Ламизил Уно – инструкция по применению, состав. Форма выпуска и цена Ламизил Уно

0
42

Описание и формы выпуска препарата

Средство представляет собой вязкую бесцветную или желтоватую жидкость с резким запахом этилового спирта, расфасованную в ламинированные тубы массой 4 г. Активным веществом является тербинафина гидрохлорид, относящийся к группе аллиламинов – синтетических препаратов последнего поколения, обладающих широким спектром действия в отношении большинства возбудителей грибковых инфекций кожи и ногтей.

При проникновении в толщу пораженных тканей раствор Ламизил Уно оказывает выраженное фунгицидное влияние на патогенные микроорганизмы, блокируя процесс синтеза компонентов клетки грибка, необходимых для поддержания его жизнедеятельности.

Ламизил Уно против грибка стопы и ногтей

Ламизил Уно против грибка стопы и ногтей

При наружном применении тербинафина гидрохлорид быстро проникает через дермальную поверхность кожи и накапливается в роговом слое и ногтевых пластинах. Даже при обработке большой площади кожного покрова в общий кровоток проникает не более 3-5% дозы активного вещества, поэтому системное воздействие на организм минимальное.

В состав Ламизил Уно также входят сложные органические кислоты и их производные, 96% этанол и гипролоза. Основным действием вспомогательных компонентов средства является формирование прочной невидимой пленки на обрабатываемых участках тела, сохраняющейся в течение 72 часов.

◊ Раствор для наружного применения пленкообразующий 1% прозрачный или слегка матовый, вязкий, от бесцветного до светло-желтого цвета, с запахом этанола.

1 г
тербинафина гидрохлорид 11.25 мг,
 что соответствует содержанию тербинафина 10 мг

Вспомогательные вещества: сополимер акриловой кислоты и октилакриламида (Дермакрил 79), триглицериды средней цепи, гипролоза, этанол 96%.

4 г — тубы ламинированные (1) с системой контроля первого вскрытия — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные с «окном».

Раствор Ламизил Уно

Данный препарат относится к группе аллиламинов (ферменты противогрибкового действия). Ламизил (пленкообразующий раствор) воздействует на грибы, повреждающие ногти, кожу, волосы. К грибкам, которые подвержены лечению Ламизилом относятся трихофитоны, микроспоры, кандиды дрожжевые, питироспоры, схожие инфекции кожи.

Раствор Ламизил по составу ничем не отличается от других форм выпуска. Особенностью данного варианта препарата является способность создавать защитную пленку на обработанной поверхности. Она нужна для более долгого сохранения активности тербинафина.

Форма препарата Ламизила выбирается в зависимости от локализации инфекции и назначения врача: крем, спрей, дермгель, раствор (Уно – 4-граммовая туба с 1 мг тербинафина). Препарат является моносоставным (не учитывая вспомогательные вещества без лечебного воздействия).

Вещество в составе препарата

Фармакологический или дополнительный эффект

1

Тербинафина гидрохлорид 1%

Производная аллиламина широкой противогрибковой активности для лечения микозов

2

Дермакрил 79, этанол 96% (спирт)

Разжижающий агент

3

Сополимер октилакриламида, триглицериды средней цепи

Вещества, создающие защитную пленку

Раствор Ламизил успешно борется с комплексом грибков. Тербинафина гидрохлорид входит в большинство современных препаратов этого направления и доказал свою высокую эффективность. Основная функция вещества – блокировка выработки новых спор грибков, остановка доступа питательных веществ к патогенам.

Ламизил (гелеобразный раствор) признан специалистами одним из максимально эффективных и быстродействующих препаратов для лечения грибковых поражений на коже, волосах и ногтях. Использовать его можно практически всем, кроме тех случаев, когда присутствует личная непереносимость и небольшой список противопоказаний. В остальных случаях препарат Ламизил эффективно лечит:

  • различные микозы кожного покрова (грибок стопы);
  • разноцветный лишай;
  • онихомикозы (грибок ногтя);
  • дерматофиты;
  • поражения дрожжевыми грибами кандидами;
  • паховую эпидермофитию;
  • дерматомикозы.

