Персонализация терапии рака желудка

0
30

Герцептин: инструкция

Средство содержит 440 мг трастузумаба и вспомогательные вещества (гистидин, дигидрат трегалозы и полисорбат).

Герцептин одобрен для терапии рака молочной железы на ранней стадии, а также с возможным распространением в лимфатические узлы (HER2 ) или без метастазирования в лимфатическую систему (HER 2-).

Дозировка препарата зависит от стадии онкозаболевания и вычисляется в зависимости от веса пациента. Данный противоопухолевый препарат для адъювантной терапии рака молочной железы может вводиться:

  • один раз в неделю как нагрузочная доза (4 мг / кг);
  • продолжительное лечение 2мг / кг;

Продолжительность введения Герцептина становит 12 недель с паклитакселом или доцетакселом или 18 недель с доцетакселом / карбоплатином.

Посттерапия: через неделю после последней дозы рекомендовано ввести 6 мг / кг. И так каждые 3 недели. В общей сложности применение должно длиться 52 недели.

Иной вариант становит:

  • начальная нагрузочная доза 8 мг / кг. Продолжительное лечение 6 мг / кг каждые 3 недели в общей сложности 17 доз (52 недели).

На данное время препарат «Герцептин» доступен во 150 мг-флаконах и в 440 мг.

Пациенты на ранней стадии заболевания для наилучшего терапевтического эффекта должны оставаться на Герцептине один год, а не шесть месяцев или два года.

Чтобы иметь право получать лечение с использованием «Трастузумаба», пациентам с положительным человеческим рецептором эпидермального фактора роста 2 рака молочной железы, следует предоставить:

  1. Иммунологическое свидетельство HER-2 белка 3 уровня.
  2. Лабораторные исследования больных, у которых выявлен HER-2 белок 2 уровня с амплификацией гена по гибридизации.
  • в сочетании с таксанами для пациентов, которые не получали химиотерапии;
  • в качестве монотерапии для лечения больных, которые применяли химиотерапию один курс или более.

Согласно инструкции, Герцептин применяется для лечения метастатического рака молочной железы с опухолевой гиперэкспрессией HER2:

  • Монотерапия (после одной или нескольких схем химиотерапии);
  • Комбинированное лечение с доцетакселом или паклитакселом (при отсутствии предшествующей первой линии химиотерапии);
  • Комбинированное лечение с ингибиторами ароматазы женщин в постменопаузе с положительными гормональными рецепторами (эстрогеновые и/или прогестероновые).

Все формы Герцептина назначают при ранней стадии рака молочной железы с гиперэкспрессией HER2:

  • Адъювантная терапия после хирургического вмешательства, завершения неоадъювантной или адъювантной химиотерапии, лучевой терапии;
  • Комбинация с доцетакселом или паклитакселом после адъювантной химиотерапии циклофосфамидом и доксорубицином;
  • Комбинация с доцетакселом и карбоплатином при адъювантной химиотерапии;
  • Комбинация с неоадъювантной химиотерапией и последующая адъювантная монотерапия Герцептином при размере опухоли более 2 см в диаметре или местно-распространенном заболевании, включая воспалительную форму.

Кроме этого, применение двух форм лиофилизата показано при лечении распространенной аденокарциномы пищеводно-желудочного перехода или желудка с гиперэкспрессией HER2. Препарат назначают одновременно с капецитабином или внутривенным (в/в) введением фторурацила и препаратом платины (при отсутствии предшествующей противоопухолевой терапии по поводу метастатической болезни).

Обе формы лиофилизата вводят только внутривенно капельно.

Герцептин в форме раствора вводят п/к.

Применение препарата показано только в условиях стационара под наблюдением врача, имеющего опыт применения цитотоксической химиотерапии.

До начала применения необходимо провести тестирование на опухолевую экспрессию HER2.

Препарат показан для лечения метастазирующего рака груди у пациенток, у которых установлена повышенная экспрессия HER-2. При этом эффективность Герцептина отмечается как при использовании его в качестве монотерапевтического средства после проведения процедуры химиотерапии, так и в сочетании с другими препаратами.

