Моноклональные антитела при псориазе препараты и цена

0
463

Преимущества

Моноклональные антитела при псориазе блокируют работу цитокинов – небольших пептидных молекул, которые действуют следующим образом:

  • активируют Т-клетки;
  • передают сигналы воспаления и пролиферации;
  • регулируют межклеточные взаимодействия.

Подтвержденные данные последних исследований доказывают, что эти рекомбинантные вещества успешно воздействуют на основные нарушения при псориазе. К тому же за короткий промежуток времени удается добиться полной очистки кожи, благодаря нейтрализации фактора некроза опухоли (ФНО). Эту линейку препаратов чаще применяют для лечения тяжелых, суставных форм болезни, в особенности, если они устойчивы к другим способам лечения.

Основное преимущество использования – они не подавляют весь иммунитет, а действуют локально, тем самым позволяя выполнять иммунитету свою главную функцию – защищать организм от чужеродных агентов.

К недостаткам лечения моноклональными антителами обычно относят:

  1. Большой список побочных эффектов.
  2. Необходимость в постоянном медицинском контроле за состоянием пациента.
  3. Повышенный риск инфекционных и онкологических заболеваний.
  4. Высокая стоимость лечения.

Хотя эффективность терапии этими препаратами доказана, лечение все равно не может основываться только на введении медикаментов – требуется комплексный подход. Немаловажную роль при этом играет строгое соблюдение диеты и обязательное проведение ежедневных гигиенических процедур. А методы терапии устанавливаются лечащим врачом для каждого пациента индивидуально, учитываются доминирующие нарушения и ранее проводимая терапия.

К преимуществам моноклональных антител необходимо причислить следующее:

  1. Если в организме человека присутствуют злокачественные клетки, обладающие нарушенной структурой, то белковые соединения оказывают на них прямое воздействие, причем атаки осуществляются по всему телу пациента.
  2. Благодаря проникновению в человеческий организм моноклональных клеток начинает активизация иммунитета. В результате повышаются защитные функции организма, и они начинает самостоятельно противостоять разнообразным чужеродным агентам.
  3. Существенно снижается скорость роста клеток, имеющих нездоровую структуру.
  4. Благодаря увеличению количества клонов антитела оказывают локальное воздействие на псориатические очаги, купируя в них воспалительные процессы.
  5. Моноклональные антитела эффективно подавляют инфильтрационные процессы, на фоне чего устраняется гиперемия, снимается отечность.
  6. Благодаря способности белковых соединений нормализовать процессы деления клеток эпидермиса, с поверхности кожи исчезают внешние проявления недуга.
  7. В процессе терапии псориаза препаратами, содержащими искусственные белковые соединения, удается предотвращать развитие некротических опухолей.
  8. При систематическом применении таких лекарств пациентам удается устранять неприятную симптоматику и восстанавливать естественную структуру кожного покрова в местах ранней локализации псориатических бляшек.

Методика лечения псориаза моноклональными антителами

Главной особенностью действия таких антител является их прямое блокирующее действие на клетки иммунной системы, результатом активной деятельности которых являются симптомы псориаза. Действие препаратов с антителами предназначено непосредственно для такого процесса, который приводит к ускоренному развитию клеток кожи и вызывает воспаление. В качестве противовоспалительных компонентов в препаратах с антителами выступают цитокины.

Терапия псориаза проводится двумя методами:

  1. Непосредственное воздействие на активные клетки иммунной системы.
  2. Целенаправленное воздействие на белок, синтезируемый иммунной системой, который уничтожает клетки кожи.

Согласно отзывам о лечении псориаза моноклональными антителами, а также многочисленным клиническим исследованиям препаратов такого типа, можно сказать, что эффективность такого метода терапии настолько высока, что может успешно применяться и при самых тяжелых стадиях заболевания. Согласно целевому назначению таких препаратов они могут содержать химерные, гуманизированные или полностью людские антитела. Что в свою очередь определяет соотношение белков антител животного происхождения и человеческих компонентов в составе.

Основная мишень в лечении псориаза – фактор некроза опухоли (ФНО). Это белок, который продуцируют клетки иммунной системы и вызывают усиленный иммунный ответ.

