Наропин инструкция по применению цена и отзывы

0
33

Состав и форма выпуска

Наропин оказывает местное анестезирующее действие. Потребителям предлагается в виде раствора для инъекционного введения, содержащего 2, 7,5 либо 10 мг ропивакаина гидрохлорида (действующий компонент), хлористый натрий, хлористый водород или едкий натр, воду д/ин (дополнительные составляющие).

Купить Наропин можно в аптеке после консультации с доктором. Цена Наропин зависит от объема препарата и количества действующего вещества в нем. Производителем раствор по 10/20 мл помещается в ампулы из пластика, которые по 5 шт.

укладываются в контурные упаковки и с инструкцией по применению вкладываются в коробку из картона. Также он может помещаться в контейнеры из ПП емкостью 100/200 мл, которые также по 5 шт. упаковываются в коробку из картона.

Наропин раствор для инъекций 10 мг/мл 10 мл 5 шт. купить можно по цене от 1500 рублей за упаковку. Узнать точную стоимость, наличие лекарства Наропин в Москве можно с помощью интернет-сайта аптеки или позвонив по телефону.

Раствор для инъекций 1 мл
активное вещество:  
ропивакаина гидрохлорид 2 мг
  7,5 мг
  10 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид (8,6; 7,5 и 7,1 мг соответственно); хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (до рН 4–6); вода для инъекций  

в упаковках контурных ячейковых 5 амп. по 10 или 20 мл; в пачке картонной 1 упаковка.

Показания препарата Наропин®

В качестве анестезии при операции он применяется для блокады корешков спинномозговых нервов в эпидуральной области, блокады крупных нервов, единичных нервов и их сплетений, инъецирования в кожный покров либо слизистую для блокировки импульсов возбуждения, распространяющихся по нервам.

При внезапной боли вводится для блокировки единичных нервов, удлиненной блокады периферических нервов, инфильтрационной анестезии, устранения боли после операции, во время родов путем длительной эпидуральной инфузии либо периодического быстрого в/в вливания.

Инъецируется в сустав.
У детей до 12 лет применяется для снятия внезапной боли посредством каудальной эпидуральной блокады либо продленной инфузии в эпидуральную область.
Наропин отзывы о применении имеет и положительные, и отрицательные.

В частности, докторами отмечается, что он позволяет сделать длительный эпидуральный блок с минимальным воздействием на гемодинамику, но слабо подходит для местного инфильтрационного уменьшения чувствительности. Пациенты отзываются о нем как об эффективном препарате.

Фармакологическое средство противопоказано к применению при чрезмерной чувствительности к составляющим лекарства и анестетикам амидной группы.

эпидуральная блокада при хирургических вмешательствах, включая кесарево сечение;

блокада крупных нервов и нервных сплетений;

блокада отдельных нервов и инфильтрационная анестезия.

продленная эпидуральная инфузия или периодическое болюсное введение, например, для устранения послеоперационной боли или обезболивания родов;

блокада отдельных нервов и инфильтрационная анестезия;

продленная блокада периферических нервов;

внутрисуставная инъекция.

каудальная эпидуральная блокада у новорожденных и детей до 12 летнего возраста включительно;

продленная эпидуральная инфузия у новорожденных и детей до 12 летнего возраста включительно.

гиперчувствительность к компонентам препарата;

известная повышенная чувствительность к местным анестетикам амидного типа.

С осторожностью: следует вводить препарат ослабленным пожилым пациентам или пациентам с тяжелыми сопутствующими заболеваниями, такими как блокады внутрисердечной проводимости II и III степеней (синоатриальная, атриовентрикулярная, внутрижелудочковая), прогрессирующие заболевания печени, тяжелая печеночная недостаточность, тяжелая хроническая почечная недостаточность, при терапии гиповолемического шока.

Для данных групп пациентов регионарная анестезия часто является предпочтительной. При проведении «больших» блокад с целью снижения риска развития тяжелых неблагоприятных явлений рекомендуется предварительно оптимизировать состояние пациента, а также скорректировать дозу анестетика.

Следует соблюдать осторожность при инъекции местных анестетиков в области головы и шеи в связи с возможной повышенной частотой развития серьезных побочных эффектов.

При внутрисуставном введении препарата следует соблюдать осторожность при подозрении на наличие недавней обширной травмы сустава или хирургической операции со вскрытием обширных поверхностей сустава в связи возможностью усиления абсорбции препарата и более высокой концентрации препарата в плазме.

Особое внимание следует уделять при применении препарата у детей до 6 мес в связи с незрелостью органов и функций.

Пациентам, находящимся на диете с ограничением натрия, необходимо принимать во внимание содержание натрия в препарате.

