Свечи Эстриол инструкция по применению цена и отзывы

0
29

Показания к применению

Показаниями к применению свечей 

являются: атрофические изменения слизистой оболочки влагалища и нижних отделов мочевыводящих путей, обусловленные дефицитом эстрогенов, в том числе диспареуния, сухость, зуд во влагалище; профилактика рецидивирующих инфекций влагалища и нижних отделов мочевыводящих путей, нарушения мочеиспускания (частое мочеиспускание, дизурия);

умеренно выраженное недержание мочи; пред- и послеоперационная терапия у женщин в период менопаузы при хирургических вмешательствах влагалищным доступом; с диагностической целью при сомнительных результатах цитологического исследования мазка шейки матки на фоне атрофических изменений эпителия.

Противопоказаниями к применению свечей 

являются: гиперчувствительность к эстриолу или к вспомогательным веществам; беременность; период кормления грудью; тромбоз; наличие или подозрение на наличие эстрогензависимой опухоли; маточное кровотечение неустановленной этиологии;

— атрофические изменения слизистой влагалища и вульвы, сопровождающиеся зудом, жжением и сухостью;

— боль при половом сношении;

— воспаление влагалища, вульвы или цервикального канала;

— влагалищные выделения;

— сужение влагалища;

— язвы влагалища и шейки матки;

— сопутствующая терапия при лечении инфекций влагалища;

— атрофический цистит;

— профилактика рецидивирующих инфекций нижних отделов мочевыводящих путей;

— сопутствующая терапия при недержании мочи;

— пред- и постоперационная терапия в постменопаузном периоде при хирургических вмешательствах влагалищным доступом;

— диагностика при неясных результатах влагалищного мазка.

— эстрогензависимые злокачественные новообразования матки или молочных желез или подозрение на них;

— генитальное или маточное кровотечение неясной этиологии;

— тромбофлебит или тромбоэмболические заболевания в активной фазе;

— беременность;

— период лактации.

С осторожностью следует применять препарат при тромбофлебите, тромбозе, тромбоэмболии на фоне применения эстрогенов в анамнезе, семейной гиперлипопротеинемии, панкреатите, эндометриозе, заболеваниях желчного пузыря в анамнезе (особенно холелитиазе), тяжелой печеночной недостаточности, желтухе (в т.ч.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Cmax в плазме крови при интравагинальном применении достигается через 1-2 ч. Связывание с белками плазмы — 90%.

Метаболизм и выведение

Выведение осуществляется в основном с мочой в виде метаболитов (через несколько часов после применения и продолжается до 18 ч), 2% выводится с калом в неизмененном виде.

При интравагинальном применении эстриол быстро и почти полностью абсорбируется. Cmax эстриола достигается через 1-2 ч. Эстриол почти полностью (90%) связывается с альбуминами плазмы крови; в отличие от других эстрогенов, почти не связывается глобулином, связывающим половые гормоны.

Свечи Эстриол инструкция по применению цена и отзывы

Выведение метаболитов с мочой начинается через несколько часов после применения и продолжается до 18 ч.

Фармакологическое действие

Эстриол — эстроген, синтезируемый в организме человека. Попадая в кровоток, образует комплекс со специфическими рецепторами (в матке, влагалище, мочеиспускательном канале, молочной железе, печени, гипоталамусе, гипофизе), стимулирует синтез ДНК и протеинов.

Обладает селективным действием, преимущественно на шейку матки, влагалище, вульву, вызывает усиление пролиферации эпителия влагалища и шейки матки, стимулирует его кровоснабжение, способствует восстановлению эпителия при его атрофических изменениях в периоды пременопаузы и менопаузы, нормализует рН влагалищной среды, микрофлору влагалища, повышает сопротивляемость его эпителия к инфекционным и воспалительным процессам, оказывает влияние на качество и количество цервикальной слизи. Воздействие на эндометрий незначительно (незначительный риск маточных кровотечений).

Оказывает гиполипидемическое действие, незначительно увеличивает концентрацию в крови бета-липопротеинов, повышает чувствительность к действию инсулина, улучшает утилизацию глюкозы, стимулирует выработку печенью глобулинов, связывающих половые гормоны, ренин, ЛПВП и факторы свертывания крови.

Благодаря участию в реализации положительной и отрицательной обратной связи в гипоталамо-гипофизарно-овариальной системе эстрадиол способен вызвать умеренно выраженные центральные эффекты; стимулирует парасимпатикомиметические реакции.

Способ применения

применяются интравагинально: при атрофических изменениях слизистой оболочки нижних отделов мочевыводящих путей, обусловленные дефицитом эстрогенов, в том числе диспареуния, сухость, зуд во влагалище; профилактика рецидивирующих инфекций влагалища и нижних отделов мочевыводящих путей, нарушения мочеиспускания (частое мочеиспускание, дизурия);

Затем переходят на поддерживающую дозу — 0,5 мг 2 раза в неделю; пред- и послеоперационная терапия женщин в постменопаузальный период при проведении оперативного вмешательства влагалищным доступом – по 0,5 мг (1 суппозиторий) ежедневно в течение 2 недель до и после оперативного вмешательства;

с диагностической целью при сомнительных результатах цитологического исследования мазка шейки матки на фоне атрофических изменений эпителия — 0,5 мг (1 суппозиторий) через день в течение 1 недели перед взятием следующего мазка.

Режим дозирования

Следует применять препарат по 1 супп./сут. (дозу превышать нельзя). Суппозиторий вводят глубоко во влагалище вечером перед сном.