Медикаментозные средства на основе моноклональных антител целенаправленно блокируют только ФНО и обладают свойством снижать воспалительные реакции организма вплоть до ремиссии заболевания. В этом плане подобные препараты не имеют аналогов в лечении и являются самыми эффективными.

Что это такое – моноклональные антитела?

Моноклональные антитела – это продукт слияния В-лимфоцита и плазмоцитомы, разновидности рака крови. В-лимфоцит выступает продуцентом антител – это белковые комплексы гуморального иммунного ответа.

Эти соединения белковой природы (еще их называют иммуноглобулинами) секретируются В-лимфоцитами, а именно – плазмоцитами (активированные В-лимфоциты) в ответ на внедрение чужеродных агентов.

Каждый В-лимфоцит экспрессирует один тип специфических иммуноглобулинов, далее происходит редупликация (клонирование плазмоцитов) и быстрое увеличение количества идентичных по структуре антител, образуя популяцию клонов одного исходного В-лимфоцита.

Польза и вред моноклональных антител при псориазе

Основная концепция применения моноклональных антител в лечении псориаза заключается в высокой специфичности к определенным мишеням (антигенам) и принципиальной смене лечения от неспецифической к новой специфической (таргетной) терапии.

моноклональные антитела препараты при псориазе

Таргетная терапия – это воздействие лекарственных средств на псориаз на клеточном и молекулярном уровнях, вплоть до блокировки рецепторов на клетке к тем или иным веществам.

https://www.youtube.com/watch?v=BdxJufJPugA

Прием моноклональных антител при псориазе следует проводить в стационаре под строгим наблюдением врача, эти препараты вводятся внутривенно при помощи капельницы, так как выпускаются преимущественно в виде растворов, а не в таблетках.

Безопасность этих препаратов можно выразить в таком сравнении – доля одобренных к применению разработок препаратов на основе моноклональных антител на порядок выше, чем у других типов лекарств.

Моноклональный препарат при псориазе цена их довольно высокая в силу специфики производства.

Все препараты на основе моноклональных антител работают по одному принципу – связывают растворимую и трансмембранную формы ФНО, а также вызывает лизис клеток, которые эксперссируют ФНО.

Моноклональные антитела при псориазе препараты и цена

Медикаментозные средства на основе моноклональных антител имеют свою номенклатуру, все они оканчиваются на –mab (от Monoclonal antibody) и включают подоснову -кси – химерное антитело, -у – человеческое антитело:

  • Симпони, (голимулаб).
  • Раптива (эфализумаб).
  • Ремикейд (инфликсимаб).

Также для лечения псориаза используют препарат на основе моноклональных антител Амевив (алефацепт), который создан одним методом «белков слияния», где искусственно соединяются два белка с различным функционалом.

Где купить — цена

Используя моноклональные антитела при псориазе следует помнить о цене, которая зачастую и является точкой «преткновения».

Купить их смогут не все из-за высокой стоимости. Все препараты имеют такую тенденцию, чем новее препарат, тем он дороже.

Цены лечебного курса стартуют от 50 000 рублей. Ремикейд в продаже с 1998 года и имеет наиболее низкую цену от 28 до 51 тыс. рублей за 100 г препарата, Раптива и Симпони немного дороже примерно 60 – 70 тысяч, цена Амевив на порядки выше.

Моноклональные антитела – белковые вещества или иммуноглобулины. Их действие направлено против одной единственной детерминанты конкретного сложного антигена.

Впервые их смогли синтезировать в 1975 году два иммунолога – Ж. Келер и С. Мильштейн. Для этого из селезенки иммунизированных животных был извлечен В-лимфоцит, который объединили с клеткой миеломы. При этом от лимфоцита была получена специфическая реакция к конкретной антигенной детерминанте, а от миелоидной клетки – бессмертие, способность к размножению и синтезу антител. Результатом такого симбиоза стала клетка, которую назвали гибридома.

Однако, она сохраняла животные белки, поэтому после введения в организм человека вызывала иммунный ответ против себя. Частично решить эту проблему удалось в 1988 году Г. Винтеру. Он «огуманизировал» моноклональные антитела, заменив белки животного происхождения на белковые компоненты человека. Обновленный вариант стали называть химерными антителами.

