Таблетки Онтайм инструкция по применению цена и отзывы

0
81

Фармакокинетика

Всасывание. Рабепразол расщепляется под действием соляной кислоты, поэтому его применяют в особой кишечнорастворимой лекарственной форме. Рабепразол быстро абсорбируется из кишечника. После приема 20 мг Cmax рабепразола в плазме достигается примерно через 3,5 ч.

Изменения Cmax и AUC носят линейный характер в диапазоне доз от 10 до 40 мг. Абсолютная биодоступность после приема внутрь 20 мг (по сравнению с в/в введением) составляет приблизительно 52% благодаря эффекту первого прохождения через печень.

Распределение. 97% рабепразола находится в плазме в связанном с белками состоянии.

Метаболизм. Рабепразол метаболизируется в печени системой цитохрома Р450 (CYP450). Биотрансформируется при участии ферментов CYP2C19 и CYP3A4 с образованием активных метаболитов — тиоэфира (M1) и карбоновой кислоты (М6), а также второстепенных метаболитов, присутствующих в низких концентрациях — сульфона (М2), диметилтиоэфира (М4) и конъюгата меркаптуровой кислоты (М5).

Незначительной антисекреторной активностью обладает только диметиловый метаболит (МЗ), однако он не обнаружен в плазме. В исследованиях in vitro рабепразол не индуцирует и не ингибирует метаболизм изоэнзима CYP3A4, таким образом, любое взаимодействие рабепразола и циклоспорина можно исключить.

Онтайм 20мг 20 таблетки 20мг 20 шт.

Выведение. У здоровых добровольцев T1/2 составляет около 1 ч (0,7–1,5 ч), суммарный клиренс составляет (283±98) мл/мин.

После однократного приема внутрь 20 мг 14С-меченного рабепразола выведения активного вещества в неизмененном виде не происходит. Примерно 90% указанной дозы выводится с мочой преимущественно в виде двух метаболитов — конъюгата меркаптуровой кислоты (М5) и карбоновой кислоты (М6). Остальная часть препарата выводится с калом.

Форма выпуска, состав и упаковка

Медикамент производится в виде таблеток, которые покрывает специальная кишечнорастворимая оболочка (желтого или кремового цвета) с концентрацией активного вещества 10 и 20 мг.
Цена Онтайма может варьироваться в зависимости от содержания рабепразола и количества таблеток в упаковке.

По 10 табл. в блистере из ПВХ/алюминий/полиамида и алюминиевой фольги.

По 1, 2 или 3 блистера в картонной пачке.

содержит активное вещество: рабепразол натрия 10 мг или 20 мг.

Вспомогательные вещества: маннитол — 11,5/23 мг; гипролоза низкозамещенная — 13,15/26,3 мг; магния оксид — 30/60 мг; гипролоза — 2,75/5,5 мг; магния стеарат — 0,6/1,2 мг 

оболочка Сепифилм LP-761 белый: гипромеллоза 2910 15сР (Е 464) — 2,53/5,06 мг; МКЦ — 0,55/1,1 мг; стеариновая кислота — 0,96/1,92 мг; титана диоксид (Е171) — 0,96/1,92 мг 

оболочка кишечнорастворимая: гипромеллозы фталат (НР-55) — 12,7/19 мг; триэтилцитрат — 1,3/2 мг 

оболочка Opadry II 31F24127 розовый (для дозировки 10 мг): лактозы моногидрат — 0,36 мг; гипромеллоза 2910 15сР (Е464) — 0,28 мг; титана диоксид (Е171) — 0,23 мг; макрогол 4000 — 0,1 мг; краситель железа оксид желтый — 0,013 мг; краситель железа оксид красный — 0,017 мг

оболочка Opadry II31F32870 желтый (для дозировки 20 мг): лактозы моногидрат — 0,72 мг; гипромеллоза 2910 15сР (Е464) — 0,56 мг; титана диоксид (Е171) — 0,463 мг; макрогол 4000 — 0,2 мг; краситель железа оксид желтый — 0,056 мг; краситель железа оксид красный — 0,001 мг; краситель железа оксид черный — 0,001 мг

Противопоказания

Медицинское средство Онтайм назначается при наличии следующих показаний:
• при эрозивно-язвенных повреждениях пищеварительной системы с острым течением;
• при рефлюкс-эзофагитах (гастроэзофагеальном рефлюксном заболевании) включая язвенную и эрозивную форму (для лечения или поддерживающей терапии);

Препарат запрещен к применению в следующих ситуациях:
• при гиперчувствительности к составу;
• в период беременности и кормления материнским молоком.
Использование Онтайма проводится с особой осторожностью при наличии в анамнезе пациента заболеваний печени.

Показаниями к применению препарата 

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

— эрозивная или язвенная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ);

— длительная поддерживающая терапия ГЭРБ;

— симптоматическое лечение ГЭРБ;

— синдром Золлингера-Эллисона;

— эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами.

