Эторикоксиб инструкция по применению цена отзывы аналоги

0
11

Состав

Одна таблетка Аркоксиа содержит активного вещества: эторикоксиба – 30, 60, 90 либо 120 мг в зависимости от дозировки.

Вспомогательные вещества: гидрофосфат кальция, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, стеарат магния.

Состав оболочки: белый Опадрай II, карнаубский воск.

Состав пленочной оболочки: моногидрат лактозы, гипромеллоза, диоксид титана, триацетин, лак алюминиевый на основе индигокармина, краситель оксид железа желтый.

Противопоказания к использованию

Аркоксиа противопоказан:

  • при сенсибилизации к активному веществу, к любому другому веществу в составе препарата либо к другим нестероидным противовоспалительным средствам;
  • при активной язве или кровотечении из желудка или кишечника;
  • в период кормления грудью и беременности;
  • при тяжелых поражениях печени (альбумин крови менее 25 г/л);
  • лицам с почечным клиренсом креатинина менее 30 мл/мин;
  • детям, не достигшим 16 лет;
  • лицам с  воспалительными заболеваниями кишечника;
  • при сердечной недостаточности с застойными явлениями;
  • пациентам с артериальной гипертонией, у которых артериальное давление постоянно больше 140/90 мм рт. ст.;
  • при ишемической болезни сердца, патологии периферических артерий или других сердечно-сосудистых заболеваниях.

В инструкции по применению описаны такие противопоказания Эторикоксиба:

  1. Бронхиальная астма;
  2. Заболевание Крона;
  3. Проблемы со свертываемостью крови;
  4. Недостаточность сердца;
  5. Проблемы почками и печенью;
  6. В момент гиперкалиемии;
  7. Женщинам в период беременности;
  8. Запрещен детям.

Форма выпуска

Лекарство Аркоксиа представляет собой таблетки, покрытые оболочкой бирюзового цвета, двояковыпуклые, шаровидной формы, с надписью «ACX 30» с одного края и надписью «101» – с другого.

  • Таблетки дозировкой 30 мг выпускаются по 2, 4, 7 либо 14 штук в блистере; 2, 1 либо 4 таких блистера в картонной пачке.
  • Таблетки Аркоксиа 60 мг выпускаются по 7 штук в блистере; 1 либо 4 таких блистера в картонной пачке.
  • Таблетки Аркоксиа 90 мг также выпускаются по 7 штук в блистере; 1 либо 4 таких блистера в картонной пачке.
  • Таблетки дозировкой 120 мг выпускаются по 7 штук в блистере; 1 такой блистер в картонной пачке.

Побочные действия

Назначение препарата может вызывать следующие побочные явления:

