Таблетки Азомекс инструкция по применению цена и отзывы

0
28

Форма выпуска, состав

1 таблетка препарата Азомекс 2,5 содержит:

  • S-амлодипина – 2,5 мг;
  • Вспомогательные вещества.

1 таблетка препарата Азомекс 5 содержит:

  • S-амлодипина – 5 мг;
  • Вспомогательные вещества.

Таблетки по 10 штук в блистере, по 3 блистера в картонной упаковке.

Азомекс выпускают в виде таблеток. Действующее вещество – амлодипина бесилат.

Дополнительные компоненты – лактоза, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, оксид железа, диоксид кремния коллоидный, натрия кроскармеллоза.

Фармакологическое действие

В составе препарата числится левовращающий изомер амлодипина (S), состоящий из 2 стереомеров и являющийся производным дигидропиридина, однако фармакологической активностью обладает только левовращающий амлодипин.

В основе действия Азомекса лежит способность блокировать кальциевые каналы, купировать процесс проникновения ионов кальция в клетки сосудов и сердечной мышцы. Это приводит к снижению тонуса стенки сосудов и артериального давления (антигипертензивное действие).

Также лекарство обладает антиангинальным действием, обусловленным воздействием амлодипина на ССС (расширяет периферические сосуды, уменьшает периферическое сопротивление сосудов).

Результатом становится уменьшение постнагрузки, снижение потребности сердечной мышцы в кислороде и уменьшение нагрузки на нее. Азомекс нормализует коронарный кровоток, уменьшает спазмирование сосудов сердца.

Не оказывает на обмен углеводов и жиров выраженного влияния, из-за чего часто назначается пациентам с сахарным диабетом, подагрой и бронхиальной астмой.

В ЖКТ хорошо абсорбируется. Прием пищи на уровень абсорбции не оказывает влияния. Биодоступность составляет примерно 70-80%.

Азомекс не вызывает резкого падения АД, его терапевтическая концентрация достигается спустя 10-12 часов. Стойкая концентрация наступает спустя 7-8 дней. Выводится с мочой.

Фармдействие

Амлодипин — рацемическая смесь S(–)- и R( )-изомеров. S–амлодипин — активная хиральная форма амлодипина — блокатор медленных кальциевых каналов; блокирует поступление ионов кальция через мембраны в клетки гладких мышц миокарда и сосудов.

  1. Амлодипин расширяет периферические артериолы и таким образом снижает ОПСС и постнагрузку. Поскольку ЧСС при этом практически не изменяется, то уменьшается нагрузка на сердце, потребление энергии и потребность миокарда в кислороде.
  2. Амлодипин имеет непосредственное влияние на коронарные сосуды, что важно для нормализации коронарного кровотока и предотвращения вазоспастических реакций.

Пациентам с АГ разовая доза препарата обеспечивает клинически значимое снижение АД в течение 24 ч, что позволяет применять его 1 раз в сутки. Благодаря медленному началу действия амлодипин не вызывает острой гипотензии.

Фармакокинетика. После приема внутрь в терапевтических дозах амлодипин хорошо всасывается, достигая максимальной концентрации в крови через 6–12 ч. Абсолютная биодоступность составляет 64–80%. Объем распределения составляет приблизительно 21 л/кг. Употребление пищи не влияет на всасывание амлодипина.

Период полувыведения составляет приблизительно 35–50 ч, что обеспечивает возможность назначения препарата 1 раз в сутки. Стойкая равновесная концентрация в плазме достигается через 7–8 дней регулярного применения препарата.

Азомекс

Фармакокинетика у больных пожилого возраста. Время, необходимое для достижения максимальной концентрации амлодипина в плазме крови, одинаковое как у больных пожилого возраста, так и у пациентов младшего возраста.

У людей пожилого возраста наблюдается тенденция к снижению клиренса амлодипина, что приводит к увеличению AUC (площади под кривой «концентрация/время») и периода полувыведения. Были зарегистрированы увеличения AUC и периода полувыведения препарата у больных с застойной сердечной недостаточностью.

Показания к применению

АГ, ИБС (стабильная стенокардия напряжения, вазоспастическая стенокардия, в том числе стенокардия Принцметала).

  • Повышенная чувствительность к препарату и его компонентам;
  • артериальная гипотензия (сиcтолическое давление ниже 90 мм рт. ст.);
  • период беременности и кормления грудью; возраст до 18 лет.