Противопоказаниями к применению препарата 

являются: повышенная чувствительность к рабепразолу натрия или замещенным бензимидазолам, а также к любому ингредиенту препарата; беременность и период грудного вскармливания.

Таблетки Онтайм инструкция по применению цена и отзывы

С осторожностью: нарушение функции печени.

Фармакологическое действие

Рабепразол относится к группе замещенных бензимидазолов и проявляет ингибирующее воздействие в отношении протонной помпы, что обуславливает подавление как базальной, так и стимулированной продукции соляной кислоты желудочными железами.

После перорального употребления препарат быстро всасывается в пищеварительном тракте и достигает максимальной терапевтической концентрации в течение 3, 5 часов с абсолютной биодоступностью около 52%.

активно связывается с белковыми соединениями плазмы (97%).
Метаболические реакции действующего компонента проходят в печени с участием Р450 CYP450.
Элиминация средства Онтайм происходит большей частью при помощи мочевыделительной системы (90%) и каловыми массами, с полупериодом выведения около одного часа.

Способ применения

Если прием препарата проводится по показаниям, требующим приема препарата 1 раз в сутки, следует принимать таблетки 

утром до еды. Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность препарата. Но рекомендуемое время приема таблеток способствует лучшему соблюдению пациентами схемы лечения. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения: рекомендуется принимать по 20 мг 1 раз в сутки утром в течение 4–6 нед.

У большинства пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки заживление язвы происходит в течение 4 нед. Следует отметить, что некоторым пациентам для заживления язв приходится принимать препарат Онтайм еще в течение 4 нед.

У большинства пациентов с язвенной болезнью желудка заживление происходит в течение 6 нед, но некоторым пациентам для заживления язв может понадобиться дополнительный 6-недельный курс лечения препаратом Онтайм.

Эрозивная или язвенная ГЭРБ: рекомендуется принимать по 1 табл. (20 мг) 1 раз в сутки на протяжении 4–8 нед.

Длительная поддерживающая терапия ГЭРБ: рекомендуется принимать в дозе 10 или 20 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения зависит от самочувствия пациента.

Симптоматическое лечение ГЭРБ: пациентам без эзофагита рекомендуется принимать в дозе 10 мг 1 раз в сутки в течение 4 нед. Если после 4 нед лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное обследование пациента.

Синдром Золлингера-Эллисона: дозу подбирают индивидуально. Начальная доза составляет 60 мг/сут, при необходимости суточную дозу можно увеличить до 120 мг/сут и разделить на два приема — по 60 мг 2 раза в сутки.

Эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами: рекомендуется проводить курс лечения длительностью 7 дней следующей комбинацией препаратов — препарат Онтайм по 20 мг 2 раза в сутки кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки амоксициллин по 1 г 2 раза в сутки.

Пациентам с нарушениями функции почек или печени корректировка дозы препарата Онтайм не требуется.

В случае если схема лечения требует одноразового суточного употребления, то прием лекарства рекомендуется проводить в утреннее время натощак. Таблетки не следует разламывать или разжевывать, поскольку это повредит пленку и значительно снизит эффективность средства Онтайм.

Стандартной суточной дозой для терапии эрозивно-язвенных повреждений ЖКТ служит 20 мг утром.
Длительность терапевтического курса может варьироваться от одного до полутора месяцев. Чаще всего заживление поражений в области двенадцатиперстной кишки наступает на протяжении первых четырех недель применения средства, однако в некоторых ситуациях терапия может продолжаться и до восьми недель.

При язвенном заболевании желудка регенерация тканей и заживление язвенных повреждений чаще всего происходит в полуторамесячный период после начала терапии Онтаймом. Однако существует информация о редких случаях, когда общий курс лечения может продолжаться до трех месяцев.

При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни прием Рабепразола назначается один раз в день в дозировке 20 мг и продолжается в течение одного – двух месяцев. Для поддерживающей терапии при этом заболевании назначается от 10 до 20 мг лекарства одноразово в день.

Длительность курса назначается индивидуально и зависит от течения заболевания и состояния больного.
При симптоматической терапии ГЭРБ проводится употребление средства в суточной дозе – 10 мг один раз в день с длительностью в один месяц.

Если проявления болезни не снижаются и состояние пациента не улучшается, необходимо проведение повторного обследования. Для снятия нерегулярных симптомов ГЭРБ проводится прием 10 мг препарата Онтайм при необходимости.

При ульцерогенной аденоме поджелудочной железы схема лечения назначается в индивидуальном порядке. Первоначальной дозировкой является 50 мг средства в день. Это количество (в случае необходимости) можно увеличить до 120 мг ежесуточно, но разделить на два применения.

Терапия проводится до выраженного улучшения состояния больного и достижения терапевтической эффективности.
При проведении комплексного лечения патологий, вызываемых воздействием Helicobacter pylori, длительность терапии обычно составляет одну неделю.

