Стелара отзывы при псориазе

0
261

Беременность

В ходе изучения препарата животным вводили дозу в 45 раз превышающую рекомендованную клиническую дозу для человека, при этом не было выявлено явлений тератогенности, врожденных аномалий или отставании в развитии.

Однако результаты исследований на животных не всегда применимы к человеку.

Неизвестно, может ли устекинумаб при применении у беременных женщин привести к неблагоприятному влиянию на плод или повлиять на репродуктивную функцию. Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось.

Не рекомендуется применять препарат во время беременности, должны быть использованы эффективные методы контрацепции во время и 15 недель после лечения препаратом.

Исследования на обезьянах показали, что устекинумаб выделяется с грудным молоком. Неизвестно, абсорбируется ли препарат системно после всасывания. Поскольку многие препараты и иммуноглобулины выделяются с грудным молоком, и поскольку препарат

может вызывать неблагоприятные реакции у грудных детей, следует принять решение о прекращении грудного вскармливания в период приема препарата или об отмене терапии устекинумабом.

Лекарственное взаимодействие

Исследования лекарственного взаимодействия препарата 

на людях не проводились. Эффекты ИЛ-12 и ИЛ-23 на ферменты CYP450 были изучены in vitro на гепатоцитах человека. Исследование показало, что ИЛ-12 и/или ИЛ-23 в концентрации 10 нг/мл не влияли на ферменты CYP450 (CYP1A2, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6 или 3A4). Полученные результаты не предполагают необходимости коррекции дозы у пациентов, принимающих одновременно с препаратом Cтелара препараты, метаболизируемые ферментам CYP450.

Не следует применять вакцины, содержащие ослабленные возбудители инфекционных заболеваний, одновременно с устекинумабом.

При совместном применении препарата Cтелара и таких препаратов, как парацетамол (ацетаминофен), ибупрофен, ацетилсалициловая кислота, метформин, аторвастатин, напроксен, левотироксин и гидрохлоротиазид взаимодействия не было выявлено.

Безопасность и эффективность совместного применения препарата Cтелара с другими иммунодепрессантами (метотрексат, циклоспорин) или биологическими препаратами для лечения псориаза не была оценена.

Применение в пожилом возрасте

Бляшечный псориаз

Взрослые пациенты

Лечение пациентов старше 18 лет со средней или тяжелой степенью бляшечного псориаза при отсутствии эффекта от лечения или при наличии противопоказаний, или при непереносимости других методов системной терапии или фототерапии.

Лечение детей в возрасте от 12 до 18 лет со средней или тяжелой степенью бляшечного псориаза при отсутствии эффекта от лечения или при наличии противопоказаний, или при непереносимости других методов системной терапии или фототерапии.

Псориатический артрит

Лечение пациентов старше 18 лет с активным псориатическим артритом (ПсА) в качестве монотерапии или в комбинации с метотрексатом.

Препарат

предназначен для подкожных инъекций.

Взрослые пациенты

Бляшечный псориаз

Рекомендованная доза составляет 45 мг. Вторую инъекцию делают 4 недели спустя после первого применения, затем каждые 12 недель. У пациентов с массой тела более 100 кг препарат рекомендуется использовать в дозе 90 мг.

При неэффективности терапии в течение 28 недель рекомендуется рассмотреть целесообразность применения препарата.

Коррекция дозы

Пациентам, у которых клиническая эффективность препарата при применении каждые 12 недель выражена недостаточно, следует увеличить дозу препарата до 90 мг каждые 12 недель. В случае если такой режим дозирования не эффективен, дозу препарата 90 мг следует вводить каждые 8 недель.

Возобновление лечения

Было показано, что возобновление терапии по схеме: вторая инъекция через 4 недели спустя после первого применения, а затем каждые 12 недель, является эффективным и безопасным.

Бляшечный псориаз

Рекомендованная доза зависит от массы тела пациента, как показано в таблице 1. Вторую инъекцию делают 4 недели спустя после первого применения, затем каждые 12 недель.

Масса тела                      Рекомендованная доза

Менее 60 кг                               0,75 мг/кг

От 60 кг до 100 кг                         45 мг 

Более 100 кг                                 90 мг

Детям препарат применяется в условиях стационара.

Особые группы пациентов

Применение у пожилых больных (старше 65 лет)

стелара отзывы при псориазе

Из 4135 пациентов, принимавших препарат Стелара®, 252 являлись пациентами в возрасте старше 65 лет (183 пациента с псориазом и 69 – с псориатическим артритом). В ходе клинических исследований не было выявлено влияния возраста на клиренс или объем распределения препарата. Несмотря на то что в ходе исследований препарата не было выявлено различий в безопасности и эффективности препарата для пожилых пациентов старше 65 лет по сравнению с более молодыми пациентами, число пожилых пациентов недостаточно для окончательного вывода о влиянии возраста (или об отсутствии влияния) на клиническую эффективность.

