Осталон кальций-Д – инструкция по применению, состав. Форма выпуска и цена Осталон кальций-Д

0
20

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледного коричневато-желтого цвета, продолговатые, с риской на одной стороне; на поперечном разрезе — ядро белого цвета (14 шт. в блистере).

1 таб.
колекальциферол (вит. D3) 10 мкг (400 МЕ)
кальция карбонат 1.5 г,
 что соответствует содержанию кальция 600 мг

Вспомогательные вещества: D,L-α-токоферол, масло соевых бобов гидрогенизированное, желатин, сахароза, крахмал кукурузный, мальтодекстрин, полисорбат 80, целлюлоза микрокристаллическая, коповидон, кросповидон, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: сепифилм 4202 желтый (гипромеллоза, макрогол, тальк, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172)).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «М14» на одной стороне. (4 шт. в блистере).

1 таб.
алендронат натрия тригидрат 91.35 мг,
 что соответствует содержанию алендроновой кислоты 70 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Осталон кальций-Д – инструкция по применению, состав. Форма выпуска и цена Осталон кальций-Д

Состав пленочной оболочки: люстре клеар ЛС103 (целлюлоза микрокристаллическая, каррагинан, макрогол).

14 шт. (таб.) — блистеры (2) 4 шт. (таб.) — блистеры (1) — пачки картонные.14 шт. (таб.) — блистеры (6) 4 шт. (таб.) — блистеры (3) — пачки картонные.

Врачебные отзывы лекарства Осталон Кальций Д, говорят о высокой эффективности в лечении злокачественных опухолей. Осталон Кальций Д купить можно у нас на сайте. Средняя цена препарата Осталон Кальций Д составляет 9000 рублей.

пленочная оболочка. Согласно инструкции в состав препарата входит:
• calcium carbonate;
• colecalciferol;
• alendronic acid;
• витамин Е;
• масло из соевых бобов;
• гидролизованный белок коллаген;

• дисахарид из группы олигосахаридов;
• крахмал, добываемый из плодов кукурузы;
• продукт неполного кислотного или ферментативного гидролиза крахмала;
• оксиэтилированные сорбитаны;
• неионогенные ПАВ;

• целлюлоза микрокристаллическая;
• copovidone;
• нерастворимая форма низкомолекулярного поливинилпирролидона с поперечными связями;
• химическое соединение, соль магния и стеариновой кислоты;
• метилгидроксипропилцеллюлоза;

Описание, состав и форма выпуска

Препарат Осталон относится к числу негормональных медикаментов, влияющих на качество и структуру костной ткани. Средство определяется как ингибитор костной резорбции и выпускается в форме двояковыпуклых таблеток в оболочке белого цвета.

Основной компонент препарата – алендроната натрия тригидрат.

Препарат отпускается из аптечных сетей в коробках по четыре таблетки на одной пластине при предъявлении рецепта. Цена одной упаковки Осталон 70 мг – от четырехсот рублей в регионах России. Медикамент необходимо хранить в сухом месте при температуре не более двадцати пяти градусов тепла. Срок годности – два года.

Фармакологические свойства и фармокинетика

Активный компонент препарата, алендроновая кислота, не оказывает на формирование костной ткани прямого воздействия. Вещество проникает в области резорбции и ингибирует этот процесс. Таким образом, объемы тканей увеличиваются и происходит обновление костей.

Карбонат кальция в составе необходим для нормального функционирования мышечной ткани и свертываемости крови. Кроме того, компонент поддерживает в норме электролитный баланс и участвует в метаболических процессах.

После приема непосредственно внутрь Осталон распределяется в мягкие ткани организма и формирует костную ткань. Всасывание составляющих медикамента довольно высоко, однако их биодоступность значительно снижается при одновременном употреблении кофе и сока апельсинов.

Абсорбированный алендронат натрия выводится через мочевыводящие пути и кишечник без каких-либо последствий.