  • Со стороны центральной нервной системы: в менее чем 10% случаев — головокружение, боли в голове, слабость; в менее чем 1% случаев — сонливость, нарушения сна, нарушение вкуса, парестезии, тревога, нарушения концентрации, гиперестезии, депрессия, в менее чем 0.01% случаев — галлюцинации, спутанность сознания.
  • Со стороны системы пищеварения: в менее чем 10% случаев – боль в верхнем этаже живота, диарея,диспепсия,тошнота, метеоризм; в менее чем 1% случаев — отрыжка, вздутие живота, запор, усиление перистальтики, гастрит, сухость слизистых рта, язваслизистой желудка либо двенадцатиперстной кишки, эзофагит, язвы слизистой рта, рвота; в менее чем 0.01% случаев — язвы желудка и кишечника с перфорацией или кровотечением.
  • Со стороны печени: в менее чем 0.01% случаев  — гепатит.
  • Со стороны ЛОР-органов: в менее чем 1% случаев  — конъюнктивит, шум в ушах, нечеткость зрения, вертиго.
  • Со стороны иммунитета: в менее чем 0.01% случаев — анафилактические реакции, включая сильное падение давления и шок.
  • Со стороны мочеполовой системы: в менее чем 1% случаев — протеинурия; в менее чем 0.01% случаев — обратимая почечная недостаточность.
  • Со стороны респираторной системы: в менее чем 1% случаев — одышка, кашель, носовое кровотечение; в менее чем 0.01% случаев — бронхоспазм.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: в менее чем 10% случаев — сердцебиение, повышение артериального давления; в менее чем 1% случаев  — нарушение мозгового кровообращения, приливы, фибрилляция предсердий, изменения ЭКГ; в менее чем 0.01% случаев — гипертонический криз.
  • Инфекции: в менее чем 1% случаев — гастроэнтерит, инфекции мочевыводящего тракта, дыхательных путей.
  • Со стороны кожи и подкожной клетчатки: в менее чем 10% случаев — экхимозы; в менее чем 1% случаев — отечность лица, зуд, сыпь; в менее чем 0.0 1% случаев — синдром Стивенса-Джонсона, крапивница, синдром Лайелла.
  • Нарушения метаболизма: в менее чем 10% случаев — отеки; в менее чем 1% случаев — изменения аппетита.
  • Со стороны опорно-двигательного тракта: в менее чем 1% случаев — артралгия, судороги, миалгия.
  • Прочие: часто — гриппоподобный синдром; нечасто — боли в грудной клетке.
  • Изменения в клинических анализах: в менее чем 10% случаев — повышение трансаминаз; в менее чем 1% случаев — снижение гематокрита, увеличение активности креатинфосфокиназы, гиперкалиемия, понижение гемоглобина, тромбоцитопения, лейкопения, увеличение креатининасыворотки, мочевой кислоты; в менее чем 0.01% случаев — увеличение натрия в крови.

Прием препарата может вызвать побочные эффекты в организме пациента. Обычно негативные явления проходят после снижения дозировки лечащим врачом.

Где возникают? Побочные действия
В нервной системе выделяют такие побочные реакции Приступ головной боли;
Ощущение слабости в теле;
Головокружение;
У пациента происходит нарушение вкуса;
Ощущение сонливости в течение дня;
Ощущение страха, депрессии и тревожности;
Падение зрения;
Возникновение конъюнктивита;
Неприятный звон в ушах;
Появление галлюцинаций.
В сосудистой системе кроветворения возникают такие побочные действия Учащенное сердцебиение;
Завышенное артериальное давление;
Проблемы с кровообращением в мозгу;
Частые приливы;
Возникновение сердечной недостаточности;
Приступ инфаркта миокарда;
Понижение гемоглобина;
Лейкопения;
Проявление гипертонического криза.
В зоне дыхательной системы появляются такие симптомы Кашель;
Одышка;
Бронхиальный спазм.
В желудке можно выделить побочные действия Приступ тошноты;
Проявление диареи;
Сильные диспепсии;
Возникновение метеоризма;
Вздутие живота;
Частые запоры;
Ощущение сухости во рту;
У пациента падает аппетит;
Возникает гастрит;
Язвенные образования в желудке;
Заражение в кишечнике;
Рвотные позывы;
Возникновение гепатита.
На коже появляются такие осложнения Возникновение экхимоза;
Отекает лицо;
Возникает зуд и сыпь на коже;
Другие побочные реакции в организме:
Симптомы гриппа;
Боли в груди;
Повышение веса у пациента;
Возникновение гиперурикемии;
Судороги в мышцах;
Приступы миалгии.

Инструкция по применению Аркоксиа (Способ и дозировка)

Средняя норма приема – 0,06-0,10 г за один прием в сутки. Если у пациента проблемы с работой печени, тогда врач не назначает более 60 мг Эторикоксиба в день.

Инструкция по применению Аркоксиа предписывает принимать данное лекарство внутрь, не учитывая прием еды. После проглатывания таблетки Arcoxia запивать водой.

  • При остеоартрозе: рекомендуемая доза —  60 или 30 мг препарата один раз в день.
  • Анкилозирующий спондилит и ревматоидный артрит: принимать таблетку Arcoxia 90mg один раз в день.
  • Острый подагрический артрит: в остром периоде доза препарата составляет 120 мг один раз в день. Длительность использования препарата Arcoxia в дозе 120 мг не должна превышать 8 дней.