Дальнейшая разработка связана с созданием фармацевтических препаратов, которые будут полностью гуманизированы. То есть 90% должны быть гомологичны человеку, а оставшаяся часть – фрагменты, отвечающие за специфическое связывание веществ.

Моноклональные антитела при псориазе препараты и цена

В ряде случаев по действующему веществу, а иногда и по названию препарата, можно определить его специфику и механизм воздействия. Главное знать на какие буквы посмотреть. Так, например, окончание «маб» информирует о принадлежности средства к моноклональным антителам, а буквы, стоящие перед ним, подскажут особенности препарата:

  • «-кси-» – химерные;
  • «-у-» – человеческие или «гуманизированные», что обеспечивает достаточный уровень безопасности и снижает вероятность развития побочных эффектов.

Окончание «-цепт» указывает на то, что препарат будет блокировать цитокин, предотвращая кооперацию клеток.

Врачи относят применение антител при псориазе к таргетной терапии, когда препарат на основе моноклональных антител воздействует на недуг на молекулярном и клеточном уровне, осуществляя блокировку рецепторов клетки к провоцирующим развитие болезни веществам.

Принцип лечения моноклональными антителами заключается в их способности нейтрализовать медиаторы иммунной реакции таких, как СD-рецепторы клеток. В процессе их формирования образуется субпопуляция лимфоцитов, способных распознавать аутоантитела, вызывающие псориаз, как чуждые организму и уничтожают их.

Сегодня врачи используют около 30 различных моноклональных препаратов при псориазе, подбирая их по индивидуальным показателям. Для визуального определения принадлежности препарата медики добавили в его название окончание «маб». Рассмотрим самые востребованные в лечение псориаза моноклональные антитела(препараты):

  • Stelara или Устекинумаб применяется в лечении тяжелой и среднетяжелой формы псориаза. Действует угнетающе на гиперплазию и пролиферацию чужеродных клеток. Одноразовая доза составляет 45 мг препарата. Лекарство вводят путем капельницы, делая по одному вливанию через 2-4 недели. Если вес человека превышает 100 кг, дозу препарата увеличивают до 90 мг.
  • Remicade или Инфликсимаб — препарат способен существенно снижать выраженность симптомов тяжелой стадии псориаза. В препарат включены моноклональные антитела мыши и человека. Лекарство вводят инфузионно по 2 мл в минуту, дозу подбирают индивидуально.
  • Humira или Адалимумаб предназначен для лечения псориатического артрита. Действие препарата направлено на снижение процесса инфильтрации в больной зоне и устранения бляшек. Средство можно применять совместно с НПВС, анальгетиками и салицилатами. Дозу в 40 мг вводят подкожно, курс лечения — 1 неделя.
  • Simponi или Голимумаб эффективен в лечение псориаза ногтей и кожных покровов. Действует как обезболивающее, устраняет высыпания, улучшает общее состояние. Возвращает ногтевым пластинам их природную гладкость и красоту.

     У больных псориазом клетки иммунной системы попадают в эпидермис, где начинают выделять продукты своей жизнедеятельности. Производимые таким образом вещества в разы увеличивают скорость размножения эпидермальных клеток, что проявляется в утолщении, а также шелушении верхнего слоя кожи.

     Одновременно с этим, большое количество молодых несозревших клеток воспринимается иммунной системой как патогенные элементы, в результате чего организм вырабатывает антитела, убивающие собственные клетки эпидермиса.

     Особую роль здесь играет многофункциональный противовоспалительный белок, называемый фактор некроза опухоли, чьей задачей является обнаружение и устранение вирусов и паразитов. Нарушение регуляции этого белка приводит ко многим болезням, в том числе псориазу.

     Препараты, содержащие моноклональные антитела, при псориазе подавляют активность фактора некроза опухоли, и как следствие, эффективно устраняют внешние проявления недуга.

Средства являются продуктом генной инженерии и представляют собой искусственно синтезированные молекулы белка, способные к размножению, а также выработке определенных антител. Все последующие клетки являются клонами предшественницы, поэтому антитела, которые они вырабатывают, получили название «моноклональные».

