Силибор таблетки и капсулы инструкция по применению, цена, отзывы

0
9

Лікарська форма

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, від оранжевого до коричнювато-оранжевого кольору, з двоопуклою поверхнею. На поверхні таблеток допускаються вкраплення. На поперечному розрізі видно два шари.

Таблетки

  • Активное вещество: 35 мг силимарина
  • Компоненты ядра и покрытия: картофельный крахмал, КМК натрия (т. А), Е 572, лактоза (в форме моногидрата), тальк, аэросил, вазелиновое масло, Е 1201, пчелиный воск, Е 171, Е 110.

Пилюли под оранжевым покрытием. На поверхности допускается эффект «мраморности». Фасуются в блистеры по 10 либо 25 штук. В упаковке – 1 пластина по 25 таб.; 3 или 8 пластин по 10, сопроводительная инструкция.

Силибор Форте

Состав 1 капсулы:

  • Активный компонент: 70 мг силимарина
  • Вспомогательные составляющие: Е 572, молочный сахар
  • Оболочка капсулы: желатин, Е 171, Е 110.

ЛС в виде твердых капсул из желатина. Наполнение – бледно-желтая до коричневатого оттенка смесь порошка и гранулированных частичек. Допускается присутствие включений другого цвета. Корпус капсул может быть маркирован товарным знаком предприятия – аббревиатурой ЗТ. Лекарство фасуется в блистеры по 10 штук. В коробке – 2 пластины, аннотация.

Силибор таблетки, покрыты оболочкой 0,04 г.

В упаковке 25 таблеток.

В 1 таблетке Силибора содержится:

  • 35 мг силимарина
  • Вспомогательные вещества: натрия крахмал гликолят, крахмал картофельный, стеарат кальция, моногидроат лактозы, диоксид титана, гипромелоза, краситель Е110.

Побочные эффекты и передозировка

Силибор – препарат растительного происхождения, содержащий в своем составе флавоноиды, выделенные из плодов Silybum marianum (расторопши пятнистой): силикристин, силибинин, силидианин. Защищает печеночную ткань от различных токсических поражений, участвует в процессе восстановления функции и структуры гепатоцитов на фоне уже имеющегося поражения.

Препарат обладает гепатопротекторными свойствами за счет мембраностабилизирующей и антиоксидантной активности флавоноидов. Ингибирует перекисное окисление липидов, предотвращая разрушение мембран клеток печени, и нейтрализует в печени свободные радикалы.

Силибор таблетки и капсулы инструкция по применению, цена, отзывы

Силибор характеризуется способностью улучшать обмен веществ в клетках печени: стимулировать синтез функциональных и структурных белков, гликогена и рибонуклеиновой кислоты, восстанавливать нормальный обмен фосфолипидов.

Флавоноиды расторопши способствуют ускорению процессов регенерации гепатоцитов, препятствуют проникновению через клеточные мембраны в клетки печени гепатотоксичных веществ. Регенерация гепатоцитов происходит за счет активации силимарином фермента РНК-полимеразы.

При использовании Силибора пациентами с заболеваниями печени улучшается их общее состояние, уменьшаются субъективные жалобы на потерю аппетита, слабость, рвоту, тяжесть в правом подреберье, кожный зуд.

Терапия препаратом Силибор приводит к нормализации лабораторных показателей (активности щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы, трансаминаз, уровня билирубина в крови). Длительное применение препарата способствует увеличению продолжительности жизни пациентов, страдающих циррозом печени.

Силибор всасывается в пищеварительном тракте медленно, период его полуабсорбции составляет 2,2 часа. Препарат с белками плазмы связывается слабо. После однократного перорального приема максимальная концентрация препарата Силибор отмечается спустя 30 минут.

Конъюгируясь, метаболизируется в печени. Сорок процентов силимарина, выделяющегося с желчью, вновь реабсорбируется и затем вступает в цикл энтерогепатической циркуляции. Флавоноиды расторопши в виде сульфатов и глюкуронидов большей частью экскретируются с желчью, меньшая часть выводится с мочой. Период полувыведения достигает 6 часов. Не кумулирует в организме.

При применении препарата Силибор возможно развитие диареи, аллергических реакций в виде зуда или кожных высыпаний, увеличения диуреза. При длительном приеме препарата могут усиливаться уже существующие нарушения со стороны вестибулярного аппарата (усиление приступов головокружения). При возникновении побочных эффектов необходимо снизить дозировку или отменить препарат.

Силибор может сочетаться с другими лекарственными препаратами, назначаемыми при заболеваниях желчевыводящих путей и печени. Нет данных о клинически значимых взаимодействиях Силибора с лекарственными препаратами других фармакологических групп.