При температуре не выше 30 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
R52.0 Острая боль Острый болевой синдром
Острый болевой синдром при остеоартрозе
Острый болевой синдром травматического происхождения
Сильная боль неврогенного характера
Сильные боли
Синдром болевой при родах
Z100.0* Анестезиология и премедикация Анестезия
Анестезия в оториноларингологической практике
Анестезия в стоматологии
Артериальная гипотензия при спинномозговой анестезии
Атаралгезия
Базисный наркоз
Быстрая анестезия
Введение в наркоз
Вводный наркоз
Возбуждение перед хирургическими операциями
ИВЛ
Ингаляционный наркоз
Ингаляционный наркоз при больших и малых хирургических вмешательствах
Индукция и поддержание общей анестезии
Интралигаментарная анестезия
Интубация трахеи
Искусственная гибернация
Кардиоплегия
Каудальная анестезия
Каудальная блокада
Комбинированный наркоз
Кратковременная анестезия
Кратковременная инфильтрационная анестезия в хирургии
Кратковременная местная анестезия
Кратковременная миорелаксация
Люмбальная анестезия
Местная анестезия
Местная инфильтрационная анестезия
Местная поверхностная анестезия
Миорелаксация
Миорелаксация во время ИВЛ
Миорелаксация при оперативных вмешательствах
Миорелаксация при операциях
Миорелаксация при проведении ИВЛ
Монокомпонентный наркоз
Назогастральная интубация
Наркоз
Неингаляционный наркоз при оперативном родоразрешении
Немедленное обезболивание
Общая анестезия
Общая анестезия при кратковременных оперативных вмешательствах
Общее обезболивание
Период премедикации
Поверхностная анестезия в офтальмологии
Поддержание наркоза
Предоперационный период
Премедикация
Проводниковая анестезия
Региональная анестезия
Релаксация скелетной мускулатуры
Смешанный наркоз
Спинальная анестезия
Спинно-мозговая анестезия
Спинномозговая анестезия
Терминальная анестезия
Управляемое дыхание при наркозе
Эпидуральная анестезия

Фармакологическая группа

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
R52.0 Острая боль Острый болевой синдром
Острый болевой синдром при остеоартрозе
Острый болевой синдром травматического происхождения
Сильная боль неврогенного характера
Сильные боли
Синдром болевой при родах
Z100.0* Анестезиология и премедикация Анестезия
Анестезия в оториноларингологической практике
Анестезия в стоматологии
Артериальная гипотензия при спинномозговой анестезии
Атаралгезия
Базисный наркоз
Быстрая анестезия
Введение в наркоз
Вводный наркоз
Возбуждение перед хирургическими операциями
ИВЛ
Ингаляционный наркоз
Ингаляционный наркоз при больших и малых хирургических вмешательствах
Индукция и поддержание общей анестезии
Интралигаментарная анестезия
Интубация трахеи
Искусственная гибернация
Кардиоплегия
Каудальная анестезия
Каудальная блокада
Комбинированный наркоз
Кратковременная анестезия
Кратковременная инфильтрационная анестезия в хирургии
Кратковременная местная анестезия
Кратковременная миорелаксация
Люмбальная анестезия
Местная анестезия
Местная инфильтрационная анестезия
Местная поверхностная анестезия
Миорелаксация
Миорелаксация во время ИВЛ
Миорелаксация при оперативных вмешательствах
Миорелаксация при операциях
Миорелаксация при проведении ИВЛ
Монокомпонентный наркоз
Назогастральная интубация
Наркоз
Неингаляционный наркоз при оперативном родоразрешении
Немедленное обезболивание
Общая анестезия
Общая анестезия при кратковременных оперативных вмешательствах
Общее обезболивание
Период премедикации
Поверхностная анестезия в офтальмологии
Поддержание наркоза
Предоперационный период
Премедикация
Проводниковая анестезия
Региональная анестезия
Релаксация скелетной мускулатуры
Смешанный наркоз
Спинальная анестезия
Спинно-мозговая анестезия
Спинномозговая анестезия
Терминальная анестезия
Управляемое дыхание при наркозе
Эпидуральная анестезия

Передозировка

• для эпидурального введения в области поясницы во время операции – 7,5/15-25/113-118/10-20/3-5; 10/15-20/10-20/4-6;
• для эпидурального введения в области поясницы при кесаревом сечении – 7,5/15-20 /113-150/10-20/3-5;

Наропин инструкция по применению цена и отзывы

• при эпидуральном введении в области груди для послеоперационной блокады – 7,5/5-15/38-113/10-20;
• блокаде плечевого нервного сплетения – 7,5/10-40/75-300/10-25/6-10;
• проводниковой, инфильтрационной анестезии – 7,5/1-30 /7,5-225/1-15/2-6.

