Цибор: инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

0
47

Фармакокинетика

Абсорбция и элиминация препарата описываются линейной кинетикой 1-го порядка.

Абсорбция. После п/к введения бемипарин натрия быстро всасывается, биодоступность составляет 96%. Максимальная антифактор-Ха активность в плазме крови при введении препарата в профилактических дозах — 2500 ME и 3500 ME — достигается через 2–3 ч с пиками активности порядка (0,34±0,08) и (0,45±0,07) ME антифактор-Ха/мл соответственно. Антифактор-IIa активность при введении препарата в вышеуказанных дозах не обнаруживается.

Максимальная антифактор-Ха активность в плазме крови при введении препарата в терапевтических дозах — 5000, 7500, 10000 и 12500 ME — достигается через 3–4 ч с пиками активности порядка (0,54± 0,06); (1,22±0,27);

Элиминация. При введении бемипарина натрия в дозе 2500–12500 ME T1/2 составляет около 5–6 ч, поэтому препарат назначают 1 раз в сутки. В настоящее время данных, описывающих способность бемипарина натрия связываться с белками плазмы, его метаболизм и выведение у человека, не имеется.

Инструкция к применению на Цибор

В этой статье вы сможете найти сведения, касаемые условий хранения, возможных побочных проявлений, сроке хранения, приеме данного лекарства в период беременности, сведений о передозировке, противопоказаниях, лекарственном сочетании препаратов, форме выпуска, а также составе.

Кроме того, здесь вы также сможете найти сведения, касаемые ценового диапазона, в котором находится препарат, а также аналогов. Эти данные крайне важны, т.к. позволяют в полной мере составить впечатление о средстве.

Фармакология

Цибор — это антикоагулянтный лекарственный препарат, предназначенный для парентерального приема. В составе средства находится бемипарин натрия — это низкомолекулярный гепарин, который получают путем деполимеразации гепарина натрия, выделяемого из слизистой оболочки свиного кишечника. Среднее значение молекулярной массы бемпиарина составляет 3600 Да.

Цибор оказывает противосвертывающее воздействие, при приеме в терапевтических целях практически не увеличивает время свертываемости крови.

При подкожном способе введения биодоступность средства составляет 96%. Максимальная активность данного препарата отмечается уже через несколько часов после введения лекарства.

Период полувыведения средства составляет 5-6 часов. Для того, чтобы добиться нужного эффекта, вполне достаточно вводить средство один раз в сутки.

Противопоказания

Показаниями к применению препарата 

— профилактика тромбоэмболии у пациентов при общехирургических вмешательствах и ортопедических операциях;

— профилактика тромбоэмболии у пациентов с высоким или умеренным риском тромбообразования (без хирургического вмешательства);

— вторичная профилактика рецидивов венозной тромбоэмболии у пациентов с тромбозом глубоких вен и преходящими факторами риска;

— профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при проведении гемодиализа.

Противопоказаниями к применению препарата 

являются: повышенная чувствительность к бемипарину натрия, гепарину или продуктам переработки органов свиней; подтвержденная тромбоцитопения или подозрение на тромбоцитопению, иммунологически обусловленную гепарином, в анамнезе;

активные кровотечения и нарушение свертываемости крови; тяжелые нарушения функции печени и поджелудочной железы; травмы или оперативные вмешательства в области ЦНС, органов зрения и слуха; синдром ДВС в рамках индуцированной гепарином тромбоцитопении;

острый бактериальный эндокардит и затяжной эндокардит; органические нарушения с повышенным риском кровотечений (активная пептическая язва, геморрагический инсульт, церебральная аневризма или церебральная неоплазия); детский возраст.

С осторожностью: печеночная или почечная недостаточность; неконтролируемая артериальная гипертензия; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; мочекаменная болезнь; заболевания радужной оболочки и сетчатки; при проведении спинномозговой или эпидуральной анестезии и/или люмбальной пункции.

Прием данного лекарства оправдан в таких случаях, как:

  1. Тромбоэмболия у лиц при общехирургическом впешательстве, а также ортопедических операциях (используется только в качестве профилактического препарата).
  2. Вторичная профилактика появления венозной тромбоэмболии.
  3. Профилактика тромбоэмболии.
  4. Свертываемость крови (в профилактических целях).