Силибор, благодаря своему составу, относится к группе лекарственных препаратов с минимальным количеством побочных эффектов. Лечебное средство практически не вызывает отрицательной реакции организма. Лишь у единичных пациентов отмечаются случаи аллергических реакций в виде кожных нарушений, а также легкие формы расстройств органов пищеварения (тошнота, понос, диспептические явления). Исключительно редко бывают вестибулярные явления, усиленное мочеиспускание, одышка.

Нежелательные симптомы, по отзывам о Силиборе, носят преходящий характер, и проходят самостоятельно, без дополнительного вмешательства врачей – после прекращения приема или снижения дозировки.

О случаях интоксикации вследствие приема слишком большого количества Силибора не сообщалось. Предполагается, что сверхдозировки могут проявиться в виде усиленных побочных реакций.

В случае их возникновения передозировку устраняют путем очищения желудка от остатков неусвоенного лекарства или стимулированием рвоты. После этого больному нужно дать сорбенты (например, активированный уголь). При необходимости назначается симптоматическая терапия.

Фармакотерапевтична група

Препарати, що застосовуються при захворюваннях печінки, ліпотропні речовини. Гепатотропні препарати. Код АТХ А05В А03.

Фармакологічні властивості.

Препарат гальмує проникнення токсинів у клітини печінки (показано на отруті блідої поганки), а також спричиняє фізико-хімічну стабілізацію клітинної мембрани гепатоцитів, обмежує або попереджає втрату розчинних компонентів (у т. ч. трансаміназ) клітин печінки.

Антиоксидантний ефект препарату зумовлений взаємодією силібініну з вільними радикалами у печінці та перетворенням їх у менш токсичні сполуки. Тим самим переривається процес перекисного окислення ліпідів та не відбувається подальшого руйнування клітинних структур; токсини знешкоджуються фізіологічним шляхом.

Силімарин стимулює синтез білків (структурних і функціональних) та фосфоліпідів в уражених клітинах печінки (нормалізуючи ліпідний обмін), стабілізує їх клітинні мембрани, зв’язує вільні радикали (антиоксидантна дія), захищаючи таким чином клітини печінки від шкідливих впливів і сприяючи їх відновленню.

Клінічна дія препарату проявляється у покращенні загального стану пацієнтів із захворюваннями печінки, зменшенні суб’єктивних скарг (таких як слабкість, почуття тяжкості у правому підребер’ї, втрата апетиту, шкірний свербіж, блювання).

Покращуються лабораторні показники: знижується активність трансаміназ, гаммаглутамілтрансферази, лужної фосфатази та рівень білірубіну у плазмі крові. Тривале застосування препарату достовірно збільшує відсоток виживаності хворих, які страждають на цироз печінки.

Фармакокінетика. Після застосування внутрішньо силімарин поволі всмоктується із травного тракту. Піддається кишково-печінковій циркуляції. Не кумулюється.

Інтенсивно розподіляється в організмі. У результаті досліджень 14С-міченим силібініном найвищі концентрації речовини виявляються у печінці і зовсім незначна кількість – у нирках, легенях, серці та інших органах.

Силімарин метаболізується у печінці шляхом кон’югації. У жовчі виявлені такі метаболіти як глюкуроніди і сульфати.

Період напіввиведення силімарину становить 6 годин. Виводиться в основному з жовчю (приблизно 80 %) у формі глюкуронідів і сульфатів і незначною мірою (приблизно 5 %) – з сечею.

Противопоказания и меры предосторожности

Силибор используется при лечении циррозов печени (комплексная терапия), хронических гепатитов различной этиологии (в подострой, хронической персистирующей или хронической активной форме), жирового гепатоза, жировой дистрофии печени, состояний после перенесенного токсического и острого инфекционного гепатитов, лекарственных и токсических поражений печени (при алкоголизме и алкогольных интоксикациях, интоксикациях галогенсодержащими углеводородами, соединениями тяжелых металлов, органическими растворителями, при медикаментозных интоксикациях, при отравлении грибами и т.п.).

Силибор может назначаться пациентам с гиперлипопротеинемией, обменно-репаративными процессами в организме, нарушениями липидного обмена.

Силибор назначают в качестве профилактического средства при продолжительном приеме лекарственных препаратов с гепатотоксическим эффектом, а также при длительных профессиональных интоксикациях.

Силибор противопоказан детям до 4 лет, пациентам с повышенной чувствительностью к веществам, входящим в состав препарата.

Лекарство Силибор запрещено использовать при:

  • Высоком уровне чувствительности организма на активное вещество или вспомогательные компоненты
  • Беременности, периоде лактации
  • Возрасте до 5 лет (для таблеток), до 12 лет (для капсул Форте).