Инструкция

Крем рекомендуют наносить на пораженные участки, захватывая немного здоровой кожи вокруг, дважды в день. Предварительно покров нужно очистить, подсушить. При терапии опрелостей в паху, под грудью, между пальцами рекомендуется поверх закрывать марлей в ночное время.

Длительность курса зависит от разновидности патологии. Преждевременное прерывание грозит скорым обострением, усложнением болезни. Перед началом использования Ламизила нужно проконсультироваться со специалистами. Приблизительный курс для каждого отдельного случая указан в инструкции:

  1. дерматомикоз любых участков тела – в течение недели 1 раз в сутки.
  2. грибок стоп со всеми негативными симптомами – 14 дней дважды в сутки;
  3. лишай – дважды в сутки 2 недели;
  4. кандидоз – 7-14 дней, количество нанесений 1-2 раза за сутки.

При наличии на коже ранок, повреждений средство может вызывать жжение, которое проходит в течение 5 минут. Однако следует избегать таких участков, чтобы не раздражать и без этого проблемную дерму.

Терапевтический эффект наблюдается в течение нескольких дней, но назначенный курс следует пройти до конца. Нельзя применять Ламизил больше 2 недель без рекомендации специалиста. При отсутствии желаемого результата, препарат заменяют другим лекарственным средством либо дополняют терапию таблетками Ламизил.

Нельзя использовать крем без установления диагноза. Самостоятельное применение опасно осложнениями, прогрессированием болезни, побочными эффектами. Неправильно подобранное лекарство при грибковой инфекции провоцирует рост патогенных микроорганизмов.

Концентрация активного вещества в препарате составляет 10 мг на 1 грамм раствора. При незначительных грибковых повреждениях раствор Ламизил наносится на обработанную кожу (вымыть и высушить стопы) без предварительной медикаментозной подготовки.

Обязательно продолжать полный курс, а не останавливаться, когда пропадают внешние симптомы. Лечение онихомикоза и схожих тяжелых заболеваний, когда грибок проникает глубоко в ногтевую пластину, требуется предварительная подготовка.

Ноготь обрезается и слегка обтачивается пилочкой для получения шероховатости. Стопы следует тщательно вымыть с мылом, высушить кожу и обработать антисептиком. Нанесение пленки на обе ноги происходит из расчета полтюбика на одну конечность.

Симптоматика может проявляться только на одном участке стопы, а на второй – находиться в скрытой форме. После образования защитной пленки смывать препарат нужно через сутки. Спрей и крем Ламизил относятся к курсовым лекарственным средствам.

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат для наружного применения, производное аллиламина. Обладает широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов Trichophyton (в т.ч.

Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Trichophyton tonsurans), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum, плесневых (в основном Candida albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare или Malassezia furfur).

Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба.

Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Скваленэпоксидаза не связана с системой цитохрома Р450. Тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Особые указания

Препарат Ламизил с маркировкой Уно предназначен только для наружного применения. Важно наносить его аккуратно, чтобы избежать попадания на слизистые. Препарат не рассчитан на терапию хронического гиперкератоза, вызванного Tinea pedis.

Кормящим мамам категорически не рекомендуют использовать тербинафин, потому что он проникает в грудное молоко (если лечение жизненно необходимо, то ребенка переводят на смесь). Нельзя в период использования Ламизила употреблять алкоголь, так как существенно увеличивается токсическое воздействие на печень.

В отличие от Ламизила для местного применения, Ламизил для приема внутрь не эффективен при разноцветном лишае.

Если в процессе лечения Ламизилом у больного отмечаются явления, позволяющие предположить нарушения функции печени, такие как необъяснимая стойкая тошнота, рвота, отсутствие аппетита, усталость, желтуха, боли в правом подреберье, темная моча или обесцвеченный кал, в этом случае следует подтвердить печеночное происхождение этих симптомов (определение сывороточных концентраций АЛТ, АСТ) и отменить лечение Ламизилом.

Пациент должен быть предупрежден о необходимости обратиться к врачу в случае появления у него подобных симптомов.

Поскольку проспективные клинические исследования по изучению курсового применения Ламизила у больных с сопутствующими хроническими или активными заболеваниями печени не проводились, его назначение данному контингенту больных не рекомендуется.

Больные с нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 50 мл/мин или уровень креатинина сыворотки крови более 300 мкмоль/л) должны получать половину обычной дозы препарата.

