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Срок годности – 5 лет.

Сульфасалазин инструкция по применению цена отзывы больных аналоги и побочные действия

Средняя цена СУЛЬФАСАЛАЗИН, таблетки в аптеках (Москва) 430 рублей.

Препарат отпускается по рецепту.

Отпускается по рецепту.