Рекомендуется использовать минимальную эффективную дозировку наиболее коротким возможным курсом.

Во время испытаний не сообщалось о передозировке Аркоксиа.

Если состояние передозировки все-таки развилось, возможно появление нежелательных симптомов со стороны желудка и кишечника, почек и сердечно-сосудистой системы. Лечение — симптоматическое. Эторикоксиб не выделяется при проведении гемодиализа.

Препарат применяется исключительно внутрь, пероральным путем, после еды, а рекомендуемая дозировка зависит от типа болезни, ее прогресса и рекомендаций лечащего врача.

Стандартная дозировка 1 -2 таблетки Эторикоксиб 60 мг. в сутки, которые принимаются утром и вечером после еды.

Если наблюдается хронический остеохондроз, то дозировка увеличивается и может составлять 2-3 таблетки (приблизительно 120-180 миллиграмм в стуки).

Побочные эффекты

Назначение Эторикоксиб может сопровождаться следующими побочными эффектами:

  • Со стороны пищеварительной системы: часто – эпигастральная боль, тошнота, диарея, диспепсия, метеоризм; иногда – вздутие живота, отрыжка, усиление перистальтики, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, гастрит, язва слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, синдром раздраженного кишечника, эзофагит, язвы слизистой оболочки полости рта, рвота; очень редко – язвы ЖКТ (с кровотечением или перфорацией), гепатит.
  • Со стороны нервной системы: часто – головная боль, головокружение, слабость; иногда – нарушение вкуса, сонливость, нарушения сна, нарушения чувствительности, в т.ч. парестезии/гиперестезии, тревога, депрессия, нарушения концентрации; очень редко – галлюцинации, спутанность сознания.
  • Со стороны органов чувств: иногда – нечеткость зрения, конъюнктивит, шум в ушах, вертиго.
  • Со стороны мочевыделительной системы: иногда – протеинурия; очень редко – почечная недостаточность, обычно обратимая при отмене препарата.
  • Аллергические реакции: очень редко – анафилактические/анафилактоидные реакции, включая выраженное снижение АД и шок.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – сердцебиение, повышение АД; иногда – приливы, нарушение мозгового кровообращения, фибрилляция предсердий, застойная сердечная недостаточность, неспецифические изменения ЭКГ; инфаркт миокарда, очень редко – гипертонический криз.
  • Со стороны дыхательной системы: иногда – кашель, одышка, носовое кровотечение; очень редко – бронхоспазм.
  • Дерматологические реакции: часто – экхимозы; иногда – отечность лица, кожный зуд, сыпь; очень редко – крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
  • Инфекционные осложнения: иногда – гастроэнтерит, инфекции верхних отделов дыхательных путей, мочевыводящего тракта.
  • Со стороны костно-мышечной системы: иногда – мышечные судороги, артралгия, миалгия.
  • Со стороны обмена веществ: часто – отеки, задержка жидкости; иногда – изменения аппетита, повышение массы тела.
  • Со стороны лабораторных исследований: часто – повышение активности печеночных трансаминаз; иногда – повышение азота в крови и моче, повышение активности КФК, снижение гематокрита, снижение гемоглобина, гиперкалиемия, лейкопения, тромбоцитопения, повышение креатинина сыворотки, повышение мочевой кислоты; редко – повышение натрия в сыворотке крови.
  • Прочие: часто – гриппоподобный синдром; иногда – боли в грудной клетке.

Противопоказания

Противопоказано назначать Эторикоксиб в следующих случаях:

  • аллергия на НПВС;
  • астма или ринит в анамнезе после приема ацетилсалициловой кислоты;
  • нарушения коагуляции, гемофилия;
  • воспалительные и язвенные процессы в органах ЖКТ;
  • тяжелые патологии почек и печени;
  • болезни сердца, недавно перенесенное шунтирование коронарных сосудов;
  • артериальная гипертензия;
  • патологии периферических сосудов;
  • любой срок беременности и лактация;
  • сахарный диабет;
  • курение;
  • алкоголизм;
  • возраст до 16 лет.