При атрофических изменениях влагалища и вульвы и сопутствующей терапии инфекций влагалища лечение обычно длится около 3 недель. Затем в течение периода, продолжительность которого устанавливает врач, в качестве поддерживающей дозы применяют по 1-2 вагинальных супп. во влагалище еженедельно.

При атрофических изменениях в нижних отделах мочевыводящих путей вагинальные суппозитории следует применять ежедневно в течение 3 недель.

Для достижения максимального эффекта может потребоваться продление срока лечения препаратом до 2 месяцев.

Для последующего лечения в качестве поддерживающей дозы применяют по 1-2 вагинальному супп. еженедельно.

Для пред- и постоперационной терапии при хирургических вмешательствах влагалищным доступом применение препарата осуществляется ежедневно в течение 2 недель перед запланированной операцией и 1-2 раза в неделю после операции в течение периода, установленного врачом.

При диагностических исследованиях картины клеток влагалищного мазка вагинальные суппозитории применяют ежедневно в течение 1-2 недель перед запланированным взятием мазка на анализ.

В зависимости от степени эстрогенной недостаточности пациенткам в постменопаузном периоде вагинальные суппозитории можно применять и более длительный период времени. В этом случае для принятия решения о дальнейшем лечении необходимо не реже, чем каждые 6 месяцев проходить гинекологическое обследование с взятием мазка из влагалища на анализ.

Для применения вагинального суппозитория верхние края пленки разъединяют таким образом, чтобы можно было легко извлечь суппозиторий.

Побочное действие

Со стороны эндокринной системы: иногда — в начале лечения возможны межменструальные мажущие влагалищные выделения, болезненность, чувствительность и увеличение размеров молочных желез, гиперсекреция цервикальной слизи, влагалищные выделения, временное увеличение массы тела вследствие задержки жидкости.

Со стороны пищеварительной системы: иногда — кишечная или желчная колика, желтуха, тошнота, метеоризм, анорексия, диарея.

Местные реакции: иногда — раздражение в области влагалища, сопровождающееся зудом, жжением, чувством жара и покраснением.

Прочие: редко — мигренеподобная головная боль; очень редко — чувство тяжести в ногах, судороги икроножных мышц.

Побочные эффекты, связанные с эндокринной системой, могут свидетельствовать о передозировке препарата и вследствие этого, как правило, исчезают после снижения дозы.

При вагинальном применении препарата 

 побочные действия возникают редко вследствие очень низкого уровня в плазме крови.

Местные реакции: местное раздражение, зуд.

Свечи Эстриол инструкция по применению цена и отзывы

Рекции со стороны урогенитального аппарата и молочных желез: болезненность и ощущение напряжения молочных желез, гиперсекреция цервикальной слизи.

Редко — головная боль, повышение АД, судороги икроножных мышц и нарушение зрения.

В большинстве случаев эти проявления исчезают в первые недели лечения. В противном случае необходима коррекция дозы.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Эстрокада с барбитуратами, противоэпилептическими средствами (в т.ч. карбамазепин, фенитоин) усиливается метаболизм стероидных гормонов, что может привести к снижению эффективности эстриола.

При одновременном применении Эстрокада с антибиотиками (в т.ч. ампициллин, рифампицин), лекарственными средствами для общей анестезии, опиоидными анальгетиками, анксиолитиками, некоторыми гипотензивными препаратами, этанолом снижается эффективность эстриола.

При одновременном применении эстриол усиливает действие гиполипидемических препаратов.

При одновременном применении эстриол ослабляет эффекты мужских половых гормонов, антикоагулянтов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных и гипогликемических лекарственных средств.

При одновременном применении фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают действие эстриола.

Эстрогены, в том числе и эстриол, могут усиливать действие ряда кортикостероидных препаратов, в связи с этим дозу кортикостероидов необходимо снизить.

Эстриол может изменять эффективность пероральных антикоагулянтов, блокаторов β адренорецепторов, повышать активность сукцинилхолина, теофиллина и тролеандомицина.

Рифампицин, барбитураты, бутадион ускоряют метаболизм эстрогенов.

Передозировка

Острая токсичность эстриола у животных очень низкая. Передозировка препаратом

при вагинальном введении маловероятна. Однако, в случае попадания больших количеств препарата в ЖКТ могут возникать тошнота, рвота, быстрое повышение артериального давления и прекращение кровотечений у женщин.

Специфического антидота нет. При необходимости — симптоматическое лечение.

Особые указания

Применение вагинальных суппозиториев Эстрокад® следует проводить исключительно под регулярным наблюдением врача. Перед началом приема и каждые 6 мес лечения рекомендуется тщательное общее медицинское и гинекологическое обследование, включая исследование молочных желез. Это особенно важно при длительных и повторных влагалищных кровотечениях.

Возможно лечение инфекции мочеполовых путей на фоне терапии Эстрокадом.

— дебюте мигренеподобной головной боли;

— повторных непривычно сильных головных болях;

— первых признаках флебита;

— тромбоэмболических симптомах;

— появлении желтухи;

— высокой артериальной гипертензии;

— острых нарушениях зрения.

Дополнительно

Рекомендуется осуществлять постоянное наблюдение пациенток с наличием в анамнезе следующих патологических состояний: тромбоэмболические нарушения, латентная и манифестная сердечная недостаточность, задержка жидкости, обусловленная нарушением функции почек, артериальная гипертензия, эпилепсия или мигрень, эндометриоз, фиброзно-кистозная мастопатия, гиперлипопротеинемия.