Капсулы Меверин инструкция по применению отзывы и цена

0
38

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме капсул пролонгированного действия: №0, желатиновые твердые, белого цвета; внутри капсул – почти белого или белого цвета сферические пеллеты (в контурных ячейковых упаковках: по 10 шт.

, в картонной пачке 1, 3, 6 или 9 упаковок, либо по 15 шт., в картонной пачке 1, 2, 4 или 6 упаковок; по 30 или 60 шт. в полиэтиленовых банках, в картонной пачке 1 банка; в каждой пачке также содержится инструкция по применению Мебеверина).

В 1 капсуле весом 250 мг содержатся:

  • действующее вещество: мебеверина гидрохлорид – 200 мг;
  • вспомогательные компоненты: сахарные сферы, макрогол 6000, гипромеллоза, этилцеллюлоза, повидон К-30, магния стеарат;
  • оболочка капсулы: желатин, титана диоксид.

действующее вещество: mebeverine;

1 капсула содержит мебеверина гидрохлорида, пеллеты, которые содержат субстанцию, в пересчете на мебеверина гидрохлорид – 200 мг;

вспомогательные вещества, которые входят в состав пеллет: сахароза, крахмал кукурузный, повидон, этилцеллюлоза, тальк, шеллак;

оболочка капсулы: титана диоксид (Е 171), желатин.

Лекарственная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы № 1, белого цвета. Содержимое капсул – гранулы (пеллеты) белого или практически белого, или белого с кремоватым оттенком цвета, сферической формы.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Синтетические антихолинергические средства, эстерифицированные третичные амины. Код АТХ А0ЗА А04.

Фармакологические свойства

Отзывы

Фармакодинамика.

Механизм действия и фармакодинамические эффекты.

Меверин® – миотропный спазмолитик с избирательным действием на гладкие мышцы пищеварительного тракта. В терапевтических дозах препарат блокирует натриевые каналы мембран гладких мышечных клеток, предотвращает вхождение ионов натрия в клетку и спазм гладких мышц внутренних органов.

Устраняет спазм, не влияя на нормальную перистальтику кишечника. В отличие от холинолитических средств, Меверин® не действует на М-холинорецепторы и не оказывает характерных для спазмолитических средств с М-холиноблокирующим действием побочных эффектов (ощущение сухости во рту, нарушение зрения, задержка мочеиспускания), что позволяет применять его для пациентов с гипертрофией предстательной железы или глаукомой. Применение препарата Меверин® не сопровождается развитием рефлекторной гипотонии кишечника.

Мебеверин также является эффективным для ослабления симптомов синдрома раздраженного кишечника у детей.

Режим дозирования капсул рассчитан на основании безопасности и переносимости мебеверина.

Фармакокинетика.

Абсорбция.

Мебеверин быстро и полностью абсорбируется после перорального применения в форме таблеток. Благодаря пролонгированному высвобождению препарата из капсулы его можно принимать два раза в день.

Распределение.

При многократном применении препарата Меверин® никакой значительной кумуляции не возникает.

Биотрансформация.

Мебеверина гидрохлорид главным образом метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе метаболизма расщепляют эфирные связи с образованием вератровой кислоты и мебеверинового спирта.

Выведение.

Мебеверин не экскретируется в неизмененном виде, он полностью метаболизируется, а метаболиты выводятся практически полностью. Вератровая кислота экскретируется с мочой. Мебевериновый спирт также выводится почками в виде соответствующей карбоксильной или деметилкарбоксильной кислоты.

Фармакокинетические исследования у детей не проводились.

Клинические характеристики.

Фармакодинамика

Мебеверин – миотропный спазмолитический препарат. Его активное вещество – мебеверина гидрохлорид, прямое действие которого направлено на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта. Способность препарата блокировать прохождение ионов натрия внутрь гладкомышечных клеток позволяет устранять спазм, не оказывая влияния на нормальную перистальтику кишечника.

Фармакокинетика

После приема внутрь мебеверин быстро всасывается, степень абсорбции высокая. Относительная биодоступность составляет 97%. Пролонгированная форма препарата позволяет обеспечивать клинический эффект при использовании схемы дозирования 2 раза в день.