Ограничения к применению:

  • Язвенное поражение ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВС, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, артериальная гипертензия, отеки и задержка жидкости, курение, нарушение функции почек (Cl креатинина {amp}lt;60 мл/мин);
  • Сопутствующая терапия антикоагулянтами (например, варфарином), антиагрегантами (например, ацетилсалициловой кислотой, клопидогрелом), пероральными ГК (например, преднизолоном), СИОЗС (например, циталопрамом, флуоксетином, пароксетином, сертралином), пожилой возраст.

Передозировка

Эторикоксиб инструкция по применению цена отзывы аналоги

При передозировке наблюдается усиление возникновение побочных эффектов.

Лечение симптоматическое. Гемодиализ не эффективен.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Эторикоксиб — пероральный избирательный блокатор циклооксигеназы-2.

В клинических испытаниях препарат Arcoxia дозозависимо блокировал циклооксигеназу-2 без подавления циклооксигеназы-1 при использовании в дозе менее 150 мг в день. Эторикоксиб не угнетает продукцию простагландинов желудка и не изменяет функцию тромбоцитов.

Циклооксигеназа регулирует образование простагландинов. Существуют две ее формы — Циклоокигеназа-1 и Циклоокигеназа-2. Последняя рассматривается как главный фактор, отвечающий за продукцию медиаторов боли, лихорадки и воспаления.

Фармакокинетика

Эторикоксиб хорошо адсорбируется при пероральном использовании. Абсолютная биодоступность достигает 100%. Максимальная концентрация препарата в крови наблюдается через один час после приема натощак. При приеме препарата во время еды не наблюдалось значимого влияния на уровень абсорбции.

92% эторикоксиба связывается с протеинами крови. Препарат активно метаболизируется, меньше 2% дозы выделяется с мочой в неизменном виде. У человека исследовано 5 метаболитов эторикоксиба. Главным метаболитом является 6-карбоксиловая кислота, образующаяся при окислении 6-гидроксиметила.

Эти вещества либо биологически не активны, либо являются слабоактивными блокаторами ЦОГ-2. Ни один из них не подавляет ЦОГ-1. 70% препарата выделяется с мочой, около 25% — с калом. Период полувыведения равен 22 часам.

Фармакокинетика у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) идентична таковой у лиц более молодого возраста и не зависит от пола.

Эторикоксиб инструкция по применению цена отзывы аналоги

Фармакокинетика препарата у детей до 12 лет не изучалась. Безопасность и эффективность использования эторикоксиба у детей не доказана.

Осторожность в назначении

При некоторых заболеваниях нужно с осторожностью принимать лекарство и обязательно сообщать врачу обо всех изменениях в организме:

  • Пациентам с сахарным диабетом;
  • Курильщикам;
  • Пациентам в возрасте с 60-ти лет;
  • Если человек ранее принимал нестероидные препараты;
  • При хроническом алкоголизме.

Рекомендуется в первые 2 недели терапии постоянно измерят давление у пациента и следить за работой печени. При этом запрещается одновременно принимать другие нестероидные средства.

Сочетание с другими лекарствами

Использование Эторикоксиба в сочетании с другими препаратами может вызвать осложнения здоровья. Поэтому внимательно изучите все взаимодействия лекарств:

  1. Нельзя использовать Норэтиндрон вместе с Эторикоксибом. Это может привести к развитию тромбоэмболии;
  2. Параллельное использование ацетилсалициловой кислоты приводит к язвам в желудке;
  3. Прием Варфарина может вызвать увеличение протромбинового индекса. Важно контролировать этот показатель в процессе лечения и не употреблять более 60 мг Эторикоксиба;
  4. Прием других нестероидных препаратов приводит к проблемам с почками и печенью, а также вызывает повышение артериального давления;
  5. Препарат Эторикоксиб может усиливать концентрацию в крови Метотрексата;
  6. Врачи разрешают сочетать лекарство Дигоксин вместе с Эторикоксибом;
  7. Запрещено параллельное использование препарата с Рифампицином.