Для снятия боли — концентрация везде 2 мг на мл (объем р-ра (мл)/доза (мг)/начинает действовать через (мин)/срок действия (ч)):
• при эпидуральном введении в районе поясницы болюс – 10-20/20-40/10-15/0,5-1,5;

• при эпидуральном введении в районе поясницы многократное (перерыв мин. 0,5 ч) — 10-15/20-30;
• длительная инфузия при обезболивании родов — 6-10 мл в ч/12-20 мг/ч;
• для снятия боли после операции — 6-14 мл в ч/12-28 мг/ч;

• при эпидуральном введении в районе груди, длительная инфузия — 6-14 мл в ч/ 12-28 мг/ч;
• проводниковая блокада, инфильтрация — 1-100/2-200/1-5/2-6.
Введение Наропина предполагает проведение аспирационной пробы, что поможет избежать попадания его в сосуд.

Инъецирование нужно осуществлять постепенно или вводить раствор поэтапно с повышением дозы со скоростью 25-50 мг/мин. Проникновение препарата в сосуд приводит к росту ЧСС, а эндолюмбальное введение проявляется в виде спинальной блокады.

Выявление симптомов интоксикации требует незамедлительного прекращения инъекции лекарства.
Как правило, пациентами переносится легко ропивакаин в дозе:
— разовой до 250 мг при эпидуральном введении в процессе операции;

— суммарной суточной до 800 мг;
— введенной путем эпидуральной инфузии (28 мг/ч) в течение трех суток.
Долговременная блокада посредством продолжительной инфузии либо очередной быстрой инъекции в вену могут вызвать опасный подъем обезболивающего в крови либо травмирование нерва в области укола.

Для борьбы с болью после операции рекомендуется вводить препарат по такой схеме. Через эпидуральный катетер проводится блокада ропивакаином в дозе 7,5 мг/мл и поддерживается инфузией в дозе 2 мг/мл (6-14 мл/ч создает необходимое обезболивание с кратковременной двигательной дисфункцией).

Такое введение сокращает потребность в антагонистах опиоидных рецепторов. По данным клинических исследований использование эпидуральной инфузии в указанной выше дозе без фентанила либо в комплексе с ним (1-4 мкг/мл) возможно трое суток без перерыва.

При этом наличие фентанила способно вызвать эффекты, сопряженные с возбуждением опиоидных рецепторов.
Достоверных сведений о применении Наропина при кесаревом сечении в концентрации {amp}gt; 7,5 мг/мл нет.

Проникновение лекарства в сосуд может вызвать незамедлительные либо отложенные во времени симптомы отравления.
Большие дозы ропивакаина при попадании в общий кровоток угнетают миокард (ухудшаются способность проводить возбуждение, автоматизм) и ЦНС.

Неврологические расстройства проявляются поэтапно. Первыми страдают зрение и слух, происходит иннервация речевого аппарата, начинают подергиваться мышцы, увеличивается их тонус. Далее могут иметь место обмороки, судорожные приступы более минуты, ускоренно понижается содержание кислорода в тканях и увеличивается объем углекислого газа, нарушается, а в сложных случаях и останавливается, дыхание.

Низкие значения рН, бикарбоната и высокие рСО2 усиливают негативные проявления действии анестетика.
Если доза не чрезмерно высока выведение ропивакаина из организма приводит к восстановлению нарушенных функций ЦНС.

Проблемы в работе сердца и сосудов в виде резкого изменения давления возникают после первых неврологических нарушений (кроме случаев, когда вводится общий наркоз или проводилась предварительная медикаментозная подготовка больного с назначением бензодиазепинов либо барбитуратов).

Обнаружение начальных симптомов общей интоксикации требует незамедлительного прекращения введения Наропина. При судорогах используется специальный мешок или маска для поддержания поступления необходимого количества кислорода.

Если длительность судорог составляет {amp}gt;20 сек. вводят противосудорожный препарат (внутривенно 100-120 мг тиопентала либо 5-10 мг диазепама; введя специальные трубки в трахею либо бронхи и начав ИВЛ можно использовать суксаметоний).

При понижении АД, замедлении работы сердца в вену вводят 5-10 мг эфедрина, спустя 2-3 мин. при необходимости вводят снова. Если остановилось сердце, то проводят стандартные для этой ситуации реанимационные действия.

Острая системная токсичность

При случайном внутрисосудистом введении при проведении блокад нервных сплетений или других периферических блокад наблюдались случаи возникновения судорог.

В случае неправильного введения эпидуральной дозы анестетика интратекально возможно возникновение полного спинального блока.

Случайное внутрисосудистое введение анестетика может вызвать немедленную токсическую реакцию.

При передозировке во время проведения регионарной анестезии симптомы системной токсической реакции появляются в отсроченном порядке через 15–60 мин после инъекции из-за медленного повышения концентрации местного анестетика в плазме крови.

Системная токсичность, в первую очередь, проявляется симптомами со стороны ЦНС и ССС. Данные реакции вызываются высокими концентрациями местного анестетика в крови, которые могут возникнуть вследствие (случайного) внутрисосудистого введения, передозировки или исключительно высокой адсорбции из сильно васкуляризированных областей.