Применение у детей

Безопасность и эффективность устекинумаба у детей младше 12 лет не изучалась.

Применение при почечной и печеночной недостаточности

Изучения препарата у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не проводилось.

Указания по введению препарата

Препарат предназначен для подкожного введения.

Перед введением препарата внимательно осмотрите содержимое шприца. Раствор может быть прозрачным или слегка опалесцирующим от бесцветного до светло-желтого цвета, может содержать единичные прозрачные частицы белка. Такой внешний вид является нормальным для белковых растворов. При изменении цвета, помутнении или наличии твердых частиц раствор использовать нельзя. Устекинумаб не содержит консервантов, поэтому любой неиспользованный остаток препарата в шприце использовать нельзя.

Препарат не следует смешивать с другими жидкостями для инъекции. Если для введения дозы 90 мг используют 2 шприца по 45 мг препарата, следует сделать 2 последовательные инъекции.

При этом вторая инъекция должна быть сделана сразу же после первой. Инъекции следует делать в разные области. Не встряхивайте препарат. Длительное энергичное встряхивание может повредить препарат. Не используйте препарат, если его встряхивали. В начале лечения инъекции препарата Стелара® должен делать только медицинский персонал, однако, в последующем, если врач сочтет это возможным, пациент может делать себе инъекции препарата Стелара самостоятельно, соблюдая все необходимые предосторожности и пройдя предварительно обязательное обучение технике подкожных инъекций, с последующим контролем врача. У детей в возрасте от 12 до 18 лет все инъекции должны проводиться медицинским персоналом.

Рекомендованными местами для инъекции являются верхняя часть бедра или область живота примерно 5 см ниже пупка. Также можно использовать область плеча. Следует избегать инъекций в область, пораженную псориазом.

Достаньте шприц с препаратом из картонной пачки, держа его в направлении иголкой от себя. Убедитесь, что шприц не поврежден. Тщательно вымойте руки и обработайте место инъекции ватным тампоном, смоченным антисептиком. Снимите защитный колпачок с иглы. Вы можете увидеть пузырек воздуха в шприце. Это допустимо, не пытайтесь удалить его. Вы также можете увидеть капельку жидкости на конце иглы. Это также допустимо.

Никогда не снимайте защитный колпачок, пока не определились с местом инъекции. Не допускайте контакта иголки с посторонними предметами. Аккуратно зажмите кожу в области инъекции между большим и указательным пальцами, воткните иголку в кожу и медленно опустите поршень шприца до предела

После этого отпустите кожу и осторожно выньте иглу. Как только вы уберете палец с поршня, иголка автоматически скроется в корпусе шприца (Рис.4).

Приложите ватный тампон, смоченный антисептиком, к месту инъекции и подержите несколько секунд. Не трите место инъекции. При необходимости заклейте пластырем.

Использованный шприц необходимо утилизировать в соответствии с местными требованиями по уничтожению такого рода отходов. Повторное использование шприца и иглы запрещено.

Обычно назначается доза в 45 мг. Второй раз раствор вводится спустя четыре недели после первого использования. Далее проводить манипуляции нужно через каждые 12 недель.

Если спустя 28 недель положительной динамики не наблюдается, необходимо пройти консультацию у врача, чтобы изменить что-либо. Возможно, потребуется увеличить дозу до 90 мг. Если это не помогает, доктор может посоветовать принимать препарат чаще.

Важно помнить, что раствор должен быть оттенка, приближенного к светло-желтому либо прозрачным. В ином случае, лучше отказаться от приёма, иначе можно навредить своему здоровью. Жидкость не нужно смешивать с другими. Если необходимо применить 90 мг, а имеется два флакона, в которых содержится 45, лучше сделать их один за другим, в разные места. Не нужно долго и сильно встряхивать флакон.

Делать инъекции лучше в:

  • ягодицы;
  • плечи;
  • верхнюю часть бедра;
  • живот (около пяти сантиметров от пупка).

Для начала нужно промыть руки водой. Место для инъекции необходимо продезинфицировать. Для этого понадобится вата и антисептическое средство. После этого с флакона снимается защитный колпак, но остаётся резиновая крышка. Нужно избавиться от защитного колпака на иголке шприца. Важно, чтобы она была чистой, её нельзя трогать руками, допускать контакта с посторонними предметами.

Стелара отзывы при псориазе

Далее следует ввести иглу в резиновую крышку глубоко, перевернуть флакон, набрать раствор. Не нужно допускать попадания воздуха. Для этого нужно обеспечить постоянное пребывание кончика иглы в растворе. Шприц вынимается.

Если воздух попал, нужно несильно постучать пальцами по шприцу, чтобы они оказались сверху, надавить на его поршень. Кожа в месте для инъекции со средней силой сжимается, а затем туда вводится игла, раствор нужно медленно вводить. Когда он полностью вышел, кожа отпускается и игла вытаскивается. Место прокола обрабатывается с помощью антисептических средств. Иногда может понадобиться пластырь.