Как правило, комплексная терапия при отсутствии предшествующей химиотерапии подразумевает одновременное назначение с Герцептином паклитаксела или доцетаксела. У пациенток с позитивными эстрогеновыми и/или прогестероновыми рецепторами также допускается назначение препарата в комбинации с препаратами-ингибиторами ароматазы.

На ранних стадиях развития заболевания, которые не характеризуются наличием у пациентки с HER-2 позитивным раком груди метастазов, препарат назначают в качестве средства адъювантной терапии:

  • после проведеннойхирургической операции;
  • по завершении курса химиотерапии (как адъювантной, так и неоадъювантной);
  • по завершении курсалучевой терапии.

Инструкция по применению Герцептина предупреждает, что препарат предназначен исключительно для внутривенного капельного введения. Струйное введение запрещено.

Продолжительность внутривенной капельной инфузии составляет 1,5 часа (или 90 минут) при нагрузочной (максимальной) дозе трастузумаба, равной 4 мг на 1 кг веса пациентки.

При возникновении во время введения препарата побочных реакций, которые могут выражаться в виде озноба или лихорадки, одышки появления хрипов в легких и т.д., инфузию приостанавливают и возобновляют лишь после полного исчезновения неприятных клинических симптомов.

При проведении поддерживающей терапии дозу трастузумаба сокращают вдвое (до 2 мг на 1 кг веса пациентки). При этом кратность процедур инфузии составляет 1 раз в неделю.

При хорошей переносимости предшествующей дозы Герцептин вводят капельным методом в течение получаса, до прогрессирования заболевания.

Показанием к назначению Герцептина является метастатический рак молочной железы:

  • При положительных гормональных рецепторах (прогестероновых и/или эстрогеновых) совместно с ингибиторами ароматазы у женщин в постменопаузе.
  • В виде монотерапии, после нескольких (или одного) курсов химиотерапии.
  • В сочетании с доцетакселом или паклитакселом, в случае отсутствия предшествующей химиотерапии.

Также Герцептин назначается на ранних стадиях рака молочной железы:

  • В сочетании с неоадъювантной химиотерапией и последующей адъювантной монотерапией Герцептином, при местно-распространенной (в том числе воспалительная форма) патологии или в случаях, когда диаметр опухоли больше 2 см.
  • Совместно с доцетакселом или паклитакселом после адъювантной химиотерапии циклофосфамидом или доксорубицином.
  • Одновременно с адъювантной химиотерапией, которая состоит из карбоплатина и доцетаксела.
  • В виде адъювантного лечения после проведения оперативного вмешательства, лучевой терапии или завершения химиотерапии (адъювантной или неоадъювантной).

Показанием к назначению препарата является и распространенная аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода или желудка с опухолевой гиперэкспрессией HER2 в сочетании с капецитабином или внутривенным введением препарата платины и фторурацила при отсутствии предшествующего противоопухолевого лечения по поводу метастатической болезни.

До начала терапии препаратом тестирование на опухолевую экспрессию HER2 является обязательным.

Герцептин вводят только внутривенно капельно. Болюсно и внутривенно струйно лекарственное средство вводить нельзя.

Раствор препарата совместим с инфузионными пакетами, сделанными из полипропилена, полиэтилена и поливинилхлорида.

Препарат не совместим с 5% раствором декстрозы из-за риска агрегации белка. Также его нельзя разводить или смешивать с другими лекарственными средствами.

Метастатический рак молочной железы. Нагрузочная доза: 4 мг/кг веса тела в виде внутривенной капельной 90-минутной инфузии. При этом поддерживающая доза препарата составляет 2 мг/кг веса тела 1 раз в неделю (вводится через неделю после нагрузочной).

Ранние стадии рака молочной железы. При еженедельном введении препарат используется в нагрузочной дозе 4 мг/кг веса тела, затем — в поддерживающей 2 мг/кг веса тела с частотой 1 раз в неделю. Через 1 неделю после нагрузочной вводится поддерживающая доза.