Центральная нервная система

Проявления системной токсичности со стороны ЦНС развиваются постепенно: сначала появляются расстройства зрения, онемение вокруг рта, онемение языка, гиперакузия, звон в ушах, головокружение. Дизартрия, тремор и мышечные подергивания являются более серьезными проявлениями системной токсичности и могут предшествовать появлению генерализованных судорог (эти признаки не должны приниматься за невротическое поведение пациента).

При прогрессировании интоксикации может наблюдаться потеря сознания, приступы судорог продолжительностью от нескольких секунд до нескольких минут, сопровождающиеся нарушением дыхания, быстрым развитием гипоксии и гиперкапнии из-за повышенной мышечной активности и неадекватной вентиляции.

Впоследствии, из-за перераспределения анестетика из ЦНС и его последующего метаболизма и экскреции, происходит достаточно быстрое восстановление функций, если только не была введена большая доза препарата.

Сердечно-сосудистая система

Расстройства со стороны ССС являются признаками более серьезных осложнений. Снижение АД, брадикардия, аритмия и, в ряде случаев, даже остановка сердца могут возникать вследствие высокой системной концентрации местных анестетиков.

В редких случаях остановка сердца не сопровождается предшествующей симптоматикой со стороны ЦНС. В исследованиях на добровольцах в/в инфузия ропивакаина приводила к угнетению проводимости и сократительной способности сердечной мышцы.

Симптомам со стороны ССС обычно предшествуют проявления токсичности со стороны ЦНС, которые можно не заметить, если больной находится под действием седативных средств (бензодиазепины или барбитураты) или под общей анестезией.

У детей ранние признаки системной токсичности местных анестетиков иногда сложнее выявить вследствие затруднений, испытываемых детьми при описании симптомов, или в случае применения регионарной анестезии в сочетании с общей анестезией.

Лечение острой токсичности

При появлении первых признаков острой системной токсичности следует немедленно прекратить введение препарата.

При появлении судорог и симптомов угнетения ЦНС больному требуется адекватное лечение, целью которого является поддержание оксигенации, купирование судорог, поддержание деятельности ССС. Следует обеспечить оксигенацию кислородом, а при необходимости — переход на ИВЛ.

Если спустя 15–20 с судороги не прекращаются, следует использовать противосудорожные средства: тиопентал натрия 1–3 мг/кг в/в (обеспечивает быстрое купирование судорог) или диазепам 0,1 мг/кг в/в (действие развивается медленнее по сравнению с действием тиопентала натрия).

При угнетении деятельности ССС (снижение АД, брадикардия) необходимо в/в введение 5–10 мг эфедрина, при необходимости через 2–3 мин введение повторить. При развитии циркуляторной недостаточности или остановке сердца следует немедленно начать стандартные реанимационные мероприятия.

Жизненно важно поддерживать оптимальную оксигенацию, вентиляцию и циркуляцию крови, а также корректировать ацидоз. При остановке сердца могут потребоваться более длительные реанимационные мероприятия.

При терапии системной токсичности у детей необходимо корректировать дозы соответственно возрасту и массе тела пациента.

Побочные действия

Нежелательные реакции на Наропин® аналогичны реакциям на другие местные анестетики амидного типа. Их следует отличать от физиологических эффектов, возникающих из-за блокады симпатических нервов на фоне эпидуральной анестезии, таких как снижение АД, брадикардия или эффектов, связанных с техникой введения препарата, таких как местное повреждение нерва, менингит, постпункционная головная боль, эпидуральный абсцесс.

Побочные эффекты, присущие местным анестетикам

Со стороны центральной и периферической нервной системы

Возможны нейропатия и нарушение функции спинного мозга (синдром передней спинальной артерии, арахноидит, синдром конского хвоста), обычно связаны с техникой проведения регионарной анестезии, а не с действием препарата.

В результате случайного интратекального введения эпидуральной дозы может произойти полный спинальный блок.

Возможны серьезные осложнения при системной передозировке и непреднамеренном внутрисосудистом введении препарата (см. раздел «Передозировка»).

Наропин® может вызывать острые системные токсические реакции при использовании высоких доз или при быстром повышении его концентрации в крови при случайном внутрисосудистом введении препарата либо его передозировке (см. раздел «Передозировка»).

Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты

Сообщалось о различных побочных эффектах препарата, подавляющее большинство которых было связано не с воздействием используемого анестетика, а с техникой проведения регионарной анестезии.

снижение АД*, тошнота, брадикардия, рвота, парестезия, повышение температуры тела, головная боль, задержка мочеиспускания, головокружение, озноб, повышение АД, тахикардия, гипестезия, беспокойство.

Часто ({amp}gt;1/100, {amp}lt;1/10); нечасто ({amp}gt;1/1000, {amp}lt;1/100); редко ({amp}gt;1/10000, {amp}lt;1/1000); очень редко ({amp}lt;1/10000), включая отдельные сообщения.