Фармакокинетика

Алендроновая кислота

Всасывание и распределение

Биодоступность при приеме натощак за 2 ч до еды — 0.64% (у женщин) и 0.6% (у мужчин); при приеме за 1-1.5 ч до еды снижается на 40%. Кофе и апельсиновый сок снижает биодоступность на 60%. При приеме в терапевтических дозах концентрация препарата в плазме менее 5 нг/мл.

Vd — 28 л (исключая костную ткань). Связывание с белками — 78%.

Выведение

Почечный клиренс — 71 мл/мин (при дозе 10 мг в/в). Через 6 ч после в/в введения концентрация в плазме крови снижается более чем на 95%. T1/2 — 72 ч, конечный T1/2 — более 10 лет (отражает выведение из костной ткани). Выводится главным образом почками, незначительное количество удаляется через кишечник.

Колекальциферол

Биодоступность колекальциферола в комбинации с алендроновой кислотой сходна с биодоступностью колекальциферола при изолированном приеме.

Кальция карбонат

Всасывание и распределение

Приблизительно 1/5-1/3 часть перорально введенного препарата всасывается в тонкой кишке; этот процесс зависит от присутствия витамина D, рН, особенностей диеты и наличия факторов, влияющих на способность связывать кальций.

Выведение

Около 20% выводится почками, остальное количество (80%) удаляется через кишечник.

Передозировка

Симптомы: гипокальциемия, гипофосфатемия, а также побочные реакции со стороны ЖКТ (диарея, изжога, эзофагит, гастрит или эрозивно-язвенные поражения ЖКТ).

Лечение: молоко или кальцийсодержащие антациды для связывания препарата. Вследствие риска возникновения раздражения пищевода не следует вызывать рвоту, больному следует придать вертикальное положение (стоя или сидя).

Колекальциферол кальция карбонат

Симптомы: гипервитаминоз D, гиперкальциемия, которые проявляются анорексией, жаждой, тошнотой, рвотой, запором, болями в области живота, мышечной слабостью, утомляемостью, полиурией, болями в костях, гиперкреатининемией, гиперкальциурией, аритмией. При длительном применении — кальциноз сосудов и тканей.

В случае передозировки возможны ярко выраженные побочные эффекты. Обратиться за медицинской помощью в случае чрезмерного принятия лекарства.

Таблетки необходимо принимать натощак в утренние часы, запивая водой, не позднее, чем за полчаса до приема продуктов питания или напитков. Лучше всего для запивания использовать только чистую воду, поскольку более сложные продукты способны уменьшить эффективность, абсорбируя лекарство.

Препарат назначают по одной таблетке раз в семь дней. Рекомендуется выбрать для этого определенный день недели и строго придерживаться графика. В изменение дозировки для пациентов преклонного возраста необходимости нет.

Запрещено принимать две таблетки в один день.

В случае пропуска приема необходимо выпить лекарство на следующие сутки.

Назначение лекарства

Продолжительность приема Осталона устанавливается для каждого пациента отдельно

Противопоказания к применению препарата

— остеопороз у женщин в постменопаузе (снижение риска развития переломов, в т.ч. переломов бедра и компрессионных переломов позвоночника);

— остеопороз у мужчин (снижение риска развития переломов);

— остеопороз, вызванного длительным приемом ГКС.

Для алендроновой кислоты

— гипокальциемия;

— аномалии пищевода и другие факторы, затрудняющие проходимость пищевода (ахалазия, стриктура);

— неспособность больного оставаться в вертикальном положении (стоять или сидеть прямо) в течение 30 мин;

— хроническая почечная недостаточность (КК {amp}lt; 35 мл/мин);

— беременность;

— период лактации;

— детский возраст;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Для комбинации колекальциферол кальция карбонат

— гиперкальциемия (в т.ч. как результат гиперпаратиреоза первичного или вторичного);

— гиперкальциурия;

— кальциевый нефролитиаз;

— гипервитаминоз D;

— саркоидоз;

— остеопороз, обусловленный иммобилизацией;

— туберкулез легких (активная форма);

— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях ЖКТ в фазе обострения: дисфагия, эзофагит, гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Осталон® Кальций-Д противопоказан при беременности и в период лактации.