От приема данного лекарства следует воздержаться, если вдруг у пациента отмечаются такие состояния, как:

  1. Нарушение свертываемости крови (в ярко выраженной форме), а также при активных и частых кровотечениях.
  2. Тяжелые заболевания почек.
  3. Аллергия на данное лекарство.
  4. Тяжелые поражения печени.
  5. Бактериальный эндокарит, который находится в тяжелой форме.
  6. Тромбоцитопения (подозрения или же подтвержденный диагноз).
  7. Инсульт (геморрагический), аневризма (церебральная), язва пептическая.
  8. Оперативное вмешательство, а также травмы головного мозга, а также органов слуха и зрения.
  9. Детский возраст до достижения 18 лет.

Этот медикамент следует с повышенной осторожность назначать при наличии гипертензии (артериальной), язвы желудка, почечной недостаточности, мочекаменной болезни, заболеваних сетчатки, а также радужной оболочки, в случае проведения люмбальной пункции.

Назначение данного препарата во время беременности возможно, однако, следует помнить, что прием средства должен проводиться под строгим контролем врача.

Кроме того, в первом триместре крайне нежелателен прием данного лекарства, т.к. в этот промежуток времени происходит закладка всех жизненно важных органов у малыша, а препарат может оказать отрицательное действие на его развитие.

Во время грудного кормления также крайне нежелателен прием данного лекарства.

Способ применения и дозировка

Лекарство следует вводить перентрально (внутривеннное или же подкожное ведение). Внутримышечно этот препарат не вводится.

  1. Если существует риск появления тромбоэмболии следует вводить перед хирургическом вмешательством в дозе 3500 МЕ за несколько часов (от 2 до 7 часов);
  2. Для профилактики оперативного вмешательства необходимо вводить 2500 МЕ за несколько часов до операции (иногда также может потребоваться введение через шесть — семь часов после ее проведения). Может потребоваться дополнительное введение лекарства каждый день (периодичность составляет 24 часа);
  3. В случае развития тромбоэмболии должен быть оценен риск появления рецедива. Если он существует, то препарат снова назначается в дозировке 3500 МЕ. Общая продолжительность терапии ни в коем случае не может превышать трех месяцев;
  4. Без оперативного вмешательства лекарство назначается в дозировке 2500 или 3500 МЕ в зависимости от того, насколько высокий риск развития того или иного заболевания;
  5. При проведении гемодиализа может возникнуть риск нарушения свертываемости крови. В этом случае также назначается препарат в дозировке от 2500 МЕ до 3600 МЕ в зависимости от массы тела (если вес человека менее 60 кг, то вполне хватит 2500 МЕ). Препарат вводится единожды в сутки.

Как правило, лицам, у которых существуют проблемы с почками или же печенью коррекция дозировки не требуется. Это же касается и людей в преклонном возрасте.

Состав препарата

Этот препарат имеет бесцветный, а также слегка желтоватый цвет раствора.

В составе этого лекарства находятся бемипарин натрия, а также вода.

Общехирургические вмешательства с умеренным риском венозной тромбоэмболии. В день хирургического вмешательства вводят 2500 ME антифактора-Ха за 2 ч до начала или через 6 ч после операции. В последующие дни вводят по 2500 ME антифактора-Ха каждые 24 ч. Для выполнения данного режима дозирования необходимо использовать препарат

Ортопедические операции с высоким риском венозной тромбоэмболии. В день хирургического вмешательства вводят 3500 ME антифактора-Ха за 2 ч до начала или через 6 ч после операции. В последующие дни вводят по 3500 ME антифактора-Ха каждые 24 ч.

Профилактическое лечение необходимо проводить по назначению врача в течение не менее 7–10 дней после хирургического вмешательства до момента снижения риска развития тромбоэмболических осложнений или до полной мобилизации пациента.

Профилактика тромбоэмболии у пациентов без хирургического вмешательства. Рекомендованная суточная доза бемипарина натрия — 2500 или 3500 МЕ, в зависимости от степени риска развития тромбоэмболии.

Профилактическое лечение необходимо проводить по назначению врача в течение периода риска развития тромбоэмболических осложнений или до полной мобилизации пациента.

Цибор: инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Вторичная профилактика рецидивов венозной тромбоэмболии у пациентов с тромбозом глубоких вен и преходящими факторами риска. Бемипарин натрия можно вводить в суточной дозе 3500 МЕ пациентам, получающим лечение антикоагулянтами по поводу тромбоза глубоких вен с легочной эмболией или без нее, в качестве терапевтической альтернативы лечению пероральными антикоагулянтами или же в тех случаях, когда последние противопоказаны. Продолжительность курса лечения — не более 3 мес.

Профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при проведении гемодиализа. У пациентов, находящихся на повторном гемодиализе с длительностью сеансов не более 4 ч, при условии отсутствия риска кровотечений, профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения в процессе гемодиализа достигается путем введения однократной дозы в форме болюсной инъекции препарата в артериальное русло в начале сеанса диализа.

Коррекция доз для пожилых пациентов не требуется.

Данных, позволяющих дать рекомендации по коррекции доз бемипарина натрия для пациентов с нарушением функции печени и почек, не имеется.

Способ применения (техника проведения подкожной инъекции). Шприцы готовы для непосредственного применения и не требуют стерилизации.

Препарат вводят в подкожно-жировой слой переднебоковой области живота или заднебоковой области поясницы (талии), попеременно с правой и с левой стороны. Иглу вводят на всю глубину перпендикулярно (вертикально), а не под углом, в складку кожи, формируемую большим и указательным пальцами. Складку кожи не расправляют, удерживая ее до завершения инъекции. Место инъекции не растирать!

Симптомы передозировки препаратом 

: возможны проявления геморрагического синдрома.

Лечение: незначительные кровотечения редко требуют специального лечения; значительные (с риском тромбоза) могут потребовать назначения протамина сульфата (протамина сульфат приводит к частичному снижению антифактор-Ха активности бемипарина натрия в течение 2 ч после в/в введения в дозе 1,4 мг/100 МЕ антифактора-Ха).

Побочные эффекты

Наиболее часто сообщаемым побочным эффектом является гематома и/или экхимоз в месте инъекции (приблизительно у 15% пациентов). Долгосрочная терапия гепарином может приводить к развитию остеопороза.

Частота побочных эффектов при назначении бемипарина натрия соответствует таковой для других низкомолекулярных гепаринов и приводится ниже.

Очень часто (≥1/10) — экхимоз в месте инъекции.

Часто (≥1/100, {amp}lt;1/10) — гематома и боль в месте инъекции, кровотечение (в области кожи, слизистых оболочек, ран, ЖКТ, мочеполового тракта), легкое преходящее повышение уровня трансаминаз (ACT, АЛТ) и ГГТ.

Нечасто (≥1/1000, {amp}lt;1/100) — кожные аллергические реакции (крапивница, зуд), легкая преходящая тромбоцитопения I типа (см. «Особые указания»).

Редко ({amp}lt;1/1000) — анафилактические реакции (тошнота, рвота, лихорадка, одышка, бронхоспазм, отек гортани, гипотензия, крапивница, зуд), тяжелая тромбоцитопения II типа, некроз кожи в месте инъекции, эпидуральная и спинномозговая гематома после эпидуральной или спинномозговой анестезии или люмбальной пункции (см. «Особые указания»).

Бемипарин натрия нельзя смешивать в одном контейнере с другими препаратами для парентерального введения.

Не рекомендуется одновременное назначение бемипарина натрия с антагонистами витамина К и другими антикоагулянтами, ацетилсалициловой кислотой и другими салицилатами и НПВС, тиклопидином, клопидогрелом и другими ингибиторами агрегации тромбоцитов, системными ГКС и декстраном в связи с потенцированием фармакологического действия бемипарина натрия и повышением риска возникновения кровотечений.

В случае неизбежности соответствующей комбинированной терапии бемипарин натрия следует применять под тщательным клиническим и лабораторным контролем.

Одновременное применение лекарственных препаратов, повышающих концентрацию калия в сыворотке, также необходимо осуществлять только под тщательным медицинским контролем.

Применение бемипарина натрия, как и других препаратов гепарина, одновременно с нитроглицерином для в/в введения приводит к снижению эффективности антикоагулянта.

Парентеральное введение лекарства должно проводиться отдельно от иных лекарственных средств. Данный препарат не рекомендуется смешивать с иными составами. Его также не разводят с водой.

  1. Антагонисты витамины К, салицилаты, а также антикоагулянты ни в коем случае нельзя сочетать с лекарственным препаратом Цибор.
  2. Также недопустим одновременный прием лекарства Цибор и иных противовоспалительных нестероидных препаратов в любой форме, например, тиклопидина. Если проигнорировать данную рекомендацию и все равно начать прием, то у человека может увеличиться риск появления побочных проявлений в виде кровотечения, в частности внутренних (это также касается и состояний после оперативного вмешательства).

Если необходим одновременный прием этого препарата с иными средствами, то, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.