В исследованиях in vitro было выявлено, что тербинафин подавляет метаболизм, опосредуемый ферментом 2D6 системы цитохрома P450(CYP2D6). Поэтому необходимо осуществлять постоянное наблюдение за больными, получающими одновременно с

лечение препаратами, преимущественно метаболизирующимися с участием этого фермента, такими как трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и ингибиторы МАО типа B, — в том случае, если применяемый одновременно препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данные о влиянии

на способность водить автомобиль и работать с механизмами отсутствуют.

Ламизил® Уно не рекомендуется применять в случае хронического подошвенного гиперкератоза, вызванного Tinea pedis (мокассинового типа).

Ламизил® Уно предназначен только для наружного применения. Препарат не следует наносить на кожу лица, он может вызвать раздражение слизистой оболочки глаз. При случайном попадании в глаза их следует тщательно промыть проточной водой. Препарат нельзя принимать внутрь!

В случае развития аллергической реакции на препарат пленку следует удалить с помощью органического растворителя (например, денатурированный спирт) и затем промыть стопы водой с мылом.

При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.

Для достижения лучших результатов обработанный участок не следует мыть в течение 24 ч после процедуры. Поэтому Ламизил® Уно рекомендуется наносить после принятия душа или ванны и на следующий день снова вымыть ноги в то же время.

Следует использовать такое количество препарата, которое потребуется для нанесения пленки на обеих стопах, выполняя процедуру по вышеописанной методике. Неиспользованный остаток препарата следует уничтожить.

Улучшение клинической симптоматики обычно наблюдается в течение нескольких дней. Если через неделю нет признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.

Нет данных о том, что при лечении пожилых больных требуются иные дозы или возникают иные побочные эффекты, чем у более молодых пациентов.

Использование в педиатрии

Действие препарата Ламизил® Уно в педиатрической практике не изучалось. Поэтому не рекомендуется применять препарат у детей в возрасте младше 15 лет.

При наружном применении Ламизил® Уно не влияет на способность управлять автомобилем или выполнять работу с механизмами.

Фармакокинетика

После нанесения препарата Ламизил® Уно на кожу раствор образует прозрачную неощутимую пленку, которая остается на коже в течение 72 ч. Из пленки тербинафин быстро проникает в роговой слой кожи: через 60 мин после процедуры 16-18% нанесенной дозы обнаруживается в роговом слое.

Высвобождение тербинафина носит прогрессирующий характер, действующее вещество присутствует в роговом слое через 13 дней в концентрации, превышающей минимальную ингибирующую концентрацию тербинафина in vitro по отношению к дерматофитам.

Системная биодоступность крайне незначительна. При наружном применении абсорбция препарата менее 5%. Ламизил® Уно оказывает незначительное системное действие.

Уровень рецидивов после 3 мес применения препарата низок (не выше 12.5%).

Лекарственное взаимодействие

Результаты исследований, проведенных in vitro и у здоровых добровольцев, показывают, что тербинафин обладает незначительным потенциалом для подавления или усиления клиренса большинства препаратов, которые метаболизируются при участии системы цитохрома Р450 (например, циклоспорина, терфенадина, триазолама, толбутамида или пероральных контрацептивов).

В исследованиях in vitro тем не менее было выявлено, что тербинафин подавляет CYP2D6-опосредуемый метаболизм. Эти полученные в опытах in vitro данные могут оказаться клинически значимыми для тех препаратов, которые преимущественно метаболизируются этим ферментом, таких как трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и ингибиторы МАО типа B, — в том случае, если применяемый одновременно препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации.

У пациенток, одновременно принимавших

и пероральные контрацептивы, в некоторых случаях отмечена нерегулярность менструального цикла, хотя частота этих нарушений оставалась в пределах величины, отмечающейся у пациенток, применяющих только пероральные контрацептивы.

С другой стороны, общий клиренс тербинафина может ускоряться теми лекарственными препаратами, которые ускоряют метаболизм (такими как рифампицин), и может замедляться препаратами, которые ингибируют активность ферментов системы цитохрома Р450 (такими как циметидин).

В настоящее время лекарственное взаимодействие Ламизила Уно не известно.

