Аромазин инструкция цена и отзывы

0
8

Состав и форма выпуска

Выпускают в форме круглых двояковыпуклых белых таблеток, покрытых сахарной оболочкой, с маркировкой «7663».

Таблетки   1 таб.
Эксеместан 25 мг  
Вспомогательные вещества: маннит, гипромеллоза, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный гидратированный, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилкрахмал, магния стеарат.
Состав сахарной оболочки: гипромеллоза, симетиконовая эмульсия, магния карбонат, титана диоксид, макрогол 6000, метил-п-гидроксибензоат, поливиниловый спирт, сахароза.

Препарат выпускают в виде белых, покрытых сахарной оболочкой таблеток с гравировкой «7663» на одной из сторон (по 15 шт. в блистере, по 1, 2, 6 блистеров в картонной пачке).

Действующее вещество – эксеместан, в 1 таблетке – 25 мг.

Вспомогательные вещества: кросповидон, маннит, полисорбат 80, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный гидратированный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилкрахмал.

Таблетки, покрытые сахарной оболочкой 1 табл.
эксеместан 25 мг
вспомогательные вещества: маннит; гипромеллоза; полисорбат 80; кросповидон; кремния диоксид коллоидный гидратированный; МКЦ; натрия карбоксиметилкрахмал; магния стеарат  
оболочка: гипромеллоза; симетиконовая эмульсия; макрогол 6000; магния карбонат; титана диоксид; метил парагидроксибензоат; поливиниловый спирт; сахароза  

в блистере по 15 шт.; в пачке картонной 1, 2 или 6 блистеров.

Таблетки, покрытые сахарной оболочкой1 табл.эксеместан25 мгвспомогательные вещества: маннит; гипромеллоза; полисорбат 80; кросповидон; кремния диоксид коллоидный гидратированный; МКЦ; натрия карбоксиметилкрахмал; магния стеаратоболочка: гипромеллоза; симетиконовая эмульсия; макрогол 6000; магния карбонат; титана диоксид; метил парагидроксибензоат; поливиниловый спирт; сахарозав блистере по 15 шт.; в пачке картонной 1, 2 или 6 блистеров.

Фармакологические группы

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
C50 Злокачественные новообразования молочной железы Гормонозависимая форма рецидивирующего рака молочной железы у женщин в менопаузе
Гормонозависимый рак молочной железы
Диссеминированная карцинома молочной железы
Диссеминированный рак молочной железы
Диссеминированный рак молочной железы с гиперэкспрессией HER2
Злокачественная опухоль молочной железы
Злокачественное новообразование молочной железы
Карцинома молочной железы
Контралатеральный рак молочной железы
Местно-распространенный или метастатический рак молочной железы
Местно-распространенный рак молочной железы
Местно-рецидивирующий рак молочной железы
Метастазирующая карцинома молочной железы
Метастазы опухолей молочной железы
Метастатическая карцинома молочной железы
Неоперабельная карцинома молочной железы
Неоперабельный рак молочной железы
Опухоли молочных желез
Рак груди у женщин с метастазами
Рак груди у мужчин с метастазами
Рак грудной железы
Рак грудных желез у мужчин
Рак молочной железы
Рак молочной железы с отдаленными метастазами
Рак молочной железы в постменопаузе
Рак молочной железы гормональнозависимый
Рак молочной железы с локальными метастазами
Рак молочной железы с метастазами
Рак молочной железы с регионарными метастазами
Рак молочных желез с метастазами
Рак соска и ареолы молочной железы
Распространенные гормонозависимые формы рака молочной железы
Распространенный рак молочной железы
Рецидивирующий рак молочной железы
Рецидивы опухолей молочной железы
РМЖ
Эстрогензависимый рак молочной железы
Эстрогенозависимый рак молочной железы

Эстрогенов синтеза блокатор [Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты]Противоопухолевое средство, эстрогенов синтеза ингибитор [Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов]

Антиэстрогены.

Передозировка

Однократная доза препарата, которая могла бы вызвать появление опасных для жизни симптомов, не установлена. Применение эксеместана в разовой дозе до 800 мг у здоровых женщин и в суточной дозе до 600 мг у женщин в постменопаузе с распространенным раком молочной железы хорошо переносились.

Лечение: симптоматическое, под регулярным контролем жизненно важных функций и тщательным наблюдением. Специфических антидотов нет.

Таблетки принимают внутрь во время еды. Обычно назначают 1 раз в день по 25 мг (1 таблетка).

У больных с ранним раком молочной железы лечение рекомендуется продолжать, пока общая длительность последовательной адъювантной гормональной терапии не достигнет 5 лет.

