Виферон: Инструкция по применению. Свечи, мазь, гель. Аналоги и отзывы.

0
108

Лекарственное взаимодействие

Гриппоподобный синдром: лихорадка, головная боль, повышенная утомляемость, миалгия, озноб, артралгия, анорексия, тошнота; нарушение сознания, головокружение, атаксия, тревожность, депрессия, повышенная возбудимость, сонливость, парестезии; бессонница.

Паралич глазодвигательных нервов, нарушение зрения; артериальная гипер- или гипотензия; тахикардия; ортостатическая гипотензия, одышка; повышение активности «печеночных» трансаминаз и ЩФ; рвота, запоры, стоматит;

диспепсия, гиперсаливация, язвенный стоматит, метеоризм; тромбоцитопения, гранулоцитопения; увеличение протромбинового и частичного тромбопластинового времени, носовое кровотечение; пурпура; алопеция, кожная сыпь, зуд;

крапивница, фурункулез, герпетические высыпания, пузырьковый лишай; гиперемия кожи; местные реакции: воспаление в месте введения; дегидратация, кашель, гиперкреатининемия; чихание, нарушение оттока секрета из носа, гипергликемия.

Особые указания

У пациентов с тяжелыми формами заболеваний сердечно-сосудистой системы могут развиваться аритмии. Для купирования или уменьшения выраженности гриппоподобных симптомов рекомендуют одновременное назначение парацетамола в суточной дозе до 1 г.

В случае нарушений лабораторных показателей, включая лейкопению, тромбоцитопению и изменение показателей функции печени, коррекция дозы не обязательна.

При холестатическом варианте острого гепатита В или при развивающейся печеночной коме препарат не эффективен.

С осторожностью назначают пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты двигательных и психических реакций.

В период терапии следует исключить употребление этанола. Перед началом лечения и систематически в процессе лечения всем пациентам проводят контроль картины периферической крови (с определением лейкоцитарной формулы), биохимических показателей крови, включая определение содержания электролитов, кальция, «печеночных» ферментов и креатинина.

При лечении больных миеломной болезнью проводят периодическое исследование функции почек. Возникающие во время лечения изменения лабораторных показателей (повышение активности «печеночных» трансаминаз и ЩФ, снижение содержания тромбоцитов и гранулоцитов) быстро исчезают после снижения дозы препарата или прекращения лечения.

Режим дозирования

  • вирусные (в т.ч. герпетические) поражения кожи и слизистых оболочек различной локализации;
  • лечение гриппа и ОРВИ у детей в возрасте от 1 года.
  • в комплексной терапии ОРВИ, в т.ч. грипп, частые и длительные ОРВИ, в т.ч. осложненные бактериальной инфекцией;
  • профилактика ОРВИ, включая грипп;
  • в комплексной терапии рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита;
  • профилактика рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита;
  • в комплексной терапии острой и обострений хронической рецидивирующей герпетической инфекции кожи и слизистых, в т.ч. урогенитальной формы герпетической инфекции;
  • в комплексной терапии герпетического цервицита.

Суппозитории

В комплексной терапии:

  • ОРВИ, включая грипп, в т.ч. осложненные бактериальной инфекцией, пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная) у детей и взрослых;
  • инфекционно-воспалительные заболевания новорожденных детей, в т.ч. недоношенных: менингит (бактериальный, вирусный), сепсис, внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпес, ЦМВ-инфекция, энтеровирусная инфекция, кандидоз, в т.ч. висцеральный, микоплазмоз);
  • хронические вирусные гепатиты В, С, D у детей и взрослых, в т.ч. в сочетании с применением плазмафереза и гемосорбции при хронических вирусных гепатитах выраженной активности, осложненных циррозом печени;
  • инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта (хламидиоз, ЦМВ-инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз) у взрослых;
  • первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек, локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в т.ч. урогенитальная форма у взрослых.

Миеломная болезнь (генерализованные формы)

п/к 3 раза в неделю (через день), начальная доза 2 млн МЕ/кв.м, затем при хорошей переносимости, ее еженедельно увеличивают до максимально переносимой (5-10 млн МЕ/кв.м).

Волосатоклеточный лейкоз

п/к 2 млн МЕ/кв.м 3 раза в неделю (через день); средняя продолжительность терапии 1-2 мес.

При хроническом миелолейкозе

п/к 4-5 млн МЕ/ кв.м ежедневно, под контролем показателей общего анализа крови.

При злокачественной меланоме

п/к 10 млн МЕ/кв.м 3 раза в неделю (через день); средняя продолжительность терапии 2 мес.

При раке мочевого пузыря (поверхностно расположенном)

внутрипузырно, 100 млн ME 1 раз в неделю в течение 12 нед., затем 1 раз в мес.; максимальная продолжительность терапии 1 год.

При базально — клеточной карциноме

используют изотонический раствор, который получают путем разведения дозы, составляющей 10 млн ME в 1 мл. Инъекция свежеприготовленного раствора производится с помощью шприца объемом 1 мл в основание и внутрь опухоли.