Очень часто

Со стороны ССС: снижение АД*.

Со стороны ЖКТ: тошнота.

Со стороны нервной системы: парестезия, головокружение, головная боль.

Со стороны ССС: брадикардия, тахикардия, гипертензия.

Со стороны ЖКТ: рвота**.

Со стороны мочеполовой системы: задержка мочеиспускания.

Общие: боль в спине, озноб, повышение температуры тела.

Нечасто

Со стороны нервной системы: беспокойство, симптомы токсичности со стороны ЦНС (судороги, большие судорожные припадки, парестезии в околоротовой зоне, дизартрия, онемение языка, нарушения зрения, звон в ушах, тремор, мышечные судороги), гипестезия.

Со стороны сосудистой системы: обморок.

Со стороны дыхательной системы: одышка, затрудненное дыхание.

Общие: гипотермия.

Со стороны ССС: аритмия, остановка сердца.

Общие: аллергические реакции (анафилактические реакции, ангионевротический отек, крапивница).

* Снижение АД встречается у детей часто.

** Рвота встречается у детей очень часто.

Прием анестетика способен вызвать аллергические проявления, вплоть до анафилактического шока. Что касается других негативных последствий, то, как правило, их возникновение связано не с действием самого ропивакаина, а с техникой введения обезболивающего средства вблизи нервного ствола какой-либо части тела.

С учетом клинической значимости не зависимо от взаимосвязи с воздействием лекарства следует выделить такие побочные действия, как: сильное повышение или понижение АД, брадикардия, увеличение ЧСС от 90 уд. в мин. и выше;

рвота, тошнота, головокружение, головная боль; ощущения жжения, покалывания, мурашек, увеличение температуры, озноб, нарушение либо невозможность нормального опорожнения мочевого пузыря.
Техника введения Наропина может стать причиной развития дегенеративно-дистрофического поражения нервных волокон, синдрома передней спинальной артерии, серозного воспаления паутинной оболочки спинного мозга.

Особые указания

Процедура проводится опытными анестезиологами. До нее важно подготовить оборудование и лекарства, необходимые для принятия реанимационных мер. Перед выполнением значительных блокад следует установить в/в катетеры.

Если пациент имеет тяжелые сопутствующие болезни (например, ухудшающийся цирроз печени), то введение анестетика осуществляется с повышенной осторожностью. Необходимо предварительно провести терапию таких заболеваний и подобрать подходящую дозировку.

При нарушениях в экскреции ропивакаина из организма, а также при формировании ацидоза и уменьшении количества белков в крови у людей с проблемами функционирования почек следующая доза снижается.
Сведений о безопасности применения Наропина у детей до 12 лет недостаточно, поэтому использование его для этой категории пациентов возможно только при острой необходимости с отношением риска и пользы.

При назначении препарата женщинам, кормящим грудью, следует помнить, что он в малых объемах проникает в грудное молоко.
Во время беременности ропивакаин применяется только по строгим показаниям. В то же время для анестезии и обезболивания в акушерстве его использование обосновано.

Поскольку период, на который анестетики вызывают ухудшение двигательных функций и скорости реакции, у каждого человека свой, время, спустя которое разрешается управлять автомобилем или делать другую работу рассчитывается индивидуально.

Анестезия должна проводиться опытными специалистами. Обязательно наличие оборудования и лекарственных препаратов для проведения реанимационных мероприятий. До начала выполнения больших блокад должен быть установлен внутривенно катетер.

Персонал, обеспечивающий выполнение анестезии, должен быть соответствующим образом подготовлен и знаком с диагностикой и лечением возможных побочных эффектов, системных токсических реакций и других возможных осложнений (см. раздел «Передозировка»).

Осложнением непреднамеренного субарахноидального введения может являться спинальный блок с остановкой дыхания и снижением АД. Конвульсии развиваются чаще при блокаде плечевого сплетения и эпидуральной блокаде, вероятно, вследствие случайного внутрисосудистого введения или быстрой абсорбции в месте инъекции.

Выполнение блокад периферийных нервов может требовать введение большого объема местного анестетика в зоны с большим количеством сосудов, часто — вблизи крупных сосудов, что повышает риск внутрисосудистого введения и/или быстрого системного всасывания, что может привести к высокой концентрации препарата в плазме.

Некоторые процедуры, связанные с применением местных анестетиков, такие как инъекции в области головы и шеи, могут сопровождаться повышенной частотой развития серьезных побочных эффектов, вне зависимости от типа применяемого местного анестетика. Необходимо соблюдать осторожность для предотвращения инъекции в область воспаления.

Следует соблюдать осторожность при введении препарата пациентам с блокадой внутрисердечной проводимости II и III степеней, пациентам с тяжелой почечной недостаточностью, пожилым и ослабленным пациентам.