На фоне приема повторных доз значительной кумуляции препарата не происходит.

Метаболизируется мебеверин в организме человека полностью. Его метаболизм в основном происходит с помощью эстераз, которые на первом этапе расщепляют эфир на спирт мебеверина и вератровую кислоту. Основной циркулирующий в плазме крови метаболит мебеверина – деметилированная карбоновая кислота.

При приеме препарата по 200 мг 2 раза в день максимальная концентрация (Сmах) деметилированной карбоновой кислоты в плазме крови достигается в течение примерно трех часов и составляет 804 нг/мл. Период полувыведения в равновесном состоянии основного метаболита – приблизительно 5,77 часа.

Выводится препарат из организма практически полностью в виде метаболитов через почки.

Пациентам пожилого возраста, а также больным, имеющим нарушения функции почек и/или печени, коррекция дозы не требуется.

Противопоказания

Применение Мебеверина показано в качестве симптоматической терапии следующих состояний:

  • боль, спазмы, дисфункция и дискомфорт в области кишечника, обусловленные синдромом раздраженного кишечника;
  • спазмы органов желудочно-кишечного тракта, в том числе вызванные органическими заболеваниями.

Абсолютные:

  • дефицит сахаразы или изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимость фруктозы;
  • возраст до 18 лет;
  • период беременности;
  • грудное вскармливание;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

Взрослые и дети от 10 лет:

  • симптоматическое лечение боли, спазмов, кишечных расстройств и ощущения дискомфорта в кишечнике при синдроме раздраженного кишечника;
  • лечение желудочно-кишечных спазмов вторичного генеза, вызванных органическими заболеваниями.

Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из неактивных компонентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Проводились исследования взаимодействия с алкоголем. Исследования in vitro и in vivo на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия мебеверина и этанола.

От чего помогает Мебеверин? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:

  • для снятия спазмов в желудочно-кишечном тракте, возникших в результате органических заболеваний;
  • при желчной и кишечной колике;
  • в качестве симптоматического лечения спазмов и болей, дискомфорта и расстройств кишечника (синдром раздраженного кишечника).

Дополнительно применяют для детей от 12 лет при функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся спазмами и болью.

Передозировка

Препарат принимают внутрь за 20 минут до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством чистой воды (не менее 100 мл).

Стандартная дозировка, рекомендованная инструкцией по применению – 1 капсула Мебеверин 2 раза в сутки для ретард-формы и 3 раза в сутки для «обычных» таблеток.

Продолжительность приема препарата определяет врач.

Инструкция предупреждает, если вы забыли принять одну или несколько доз препарата, прием следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз Мебеверина в дополнение к обычной.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Мебеверин:

  • Головокружение (в отдельных случаях);
  • Диарея или запор;
  • Аллергические реакции (крапивница, отек Квинке, отек лица и экзантема).

Противопоказания

Противопоказано назначать Мебеверин в следующих случаях:

  • Гиперчувствительность к мебеверину или к любому другому компоненту препарата;
  • Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • Возраст до 12 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности);
  • Беременность и период грудного вскармливания (в связи с недостаточностью данных).

Капсулы Меверин инструкция по применению отзывы и цена

Передозировка

Теоретически, в случае передозировки возможно повышение возбудимости центральной нервной системы. В случаях передозировки симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.

Специфический антидот неизвестен – рекомендуется симптоматическое лечение.

Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно 1 часа после приема нескольких доз препарата.

Мероприятия по снижению абсорбции не требуются.

Капсулы Мебеверин принимают внутрь за 20 минут до приема пищи, проглатывая целиком (не разжевывая) и запивая достаточным (не менее 100 мл) количеством воды.

Рекомендованное дозирование: по 200 мг 2 раза в день (утром и вечером). Продолжительность курса лечения врач определяет индивидуально.

При случайном пропуске очередной дозы лечение следует продолжать, принимая следующую дозу в положенное время. Нельзя принимать пропущенную дозу в дополнение к обычной.

Симптомы: симптомы передозировки могут носить сердечно-сосудистый и неврологический характер, в том числе в виде повышения возбудимости центральной нервной системы. Как правило, они незначительны и быстро обратимы.