При лечении распространенным раком молочной железы курс длительный. При появлении признаков прогрессирования опухоли или при появлении контралатерального рака молочной железы лечение следует прекратить.

Однократная доза препарата, которая могла бы вызвать появление опасных для жизни симптомов, не установлена. Специфических антидотов Аромазина нет. При необходимости проводят симптоматическую терапию, регулярный контроль жизненно важных функций и тщательное наблюдение.

Внутрь, 25 мг 1 раз в сутки после приема пищи. Лечение продолжают до вторичного прогрессирования опухоли.

Таблетки принимают по 1 шт. после еды 1 раз в день.

На ранних стадиях рака молочной железы длительность лечения должна продолжаться не менее 5 лет.

В случаях прогрессирования заболевания применение препарата необходимо прекратить.

Однократная доза Аромазина, способная привести к развитию симптомов, угрожающих летальным исходом, не установлена. Прием препарата в разовой дозе до 800 мг у здоровых женщин и в суточной дозе до 600 мг у женщин в постменопаузальном периоде с обширным раком молочной железы не вызывает побочных эффектов.

Специфические антидоты отсутствуют. При необходимости проводят симптоматическую терапию. Пациенты, принявшие Аромазин в высоких дозах, должны некоторое время оставаться под наблюдением врача. Также рекомендуется регулярный мониторинг жизненно важных функций.

Однократная доза препарата, которая могла бы вызвать появление опасных для жизни симптомов, не установлена. Применение эксеместана в разовой дозе до 800 мг у здоровых женщин и в суточной дозе до 600 мг у женщин в постменопаузе с распространенным раком молочной железы хорошо переносились. Лечение: симптоматическое, под регулярным контролем жизненно важных функций и тщательным наблюдением. Специфических антидотов нет.

Внутрь, после еды по 25мг 1 раз в сутки.

Лечение:

  • симптоматическое (специфического антидота нет,
  • регулярный контроль жизненно важных функций и тщательное наблюдение.

Побочные эффекты

Прием Аромазин может привести к развитию побочных действий:

  • Центральная и периферическая нервная система: головная боль, головокружение, бессонница, депрессия, синдром запястного канала.
  • Пищеварительная система: тошнота, рвота, абдоминальные боли, диарея или запор, диспепсия, анорексия.
  • Сердечно-сосудистая система: приливы.
  • Костно-мышечная система: скелетно-мышечные и суставные боли.
  • Дерматологические реакции: кожная сыпь, потливость, алопеция.
  • Прочие: отеки ног, периферические отеки, боль неуточненной локализации, повышенная утомляемость, снижение числа лейкоцитов (у больных с исходной лимфопенией), повышение активности ЩФ и печеночных ферментов (у больных с метастазами в печень).

Фармакодинамика

Необратимый стероидный ингибитор ароматазы, сходный по структуре с природным веществом— андростендионом.У женщин в постменопаузе эстрогены продуцируются преимущественно путем превращения андрогенов в эстрогены под действием фермента ароматазы в периферических тканях. Блокирование образования эстрогенов путем ингибирования ароматазы является эффективным и избирательным методом лечения гормонозависимого рака молочной железы у женщин в постменопаузе. Механизм действия препарата Аромазин® обусловлен тем, что он необратимо связывается с активным фрагментом фермента, вызывая его инактивацию. У женщин в постменопаузе препарат Аромазин® достоверно снижает концентрацию эстрогенов в сыворотке крови, начиная с дозы 5 мг, причем максимальное снижение ({amp}gt;90%) достигается при применении доз 10–25 мг. У пациенток в постменопаузе, страдающих раком молочной железы, получавших 25 мг препарата ежедневно, общий уровень фермента ароматазы в организме снижался на 98%.Эксеместан не обладает прогестогенной и эстрогенной активностью. Выявляется лишь незначительная андрогенная активность, преимущественно при применении высоких доз.Препарат Аромазин® не оказывает влияния на биосинтез кортизола и альдостерона в надпочечниках, что подтверждает избирательность действия препарата. В связи с этим нет необходимости в заместительной терапии глюко- и минералокортикоидами.При применении препарата даже в низких дозах наблюдается незначительное увеличение уровней ЛГ и ФСГ в сыворотке крови, что является характерным для препаратов данной фармакологической группы и, вероятно, развивается по принципу обратной связи на уровне гипофиза: снижение концентрации эстрогенов стимулирует секрецию гонадотропинов в гипофизе также и у женщин в постменопаузе.

Необратимый стероидный ингибитор ароматазы, сходный по структуре с природным веществом — андростендионом.