При клинических испытаниях конфликтов с другими препаратами выявлено не было. Однако это не означает, что в период лечения можно активно смешивать разные растворы или кремы на одном участке. Так же не нужно наносить другие препараты на установившуюся защитную пленку до ее смывания.

Показания к применению препарата

Отзыв о Ламизил уно

Крем Ламизил показан для лечения следующих заболеваний:

  • микоз стоп;
  • поражение дрожжевыми грибками;
  • дерматомикозы на участках тела, не покрытых волосами;
  • эпидермофития паха;
  • наличие опрелостей, кандидоза;
  • лишай разноцветный.

Для профилактики средство не используется, с этой целью применяют спрей, лосьон.

Использование крема запрещается при наличии индивидуальной непереносимости к компонентам. Предварительно рекомендуется провести тест, чтобы избежать негативных последствий. Небольшое количество средства наносят на локтевой изгиб, наблюдают за состоянием кожи, ощущениями в течение часа. Любые неприятные, болезненные проявления служат основанием для отказа от использования Ламизила.

Нельзя применять крем детям в возрасте до 12 лет. Это противопоказание является абсолютным, исключение может сделать врач под свою ответственность.

Относительные противопоказания допускают применение Ламизила под особым контролем специалистов, с возможной корректировкой дозы:

  • почечная, печеночная недостаточность;
  • проблемы с кровеносной системой;
  • расширение вен на ногах;
  • алкоголизм;
  • опухоли;
  • нарушенный обмен веществ.

При использовании крема могут наблюдаться побочные эффекты в виде аллергической реакции на коже – зуд, покраснение, небольшая припухлость, жжение. Нежелательные проявления исчезают самостоятельно после отмены средства, не требуют специального лечения.

– микозы (грибковая инфекция ногтей и волосистой части головы), паховая эпидермофития (tinea craris), грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе, Т. rubrum, T. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;

– дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans), в частности опрелость;

– разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) —

для местного применения

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

— микозы (дерматофитии) стоп (tinea pedis).

— повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата.

Основными противопоказаниями к применению Ламизил Уно являются:

  • Непереносимость компонентов средства;
  • Возраст до 15 лет;
  • Беременность и период грудного вскармливания;
  • Опухоли любого происхождения;
  • Тяжелые поражения печени и почек;
  • Нарушения кроветворной функции костного мозга;
  • Сужение и закупорка сосудов конечностей;
  • Эндокринные патологии;
  • Алкоголизм.
Противопоказания к препарату Ламизил Уно

Противопоказания к препарату Ламизил Уно

Кроме индивидуальной аллергической реакции на тербинафин, явных противопоказаний к использованию раствора Ламизил не обнаружено. Существует список состояний и заболеваний, при которых рекомендуют проконсультироваться с врачом и внимательно наблюдать за реакциями организма на препарат.

  • хронический подошвенный гиперкератоз;
  • алкоголизм;
  • печеночная недостаточность;
  • онкология;
  • почечная недостаточность;
  • нарушенный обмен веществ;
  • патологические или дегенеративные изменения сосудов ног;
  • беременность и период лактации;
  • слабая кроветворная функция в костном мозге.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось. Передозировка маловероятна, поскольку препарат выпускается в количестве, необходимом для однократного применения и предназначен для наружного использования.

Симптомы: при случайном приеме препарата внутрь возможны головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение.

Лечение: назначение активированного угля, при необходимости проводят симптоматическую терапию в условиях стационара.

Прямых побочных эффектов даже при использовании большого объема раствора выявлено в ходе испытаний не было. Однако, как и с другими лекарствами, превышать рекомендуемую дозировку не следует. Возможны незначительная сухость, жжение и раздражение в процессе лечения грибка препаратом на болезненном участке.

Симптомы: имеются сообщения о нескольких случаях передозировки (принятая доза препарата составила до 5 г), при которых отмечались головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области и головокружение.

Лечение: мероприятия по выведению препарата, в первую очередь путем назначения активированного угля и промывания желудка, и, при необходимости, использование симптоматической поддерживающей терапии.

Режим дозирования

Препарат применяют наружно, однократно.

Взрослым и подросткам в возрасте старше 15 лет пленкообразующий раствор Ламизил® Уно наносят 1 раз на обе стопы, даже если грибковое поражение наблюдается только на одной стопе. Это гарантирует уничтожение грибов (дерматофитов), которые могут находиться на участках стопы, где поражения визуально не заметны.