Азомекс назначают людям, страдающим артериальной гипертензией. Также лекарство применяется для лечения пациентов с ИБС, включая стабильную стенокардию напряжения, стенокардию Принцметала, вазоспастическую стенокардию.

Способ применения

Прием лекарства не зависит от времени еды. Таблетку не разжевывают, а глотают целиком, запивая водой. При необходимости таблетку разрешается делить.

Начальная суточная доза для лечения пациентов с ИБС и артериальной гипертензией составляет 2,5-5 мг, принимаемых однократно. По рекомендации специалиста дозировка может быть увеличена до 10 мг/день.

Азомекс не назначают лицам с:

  • шоком (включая кардиогенный);
  • известной гиперчувствительностью к амлодипину, дигидропиридинам, вспомогательным ингредиентам ЛС;
  • обструкцией выносящего тракта ЛЖ (к примеру, стенозом аорты тяжелой степени);
  • артериальной гипотензией тяжелой степени;
  • гемодинамически нестабильной сердечной недостаточностью, обусловленной перенесенным острым инфарктом миокарда.

При беременности

Безопасность использования лекарства во время беременности не установлена. Назначение амлодипина беременным женщинам возможно только при отсутствии более безопасной альтернативы и низком риске для плода и матери.

Применение высоких доз амлодипина в отношении животных вызывало репродуктивную токсичность.

Достоверной информации о попадании амлодипина в грудное молоко нет. Принимая решение о применении амлодипина или продолжении грудного вскармливания, следует оценить пользу от применения лекарства для матери и пользу кормления грудью для малыша.

Фертильность. У некоторых пациентов, использовавших блокаторы кальциевых каналов, наблюдались обратимые биохимические изменения головок сперматозоидов. Клинической информации о возможном влиянии препарата на фертильность слишком мало.

Передозировка

Начальная доза Азомекса составляет 2,5–5 мг 1 раз в сутки; эту дозу можно повысить до 10 мг в зависимости от индивидуальной реакции больного.

Cимптомы: избыточная периферическая вазодилатация, снижение АД, тахикардия или брадикардия.

Лечение: промывание желудка, применение сорбентов, контроль показателей функции сердца и легких, контроль ОЦК и диуреза, симптоматическая и поддерживающая терапия, в/в введение кальция глюконата и допамина. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарство может безопасно применяться в сочетании с тиазидными диуретиками, нитратами длительного действия, нитроглицерином, aльфа-адреноблокаторами, НПВС, b-адреноблокаторами, пероральными гипогликемическими ЛС, ингибиторами АПФ.

Существенного влияния на эффективность циклоспорина Азомекс не оказывает.

При употреблении грейпфрутового сока биодоступность лекарства может увеличиться, что чревато усилением гипотензивного действия.

Азомекс безопасен при одновременном применении с тиазидными диуретиками, блокаторами α-адренорецепторов, блокаторами β-адренорецепторов, ингибиторами АПФ, нитратами пролонгированного действия, нитроглицерином, который применяется сублингвально, с НПВП и пероральными гипогликемизирующими препаратами.

Одновременное применение амлодипина и дигоксина у здоровых добровольцев не изменяет уровень последнего в плазме крови и его почечный клиренс. Прием вместе с циметидином не влияет на фармакокинетику амлодипина.

Результаты исследований in vitro с использованием плазмы крови человека свидетельствуют, что амлодипин не влияет на связывание с белками препаратов, которые использовали в исследованиях (дигоксин, фенитоин, варфарин и индометацин).

У здоровых мужчин-добровольцев одновременное применение амлодипина и варфарина не оказывало влияние на протромбиновое время.

По данным фармакокинетических исследований, амлодипин существенно не влиял на фармакокинетику циклоспорина.

Грейпфрутовый сок повышает биодоступность амлодипина, что может усилить его гипотензивное действие.

Побочные действия

Чаще всего пациенты, принимавшие амлодипин, сообщали о появлении сонливости, головной боли, приливов, тошноты, отеков, головокружения, пальпитации, болей в животе, усталости. Также встречались иные нежелательные реакции.