У женщин в постменопаузе эстрогены продуцируются преимущественно путем превращения андрогенов в эстрогены под действием фермента ароматазы в периферических тканях. Блокирование образования эстрогенов путем ингибирования ароматазы является эффективным и избирательным методом лечения гормонозависимого рака молочной железы у женщин в постменопаузе.

Механизм действия препарата Аромазин® обусловлен тем, что он необратимо связывается с активным фрагментом фермента, вызывая его инактивацию. У женщин в постменопаузе препарат Аромазин® достоверно снижает концентрацию эстрогенов в сыворотке крови, начиная с дозы 5 мг, причем максимальное снижение ({amp}gt;

90%) достигается при применении доз 10–25 мг. У пациенток в постменопаузе, страдающих раком молочной железы, получавших 25 мг препарата ежедневно, общий уровень фермента ароматазы в организме снижался на 98%.

Эксеместан не обладает прогестогенной и эстрогенной активностью. Выявляется лишь незначительная андрогенная активность, преимущественно при применении высоких доз.

Препарат Аромазин® не оказывает влияния на биосинтез кортизола и альдостерона в надпочечниках, что подтверждает избирательность действия препарата. В связи с этим нет необходимости в заместительной терапии глюко- и минералокортикоидами.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается, в основном из ЖКТ. Абсолютная биодоступность препарата не установлена. Предполагают, что она ограничена экстенсивным эффектом первого прохождения через печень. При однократном приеме дозы 25 мг Cmax в плазме составляет 17 нг/мл и достигается через 2 ч. Одновременный прием пищи увеличивает биодоступность препарата на 40%.Фармакокинетические параметры носят линейный характер. Конечный Т1/2 составляет приблизительно 24 ч. Связывание с белками плазмы— около 90%. Эксеместан и его метаболиты не связываются с эритроцитами. При повторном приеме непрогнозируемой кумуляции эксеместана не наблюдается. Процесс биотрансформации эксеместана осуществляется путем окисления метиленовой группы в 6 позиции под действием изофермента CYP3A4 и/или восстановления 17-кетогруппы под действием альдокеторедуктазы с последующей конъюгацией. Продукты метаболизма эксеместана либо неактивны, либо менее активны в отношении ингибирования ароматазы, чем исходное соединение.Примерно равные количества эксеместана (около 40%) выводятся с мочой и калом в течение недели. От 0,1 до 1% выводится с мочой в неизменном виде. Выраженной связи между системным воздействием препарата и возрастом не установлено.У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина {amp}lt;30 мл/мин) системное воздействие эксеместана в 2 раза выше, однако коррекции дозы не требуется.У пациентов с умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью системное воздействие эксеместана в 2–3 раза выше, однако коррекции дозы не требуется.

После приема внутрь быстро всасывается, в основном из ЖКТ. Абсолютная биодоступность препарата не установлена. Предполагают, что она ограничена экстенсивным эффектом первого прохождения через печень.

Фармакокинетические параметры носят линейный характер. Конечный Т1/2 составляет приблизительно 24 ч. Связывание с белками плазмы — около 90%. Эксеместан и его метаболиты не связываются с эритроцитами.

При повторном приеме непрогнозируемой кумуляции эксеместана не наблюдается. Процесс биотрансформации эксеместана осуществляется путем окисления метиленовой группы в 6 позиции под действием изофермента CYP3A4 и/или восстановления 17-кетогруппы под действием альдокеторедуктазы с последующей конъюгацией.

Примерно равные количества эксеместана (около 40%) выводятся с мочой и калом в течение недели. От 0,1 до 1% выводится с мочой в неизменном виде. Выраженной связи между системным воздействием препарата и возрастом не установлено.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина {amp}lt;30 мл/мин) системное воздействие эксеместана в 2 раза выше, однако коррекции дозы не требуется.

У пациентов с умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью системное воздействие эксеместана в 2–3 раза выше, однако коррекции дозы не требуется.

Показания препарата Аромазин®

27.10.2017

Здравствуйте. Скажи, можно ли принимать гинко гилобаЮ если я принимаю Аромазин — противоопухолевый препарат?Ведь

витамины группы В

мне противопоказаны, в состав гинко гилоба они входят?

Здравствуйте. Возможность применения препаратов, содержащих

гинкго билоба

, определяет лечащий врач. Не все препараты с гинкго содержат

витамины группы В

.

26.08.2015

здравствуйте. При отмене Аромазина, ароматаза продолжит свою
работу? Его прием вызывает инактивацию только на время приема? И
что значит необратимый? Спасибо!!!