Наропин р-р д/ин 1% 10мл N5 амп

Имеются сообщения о редких случаях остановки сердца при применении препарата Наропин® для эпидуральной анестезии или блокады периферических нервов, особенно после случайного внутрисосудистого введения препарата, у пожилых пациентов и у пациентов с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями.

В ряде случаев реанимационные мероприятия были затруднительны. Остановка сердца, как правило, требует более длительных реанимационных мероприятий.

Поскольку Наропин® метаболизируется в печени, следует проявлять осторожность при применении препарата у больных с тяжелыми заболеваниями печени; в некоторых случаях из-за замедленной элиминации может возникнуть необходимость уменьшения повторно вводимых доз анестетика.

Обычно у больных с почечной недостаточностью при введении препарата однократно или при использовании препарата в течение непродолжительного периода времени не требуется корректировать дозу. Однако ацидоз и снижение концентрации белков в плазме крови, часто развивающиеся у больных с хронической почечной недостаточностью, могут повышать риск системного токсического действия препарата (см.

Эпидуральная анестезия может приводить к снижению АД и брадикардии. Введение сосудосуживающих препаратов или увеличение ОЦК может уменьшить риск развития подобных побочных эффектов. Следует своевременно корректировать снижение АД путем в/в введения 5–10 мг эфедрина, при необходимости повторного.

При внутрисуставном введении препарата следует соблюдать осторожность при подозрении на наличие недавней обширной травмы сустава или хирургической операции со вскрытием обширных поверхностей сустава, в связи возможностью усиления абсорбции препарата и более высокой концентрации препарата в плазме.

Пациенты, получающие терапию антиаритмическими препаратами III класса (например, амиодароном), должны находиться под тщательным наблюдением, рекомендуется ЭКГ-мониторинг в связи с риском усиления сердечно-сосудистых эффектов.

Следует избегать длительного применения препарата Наропин® у пациентов, принимающих сильные ингибиторы Р4501А2 (такие как флувоксамин и эноксацин).

Следует учитывать возможность перекрестной гиперчувствительности при одновременном применении препарата Наропин® с другими местными анестетиками амидного типа.

Применение препарата у новорожденных требует учета возможной незрелости органов и физиологических функций новорожденных. Клиренс несвязанной фракции ропивакаина и пипелоксилидина (ППК) зависит от массы тела и возраста ребенка в первые годы жизни.

Влияние возраста выражается в развитии и зрелости функции печени, клиренс достигает максимального значения в возрасте около 1–3 лет. T1/2 ропивакаина составляет 5–6 ч у новорожденных и детей в возрасте 1 мес по сравнению с 3 ч у детей более старшего возраста.

В связи с недостаточным развитием функций печени, системная экспозиция ропивакаина выше у новорожденных, умеренно выше — у детей от 1 до 6 мес по сравнению с детьми более старшего возраста. Значительные отличия в концентрациях ропивакаина в плазме крови новорожденных, выявленные в клинических исследованиях, позволяют предполагать повышенный риск возникновения системной токсичности в этой группе пациентов, особенно при продленной эпидуральной инфузии.

Рекомендованные дозы для новорожденных основаны на ограниченных клинических данных.

При использовании ропивакаина у новорожденных необходимо мониторирование системной токсичности (контроль признаков токсичности со стороны ЦНС, ЭКГ, контроль оксигенации крови) и местной нейротоксичности, которые следует продолжать после завершения инфузии из-за медленного выведения препарата у новорожденных.

Применение препарата в концентрации выше 5 мг/мл, а также интратекальное применение препарата Наропин® у детей не исследовалось.

Наропин® потенциально способен вызывать порфирию и может применяться у пациентов с диагнозом острая порфирия только в случаях, если нет более безопасной альтернативы. В случае повышенной чувствительности пациентов должны быть приняты необходимые меры предосторожности.

Сообщалось о случаях хондролизиса при постоперационной продленной внутрисуставной инфузии местных анестетиков. В большинстве описанных случаев, проводилась инфузия в плечевой сустав. Причинно-следственная связь с приемом анестетиков не установлена. Наропин® не следует применять для продленной внутрисуставной инфузии.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Помимо анальгезирующего эффекта, Наропин® может оказывать слабое транзиторное влияние на двигательную функцию и координацию.

Учитывая профиль побочных эффектов препарата, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Не выявлено влияния ропивакаина на фертильность и репродуктивную функцию, а также тератогенного действия. Не проводились исследования по оценке возможного действия ропивакаина на развитие плода у женщин.

Наропин® можно применять при беременности только, если это оправдано клинической ситуацией (в акушерстве использование препарата для анестезии или аналгезии хорошо обосновано).

Исследования влияния препарата на репродуктивную функцию проводились на животных. В исследованиях на крысах ропивакаин не оказывал влияния на фертильность и репродукцию в двух поколениях. При введении максимальных доз препарата беременным крысам наблюдалось увеличение смертности потомства в первые три дня после родов, что возможно объясняется токсическим эффектом ропивакаина на мать, приводящим к нарушению материнского инстинкта.