 Лимфатическая система, кровь  крайне редко – тромбоцитопения, лейкоцитопения.
 Алиментарные расстройства, метаболизм  крайне редко – гипергликемия.
 Иммунная система  крайне редко – реакции аллергические.
 Нервная система  крайне редко – нейропатия периферическая, гипертонус; нечасто – дисгевзия, гипестезия, тремор, синкопе, парестезия; часто – боли головные, головокружение, сонливость.
 Нарушения психические  редко — спутанность сознания; нечасто – перемены настроения (в т.ч. тревожность), бессонница, депрессия.
 Орган лабиринта и слуха  нечасто – появление звона в ушах.
 Орган зрения  нечасто – проблемы со зрением (в т.ч. диплопия).
 Медиастинальные, торакальные, респираторные нарушения  крайне редко – кашель; нечасто – ринит, диспноэ.
 Сердце  крайне редко – аритмия (включая фибрилляцию предсердий, желудочковую тахикардию, брадикардию), инфаркт миокарда; нечасто – сердцебиение усиленное.
 Сосуды  васкулит; нечасто – гипотензия артериальная; часто – приливы.
 Гепатобилиарная система  крайне редко – повышение уровня ферментов печени, желтуха, гепатит.
 Система пищеварения  крайне редко – гиперплазия десен, гастрит, панкреатит; нечасто – нарушение перистальтики кишечника, рвота, сухость во рту, диспепсия; часто – тошнота, боли в животе.
 Подкожная ткань, кожа  крайне редко – мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, отек Квинке, ангионевротический отек, фоточувствительность, синдром Стивенса-Джонсона, крапивница; нечасто – пурпура, зуд, экзантема, облысение, изменение окраски кожи, сыпь, повышенное потоотделение.
 Ткань соединительная и скелетно-мышечная  нечасто – боль в спине, миалгия, судороги мышц, артралгия; часто – опухание голеней.
 Мочевыводящий тракт, почки  нечасто – повышенная частота мочеиспускания, никтурия, нарушение мочевыделения.
 Молочные железы, репродуктивная система  нечасто – гинекомастия, импотенция.
 Исследования  нечасто – уменьшение/увеличение массы тела.
 Состояние в месте укола и общие нарушения  нечасто – боли, астения, боли за грудиной, недомогание; часто – утомляемость, отек.

Сообщалось о единичных случаях развития экстрапирамидного синдрома.

Передозировка

Передозировка амлодипином может вызвать периферическую вазодилатацию и, вероятно, рефлекторную тахикардию. Сообщалось о возникновении системной

и шока с летальным исходом.

Клинически значимая артериальная гипотензия требует поддержки деятельности ССС, включая мочеотделение, контроль объема циркулирующей жидкости, повышение нижних конечностей, мониторинг функции дыхания и сердца.

Для восстановления артериального давления и тонуса сосудов можно использовать сосудосуживающие препараты, но перед этим нужно убедиться в отсутствии у пациента противопоказаний. В/в введение кальция глюконата может помочь нивелировать эффекты блокады кальциевых каналов.

В ряде случаев рекомендуется промывание желудка и применение активированного угля.

Эффект диализа незначительный.

Со стороны сердечно-сосудистой системы. Как и при применении других дигидропиридинов возможно возникновение отеков голеней, которые при применении S-амлодипина развиваются значительно меньше по сравнению с обычным амлодипином (не связанные с задержкой в организме жидкости, носят доброкачественный характер и, как правило, уменьшаются/исчезают после коррекции дозы амлодипина), тахикардия, гиперемия лица и других частей тела, головная боль, головокружение, гипотензия.

Редко регистрировались аритмии (синусовая тахикардия, брадикардия, желудочковые нарушения ритма, фибрилляция предсердий), приступы стенокардии, гипотензия, коллапс, одышка. Как и при применении других антагонистов кальция, есть сообщения о единичных побочных явлениях, которые невозможно дифференцировать с последствиями и течением основного заболевания: инфаркт миокарда.

Со стороны органов ЖКТ и печени: тошнота, боль в животе; нечасто — диспепсия, дискомфорт в эпигастральной области, потеря аппетита, диарея, метеоризм, рвота, сухость во рту, гиперплазия десен. Очень редко — повышение уровней печеночных трансаминаз, холестаз, нарушение функции печени.

Со стороны ЦНС, органов чувств: головная боль, нарушение сна (сонливость). Редко — парестезии, бессонница, депрессия; нарушение зрения (включая диплопию), конъюнктивит, звон в ушах. Очень редко — тремор.