Цибор

В ходе приема этого лекарства у человека могут начать развиваться отрицательные эффекты, т.е. побочные реакции. К этим состояниям относятся такие проявления, как:

  1. Боль, появление гематомы или же экхимозов в месте введения инъекции (отмечается у 20% людей). Продолжительная терапия может привести к развитию остеопороза;
  2. Расстройства ЖКТ: метеоризм, боль в животе, тошнота, рвота, потеря аппетита, резкое снижение или же увеличение массы тела человека;
  3. Лихорадка, бронхоспазм, одышка, отек гортани, крапивница, гипотензия, зуд, покраснение кожного покрова, анафилактический шок, повышение температуры тела, а также боль в горле;
  4. Боль в голове, головокружение;
  5. Некроз, эпидуральная или же спинномозговая гематома;
  6. Боль в сердце, тахикардия;
  7. Тромбоцитопения какой-либо степени.

Если вдруг у вас возникло хотя бы одно из этих состояний, то прием средства должен быть приостановлен до обращения к врачу, который уже сможет определить нужно ли корректировать дозировку или лучше подобрать иное средство.

Передозировка

При передозировке средством Цибор у человека отмечается появление геморрагического синдрома.Стоит понимать, что если у человека незначительное кровотечение, то лечение может потребоваться в редких случаях.

При более значимых же состояниях, например, тромбозе, может потребоваться прием протамина сульфата (он частично снижает антифактор-Ха активности бемипарина натрия в течение двух часов после введения лекарства внутривенно).

Беременность

В связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата при беременности, применять

при беременности следует только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком, поэтому при необходимости применения Цибора® 3500 в период лактации грудное вскармливание на период приема препарата следует прекратить.

Срок годности и хранение

Этот препарат лучше всего поместить в темное помещение, которое будет защищено от попадания прямых солнечных лучей или же капель воды.

Идеальным вариантом может стать небольшой шкафчик. Кроме того, также необходимо следить за тем, чтобы этот препарат не трогали маленькие дети.

Срок годности этого препарата не может превышать 2-а года.

При температуре не выше 30 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Цена

В зависимости от страны реализации товара ценник может существенно меняться. Для примера рассмотрим две страны, а именно Россию и Украину.

Стоит учитывать, что в статье представлены средние цены, взятые по стране. Если вам необходимо получить точные данные, то обратитесь в аптеку или посетите ее лично.

 в России   в Украине
 За это лекарство в данной стране вам потребуется заплатить от 2250 до 2640 рублей.   Для того, чтобы приобрести товар в этой стране у вас должно быть с собой не менее 1500 гривен.

Аналоги

Аналогами данного средства являются такие препараты, как Липостабил, Пиявит, Эликвис, Гепарин, Клексан, Фрагмин, Новопарин, Анфибра, Фленокс, Флюксум, Фраксипарин, Эниксум, Ангиофлюкс, Вессел дуэ Ф, Арикстра, Тромбо АСС, Элексия и др.

Важно понимать, что подбирать аналогичный препарат может только врач, но никак не пациент.

Отзывы

Если вдруг вы в своей жизни сталкивались с приемом этого лекарства, то, пожалуйста, напишите об этом свой отзыв. Нам крайне важно ваше мнение о лекарстве.

О данном препарате отзываются в основном только положительно. Среди плюсов пациенты отмечают высокую эффективность средства, а также обширный список показаний, при которых он используется.

У многих пациентам, которым кололи лекарство Цибор, не отмечалось никаких побочных проявлений в результате ввдения инъекции, однако, около 15% лиц отмечали на своем теле гематомы и повреждения, которые сопровождались кровоподтеками в виде синяков.

К минусам они относят относительно высокую стоимость, а также достаточно большой список противопоказаний. Кроме того, многим пациенты жалуются на то, что этот препарат практически не достать в аптеках.

Блиц-советы

  1. Для того, чтобы купить этот препарат у вас должен быть с собой рецепт от врача.
  2. Данный препарат не вызывает привыкания.
  3. Из-за того, что препарат выпускается в виде инъекций не рекомендуется его самостоятельный прием. Лекарство должна вводить медсестра.
  4. Данное лекарство оказывает воздействия на ЦНС, вызывая головокружение или головную боль. Это важно учитывать перед тем, как сесть за руль.
  5. При резкой отмене данного препарат не происходит синдрома «рикошета».
  6. Если вдруг по какой-либо причине вы пропустили прием данного лекарства, то при последующем приеме средство нужно принять в привычной дозе, ни в коем случае не увеличивая ее.
  7. Информация, что предоставлена на сайте, является лишь ознакомительным материалом.
  8. Врачи настоятельно не советуют самостоятельно назначать себе какие-либо препараты и ставить диагнозы. Это связано с тем, что вы можете только усугубить ситуацию.
  9. При приеме этого лекарства недопустимо употребление спиртных напитков, а также наркотических веществ. Кроме того, лучше всего также воздержаться от курения.