     Лечение псориаза моноклональными антителами стало возможно благодаря множеству клинических испытаний, в ходе которых препараты доказали свою высокую эффективность в борьбе не только с псориатическими проявлениями, но также с некоторыми серьезными онкологическими заболеваниями.

Противопоказания и побочные действия

Прием лекарств, содержащих моноклональные антитела для лечения псориаза, противопоказан в следующих случаях:

  • непереносимость активных веществ препарата;
  • обострение инфекционных заболеваний (туберкулез, сепсис);
  • беременность;
  • лактация;
  • злокачественные опухоли;
  • повышенная чувствительность к активным компонентам;
  • сердечная недостаточность;
  • несовместимость с другими лекарственными средствами.

При несоблюдении инструкции по применению препаратов (неправильно рассчитанная дозировка, игнорирование противопоказаний) возможны побочные действия:

  • тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов в крови);
  • лейкопения (снижение количества лейкоцитов в крови);
  • лейкоцитоз (изменение состава клеток);
  • глазные и ушные инфекции;
  • отек глаз;
  • стоматологические инфекции;
  • синусит;
  • фарингит;
  • ринофарингит;
  • сепсис;
  • герпес;
  • кандидоз;
  • туберкулез;
  • беспокойство;
  • нарушение сна;
  • депрессия;
  • нервное расстройство;
  • одышка;
  • крапивница;
  • инсульт;
  • боли в суставах;
  • боли в эпигастральной области;
  • панкреатит;
  • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
  • анемия;
  • тремор;
  • рвота;
  • тошнота;
  • головокружения;
  • одышка.

В некоторых случаях и на моноклональные антитела в составе лекарственных средств у больных может развиваться иммунный ответ. Поэтому целесообразной будет обязательная консультация у врача и применение медикаментозных средств при псориазе на основе моноклональных антител совместно с иммуномодуляторами.

Таргетная терапия имеет сравнительно низкий процент побочных эффектов, так как оказывает местное, локализованное действие на конкретные клеточные структуры, а не на всю иммунную систему, как это делают иммуномодуляторы, вызывая общее угнетение всех направлений защиты организма.

Противопоказания выражены в индивидуальной непереносимости, беременности, острых инфекционных заболеваниях.

Этанерцепт

Рекомбинантные технологии помогли создать искусственный препарат, в основе которого лежит растворимый ФНО человека. С его помощью удается не только снизить риски развития поражений периферических суставов, но и добиться приостановки прогресса структурных повреждений. Если прием препарата отменяют, то в течении 25-35 дней возможен рецидив заболевания.

Стелара

Такие препараты моноклональных антител при псориазе применяются при терапии бляшечного типа заболевания средней и тяжелой стадии. В его основу входит полностью гуманизированное антитело, что значительно снижает риск возникновения серьезных побочных действий. Благодаря воздействию антител на протеины достигается быстрый и длительный эффект.

Одноразовая доза в 45 мг рекомендуется для приема после 4 недель от первой инъекции, а последующие – через 12 недель. Уже после 3 недель приема препарата заметны улучшения, а при полном курсе терапии можно достичь длительной ремиссии заболевания. Уже после 2 инъекций кожа пациентов заметно очищается на 75%, а при длительной терапии отсутствие симптомов псориаза длится около года.

Среди противопоказаний к применению препарата Стелары следует отметить:

  • Беременность и период лактации;
  • Возраст старше 60 лет;
  • Злокачественные опухоли;
  • Индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
  • Инфекционные заболевания и их обострения;
  • Несовершеннолетний возраст;
  • Хронические паразитарные заболевания.

Среди побочных эффектов могут наблюдаться:

  • Боли в спине;
  • Боли органов дыхательной системы;
  • Герпес;
  • Головокружения, боли и депрессия;
  • Зуд;
  • Инфекционные заболевания;
  • Кровотечения;
  • Отечность;
  • Расстройства пищеварения;
  • Хроническое чувство усталости.