При введении препарата через 3 недели оптимальная нагрузочная доза составляет 8 мг/кг веса тела (в виде внутривенной капельной 90-минутной инфузии). Поддерживающая доза — 6 мг/кг веса тела через каждые 3 недели.

Распространенный рак желудка. При введение препарата через 3 недели оптимальная нагрузочная доза – 8 мг/кг веса тела в виде внутривенной капельной 90-минутной инфузии. Поддерживающая доза – не более 6 мг/кг веса тела каждые 3 недели.

Распространенный рак желудка и ранние и метастатические стадии РМЖ. Терапия Герцептином у пациентов с данными заболеваниями проводится до их прогрессирования. Больным с ранними стадиями РМЖ необходимо получать лечение до рецидива заболевания или в течение 1 года (исходя из того, что произойдет быстрее).

Если пропуск в плановом использовании препарата составил 7 дней или меньше, требуется как можно быстрее ввести Герцептин в обычной поддерживающей дозе (режим каждые 3 недели: 6 мг/кг веса тела, еженедельный режим: 2 мг/кг веса тела).

Тестирование на опухолевую экспрессию HER2 до начала терапии препаратом является обязательным.

Лечение Герцептином должно проводиться только под наблюдением врача, имеющего опыт применения цитотоксической химиотерапии.

Препарат должен вводить медицинский персонал при соблюдении асептических условий.

Перед введением раствора важно проверить маркировку и убедиться, что лекарственная форма соответствует назначению — для п/к введения.

Герцептин в форме раствора для п/к введения не предназначен для в/в введения и должен применяться только п/к в виде инъекции.

Лекарственное взаимодействие

Герцептин в форме лиофилизата несовместим с 5% раствором декстрозы, его нельзя растворять или смешивать с другими средствами.

Клинические исследования не отметили взаимодействия при одновременном применении трастузумаба с другими препаратами.

Герцептин нельзя совмещать с 5% раствором декстрозы из-за возможности агрегации белка.

Герцептин нельзя смешивать или растворять вместе с другими лекарственными препаратами.

Признаков несовместимости между раствором препарата и инфузионными пакетами, изготовленными из полиэтилена, поливинилхлорида или полипропилена не наблюдалось.

Отзывы

Испытания показали, что Герцептин при раке увеличивает общую выживаемость.

В основном отзывы о Герцептине оставляют пациентки, которые прошли курс лечения им. Они преимущественно положительные, поскольку данное лекарственное средство хорошо переносится больными. Обычно сообщают, что только введение первой (нагрузочной) дозы Герцептина сопровождается неприятными симптомами, а при введении последующих доз побочные реакции уже являются менее выраженными или практически отсутствуют.

Герцептин высоко оценивают не только больные, страдающие раком молочной железы, но и врачи.

Отзывы о Герцептине, оставленные женщинами, которые прошли курс лечения им, позволяют сделать выводы о том, что препарат в большинстве случаев хорошо переносится больными. Как правило, тяжело проходит только введение его первой, нагрузочной, дозы, последующие капельницы уже не провоцируют ярко выраженных побочных реакций, а иногда и вовсе не сопровождаются какими-либо нежелательными явлениями.

При этом высокую оценку Герцептину ставят не только женщины, ведущие борьбу с раком груди, но и их лечащие врачи.

При беременности и грудном вскармливании

Во время лечения Герцептином и как минимум в течение 7 месяцев после окончания терапии женщины репродуктивного возраста должны использовать надежные методы контрацепции.

Достоверные сведения о возможном влиянии Герцептина на репродуктивную способность у женщин отсутствуют. Результаты экспериментов на животных свидетельствуют об отсутствии нарушений фертильности либо отрицательного воздействия на плод.

Во время терапии и на протяжении как минимум 7 месяцев после ее окончания грудное вскармливание не рекомендуется.

Препарат нельзя применять при беременности и в период лактации. Рекомендуется воздерживаться от беременности и грудного вскармливания в течение не менее 6 месяцев после окончания курса лечения Герцептином.