Дополнительно

Бемипарин натрия нельзя вводить в/м.

Во избежание риска развития гематом в период терапии препаратом Цибор 3500 не следует использовать внутримышечный путь введения для других лекарственных препаратов.

Различные низкомолекулярные гепарины не всегда обладают эквивалентной активностью, поэтому для каждого препарата данного класса необходимо соблюдение специфического режима дозирования и способа применения.

Бемипарин натрия, как и другие низкомолекулярные гепарины, может подавлять надпочечниковую секрецию альдостерона, что может приводить к гиперкалиемии, в особенности у пациентов с сахарным диабетом, хронической почечной недостаточностью, предшествующим метаболическим ацидозом, повышенной концентрацией калия в плазме или у пациентов, принимающих калийсберегающие препараты.

Риск развития гиперкалиемии повышается пропорционально длительности терапии, но такая гиперкалиемия, как правило, обратима. У пациентов группы риска перед началом терапии препаратом Цибор 3500 необходимо определять электролиты плазмы и регулярно контролировать соответствующие показатели в процессе лечения, в особенности если продолжительность терапии препаратом превышает семь дней.

В редких случаях в начале терапии гепарином наблюдается легкая преходящая тромбоцитопения I типа (количество тромбоцитов — 100000–150000/мм3), связанная с временной активацией тромбоцитов (см. «Побочные действия»).

В редких случаях при терапии гепарином наблюдается развитие тяжелой иммунной тромбоцитопении II типа с количеством тромбоцитов значительно ниже 100000/мм3 (см. «Побочные действия»). Такая реакция обычно возникает между 5-м и 21-м днями терапии.

Рекомендуется проводить подсчет тромбоцитов перед началом терапии препаратом Цибор 3500, в первый день терапии, далее — регулярно с 3–4-дневными интервалами и по окончании терапии препаратом. В случае значительного снижения числа тромбоцитов (от 30 до 50%), сочетающегося с положительными или неизвестными результатами исследований in vitro на наличие антитромбоцитарных антител в присутствии бемипарина натрия или других низкомолекулярных гепаринов и/или гепаринов, необходимо немедленно прекратить терапию препаратом Цибор 3500 и назначить альтернативное лечение.

Как и при назначении других гепаринов, при применении бемипарина натрия наблюдались случаи некроза кожи, иногда с предшествующим покраснением или болезненными эритематозными пятнами (см. «Побочные действия»). В таких случаях терапию препаратом Цибор 3500 следует немедленно прекратить.

Профилактическое применение гепарина в сочетании с проведением эпидуральной или спинномозговой анестезии или люмбальной пункции в редких случаях может приводить к развитию эпидуральной или спинномозговой гематомы, вследствие чего может развиться длительный или устойчивый паралич (см.

«Побочные действия»). Риск развития гематомы повышается при использовании эпидурального или спинномозгового катетера для проведения анестезии, при сопутствующем применении препаратов, влияющих на свертываемость крови, таких как НПВC, ингибиторы агрегации тромбоцитов или антикоагулянты (см. «Взаимодействие»), а также при травматической или повторной пункции.

При принятии решения об интервале времени между последним введением гепарина в профилактической дозе и введением либо удалением эпидурального или спинномозгового катетера необходимо учитывать характеристику препарата и профиль пациента.

При принятии решения о назначении терапии антикоагулянтами в контексте проведения эпидуральной или спинномозговой анестезии необходимо соблюдать исключительную осторожность, включая частый контроль с целью обнаружения признаков и симптомов неврологических нарушений, таких как боли в спине, нарушение чувствительности и моторики (онемение и слабость нижних конечностей), а также дисфункции кишечника и мочевого пузыря.

Средний медицинский персонал должен быть обучен выявлению данных признаков и симптомов. Пациенты должны быть проинструктированы на предмет необходимости немедленного информирования медсестер или врачей при возникновении указанных симптомов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Тест. Вы чувствительная или беззаботная личность?

Стоит прочесть такие статьи:

Терапевт, Кардиолог

Проводит диагностику и лечение различных заболеваний кровеносной системы, среди которых: артериальная гипертензия, ИБС, миокардита. Также дает рекомендации и составляет план профилактики патологий.