Чтобы не допустить опасных осложнений, обязательно сообщите врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете. Тогда специалист сможет правильно подобрать дозировку таблеток.

Отзывы об Аркоксиа

Чтобы лучше понять действие препарата, можно ознакомиться с отзывами пациентов, которые использовали его для терапии. Вот некоторые мнения после приема Эторикоксиба:

  1. Андрей, 47 лет. Недавно мне поставили диагноз остеоартроза. Заболевание вызывало сильную боль, особенно ночью. Чтобы справиться с таким неприятным симптомом врач выписал мне препарат Эторикоксиб. Я принимал лекарство по 2 таблетки в сутки и смог полностью забыть о болях. Правда в первые дни я чувствовал небольшую утомляемость и слабость. Тогда врач сказал принимать по одной таблетке, чтобы не провоцировать побочные действия. Эффектом препарата я полностью доволен;
  2. Алена, 52 года. Чтобы избавиться от воспаления в суставах я принимала 1 таблетку в день и сразу чувствовала облегчение. Курс терапии длился 2 недели. После завершения приема я полностью забыла о боли в тканях и суставах и начала активнее двигаться;
  3. Михаил, 61 год. Для лечения артрита в запущенной стадии я принимал таблетки Эторикоксиб. Этот препарат, конечно, не справляется с причиной заболевания, однако помогает снять самые неприятные симптомы. Перед приемом таблеток я обратился к врачу, который точно определил для меня дозировку и длительность приема. Терапией я доволен, боль прошла и мое самочувствие улучшилось.

Медицинские порталы и форумы изобилуют отзывами об Аркоксиа. В целом отзывы врачей и пациентов о данных таблетках одинаковы: практически 100% эффективность при использовании препарата и достаточно высокое число сообщений о возникновении побочных явлений. Также многие жалуются на достаточно высокую стоимость препарата.

Взаимодействие

Литий. Нестероидные противовоспалительные средства тормозят выведение лития с мочой, повышая его уровень в крови.

Метотрексат. При одновременном использовании эторикоксиба и метотрексата необходимо проводить мониторинг относительно усиления токсического влияния последнего.

Пероральные контрацептивы. Совместный прием с пероральным контрацептивами может задерживать их выведение, и как следствие повышать частоту развития побочных явлений (тромбоэмболия вен).

Дигоксин. Эторикоксиб усиливает токсические эффекты дигоксина.

Рифампицин. Одновременное использование эторикоксиба и рифампицина приводит к снижению содержания эторикоксиба в крови на 65%.

Антациды. Не оказывают значимого влияния на фармакокинетику эторикоксиба.

Особые указания

Прием Аркоксиа требует постоянного контроля артериального давления. Всем больным при назначении данного препарата необходимо проводить мониторирование артериального давления в течение первых 14 дней лечения. Также рекомендуется регулярно осуществлять контроль показателей состояния почек и печени.

В случае увеличения уровня печеночных ферментов в три раза и более относительно нормального уровня препарат необходимо отменить.

Учитывая появление повышенного риска возникновения побочных эффектов из-за увеличения длительности приема необходимо регулярно оценивать необходимость продления использования Аркоксиа и возможность уменьшения дозы.

Запрещено применять препарат вместе с другими нестероидными противовоспалительными средствами.

Оболочка препарата содержит лактозу в небольшом количестве – это следует учесть при назначении Аркоксиа больным с непереносимостью лактозы.

Во время лечения нужно соблюдать особую осторожность при управлении автотранспортом и занятии потенциально опасной деятельностью, требующей концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Лица, у которых в анамнезе отмечены эпизоды головокружений, слабости, должны воздержаться от подобных занятий.