Противопоказания и ограничения

К основным ограничениям к применению относят:

  • Патологии, связанные с затрудненной проходимостью пищевода;
  • Недостаток витамина D;
  • Гиперчувствительность к составу;
  • Возраст младше восемнадцати лет;
  • Почечная недостаточность хронического типа;
  • Гипокальциемия и гиперкальциурия;
  • Саркаидоз;
  • Активный вид туберкулеза;
  • Беременность.
Заболевания пищеварительной системы

С осторожностью следует принимать медикамент при заболеваниях пищеварительной системы, особенно на этапе обострения

Режим дозирования

Таблетки, содержащие алендроновую кислоту, назначают внутрь, по 1 таб. 1 раз в неделю. Препарат рекомендуется принимать в один и тот же день недели.

Таблетку принимают целиком, утром натощак, запивая стаканом воды, не менее чем за 30 мин до первого приема пищи, употребления напитков или других лекарственных средств. Таблетку нельзя разжевывать или рассасывать.

После приема препарата пациент должен сохранять вертикальное положение тела (стоя или сидя) в течение не менее 30 мин. Нельзя принимать препарат перед сном или до утреннего подъема с постели.

Следует предупредить больного о том, что в случае пропуска очередной дозы алендроновой кислоты пропущенную таблетку следует принять на следующий день. Ни в коем случае не следует принимать 2 таблетки в один и тот же день.

Таблетки, содержащие комбинацию колекальциферол кальция карбонат, назначают внутрь, по 1 таб. ежедневно, после обеда или ужина, запивая стаканом воды. Таблетку не разжевывать. В день приема алендроновой кислоты препарат следует принимать не ранее чем через 3 ч после приема алендроновой кислоты.

Лекарственное взаимодействие

Осталон кальций-Д – инструкция по применению, состав. Форма выпуска и цена Осталон кальций-Д

Разделение времени приема перорального бисфосфоната от алюминийсодержащих лекарств обеспечит максимальную абсорбцию и клиническую пользу. Гидроксид алюминия будет мешать абсорбции перорально вводимых бисфосфонатов алендроната, этидроната, ибандроната, ризедроната и тилудроната.

По крайней мере 30 минут должно пройти после перорального приема алендроната перед приемом любого содержащего алюминий продукта. По меньшей мере, 1 час должен пройти после перорального приема ибандроната, прежде чем принимать любой алюминийсодержащий продукт.

Не менее 2 часов должно пройти после перорального приема этидроната, ризедроната или тилудроната перед введением любого содержащего алюминий продукта. (Умеренно) Хроническое использование алюминийсодержащих антацидов (например, антацидов, содержащих гидроксид алюминия) для гиперфосфатемии в сочетании с витамином D может привести к задержке алюминия и возможной токсичности.

Это имеет первостепенное значение у пациентов с почечной недостаточностью.
При одновременном назначении с тиазидными диуретиками может потребоваться корректировка дозы витамина D или аналогов витамина D.

Кроме того, концентрации кальция в сыворотке крови следует часто контролировать. Монитор чаще у пациентов с историей гиперкальциемии. Гиперкальциемия может усугубляться при одновременном назначении витамина D или аналогов витамина D и тиазидных диуретиков.

Известно, что тиазидные диуретики вызывают гиперкальциемию, уменьшая экскрецию кальция с мочой.
Бикарбонат натрия может снизить абсорбцию пероральных бисфосфонатов. Подождите не менее 30 минут после перорального приема алендроната, через 1 час после приема ибандроната и через 2 часа после приема орального приема этидроната, ризедроната или тилудроната, прежде чем принимать продукт, содержащий бикарбонат натрия.