Перед нанесением препарата следует вымыть и высушить стопы и руки. Сначала обрабатывается одна стопа, затем другая. Начиная процедуру на межпальцевых участках, следует нанести тонкий слой равномерно между пальцев и вокруг по всей их поверхности, а также на подошву и боковые части стопы на высоту до 1.5 см.

Таким же образом следует обработать и другую стопу, даже если кожа на ней выглядит здоровой. Высушивают раствор в течение 1-2 мин до образования пленки. После окончания обработки стоп необходимо вымыть руки.

Ламизил упаковка

Не следует наносить препарат повторно на обработанную кожу. Ламизил® Уно не следует втирать в кожу.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 30°С в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года.

Препарат следует предохранять от воздействия света. Хранить при температуре не выше 30°C, в недоступном для детей месте. 

Препарат Ламизил отпускается без рецепта в аптеках. Хранится до 3 лет и категорически не рекомендуется к использованию по истечению срока годности. Открытую тубу нужно утилизировать, даже если в ней остался препарат.

Беременность и лактация

Клинический опыт применения Ламизила Уно при беременности очень ограничен, поэтому препарат можно применять только по строгим показаниям.

Известно, что тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не следует назначать в период грудного вскармливания.

Ламизил Уно – инструкция по применению, состав. Форма выпуска и цена Ламизил Уно

В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина не выявлено. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Ламизила Уно.

Поскольку клинический опыт применения Ламизила у беременных женщин очень ограничен, препарат при беременности применять не следует, если только потенциальный лечебный эффект не превышает возможный риск терапии.

Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Цены и аналоги

Стоимость лекарства зависит от его формы выпуска. Самыми дорогими являются таблетки. Это объясняется более высоким содержанием активного вещества. За упаковку придется отдать 2000-2300 рублей.

Спрей, мазь, лосьон стоят дешевле – их цены варьируются от 500 рублей до 900. Лак немного дороже, его можно купить за 1000 рублей и выше.

Если в аптеке нет Ламизила в той или иной форме, разрешено подобрать заменитель препарата с аналогичным действием. Таблетки с такими же свойствами:

  • Тербинафин;
  • Флуконазол;
  • Итраконазол;
  • Термикон;
  • Лоцерил.

Эти пероральные средства изготовлены на основе тербинафина или его синонимов. Использовать их нужно по указанию врача, так как дозировка и схема приема может отличаться. Также необходимо выяснить, какие противопоказания имеет выбранный препарат.

Аналоги Ламизила локального применения:

  • Клотримазол;
  • Экзодерил;
  • Низорал;
  • Кетоконазол.

Перечисленные препараты выпускаются в виде кремов и мазей. Схема использования та же, что и у Ламизила. Продолжительность лечения и особые указания описаны в инструкции к ним.

К заменителям лака относится Лоцерил, Фунгинейл, Микозан и Батрафен.

Средняя цена на Ламизил Уно в аптеке составляет 850-920 руб в зависимости от региона. Производитель препарата – Новартис, Швейцария.

Аналоги препарата Ламизил Уно

Аналоги препарата Ламизил Уно

Производные тербинафина широко используются в производстве различных противогрибковых препаратов. На прилавках аптек можно встретить следующие дешевые аналоги Ламизил Уно в виде мазей и кремов:

  • Атифин (200-250 руб);
  • Бинафин (220-270 руб);
  • ЛамизилДермгель (550-580 руб);
  • Тербинафин (75-90 руб).

Полного аналога формы выпуска (пленкообразующий раствор) не существует.

Ламизил Уно – инструкция по применению, состав. Форма выпуска и цена Ламизил Уно

Противогрибковое средство Ламизил Уно на основе тербинафина гидрохлорида имеет уникальную форму выпуска. При нанесении на кожу и ногтевые пластины раствор формирует прочную пленку, которая в течение 3 суток сохраняет необходимую концентрацию активного вещества в месте контакта с пораженными тканями. Препарат отпускается без рецепта врача.

Препарат высокой ценовой категории среди подобных средств, но это оправдывается доказанной эффективностью. Даже аналоги с тем же названием, выпускаемые по лицензии швейцарской компании, фактически не отличаются по цене.