Лечение: не позднее одного часа после приема высокой дозы препарата необходимо промыть желудок, далее назначают симптоматическую терапию. Проведение мероприятий по снижению абсорбции не требуется. Специфический антидот не установлен.

Для перорального применения.

Капсулы запивать достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы не разжевывать.

Взрослым и детям от 10 лет принимать по 1 капсуле 2 раза в сутки (утром и вечером). Продолжительность применения не ограничена. Если одну или больше доз пропущено, пациенту следует принять следующую дозу, как назначено. Пропущенную(ые) дозу(ы) не следует принимать дополнительно к регулярной дозе.

Нет данных о специфическом риске для лиц пожилого возраста, пациентов с нарушением функции почек и/или печени. Нет необходимости в коррекции дозы для вышеупомянутых групп пациентов.

Не следует применять мебеверина гидрохлорид детям до 3 лет в связи с отсутствием клинических данных для этой возрастной категории. Также не следует применять Меверин®, капсулы, детям от 3 до 10 лет из-за высокого содержания действующего вещества.

При передозировке теоретически может наблюдаться возбуждение центральной нервной системы. В случаях передозировки мебеверином симптомы отсутствовали или были легкими и быстро исчезали. Симптомы передозировки, которые наблюдались, были неврологического или кардиоваскулярного происхождения.

Специфический антидот неизвестен. Рекомендовано симптоматическое лечение. Промывание желудка рекомендуется только в случае интоксикации многочисленными препаратами, которая диагностирована в течение 1 часа с момента приема лекарственных средств. Меры для снижения абсорбции не являются необходимыми.

Особенности применения

В связи с содержанием сахарозы пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразо-изомальтазной недостаточностью не рекомендуется применение препарата.

Не применять препарат пациентам с порфирией.

Поскольку препарат не оказывает обычных антихолинергических побочных эффектов, его можно применять пациентам с гипертрофией предстательной железы и глаукомой.

С осторожностью применять препарат больным с выраженной печеночной и почечной недостаточностью, сердечными блокадами.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Существуют только очень ограниченные данные о применении мебеверина у беременных. Исследования репродуктивной токсичности у животных являются недостаточными. Меверин® не рекомендуется применять во время беременности.

Неизвестно, экскретируется ли мебеверин или его метаболиты в грудное молоко человека. Экскреция мебеверина в грудное молоко животных не исследована. Меверин® не следует применять в период кормления грудью.

Нет клинических данных относительно влияния на мужскую или женскую фертильность, однако исследования на животных не свидетельствуют о вредных эффектах мебеверина.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследование влияния на способность управлять автомобилем и работать с механическими устройствами не проводилось. Фармакодинамический и фармакокинетический профиль, а также постмаркетинговый опыт не свидетельствуют о каком-либо вредном влиянии на способность управлять автомобилем и работать с механическими устройствами.

Лекарственное взаимодействие

Сообщалось о следующих побочных реакциях, которые возникали спонтанно в течение постмаркетингового применения. Частоту по имеющимся данным точно определить невозможно.

Наблюдались аллергические реакции, преимущественно со стороны кожи.

крапивница, ангионевротический отек, отек лица и высыпания.

гиперчувствительность (анафилактические реакции).

В период постмаркетингового применения препарата были получены сообщения о возможном возникновении аллергических реакций в виде крапивницы, ангионевротического отека (включая лицо), экзантемы, реакций гиперчувствительности (анафилактические реакции).

Результаты исследований свидетельствуют об отсутствии взаимодействия при сочетании мебеверина с этанолом.

Условия хранения

При необходимости, заменить Мебеверин можно на аналог по активному веществу – это препараты:

  1. Ниаспам (от 259.00 руб),
  2. Мебеспалин ретард (от 191.00 руб),
  3. Спарекс (от 242.00 руб),
  4. Дюспаталин (от 442.00 руб)

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Мебеверин, цена и отзывы, на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Отзывы о препарате в основном хорошие. Средство быстро, в течение 20-30 минут устраняет болезненные ощущения и снимает спазм, редко вызывает побочные реакции. Лекарства, содержащие Мебеверин, часто назначают при панкреатите и холецистите.

Беречь от детей.

Цена на Мебеверин за упаковку, содержащую 30 капсул, может составлять от 308 рублей.