Высокое потребление фосфатов одновременно с аналогами витамина D или витамина D может привести к гиперфосфатемии. Корректировка дозы витамина D или аналогов витамина D может потребоваться при совместном введении с солями фосфора.

Одновременное применение препаратов кальция, антацидов и других лекарственных препаратов снижает абсорбцию алендроновой кислоты. Интервал между приемом препаратов должен составлять не менее 1 ч.

Ранитидин повышает биодоступность алендроновой кислоты в 2 раза (клиническое значение не определено).

НПВП усиливают побочные эффекты алендроновой кислоты со стороны ЖКТ.

Тиазидные диуретики уменьшают выведение кальция. Из-за повышения риска развития гиперкальциемии содержание кальция в сыворотке крови следует регулярно контролировать в течение всего курса лечения тиазидными диуретиками.

ГКС уменьшают всасывание кальция. Во время курса лечения ГКС может возникнуть необходимость увеличения дозы комбинации колекальциферола кальция карбоната.

Одновременное применение с ионообменными смолами типа колестирамина или слабительных может уменьшить всасывание витамина D.

Применение комбинации колекальциферол кальция карбонат одновременно с тетрациклином возможно либо за 2 ч до приема тетрациклина, либо через 4-6 ч после.

Комбинация колекальциферол кальция карбонат может усилить токсичность сердечных гликозидов. Пациентам необходимо провести исследование концентрации кальция, ЭКГ.

При одновременном назначении фторида натрия и комбинации колекальциферол кальция карбонат, интервал между приемом препаратов должен составлять не менее 3 ч.

Щавелевая кислота препятствует всасыванию кальция, т.к. образует нерастворимые комплексы с ионами кальция. Пациент не должен принимать таблетки, содержащие комбинацию колекальциферол кальция карбонат в течение 2 ч после приема пищевых продуктов с высоким содержанием щавелевой кислоты (ревень, шпинат).

Осталон Кальций-Д не следует принимать одновременно с препаратами кальция, поскольку в этом случае абсорбция алендроновой кислоты будет снижена. В таких случаях промежуток между приемом медикаментов должен составить не менее часа.

Ранитидин увеличивает в два раза биодоступность кислоты, нестероидные средства противовоспалительного типа увеличивают вероятность проявления побочных эффектов. Диуретики способны уменьшить выведение кальция, ГКС – уменьшить его всасывание.

При одновременном приеме кальциферола необходимо пройти ЭКГ и обследование уровня кальция, поскольку данная комбинация способна повысить токсичность сердечных гликозидов.

Побочное действие

При превышении установленной дозировки возможно проявление негативных реакций со стороны пищеварительной системы (изжога, прогрессирование гастрита и эзофагита, формирование язвы).

Кроме того, вероятно возникновение гипокальциемии и гипофосфатемии.

В таких случаях необходимо употреблять больше жидкости и молока, принимать антациды. Вызывать рвоту запрещено ввиду вероятности повреждения пищевода.

В остальных случаях возможны следующие побочные эффекты:

  1. Пищеварительная система (частое проявление): абдоминальный болевой синдром, нарушение пищеварения (диарея, запор, повышенное газообразование), тошнота и рвота, изжога, формирование язв, кровотечения;
  2. ЦНС: головокружение и головная боль, повышенная раздражительность;
  3. Кожный покров: возникновение покраснений и зуда, сыпь;
  4. Органы чувств: склерит, возникновение увеита.

При приеме таблеток Осталон инструкция не ограничивает ведение привычного образа жизни. Препарат не влияет на способность управления автотранспортом, ведения деятельности, требующей повышенной концентрации внимания, а также связанной с травмоопасностью.

