Лечение рака вакциной бцж

0
36

ДОЗИРОВКА

Внутрипузырно. За 3-11 сут до проведения иммунотерапии больному проводят в/к пробу Манту с 2 ТЕ очищенного туберкулина в стандартном разведении. Постановку пробы и учет ответной реакции проводят в соответствии с инструкцией по применению туберкулина.

Проба Манту выполняется в противотуберкулезном диспансере или лицами, имеющими специальную справку-допуск. Применение вакцины допускается, если диаметр папулы менее 17 мм.В день проведения БЦЖ-иммунотерапии запрещается парентерально вводить другие лекарственные седства, кроме необходимых по жизненным показаниям.

При наличии пиурии, бактериурии, дизурии до начала лечения необходимо провести антибактериальную терапию до полной ликвидации клинических симптомов цистита.Профилактику рецидивов поверхностного рака мочевого пузыря рекомендуют начинать не ранее, чем через 3 недели после удаления опухоли.

Катетеризацию мочевого пузыря производят эластичным катетером, не травмируя слизистую уретры и мочевого пузыря. После опорожнения мочевого пузыря его следует промыть стерильным 0.9% раствором натрия хлорида и убедиться, что в промывной жидкости отсутствует примесь крови.

После этого дозу вакцины разводят в 50 мл 0.9% раствора натрия хлорида и вводят по катетеру в мочевой пузырь. Раствор удерживается в мочевом пузыре в течение 2 ч. Желательно, чтобы в течение этого времени пациент менял положение тела для равномерного контакта вакцины со стенками мочевого пузыря.

Через 2 ч мочевой пузырь опорожняется в емкость, содержащую не менее 500 мл дезинфицирующего раствора (5% хлорамин), время экспозиции 6 ч.Рекомендуемая разовая доза вакцины — 100-120 мг 1 раз в неделю.

инсталляции следует начинать не ранее чем через 3 нед после биопсии опухоли. Методика введения препарата в мочевой пузырь аналогична описанной выше. Разовая доза — 100-120 мг 1 раз в неделю. Индукционный курс — 6 еженедельных инсталляций. Через 3-4 нед после окончания лечения проводится контрольное обследование.

При неполной регрессии опухоли или положительном результате цитологического исследования мочи целесообразно проведение второго курса. Проведение более двух индукционных курсов БЦЖ-терапии нецелесообразно.

При полной регрессии опухоли возможно проведение поддерживающей иммунотерапии по 100-120 мг 1 раз в 3 месяца до 2 лет.

Со стороны системы кроветворения: уменьшение концентрации любых форменных элементов крови, в т. ч. снижение количества эритроцитов.

Со стороны дыхательной системы: воспалительные заболевания легких.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, воспаление печени.

Со стороны кожи: аллергические реакции, гнойные заболевания.

Со стороны мочевыделительной и половой систем: воспаление мочевого пузыря, частое и дискомфортное мочеиспускание, орхит, эпидидимит, бессимптомный простатит.

Со стороны костно-мышечной системы: воспаление и боли в суставах.

Общие нарушения: лихорадка, ломота в теле, озноб, недомогание, снижение артериального давления.

Со стороны иммунной системы: синдром Рейтера.

Передозировка препаратом невозможна. Один комплект содержит ровно такое количество препарата, сколько необходимо для проведения одной трансуретральной инстилляции. Кроме того, все манипуляции должны проводиться только в специализированных медицинских учреждениях под контролем квалифицированного персонала. Это сводит риск передозировки к нулю.

Особые указания

Больной должен быть предупрежден о возможных осложнениях БЦЖ-терапии.

Побочные реакции и осложнения чаще встречаются у больных с малой емкостью мочевого пузыря (менее 150 мл), после предшествующей лучевой терапии.

В развитии системных побочных эффектов ведущее значение принадлежит гематогенному распространению БЦЖ. Как правило, они развиваются после грубых травматичных катетеризаций мочевого пузыря с последующим введением БЦЖ.