Необходимый курс терапии должен быть назначен только вашим лечащим врачом с учетом вашего диагноза и отсутствия противопоказаний к приему препаратов моноклональных антител. При проявлении аллергических реакций или побочных эффектов, применение препарата следует прекратить. Главной опасностью использования антител также является общее снижение защитных функций организма, в результате чего могут возникнуть опасные для жизни пациента инфекционные или онкологические заболевания.

Активное вещество – устекинумаб. Препарат блокирует воздействие ИЛ-12 и ИЛ-23 на активацию иммунных клеток. Во время приема препарата значительно увеличивается риск развития серьезных инфекций и злокачественных новообразований.

На клинический эффект влияет концентрация Стелары в крови. Дозировка зависит от массы тела – если она до ста кг, то назначают 45 мг, если свыше, то дозу увеличивают до 90 мг.

Ремикейд

Такой препарат содержит гибрид гуманизированных и мышиных антител, которые обладают широким лечебным действием. Эти моноклональные антитела при псориазе за достаточно короткое время способны снизить активность фактора некроза опухоли, что позволяет устранить воспаление и аутоиммунную активность клеток, вызывающих болезнь. Также Ремикейд является более доступным по цене препаратом по сравнению с остальными альтернативными.

10 мл содержимого инъекции необходимо растворить в воде и добавить раствор хлорида натрия для объема в 250 мл.

Средняя дозировка при лечении псориатического артрита составляет 5 мг на кг веса больного. Вторичное применение препарата проводят через 2 недели, далее через 6, а все последующие через каждые два месяца. Не рекомендуется прием препарата более двух месяцев при проявлении побочных эффектов или непереносимости его компонентов.

Моноклональные антитела при псориазе препараты и цена

Длительность лечения назначается врачом с учетом прогресса активной формы псориаза. Системное лечение препаратом показано при наличии противопоказаний к ультрафиолетовому облучению, а также при средней и тяжелой стадии заболевания. Действие Ремикейда позволяет устранить воспалительный процесс и улучшить физическую активность больных псориатическим артритом.

Среди противопоказаний стоит отметить:

  • Беременность и период лактации;
  • Гепатит;
  • Заболевания ЦНС;
  • Непереносимость компонентов препарата;
  • Несовершеннолетний возраст;
  • Онко-заболевания;
  • Сердечная недостаточность;
  • Хронические инфекционные заболевания.

В качестве побочных явлений могут возникнуть:

  • Грибок и бактериальные нарушения;
  • Инфекции мочеполовых органов;
  • Инфекционные заболевания глаз;
  • Кожные дерматиты;
  • Кожные инфекции;
  • Нарушения работы дыхательных органов;
  • Нарушения работы сердечно-сосудистой системы;
  • Отечность;
  • Расстройства ЖКТ;
  • Расстройства ЦНС.

Препарат с активным веществом инфликсимаб взаимодействует с ФНО-альфа, снижая его функциональную активность за счет соединения с его растворимой и трансмембранной формой.

В отличии от других, вводится внутривенно капельно. Перед применением его необходимо приготовить. Для этого сначала потребуется в воде для инъекций растворить содержимое флакона, а после – добавить NaCl. Готовый раствор вводят внутривенно со скоростью менее 2 мл/мин, дозировка рассчитывается в следующем соотношении – 5 мг на кг массы тела. Цена в аптеках – около 55000 рублей.

Хумира

Пептидная последовательность препарата идентична lgG1 человека. Активное вещество адалимумаб при связи с ФНО оказывает на него нейтрализующее действие и блокирует взаимодействия поверхностных клеточных рецепторов и ФНО. Рекомендованная доза – 40 мг раз в 2 недели.

Нельзя совмещать с приемом Абатацепта или Анакинрой. При приеме Хумиры допускается продолжение приема следующих типов лекарств:

  • глюкокортикостероиды;
  • салицилаты;
  • нестероидные противовоспалительные средства;
  • анальгетики;
  • другие базисные препараты.

Однократное применение Метотрексата понижает клиренс активного вещества на 29%, а повторное – на 44%. Если пациенты не получали Метотрексат, то иногда дополнительный эффект достигается за счет увеличения дозировки Хумиры до 40 мг в неделю.

Цена в аптеках – до 60000 рублей. Форма выпуска этих препаратов – раствор для подкожного введения, исключение составляет Ремикейд, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.