Побочные реакции, связанные с приемом алендроновой кислоты

Определение частоты побочных реакций: часто ({amp}gt;1/100, {amp}lt;1/10), нечасто ({amp}gt;1/1000, {amp}lt;1/100), редко ({amp}gt;1/10 000, {amp}lt;1/1000).

Со стороны пищеварительной системы: часто (≥1/100, {amp}lt;1/10) — боль в животе, диспепсия, запор, диарея, метеоризм, язва пищевода, дисфагия, вздутие живота, изжога; нечасто (≥1/1000, {amp}lt;1/100) — тошнота, рвота, гастрит, эзофагит, эрозия пищевода, мелена;

Со стороны костно-мышечной системы: часто (≥1/100, {amp}lt;1/10) — оссалгия, артралгия, миалгия.

Со стороны нервной системы: часто (≥1/100, {amp}lt;1/10) — головная боль; раздражительность.

Со стороны кожных покровов: нечасто (≥1/1000, {amp}lt;1/100) — зуд, сыпь, гиперемия кожи.

Аллергические реакции: редко (≥1/10 000, {amp}lt;1/1000) — крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Со стороны органа зрения: редко (≥1/10 000, {amp}lt;1/1000) — увеит, склерит.

Лабораторные показатели: редко (≥1/10 000, {amp}lt;1/1000) — преходящая, слабо выраженная асимптоматическая гипокальциемия и гипофосфатемия.

Со стороны организма в целом: редко (≥1/10 000, {amp}lt;1/1000) — преходящие симптомы, которые чаще всего появляются в начале лечения (миалгия, слабость, плохое самочувствие, в редких случаях — повышение температуры тела), сыпь, фотосенсибилизация, асимптоматическая гипокальциемия (часто в сопровождении предрасполагающих факторов) и гипофосфатемия.

Побочные реакции, связанные с приемом комбинации колекальциферол кальция карбонат

Со стороны пищеварительной системы: редко (≥1/10 000, {amp}lt;1/1000) — запор, метеоризм, тошнота, боли в животе, диарея.

Со стороны обмена веществ: нечасто (≥1/1000, {amp}lt;1/100) — гиперкальциемия, гиперкальциурия.

Со стороны кожных покровов: редко (≥1/10 000, {amp}lt;1/1000) — зуд, сыпь, крапивница.

Препарат имеет ряд побочных эффектов:
• изъязвление пищевода;
• язвенная болезнь желудка;
• мерцательная аритмия;
• GI кровотечение;
• стриктура пищевода;
• перфорация GI;
• синдром Стивенса-Джонсона;

• токсический эпидермальный некролиз;
• ангионевротический отек;
• нарушения зрения;
• увеит;
• остеонекроз;
• гипервитаминоз D;
• переломы костей;
• боль в костях;
• запор;
• гастрит;
• дисфагия;

• изъязвление полости рта;
• эзофагит;
• периферический отек;
• гипокальциемия;
• эритема;
• конъюнктивит;
• воспаление глаз;
• гиперфосфатемия;
• гипофосфатемия;
• боли в животе;
• метеоризм;

• скелетно-мышечная боль;
• миалгия;
• артралгия;
• тошнота;
• диспепсия;
• диарея;
• гастроэзофагеальный рефлюкс;
• рвота;
• дисгевзия;
• лихорадка;
• головокружение;
• астения;
• головокружение;

Аналоги

Если по каким-либо причинам невозможен прием Осталона, аналоги препарата подбираются с учетом индивидуальных особенностей пациента. Среди наиболее известных и эффективных:

  1. Алендронат. Стоимость средства – от двухсот пятидесяти рублей. Препарат относится к группе ингибиторов костной резорбции и содержит алендроновую кислоту как основной компонент.
  2. Теванат. Стоимость – от девятисот рублей, активный компонент – анендроновая кислота. Возможно применение препарата в меньших дозировках – от десяти миллиграммов.
  3. Бонвива. Цена за упаковку – от полутора тысяч рублей, активная составляющая – ибандроновая кислота. Медикамент выпускается в форме таблеток и раствора для внутривенного введения. Применяется при остеопорозе.
  4. Ризендос. Цена – от девятисот рублей за упаковку до двенадцати таблеток. Главное вещество медикамента – ризендронат натрия. Назначается при постменопаузальном остеопорозе и хрупкости костной ткани.