Если зона поражения составляет менее 2 кв.см, вводят 0.15 мл раствора (1.5 млн ME) 3 раза в неделю (через день) в течение 3 нед.; суммарная доза препарата 13 млн ME. Если площадь зоны поражения составляет от 2 до 10 кв.

см, доза составляет 0.5 млн МЕ/кв.см (но не менее 1.5 млн ME за первую инъекцию), вводят 3 раза в неделю (через день) в течение 3 нед. Одномоментно проводится лечение одного участка поражения. Эффективность оценивается примерно через 8 нед.

от начала лечения на основании динамики местных изменений (внешний вид, размер поражения, степень покраснения) и данных биопсии. При отсутствии положительной динамики после 2-3 мес. лечения рассматривают вопрос о хирургическом лечении.

При остроконечном кондиломатозе

используют изотонический раствор препарата (10 млн ME/мл). Инъекция свежеприготовленного раствора производится в основание кондилом 3 раза в неделю (через день) в течение 3 нед. Одномоментно проводится лечение не более 5 участков поражения;

суммарная еженедельная доза не более 15 млн ME. При обширной зоне поражения многократные инъекции в дозе до 5 млн ME или инъекции осуществляют последовательно в различные участки поражения. Улучшение обычно наступает через 4-8 нед.

от начала лечения. Если не отмечается эффекта от первого курса лечения, при отсутствии противопоказаний проводят повторный курс. Повторный курс (в той же дозе и в том же режиме) для лечения до 5 дополнительных кондилом может быть проведен сразу же после окончания первого курса в том случае, если у пациента отмечается 6-10 кондилом.

При лечении базально — клеточной карциномы и остроконечных кондилом

перед местным введением препарата участки поражения обрабатывают раствором этанола. При ларингопапилломатозе после хирургического (лазерного) удаления опухолевой ткани 3 млн МЕ/кв.м 3 раза в неделю (через день) в течение 6 мес. и более.

При саркоме Капоши

в/в капельно, в течение 20 мин. в дозе 36-50 млн МЕ/кв.м ежедневно в течение 5 дней подряд. После этого необходим 9-дневный перерыв до начала нового 5-дневного курса терапии. Этот режим можно поддерживать неограниченно (поддерживающая терапия 18 млн МЕ 3 раза в неделю), кроме случаев быстрого прогрессирования болезни или выраженной непереносимости.

При хроническом активном гепатите

В п/к 3-5 млн МЕ/кв.м 5 раз в неделю в течение 4-6 мес. Если титр маркера гепатита В (HBsAg) не снижается после 1 мес. лечения, доза может быть увеличена; если же улучшение не достигается и после 3-4 мес. терапии, вопрос о ее продолжении решается в индивидуальном порядке.

При остром гепатите В (легких, среднетяжелых и тяжелых формах)

по 1 млн МЕ 2 раза в сутки в течение 5-6 дней, затем еще в течение 5 дней по 1 млн МЕ/сут. При необходимости курс лечения может быть продолжен, по 1 млн МЕ 2 раза в неделю в течение 2 нед.; курсовая доза 15-21 млн МЕ.

При клещевом энцефалите (в т.ч. при менингеальной форме)

по 1-3 млн МЕ 2 раза в сутки в течение 10 дней. Затем переходят на поддерживающую терапию по 1-3 млн МЕ через каждые 2 дня 5 раз.

При грибовидном микозе и синдроме Сезари

По 18 млн МЕ ежедневно. Для приготовления раствора для п/к и в/м введения лиофилизированный порошок растворяют в 1 мл стерильной воды для инъекций. Для приготовления раствора для в/в капельного введения лиофилизированный порошок растворяют сначала в 1 мл стерильной воды для инъекций, а затем требуемое количество растворенного препарата добавляют к 50 мл стерильного изотонического раствора натрия хлорида.

Продолжительность инфузии 30 мин. За 30 мин. до начала в/в инфузии начинают инфузию изотонического раствора натрия хлорида (со скоростью 200 мл/ч), ее заканчивают непосредственно перед введением препарата.

Ректально. Свечи, содержащие 150000 ME интерферона альфа-2b, назначают новорожденным (в т.ч. недоношенным) и детям до 7 лет. Свечи, содержащие 500000 ME интерферона альфа-2b детям старше 7 лет и взрослым.

Новорожденным, в т.ч. недоношенным детям с гестационным возрастом более 34 нед. по 1 свече 2 раза в сутки с интервалом 12 ч. Недоношенным детям с гестационным возрастом менеее 34 нед. по 1 свече 3 раза в сутки через 8 ч.

Курс лечения 5 дней. Рекомендуемое количество курсов при различных инфекционно — воспалительных заболеваниях у новорожденных: ОРВИ 1 курс, пневмония (бактериальная 1-2 курса, вирусная 1 курс, хламидийная 1 курс), сепсис 2-3 курса, менингит 1-2 курса, герпетическая инфекция 2 курса, энтеровирусная инфекция 1-2 курса, цитомегаловирусная инфекция 2-3 курса, микоплазмоз 2-3 курса.