Исследования тератогенности на кроликах и крысах не выявили побочных эффектов ропивакаина на органогенез или развитие плода на ранних стадиях. Также в ходе перинатальных и постнатальных исследований на крысах, получавших максимально переносимую дозу препарата, не отмечалось побочных эффектов на поздние стадии развития плода, родовую деятельность, лактацию, жизнеспособность или на рост потомства.

Наропин инструкция по применению цена и отзывы

В ходе перинатальных и постнатальных сравнительных исследований ропивакаина с бупивакаином показано, что в отличие от ропивакаина токсическое влияние бупивакаина наблюдалось при значительно меньших дозах препарата и при более низких концентрациях несвязанного бупивакаина в крови.

Лактация

Не изучалось выделение ропивакаина или его метаболитов с грудным молоком. Исходя из экспериментальных данных, доза препарата, получаемого новорожденным, предположительно составляет 4% от дозы, введенной матери (концентрация препарата в молоке/ концентрация препарата в плазме).

При необходимости применения препарата в период грудного кормления следует рассмотреть соотношение потенциальной пользы для матери и возможного риска для младенца.

Наропин® должен использоваться только специалистами, имеющими достаточный опыт проведения регионарной анестезии, или под их наблюдением.

В целом для анестезии при хирургических вмешательствах требуются более высокие дозы и более концентрированные растворы препарата, чем при использовании анестетика с целью обезболивания. При использовании анестетика с целью обезболивания обычно рекомендована доза 2 мг/мл. Для внутрисуставного введения рекомендована доза 7,5 мг/мл.

Дозы, указанные в таблице 1, считаются достаточными для достижения надежной блокады и являются ориентировочными при использовании препарата у взрослых, т.к. существует индивидуальная вариабельность скорости развития блокады и его длительности.

Данные таблицы 1 является ориентировочным руководством по дозированию препарата для проведения наиболее часто используемых блокад. При подборе дозы препарата следует основываться на клиническом опыте с учетом физического состояния пациента.

Таблица 1

Рекомендации по дозированию препарата Наропин® для взрослых

Виды анестезии Концентрация препарата, мг/мл Объем раствора, мл Доза, мг Начало действия, мин Длительность действия, ч

Анестезия при хирургических вмешательствах:

Эпидуральная анестезия на поясничном уровне:

Хирургические вмешательства

7,5 15–25 113–188 10–20 3–5
10 15–20 150–200 10–20 4–6

Кесарево сечение

7,5 15–20 113–150 10–20 3–5

Эпидуральная анестезия на грудном уровне:

Послеоперационная обезболивающая блокада и хирургические вмешательства 7,5 5–15 38–113 10–20
Блокада крупных нервных сплетений:
Например, блокада плечевого сплетения 7,5 10–40 75–300* 10–25 6–10
Проводниковая и инфильтрационная анестезия 7,5 1–30 7,5–225 1–15 2–6

Купирование острого болевого синдрома:

Эпидуральное введение на поясничном уровне:

Болюс 2 10–20 20–40 10–15 0,5–1,5
Периодическое введение (например, при обезболивании родов) 2 10–15 (минимальный интервал — 30 мин) 20–30    
Продленная инфузия для:
— обезболивания родов 2 6–10 мл/ч 12–20 мг/ч
— после операционного обезболивания 2 6–14 мл/ч 12–28 мг/ч

Блокада периферических нервов:

Например, блокада бедренного нерва или межлестничная блокада (продленные инфузии или повторные инъекции)

2 5–10 мл/ч 10–20 мг/ч

Эпидуральное введение на грудном уровне:

Продленная инфузия (например, для послеоперационного обезболивания) 2 6–14 мл/ч 12–28 мг/ч
Проводниковая блокада и инфильтрационная анестезия 2 1–100 2–200 1–5 2–6

Внутрисуставное введение

Артроскопия коленного сустава**

7,5 20 150*** 2–6

* Доза для блокады крупных нервных сплетений должна подбираться в соответствии с местом введения и состоянием пациента. Блокада плечевого сплетения межлестничным и надключичным доступом может быть сопряжена с высокой частотой серьезных побочных реакций вне зависимости от используемого местного анестетика.

** Сообщалось о случаях хондролизиса при постоперационной продленной внутрисуставной инфузии местных анестетиков. Наропин® не следует применять для продленной внутрисуставной инфузии.

*** Если Наропин® дополнительно использовался для других видов анестезии, максимальная доза не должна превышать 225 мг.

Для ознакомления с факторами, влияющими на метод выполнения отдельных блокад, и с требованиями, предъявляемыми к конкретным группам пациентов, следует использовать стандартные руководства.