Отзывы

В связи с серьезными побочными эффектами препарата Осталон отзывы пациентов разнятся. Однако большинство из них положительны ввиду большой эффективности медикамента.

Антонина, 57 лет, г. Челябинск «Практически сразу после наступления климакса начала принимать Осталон Кальций-Д3, который был мне назначен для профилактики ломкости костей из-за остеохондроза. Параллельно пью также средства от приливов и пока никаких побочных эффектов не замечала. Самочувствие также остается в норме.»

Анна, 28 лет, г. Омск «У мамы и бабушки наблюдаются проблемы с костями, возникшие после пятидесяти лет. После начала приема средства Осталон Кальций-Д для профилактики хрупкости стали лучше расти ногти и волосы, окрепли зубы.

Особые указания

Осталон

Для уменьшения раздражающего влияния на пищевод необходимо принимать сразу после утреннего подъема, запивая полным стаканом воды, после приема не следует ложиться на протяжении 30 мин (опасно применять в случае неспособности пациента стоять или сидеть прямо в течение 30 мин). Прием перед сном или в горизонтальном положении увеличивает риск развития эзофагита.

У пациентов с гипокальциемией до начала лечения алендроновой кислотой необходимо проведение корригирующей терапии нарушений минерального обмена, в т.ч. гиповитаминоза D и гипопаратиреоза.

В процессе лечения вследствие положительного воздействия алендроновой кислоты на минеральную плотность костной ткани может наблюдаться незначительное бессимптомное снижение концентрации кальция и фосфатов в сыворотке крови.

Есть сообщения об остеонекрозе челюсти, обычно связанным с удалением зуба и/или местной инфекцией (включая остеомиелит) у онкологических пациентов, получавших в основном бисфосфонаты в/в. Многие из этих больных также получали химиотерапию и ГКС.

До назначения терапии бисфосфонатами пациентам с сопутствующими факторами риска (например, рак, химиотерапия, лучевая терапия, прием ГКС, недостаточная гигиена ротовой полости) необходимо пройти стоматологическое обследование с соответствующим профилактическим лечением зубов.

Пациентам, находящимся на лечении бисфосфонатами, следует по возможности избегать инвазивных стоматологических процедур. У пациентов, находящихся на терапии бисфосфонатами, с развившимся остеонекрозом челюсти, стоматологические хирургические вмешательства могут привести к ухудшению состояния.

Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D из других источников.

Прием продуктов питания, содержащих оксалаты (щавель, шпинат) и фитин (крупы) снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать колекальциферол кальция карбонат в течение 2 ч после приема щавеля, шпината, круп.

Костная ткань

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

О неблагоприятном влиянии препаратов на способность управлять автотранспортом и к занятиям другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не сообщалось.

Препарат может вызывать серьезные реакции в организме. Перед употреблением проконсультироваться со специалистом.

Способ применения и дозы

Таблетки принимаются по одному разу в сутки после еды, запивая чашкой воды. Колекальциферол и кальция карбонат применяется через 3 часа после приема алендроновой кислоты.

Следует предупредить больного о том, что в случае пропуска очередной дозы алендроновой кислоты пропущенную таблетку следует принять на следующий день. Ни в коем случае не следует принимать 2 таблетки в один и тот же день.

  • Таблетки, содержащие комбинацию колекальциферол кальция карбонат, назначают внутрь, по 1 таб. ежедневно, после обеда или ужина, запивая стаканом воды. Таблетку не разжевывать. В день приема алендроновой кислоты препарат следует принимать не ранее чем через 3 ч после приема алендроновой кислоты.