При лечении различных форм эпидемического паротита у детей

Ежедневно по 2 свечи в сутки в течение 5 дней; локализованной формы дифтерии ежедневно по 2 свечи в сутки в течение 5 дней; гломерулонефрита, ассоциированного с вирусом гепатита В, герпетической и цитомегаловирусной инфекции по 2 свечи в сутки ежедневно в течение 10 дней;

далее по 2 свечи в сутки через день, в течение недели; затем по 1 свече на ночь через день, в течение недели; после этого по 1 свече на ночь 2 раза в неделю, в течение 6-7 нед.; далее по 1 свече на ночь 1 раз в неделю, в течение 3 нед. Общий курс составляет 3 мес.

При бронхопневмонии, хронических неспецифических заболеваниях легких и урогениталъной инфекции

  • в период беременности с 28 по 34 нед. применяют cвечи, содержащие 150000 ME интерферона альфа-2b, по 2 свечи в сутки через день; курс лечения 5 дней (на курс 10 свечей).
  • В период беременности с 35 по 40 нед. применяют свечи, содержащие 500000 ME интерферона альфа-2b, по 2 свечи в сутки ежедневно; курс лечения 5 дней. Всего 7 курсов в течение 12 нед. Перерыв между курсами 7 дней.

В комплексной терапии острых и хронических вирусных гепатитов В, С, D у детей и взрослых

по 2 свечи в сутки ежедневно в течение 10 дней; далее по 2 свечи в сутки 3 дня в неделю через день в течение 1 мес. (при остром гепатите) и 6-12 мес. (при хроническом гепатите). Продолжительность лечения определяется динамикой клинико — лабораторных показателей.

При хроническом гепатите выраженной степени активности и циррозе печени

перед проведением плазмафереза и/или гемосорбции по 2 свечи в сутки ежедневно в течение 14 дней.

При лечении герпетической инфекции, хламидиоза, уреаплазмоза, токсоплазмоза, цитомегаловирусной инфекции у взрослых

по 2 свечи в сутки ежедневно в течение 10 дней, далее 3 раза в неделю через день по 2 свечи в сутки в течение 3-12 мес.; у детей старше 1 года по 2 свечи в сутки в течение 10 дней; далее по 2 свечи в сутки 3 дня в неделю через день, в течение 1-3 мес.

Для лечения ювенильного ревматоидного артрита

по 2 свечи в сутки ежедневно в течение 10 дней; далее по 2 свечи в сутки 3 раза в неделю, в течение 6 мес.

При лечении менингеальной формы клещевого энцефалита

по 2 свечи в сутки ежедневно, в течение 7 дней; далее по 2 свечи 2 раза в сутки с интервалом 12 ч на 10, 13, 16 и 19 дни от момента первичного назначения.

Для лечения простатитов различной этиологии

Фармакодинамика

Высокоочищенный рекомбинантный интерферон альфа-2b для парентерального введения. Получен из клона E.Coli путем гибридизации плазмиды бактерий с геном человеческих лейкоцитов, кодирующим синтез интерферона. Является растворимым в воде белком с молекулярной массой 19 300 дальтон.

Биологическая активность интерферонов проявляется посредством связывания их со специфическими мембранными рецепторами клеток. Оказывает антипролиферативное, противовирусное, иммуномодулирующее действие.

Под воздействием интерферона в организме усиливается активность естественных киллеров, Т-хелперов, цитотоксических Т-лимфоцитов, фагоцитарная активность, интенсивность дифференцировки В-лимфоцитов, экспрессия антигенов МНС I и II типа.

Наряду с активацией иммунной системы интерферон непосредственно ингибирует реппликацию и транскрипцию вирусов, хламидий, а также зараженных ими клеток. Перечисленные свойства интерферона позволяют ему эффективно участвовать в процессах элиминации возбудителя, предупреждении заражения и возможных осложнений.

Благодаря иммуномодулирующей активности интерферона, происходит нормализация иммунного статуса.

Токоферола ацетат и аскорбиновая кислота, входящие в состав препарата, являются мембраностабилизирующими компонентами, антиоксидантами, в сочетании с которыми противовирусная активность рекомбинантного интерферона возрастает в 10-14 раз;

усиливается иммуномодулирующее действие интерферона на Т- и В- лимфоциты, нормализуется содержание иммуноглобулина Е, уменьшается риск развития побочных эффектов (повышение температуры, лихорадка, гриппоподобные явления), возникающих при парентеральном введении.

При применении в течение 2 лет не образуются антитела, нейтрализующие противовирусную активность рекомбинатного интерферона альфа-2b.

Аскорбиновая кислота и токоферола ацетат регулируют окислительно-восстановительные процессы в организме, углеводный обмен, способствуют регенерации тканей, участвуют в синтезе белков и тканевом дыхании.