Пациентам с нарушениями всасывания глюкозы либо имеющим врожденный дефицит лактазы, синдром ГГ мальабсорбции, нужно учитывать, что в составе лекарства имеется лактоза.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Терапия гепатопротекторными таблетками должна проходить с учетом возможных реакций с другими препаратами:

  • Во время лечения Силибором нужно иметь ввиду, что активное вещество препарата обладают способностью снижать эффективность пероральных противозачаточных медикаментов, а также лекарств, предназначенных для эстрогенозаместительной терапии.
  • Активный компонент Силибор подавляет активность ферментной системы цитохрома Р450. Поэтому нужно соблюдать осторожность при совместном курсе с препаратами, метаболизирующихся с участием данной группы, так как Силибор усиливает их действие путем торможения биотрансформации. В результате возрастает концентрация лекарств в организме и угроза их передозировки. Осторожность нужно проявить при лечении Диазепамом, Кетоконазолом, Алпразоламом, Винбластином, Ловастатином.

Способ применения

Силибор рекомендуется принимать до еды, не разжевывать и запивать небольшим количеством жидкости.

Взрослые и дети от 12 лет принимают три раза в день по 70 мг препарата Силибор.

При назначении препарата пациентам с тяжелой формой заболевания при необходимости суточную дозировку можно увеличить до 420 мг, разделив ее на 3 приема.

Дети 6-9 лет могут принимать Силибор однократно в сутки по 70 мг, дети 9-12 лет – дважды в сутки по 70 мг.

Курс терапии составляет 30 дней, но может быть увеличен до 3 месяцев.

Курс терапии может повторяться спустя 1-2 месяца.

В качестве профилактического средства Силибор рекомендуется принимать 1-2 раза в день по 70 мг. Курс профилактического приема может продолжаться до месяца.

Таблетки

Таблетки Силибора нужно принимать в дозировке, назначенной врачом, либо при отсутствии специальных назначений придерживаться инструкции по применению. Препарат глотают целиком во время приема еды с небольшим объемом воды.

Рекомендуемая дозировка:

  • Для детей от 5 до 12 лет: по 3 мг на 1 кг массы тела (рассчитанное количество распределяют на 2 или 3 приема)
  • Подросткам (12 ) и взрослым: 1-2 таб. 3 р./д.

Капсулы

Препарат принимать до еды, глотая целиком. Рекомендуемая дозировка для подростков старше 12 лет и взрослых – по 2 шт. х 3 р./д.

Продолжительность приема зависит от тяжести диагноза и особенностей пациента. В среднем, рекомендуется пить препарат на протяжении 3 месяцев. В некоторых случаях прием показано до 6 мес. Повторно назначать Силибор можно после 1-2-месячного перерыва.

Особые указания

Для усиления эффекта терапии Силибором пациентам рекомендуется придерживаться назначенной врачом лечебной диеты и отказаться от алкогольных напитков.

Поскольку силимарин обладает эстрогеноподобными свойствами, то пациентам с гормональным дисбалансом при маточном эндометриозе, карциноме молочной или предстательной железы, перед началом приема следует проконсультироваться со специалистом.

При возникновении желтухи требуется обратиться к доктору, чтобы скорректировать схему терапии.

При беременности и грудном вскармливании

Специальных исследований свойств Силибора на развитие вынашивания не проводилось, поэтому специалисты не обладают достаточной информацией о безопасности гепатопротектора для эмбриона/плода. Также пока неизвестно, проникает ли активное вещество в женское молоко.

Чтобы не подвергать ребенка ненужному риску, запрещено использовать Силибор в период беременности или кормления грудью. Медпрепарат следует заменить лекарственным средством с доказанной безопасностью.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

При одночасному застосуванні силімарину і пероральних контрацептивних засобів і препаратів, що застосовуються при естрогензамісній терапії, можливе зниження ефективності останніх.

Силімарин може посилити ефекти таких лікарських засобів як діазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, вінбластин, антиалергічні лікарські засоби (фексофенадин), антикоагулянти (клопідогрель, варфарин), аторвастатин за рахунок пригнічення системи цитохрому Р450.

Рослинні продукти, що містять силімарин, широко використовуються в якості гепатопротекторів в онкологічній практиці одночасно із цитостатиками. Існує незначний ризик можливих фармакокінетичних взаємодій силімарину як інгібітора ізоферменту CYP3A4 і UGT1A1, та цитостатиків, які є субстратами цих ферментів.

Рекомендуемая температура хранения препарата Силибор – не выше 25 градусов Цельсия.

Беречь от влаги. Беречь от света. Беречь от детей.

Обратите внимание!

Это описание препарата Силибор есть упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Обратите внимание!

Это описание препарата Силибор есть упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.