Механизм действия препарата Аромазин обусловлен тем, что он
необратимо связывается с активным фрагментом фермента, вызывая его
инактивацию. После выведения препарата из организма действие
закончится.

23.08.2015

здравствуйте. Спрашивал ранее,ответьте пожалуйста, про
«Аромазин» сказано что он является
необратимым ингибитором. После отмены
препарата, ароматаза также будет
продолжать свою работу? Или что означает
слово необратимый. Спасибо!!!!

Механизм действия препарата Аромазин обусловлен тем, что он
необратимо связывается с активным фрагментом фермента, вызывая его
инактивацию. После выведения препарата из организма действие
закончится.

20.08.2015

здравствуйте. Скажите, про «Аромазин» сказано что он является
необратимым ингибитором. После отмены препарата, ароматаза также
будет продолжать свою работу? Или что означает слово необратимый.
Спасибо!

Блокирование образования эстрогенов путем ингибирования ароматазы

является эффективным и избирательным методом лечения

гормонозависимого

рака

молочной железы у женщин в постменопаузе.

Механизм действия препарата Аромазин обусловлен тем, что он

необратимо связывается с активным фрагментом фермента, вызывая его

инактивацию.

Задать свой вопрос специалисту »

распространенный рак молочной железы у женщин в естественной или индуцированной постменопаузе при прогрессировании заболевания на фоне антиэстрогенной терапии, а также при прогрессировании заболевания после неоднократного применения различных видов гормональной терапии;

адъювантная терапия раннего рака молочной железы у женщин в постменопаузе с эстрогенположительными рецепторами или с неизвестным рецепторным статусом, после завершения 2–3-летней первоначальной адъювантной терапии тамоксифеном, с целью снижения риска рецидивов (отдаленных или региональных), а также контралатерального рака молочной железы.

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
C50 Злокачественные новообразования молочной железы Гормонозависимая форма рецидивирующего рака молочной железы у женщин в менопаузе
Гормонозависимый рак молочной железы
Диссеминированная карцинома молочной железы
Диссеминированный рак молочной железы
Диссеминированный рак молочной железы с гиперэкспрессией HER2
Злокачественная опухоль молочной железы
Злокачественное новообразование молочной железы
Карцинома молочной железы
Контралатеральный рак молочной железы
Местно-распространенный или метастатический рак молочной железы
Местно-распространенный рак молочной железы
Местно-рецидивирующий рак молочной железы
Метастазирующая карцинома молочной железы
Метастазы опухолей молочной железы
Метастатическая карцинома молочной железы
Неоперабельная карцинома молочной железы
Неоперабельный рак молочной железы
Опухоли молочных желез
Рак груди у женщин с метастазами
Рак груди у мужчин с метастазами
Рак грудной железы
Рак грудных желез у мужчин
Рак молочной железы
Рак молочной железы с отдаленными метастазами
Рак молочной железы в постменопаузе
Рак молочной железы гормональнозависимый
Рак молочной железы с локальными метастазами
Рак молочной железы с метастазами
Рак молочной железы с регионарными метастазами
Рак молочных желез с метастазами
Рак соска и ареолы молочной железы
Распространенные гормонозависимые формы рака молочной железы
Распространенный рак молочной железы
Рецидивирующий рак молочной железы
Рецидивы опухолей молочной железы
РМЖ
Эстрогензависимый рак молочной железы
Эстрогенозависимый рак молочной железы

Способ применения и дозы

Внутрь, желательно после еды. Взрослым и пациенткам пожилого возраста— по 25мг 1 раз в сутки.У больных с ранним раком молочной железы лечение препаратом рекомендуется продолжать до тех пор, пока общая длительность последовательной адъювантной гормональной терапии не достигнет 5 лет. Лечение больных распространенным раком молочной железы длительное. При появлении признаков прогрессирования опухолевого заболевания или при появлении контралатерального рака молочной железы лечение препаратом Аромазин® следует прекратить.У пациенток с печеночной или почечной недостаточностью корректировки дозы не требуется.Не рекомендуется использование у детей.

Внутрь, желательно после еды. Взрослым и пациенткам пожилого возраста — по 25 мг 1 раз в сутки.

У больных с ранним раком молочной железы лечение препаратом рекомендуется продолжать до тех пор, пока общая длительность последовательной адъювантной гормональной терапии не достигнет 5 лет.

Лечение больных распространенным раком молочной железы длительное. При появлении признаков прогрессирования опухолевого заболевания или при появлении контралатерального рака молочной железы лечение препаратом Аромазин® следует прекратить.

У пациенток с печеночной или почечной недостаточностью корректировки дозы не требуется.

Не рекомендуется использование у детей.