Противопоказания

  • Тяжелая одышка в состоянии покоя, требующая поддерживающей терапии кислородом или вызванная метастазами в легкие;
  • Возраст до 18 лет;
  • Период беременности и грудного вскармливания;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать Герцептин при ишемической болезни сердца, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сопутствующих заболеваниях легких или метастазах в легкие, предшествующей терапии кардиотоксичными лекарственными средствами (антрациклины, циклофосфамид).

Кроме этого, раствор для п/к введения противопоказано применять на ранних стадиях рака молочной железы у больных при стенокардии, инфаркте миокарда в анамнезе, хронической сердечной недостаточности (II-IV функциональный класс по NYHA), кардиомиопатии, фракции выброса левого желудочка (ФВЛЖ) менее 55%, клинически значимых пороках сердца, аритмии, неконтролируемой артериальной гипертензии, гемодинамически значимом перикардиальном выпоте, при одновременном применении в составе адъювантной терапии с антрациклинами.

С осторожностью назначают раствор для п/к введения пациентам с ФВЛЖ менее 50%, больным пожилого возраста.

Противопоказаниями к приему медпрепарата являются:

  • Детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения Герцептина у детей не установлены).
  • Тяжелая одышка в состоянии покоя, требующая поддерживающего лечения кислородом или обусловленная наличием метастаз в легких.
  • Период беременности и лактации.
  • Повышенная индивидуальная чувствительность к трастузумабу или прочим составляющим компонентам препарата.

Герцептин назначается с особой осторожностью при ишемической болезни сердца, сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, предшествующей терапии кардиотоксичными лекарственными препаратами (в том числе циклофосфамидом/ антрациклинами), сопутствующих заболеваниях легких.

Основным противопоказанием к назначению Герцептина является гиперчувствительность пациентки к активному веществу или какому-либо из вспомогательных компонентов препарата (включая бензиловый спирт).

С осторожностью препарат рекомендуется назначать:

  • женщинам, страдающим от ишемической болезни сердца;
  • пациенткам с устойчиво повышенным артериальным давлением и сердечной недостаточностью;
  • пациенткам, прошедшим курс лечения кардиотоксичными препаратами (например, антрациклинами или циклофосфамидом);
  • если раку грудисопутствуют заболевания легких;
  • если опухоль дала метастазы в легкие;
  • детям (поскольку эффективность и безопасность лечения Герцептином у этой группы пациентов не изучена).

Также с соблюдением мер осторожности препарат прописывают больным на ранних стадиях HER-2 позитивного рака груди, у которых отмечается:

  • застойная сердечная недостаточность (в анамнезе);
  • устойчивая к терапии аритмия;
  • требующая медикаментозного лечения стенокардия;
  • пороки сердца, характеризующиеся клинической значимостью;
  • трансмуральный инфаркт миокарда по данным электрокардиограммы;
  • устойчиво повышенное артериальное давление, резистентное к лечению.

Цена в аптеках

Примерная цена на Герцептин в форме лиофилизата для приготовления раствора для инфузий составляет‒рублей. Приобрести лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий можно в среднем за‒рублей. Стоимость раствора для подкожного введения варьируется отдорублей.

Герцептин лиофилизат 150 мг

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность «Лечебное дело».

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Люди, которые привыкли регулярно завтракать, гораздо реже страдают ожирением.

В стремлении вытащить больного, доктора часто перегибают палку. Так, например, некий Чарльз Йенсен в период с 1954 по 1994 гг. пережил более 900 операций по удалению новообразований.

Когда влюбленные целуются, каждый из них теряет 6,4 ккалорий в минуту, но при этом они обмениваются почти 300 видами различных бактерий.

Большинство женщин способно получать больше удовольствия от созерцания своего красивого тела в зеркале, чем от секса. Так что, женщины, стремитесь к стройности.

Самое редкое заболевание – болезнь Куру. Болеют ей только представители племени фор в Новой Гвинее. Больной умирает от смеха. Считается, что причиной возникновения болезни является поедание человеческого мозга.

Человек, принимающий антидепрессанты, в большинстве случаев снова будет страдать депрессией. Если же человек справился с подавленностью своими силами, он имеет все шансы навсегда забыть про это состояние.