В этом случае чаще всего применяется следующая схема:
• Онтайм — 20 мг;
• Амоксициллин 1000 мг;
• Кларитромицин – 500 мг.
Все препараты, входящие в комплекс назначаются дважды в сутки.
При наличии в анамнезе пациента почечных патологий нет необходимости корректировать дозу лекарства.

Беременность

Специальных исследований по безопасности препарата

на беременных женщинах не проводилось. Поэтому применение препарата во время беременности не рекомендуется.

Экспериментальные исследования репродуктивности на крысах и кроликах не выявили признаков нарушения фертильности или дефектов развития плода, обусловленных препаратом Онтайм; однако у крыс в небольших количествах препарат проникает через плацентарный барьер.

Неизвестно, выделяется ли препарат Онтайм с грудным молоком. Соответствующие исследования у кормящих женщин не проводились. Вместе с тем препарат Онтайм обнаружен в молоке лактирующих крыс, поэтому препарат не следует назначать в период грудного вскармливания.

Лекарственное взаимодействие

При комплексной терапии с медицинскими средствами, метаболизм которых зависит от водородного показателя желудка, необходимо изменение из дозировки.

Препарат

вызывает выраженное и длительное снижение выработки соляной кислоты, повышая рН содержимого желудка. Поэтому при одновременном применении с препаратами, абсорбция которых зависит от рН содержимого желудка (в т.ч.

В специальных исследованиях не было обнаружено взаимодействия препарата Онтайм с жидкими антацидными препаратами.

Передозировка

До настоящего времени сведений о случаях преднамеренной передозировки препарата

не поступало. Максимальная суточная доза не превышает, как правило, 160 мг/сут. Возникающие побочные эффекты обычно мало выражены и не требуют дополнительной терапии.

Лечение: в случае случайной передозировки следует проводить симптоматическую и поддерживающую терапию. Специфического антидота нет. Препарат Онтайм экстенсивно связывается с белками плазмы, поэтому практически не удаляется при диализе.

На сегодняшний день нет информации о преднамеренном употреблении препарата в количестве, превышающем максимальную суточную дозу, которая составляет 160 мг. Одноразовый прием высокой дозировки может спровоцировать развитие побочных эффектов, однако считается, что они будут маловыраженными.

При случайном употреблении большого количества таблеток необходимо проведение симптоматической терапии, включающей промывание желудка, использование абсорбирующих препаратов и поддержания жизненно-важных функций.

Особые указания

Перед началом использования средства необходимо пройти обследование, получить назначение от лечащего врача и внимательно изучить инструкцию к медикаменту.
Поскольку прием препарата Онтайм может скрывать симптомы, возникающие при развитии злокачественных новообразований в пищеварительной системе, до начала лечения следует провести исследования исключающее наличие этих патологий.

При длительной терапии больные должны быть под постоянным контролем врача-специалиста.
Препарат не рекомендуется использовать в педиатрической практике, поскольку на сегодняшний день существует недостаточное количество информации о проведении исследований у этой группы пациентов.

У больных с наличием печеночных нарушений степени терапия в первые нескольку дней должна проводиться под контролем врача-специалиста.
Препарат не оказывает воздействия на психомоторные функции человеческого организма.

Однако принимая во внимания возможное развитие побочных эффектов Онтайма в виде головокружения и сонливости, рекомендуется соблюдать осторожность при проведении работ с высокоточными приборами и во время управления транспортными механизмами.

Сроки и условия хранения

Медикамент разрешено хранить при комнатной температуре в течение двух лет с момента производства.
Узнать стоимость средства и заказать Онтайм можно на сайте нашей интернет аптеки.

Чтобы избежать порчи лекарственного средства, его необходимо хранить в темном помещении, недоступном для детей, при температуре не выше 25 С.

Срок годности – 18 месяцев.

При изменении лекарственным средством физических свойств необходимо его выбросить, даже если срок хранения еще не истек.

Дополнительно

Перед началом терапии препаратом

необходимо исключить наличие злокачественного новообразования желудка, т.к. прием препарата может маскировать симптомы и отсрочить постановку правильного диагноза.

Пациенты, вынужденные длительно принимать препарат Онтайм, должны быть под постоянным врачебным наблюдением.

Применение в педиатрии: препарат Онтайм не рекомендуется назначать детям, так как опыт его применения в педиатрической практике в настоящее время отсутствует.

Применение в особых клинических случаях: у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени не было обнаружено значимого отличия частоты побочных эффектов препарата Онтайм от таковой у подобранных по полу и возрасту здоровых лиц, но, несмотря на это, рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении препарата пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Исходя из особенностей фармакодинамики и профиля побочных реакций рабепразола, маловероятно, что препарат Онтайм оказывает влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Однако в случае появления сонливости и головокружения следует избегать этих видов деятельности.