С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста.

К противопоказаниям относятся:

  • бляшечный псориаз у детей до 12 лет;
  • индивидуальная чувствительность на Устекинумабу, а также вспомогательные компоненты препарата;
  • развитие псориатического артрита у детей;
  • запрещено использование лекарственного средства во время лактации и беременности;
  • противопоказаниями является развитие острых инфекционных проявлений, включая туберкулез в любой стадии развития;
  • наличие злокачественных опухолей в организме;
  • отягощенный онкологический анамнез пациента.

Кроме того, с осторожностью и под контролем врача средство вводится больным в преклонном возрасте.

Стелара отзывы при псориазе

Необходимо помнить, что лечение должно назначаться только высококвалифицированным специалистом. Инструкция по применению Стелары против псориатических проявлений рекомендует перед использованием провести ряд диагностических обследований и в первую очередь выяснить аллергологический анамнез у пациента.

Несмотря на то, что лекарственное средство имеет искусственное происхождение, оно идентично естественным антителам, которые вырабатываются в организме, поэтому его относят к иммунодепрессантам. Использование свойств Стелары приводит к нейтрализации любых форм псориаза, что объясняется угнетающим воздействием на белки, отвечающие за рост и деление клеток эпидермиса. Кроме того, препарат Стелара обладает явным противовоспалительным действием.

Следует учитывать, что женщины детородного возраста во время использования Стелары и в последующем, в течение 4 месяцев должны соблюдать эффективные способы контрацепции.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА. Производитель препарата — Швейцария.

Стелара выпускается в форме стерильного р-ра для п/к введения (шприц по 1,0 мл. — 90 мг.). или 0,5 мл в шприце (45 мг.).

Вместе со стерильным шприцом к каждой упаковке прилагается инструкция по медицинскому применению.

СОСТАВ. 1 доза в заполненном шприце содержит:

  • 45 мг на 0,5 мл или 90 мг на 1,0 мл Устекинумабы;
  • сахарозы – 38 мг на 0,5 мл, 76 мг на 1 мл;
  • L-гистидина 0,5 мг на 0,5 мл, 1,0 мг на 1,0 мл;
  • полисорбаты 80 — 0,02 мг на 0,5 мл, 0,04 на 1,0 мл;
  • инъекционная вода — от 0,5 мл. до 1,0 мл.
  • Правила парентерального введения

Лечебный курс рассчитан на 1 год и требует 5 инъекционных введений, начиная с дозировки в 45 мл, которая может повышаться для пациентов с избыточным весом (более 100 кг.) до 90 мг. При тяжелом развитии болезни препарат может быть назначен к применению каждые 2 месяца.

Показания к использованию

Бляшечный псориаз

Взрослые пациенты

Противопоказаниями к применению препарата 

Стелара — отзывы при псориазе, цена препарата, аналоги — pinkskin.ru

являются: клинически значимая повышенная чувствительность к устекинумабу или любому вспомогательному веществу препарата; детский возраст до 12 лет (по показанию «бляшечный псориаз»), до 18 лет (по показанию «псориатический артрит»); беременность и лактация; серьезные инфекционные заболевания в острой фазе, в том числе туберкулез; злокачественные новообразования.

С осторожностью: хронические или рецидивирующие паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы; злокачественные опухоли в анамнезе; пожилой возраст.

  • особая чувствительность организма к активному веществу либо вспомогательным компонентам;
  • возраст до восемнадцати лет;
  • инфекционные заболевания в период острой фазы;
  • опухоли, новообразования;
  • вынашивание ребёнка;
  • кормление грудью.

Дозы корригируются у людей пожилого возраста; страдающих инфекционными, грибковыми, бактериальными заболеваниями и инфекциями в острой фазе, злокачественными новообразованиями.

Как и все лекарственные препараты, Стелара обладает показаниями и противопоказаниями к назначению.

Показания к назначению инъекций Стелары:

  • псориатический артрит, в том числе после комбинированного терапевтического лечения у пациентов, старше 18 лет;
  • среднетяжелая и тяжелая стадия развития бляшечного псориаза.

Отзывы больных подтверждают хорошую эффективность и переносимость лекарства даже при превышении дозировки.

Отзывы о препарате

https://www.youtube.com/watch?v=zRJOdzd78_Y

Негативные отзывы вызывает стоимость препарата и длительность лечения. Однако, несмотря на этот недостаток лекарственного средства, терапия с использованием инъекций Стелары позволяет эффективно снизить интенсивность псориаза, особенно в комплексе с другими лечебными методами (наружные средства, диета, пероральные препараты), несмотря на то, что псориаз является хроническим заболеванием. Эффективность такого лечения возрастает в несколько раз, что подтверждают многочисленные отзывы пациентов.