Для предотвращения попадания анестетика в сосуд следует обязательно проводить аспирационную пробу до введения и в процессе введения препарата. Если предполагается использовать препарат в высокой дозе, рекомендуется ввести пробную дозу — 3–5 мл лидокаина с эпинефрином.

Случайное внутрисосудистое введение распознается по временному увеличению ЧСС, а случайное интратекальное введение — по признакам спинального блока. При появлении токсических симптомов следует немедленно прекратить введение препарата.

До введения и во время введения препарата Наропин® (которое следует проводить медленно или путем увеличения вводимых последовательно доз препарата со скоростью 25–50 мг/мин) необходимо тщательно контролировать жизненно важные функции пациента и поддерживать с ним вербальный контакт.

Однократное введение ропивакаина в дозе до 250 мг при эпидуральной блокаде для проведения хирургического вмешательства обычно хорошо переносится пациентами.

При блокаде плечевого сплетения с помощью 40 мл препарата Наропин® 7,5 мг/мл максимальные плазменные концентрации ропивакаина в плазме у некоторых пациентов могут достигать значения, характеризующегося легкими симптомами токсичности со стороны ЦНС.

При длительном проведении блокады путем продленной инфузии или повторного болюсного введения следует учитывать возможность создания токсических концентраций анестетика в крови и местного повреждения нерва.

Введение ропивакаина в течение 24 ч в дозе до 800 мг суммарно при хирургических вмешательствах и для послеоперационного обезболивания, а также продленная эпидуральная инфузия после операции со скоростью до 28 мг/ч в течение 72 ч хорошо переносится взрослыми пациентами.

Для купирования послеоперационной боли рекомендуется следующая схема применения препарата: если эпидуральный катетер не был установлен при оперативном вмешательстве, после его установки выполняется эпидуральная блокада болюсной инъекцией препарата Наропин® (7,5 мг/мл).

Анальгезия поддерживается инфузией препарата Наропин® (2 мг/мл). В большинстве случаев для купирования послеоперационной боли от умеренной до выраженной, инфузия со скоростью 6–14 мл/ч (12–28 мг/ч) обеспечивает адекватную анальгезию с минимальной не прогрессирующей двигательной блокадой (при использовании данной методики наблюдалось значительное снижение потребности в опиоидных анальгетиках).

Для послеоперационного обезболивания Наропин® (2 мг/мл) можно вводить непрерывно в виде эпидуральной инфузии в течение 72 ч без фентанила или в комбинации с ним (1–4 мкг/мл). При применении препарата Наропин® 2 мг/мл (6–14 мл/ч) обеспечивалось адекватное обезболивание у большинства пациентов.

Использование препарата Наропин® в концентрации выше 7,5 мг/мл при кесаревом сечении не изучено.

Таблица 2

Рекомендации по дозированию препарата Наропин® для детей до 12 лет

Показатели Концентрация препарата, мг/мл Объем раствора, мл/кг Доза, мг/кг
Купирование острого болевого синдрома (пред- и постоперационное):
Каудальное эпидуральное введение:

Блокада в области ниже ThXII у детей с массой тела до 25 кг

2 1 2

Продленная эпидуральная инфузия у детей с массой тела до 25 кг

Возраст от 0 до 6 мес

Болюс*

2 0,5–1 1–2

Инфузия до 72 ч

2 0,1 мл/кг/ч 0,2 мг/кг/ч

Возраст от 6 до 12 мес

Болюс*

2 0,5–1 1–2

Инфузия до 72 ч

2 0,2 мл/кг/ч 0,4 мг/кг/ч

Возраст от 1 до 12 лет включительно

Болюс** 2 1  
Инфузия до 72 ч 2 0,2 мл/кг/ч 0,4 мг/кг/ч

* Меньшие дозы из предлагаемого интервала рекомендуются для эпидурального введения на грудном уровне, в то время как большие дозы рекомендованы для эпидурального введения на поясничном или каудальном уровнях.

** Рекомендуется для эпидурального введения на поясничном уровне. Обоснованным является снижение дозы болюса для эпидуральной анальгезии на грудном уровне.

Наропин инструкция по применению цена и отзывы

Дозы, указанные в таблице 2, являются руководством к использованию препарата в педиатрической практике. В то же время существует индивидуальная вариабельность скорости развития блока и его длительности.

У детей с избыточной массой тела часто требуется постепенное снижение дозы препарата; при этом необходимо руководствоваться идеальной массой тела пациента. За справочной информацией о факторах, которые влияют на методы выполнения отдельных блокад и о требованиях, предъявляемых к конкретным группам пациентов, следует обращаться к специализированным руководствам.

Для предотвращения непреднамеренного внутрисосудистого введения анестетика следует тщательно проводить аспирационную пробу до введения и в процессе введения препарата. Во время введения препарата необходимо тщательно контролировать жизненно важные функции пациента. При появлении токсических симптомов следует немедленно прекратить введение препарата.