Генерализации инфекции способствует ослабление иммунитета, обусловленное ВИЧ-инфекцией, приемом иммунодепрессантов.Разведенную вакцину необходимо предохранять от воздействия дневного солнечного света и вводить сразу после разведения.

За 3-10 суток до начала лечения или профилактики вакциной Уро-БЦЖ медак необходимо провести внутрикожную пробу Манту с 2 ТЕ туберкулина стандартного разведения. Допускается применение вакцины при размере папулы менее 17 мм.

Для одной внутрипузырной инстилляции расходуют содержимое только одного флакона.

После внутрипузырного введения флакон утилизируют в специальный полиэтиленовый пакет.

Клинически доказано, что большая часть бактерий удаляется из мочевого пузыря с током мочи. Информация о проникновении бактерий через слизистую оболочку не зафиксирована.

Пациенту не следует пить за 4 часа до и в течение 2 часов после инстилляций.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Дизурия (80%), макрогематурия (40%) появляются после 2-3 введений БЦЖ, начинаются через 2-3 ч после введения и продолжаются в течение 1-2 сут. С увеличением количества инстилляций выраженность побочных реакций может нарастать.

Проходят, как правило, самостоятельно или может быть проведено симптоматическое лечение.Повышение температуры тела в день инстилляции (40%), не превышающее 38.5 град.С, продолжительностью не более 48 ч.

Специального лечения не требует; могут быть назначены жаропонижающие средства. Острый цистит (20%), не проходящий к моменту следующей инстилляции. В таких случаях лечение вакциной должно быть прервано.

После исключения бактериального цистита немикобактериальной этиологии назначается терапия противотуберкулезными препаратами до исчезновения симптомов и в течение 2 нед после нормализации состояния. БЦЖ-терапия может быть продолжена в дозе, составляющей 10-30% от первоначальной.

Симптоматический гранулематозный цистит, простатит, эпидидимит (3-5%), что требует отмены препарата. Проводят терапию изониазидом (300 мг/сут) и рифампицином (600 мг/сут) в течение 3 мес. У ряда больных развитие гранулематозных инфильтратов в области устьев мочеточников может привести к нарушению пассажа мочи из верхних отделов мочевыводящих путей и потребовать временного их дренирования.

кожная сыпь, артрит, артралгия. Иммунотерапия должна быть прекращена. Назначают НПВП и антигистаминные препараты.В единичных случаях — БЦЖ-сепсис: острое начало с повышением температуры тела выше 38.

5°С, озноб, резкое ухудшение общего состояния, иногда — снижение АД. Быстро развивается печеночная и почечная недостаточность. При рентгенографии грудной клетки могут выявляться очаговые изменения и инфильтраты в легких.

Иммунотерапия вакциной должна быть прекращена. После взятия проб для бактериологических исследований начинают лечение: изониазид (300 мг/сут), рифампицин (600 мг/сут) и этамбутол (1200 мг/сут), антибактериальный препарат широкого спектра действия для лечения возможного уросепсиса нетуберкулезной этиологии.

Форма выпуска, состав и упаковка

Лекарство производят методом лиофилизации. Лекарственные порошок выпускают в прозрачных флаконах по 25 мл.

Состав лекарства:

  1. В качестве активного компонента выступают жизнеспособные бациллы Кальметта-Герена, штамм RIVM. В одной дозе препарата содержание микробных клеток стандартизировано и составляет от 2×108 до 8×108 бацилл. Лечебное действие, фармакокинетика и показания к применению Уро-БЦЖ медак основаны на иммуномодулирующих свойствах данных бацилл.
  2. В качестве дополнительных компонентов без лекарственной активности используются полижелин, декстроза ангидридная. Растворителем выступает 0,9%-ный физиологический раствор.

В каждой упаковке препарата содержится один комплект, в состав которого входят следующие составляющие:

  1. Флакон 25 мл с лиофилизатом.
  2. Растворитель (0,9%-ный раствор натрия хлорида) в полимерном контейнере.
  3. Специальный переходник для присоединения уретрального катетера.
  4. Полиэтиленовый пакет для утилизации использованного комплекта материалов.