Существуют очень любопытные медицинские синдромы, например, навязчивое заглатывание предметов. В желудке одной пациентки, страдающей от этой мании, было обнаружено 2500 инородных предметов.

Раньше считалось, что зевота обогащает организм кислородом. Однако это мнение было опровергнуто. Ученые доказали, что зевая, человек охлаждает мозг и улучшает его работоспособность.

Во время работы наш мозг затрачивает количество энергии, равное лампочке мощностью в 10 Ватт. Так что образ лампочки над головой в момент возникновения интересной мысли не так уж далек от истины.

Наши почки способны очистить за одну минуту три литра крови.

Согласно исследованиям ВОЗ ежедневный получасовой разговор по мобильному телефону увеличивает вероятность развития опухоли мозга на 40%.

Вес человеческого мозга составляет около 2% от всей массы тела, однако потребляет он около 20% кислорода, поступающего в кровь. Этот факт делает человеческий мозг чрезвычайно восприимчивым к повреждениям, вызванным нехваткой кислорода.

Работа, которая человеку не по душе, гораздо вреднее для его психики, чем отсутствие работы вообще.

Средняя продолжительность жизни левшей меньше, чем правшей.

Печень – это самый тяжелый орган в нашем теле. Ее средний вес составляет 1,5 кг.

Этот вопрос беспокоит многих мужчин: ведь по статистике в экономически развитых странах хроническое воспаление предстательной железы встречается у 80–90% мужчин.

Препарат не относится к категории дешевых лекарств. Так, цена Герцептина 440 мг составляет приблизительно 70 тысяч российских рублей. При этом в течение года пациентке c HER-2 позитивным раком груди требуется проведение 17 инфузий в течение 12 месяцев (то есть один раз в три недели).

Тем не менее, введя в строке поиска текст «продам Герцептин«, можно найти объявления женщин, у которых остались запасы препарата после прохождения курса лечения, от которых они готовы избавиться за половину цены.

Купить в Москве препарат можно в лицензированных аптечных сетях, а также в специализированных онкологических аптеках (так называемых аптеках онко-помощи).

  • Интернет-аптеки России Россия
  • Интернет-аптеки Украины Украина

74-летний житель Австралии Джеймс Харрисон становился донором крови около 1000 раз. У него редкая группа крови, антитела которой помогают выжить новорожденным с тяжелой формой анемии. Таким образом, австралиец спас около двух миллионов детей.

Стоматологи появились относительно недавно. Еще в 19 веке вырывать больные зубы входило в обязанности обычного парикмахера.

Каждый человек имеет не только уникальные отпечатки пальцев, но и языка.

Во время чихания наш организм полностью прекращает работать. Даже сердце останавливается.

Кариес – это самое распространенное инфекционное заболевание в мире, соперничать с которым не может даже грипп.

Для того чтобы сказать даже самые короткие и простые слова, мы задействуем 72 мышцы.

На лекарства от аллергии только в США тратится более 500 млн долларов в год. Вы все еще верите в то, что способ окончательно победить аллергию будет найден?

Если бы ваша печень перестала работать, смерть наступила бы в течение суток.

Многие наркотики изначально продвигались на рынке, как лекарства. Героин, например, изначально был выведен на рынок как лекарство от детского кашля. А кокаин рекомендовался врачами в качестве анестезии и как средство повышающее выносливость.

Даже если сердце человека не бьется, то он все равно может жить в течение долгого промежутка времени, что и продемонстрировал нам норвежский рыбак Ян Ревсдал. Его «мотор» остановился на 4 часа после того как рыбак заблудился и заснул в снегу.

Согласно мнению многих ученых, витаминные комплексы практически бесполезны для человека.

Каждый раз, когда у ребёнка поднимается температура, болит горло, появляется насморк и кашель, родителей беспокоит вопрос – это обычная простуда или грипп? В эт.

Цена Герцептин за 1 упаковку начинается отруб.

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения.

При использовании материалов сайта активная ссылка обязательна.

Информация, представленная на нашем сайте, не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения и не может служить заменой консультации у врача. Предупреждаем о наличии противопоказаний.