Со стороны системы кровообразования: в единичных случаях — анемия, лейкопения, тромбоцитопения, очень редко — агранулоцитоз.

Со стороны мочевыделительной системы: незначительное увеличение суточного диуреза и частоты мочеиспускания.

Аллергические реакции: экзантема, сыпь, зуд, эритема, редко — системные реакции, дерматит, алопеция.

Со стороны костно-мышечной системы: астения, судороги, миалгии, артралгии.

Другие реакции: повышенное потоотделение, гинекомастия, сексуальная дисфункция, боли разной локализации.

После отмены препарата побочные реакции в большинстве случаев полностью минуют.

Особые указания

Применение у больных с нарушением функции печени: период полувыведения амлодипина, как и у всех антагонистов кальция, увеличивается у больных с нарушением функции печени, однако рекомендаций относительно дозирования препарата не разработано. По этой причине применять препарат у таких больных необходимо с осторожностью.

Применение у больных с почечной недостаточностью: у этой категории больных амлодипин применяют в обычных дозах. Изменение концентрации амлодипина в плазме крови не коррелирует со степенью тяжести почечной недостаточности. Амлодипин не выводится при диализе.

С осторожностью применяют у больных с выраженным артериальным и митральным стенозом, обструктивной гипертрофической кардиомиопатией.

Применение у больных пожилого возраста. Рекомендуется обычный режим дозирования.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Как показал опыт применения препарата, маловероятно, что амлодипин влияет на способность управлять автомобилем или пользоваться техникой.

Условия и сроки хранения

В сухом и недоступном для детей месте при температуре до 25 °С.

Обратите внимание!

Это описание препарата Азомекс есть упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Хранить лекарство производитель советует в сухих местах с температурой до 25 градусов.

Использование препарата возможно в течение 24 месяцев.

Как найти дешевый аналог дорогому лекарству ?

Чтобы найти недорогой аналог лекарству, дженерик или синоним, впервую очередь мы рекомендуем обращать внимание на состав, а именно на одинаковые действующие вещества и показания к применению. Одинаковые действующие вещества лекарства и будут свидетельствовать о том, что препарат является синонимом лекарственного средства, фармацевтически эквивалентным или фармацевтической альтернативой.

Однако не стоит забывать и о неактивных компонентах аналогичных лекарств, которые могут оказать влияние на безопасность и эффективность. Не забывайте о наставлении врачей, самолечение может навредить вашему здоровью, поэтому перед употрблением любого медицинского препарата всегда консультируйтесь с врачом.

Лекарства-аналоги Азомекса: Норваск, Амлонг, Амлодипин-Здоровье, Аген, Амло, Тенокс, Амлосандоз.

Отзывы

Отзывы о лекарстве преимущественно положительные. По словам врачей, Азомекс имеет преимущества перед другими антагонистами кальция: в составе препарата числится S–изомер амлодипина, обладающий большей фармакологической активностью. За счет этого может быть снижена доза и снижен риск побочных эффектов.

Преимущество активной S–формы заключается в большей продолжительности полувыведения и оказании пролонгированного гипотензивного эффекта.

Вот почему для контроля АД бывает достаточно однократного приема. В коррекции дозы у пациентов с нарушениями почечной функции нет необходимости.

Препарат не вызывает привыкания даже при длительном применении. Врачи утверждают, что принимать Азомекс можно в комбинации с другими антиангинальными средствами (нитраты, β-адреноблокаторы) и в виде монотерапии.

Обратите внимание!

Это описание препарата Азомекс есть упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Итог:

  1. Амозекс подходит для лечения ИБС, артериальной гипертензии.
  2. Препарат способен снижать скорость реакции за счет головокружения, повышенной утомляемости, тошноты или головной боли. Следует соблюдать осторожность, особенно в начале терапии.
  3. Принимать Азомекс в сочетании с грейпфрутовым соком не рекомендуется.
  4. Повышать дозировку у пожилых людей нужно с осторожностью.
  5. Эффективность и безопасность назначения лекарства пациентам с гипертоническим кризом не оценивались.

Терапевт, Кардиолог

Проводит диагностику и лечение различных заболеваний кровеносной системы, среди которых: артериальная гипертензия, ИБС, миокардита. Также дает рекомендации и составляет план профилактики патологий.